专利名称：一种治疗肝纤维化的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗肝纤维化的中成药，及其生产方法。
背景技术：
肝纤维化俗称肝硬化，是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生，导致肝内弥漫性细胞外基质过度沉淀的病理过程。它不是一个独立的疾病，许多慢性肝脏疾病均可引起肝纤维化。在我国，多由饮酒、病毒性肝炎、不良生活习惯而诱发肝纤维化，每年保有病例数超过3000万人。
苔藓类地钱科地钱属植物地钱Marchantia polymorpha L.,以全草入药，四季可采，洗净，鲜用或晒干用。又名地浮萍、一团云等，是广西民间习用药材，具有清热，拔毒，生肌功效，外用治烧烫伤，骨折，毒蛇咬伤，疮痈肿毒，臁疮，癣。
寥科寥属植物火炭母Polygunum chinense L.,又名清饭藤、火炭藤、赤地利、川七、翅地利、火炭星、火炭藤、白饭草、白饭藤、信饭藤，以全草入药，四季可采，洗净晒干或鲜用，是广西民间习用药材。火炭母酸、甘，寒，归肝、脾经，具有清热解毒，利湿消滞，凉血止痒，明目退翳功效，用于痢疾，肠炎，消化不良，肝炎，感冒，扁桃体炎，咽喉炎，白喉，百日咳，角膜云翳，霉菌性阴道炎，白带，乳腺炎，疖肿，小儿脓疱疮，湿疹，毒蛇咬伤。
在现有文献中，尚未见有以地钱和火炭母入药组方的报道。据发明人所知，这2味药仅在民间有所应用，或者在临床上，医生开具临时处方时用到。发明内容
本发明的处方由2味药材组成，均为广西民间草药，分别为地钱、火炭母。本发明的目的是提供一种具有清热利湿、保肝抗纤功效的中药制剂，用于治疗肝纤维化；本发明的另一个目的是提供该药物组合的制备方法。
本发明的药物组合由以下组分(质量份)组成:地钱3 30，火炭母3 30。
本发明优选的组合是:地钱10，火炭母12。
为了将上述药物组合·制备为中成药，可通过如下方法完成:①地钱用70%乙醇回流提取；②火炭母水煮，水煮液浓缩，醇沉，取上清液；③将醇沉上清液与地钱醇提液合并；④浓缩至稠膏，烤成干膏干膏打成细粉；⑥加入辅料，制成所需剂型，如片剂、丸剂、胶囊等；⑦亦可直接将步骤④中的稠膏，加适量水和糖，制成口服液。
与现有技术相比，本发明的显著进步表现为:
1.首次采用地钱和火炭母组成中药处方。
2.首次发现由地钱和火炭母制成的药物，具有抗肝纤维化作用，可用于肝纤维化的临床治疗。
具体实施方式
下列实施例子用于举例说明本发明，并不是对本发明保护范围的任何限制。
实施例一处方:地钱1000g，火炭母1200g。(I)地钱用70%乙醇回流提取，第一次15倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并2次醇提液，滤过，备用。(2)火炭母用水提取，第一次12倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，I小时；合并两次水提液，过滤，减压浓缩至比重1.10 1.20 (800C )，加入2倍量的95 %乙醇作醇沉处理，静置72小时，滤取上清液。(3)将火炭母醇沉上清液与地钱醇提液合并，减压浓缩至稠膏。稠膏移入托盘，80 100°C烤成干膏。(4)干膏打成细粉，全部过80目筛。(5)加入适量淀粉，以85%乙醇水溶液制粒，压成900片。(6)用法用量:每日3次，每次3片。实施例二处方:地钱lOOOg，火炭母1000g。(I)地钱用75%乙醇回流提取，第一次12倍量(v/w)，I小时；第二次8倍量(v/w)，I小时；第三次8倍量(v/w)，I小时；合并3次醇提液，滤过，备用。(2)火炭母用水提取,第一次15倍量(v/w), 1.5小时；第二次10倍量(v/w), I小时；合并两次水提液，过滤，减压浓缩至比重1.10 1.20(80°C )，加入2.5倍量的95 %乙醇作醇沉处理，静置60小时，滤取上清液。(3)将火炭母醇沉上清液与地钱醇提液合并，减压浓缩至稠膏。稠膏移入托盘，80 100°C烤成干膏。(4)干膏打成细粉，全部过80目筛。(5)加入适量淀粉，以蜂蜜作粘合剂，泛丸，得900丸。(6)用法用量:每日3次，每次3丸。实施例三处方:地钱lOOOg，火炭母1500g。(I)地钱用65%乙醇回流提取，第一次15倍量(v/w)，I小时；第二次8倍量(v/w)，I小时；第三次8倍量(v/w)，I小时；合并3次醇提液，滤过，备用。(2)火炭母用水提取，第一次15倍量(v/w)，1.5小时；第二次10倍量(v/w)，I小时；合并两次水提液，过滤，减压浓缩至比重1.10 1.20 (800C )，加入2倍量的95 %乙醇作醇沉处理，静置96小时，滤取上清液。(3)将火炭母醇沉上清液与地钱醇提液合并，减压浓缩至稠膏。稠膏移入托盘，80 100°C烤成干膏。(4)干膏打成细粉，全部过80目筛。(5)加入适量淀粉,制粒。(6)颗粒装入胶囊，得600粒。(7)用法用量:每日3次，每次2粒。实施例四处方:地钱lOOOg，火炭母1200g。
(I)地钱用70%乙醇回流提取，第一次15倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，I小时；合并2次醇提液，滤过，备用。(2)火炭母用水提取，第一次12倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，I小时；合并两次水提液，过滤，减压浓缩至比重1.10 1.20 (800C )，加入2倍量的95 %乙醇作醇沉处理，静置96小时，滤取上清液。(3)将火炭母醇沉上清液与地钱醇提液合并，减压浓缩至稠膏。(4)稠膏用少量水加热化开，加入1800g白砂糖，加热溶解，然后继续加水，定容至3000ml，充分混匀，得口服液。(5)用法用量:每日3次，每次10ml。药理学实验取上述实施例一中所得的片剂(为了方便描述 ，记作"地母片")进行以下药理
学实验。(I)对CCl4所致急性肝损伤模型的保护作用:取小鼠60只，随机分为正常对照组(蒸馏水20ml/kg)、CCl4模型对照组(蒸馏水，20ml/kg)、联苯双酯对照组(0.lg/kg)，地母片大中小剂量组(1.2,0.6,0.3g/kg)。小鼠每天灌胃(ig)给药I次，连续15d。末次给药Ih后，除正常对照组外，各ipl % CCl4花生油溶液10ml/kg。20h后从小鼠眼眶静脉丛取血,2500rpm/min离心20min,分离血清,测定血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性，结果见表I。联苯双酯组和地母片大剂量组明显降低ALT、AST的活性(p < 0.01)，中剂量次之(P < 0.05)，小剂量组也有降低的趋势，但不明显(P > 0.05)。表I对0:14所致小鼠急性肝损伤模型ALT活性的影响(i±'n = 10)
权利要求
1.一种用于治疗肝纤维化的药物组合物，其特征在于:以质量计，生药组成比例为:地钱3 30，火炭母3 30。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于:以质量计，所述的生药组成比例包括:地钱10，炎炭母12。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，将其制备成为用于治疗肝纤维化的药物的方法如下:①地钱用70%乙醇回流提取；②火炭母水煮，水煮液浓缩，醇沉，取上清液将醇沉上清液与地钱醇提液合并；④浓缩至稠膏，烤成干膏；⑤将干膏打成细粉；⑥加入辅料，制成口 服剂型。
全文摘要
本发明公开一种具有清热利湿、保肝抗纤功效，用于抗肝纤维化治疗的中药，以质量份计，各组分的配比为地钱3～30，火炭母3～30。药理研究表明，该药具有保肝降酶、抗肝纤维化的作用；临床上用于治疗肝纤维化。
文档编号A61P1/16GK103211873SQ201310159968
公开日2013年7月24日 申请日期2013年5月3日 优先权日2013年5月3日
发明者朱华, 高雅, 梁东艳 申请人:广西中医药大学