专利名称：竹节参皂苷Ⅳ在制备降血脂药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种竹节参皂苷IV在制备降血脂药物中的应用。
背景技术：
高血脂症是一个非常危险的疾病，可以引发冠心病和卒中；患病率高，全球高血脂症患病率为7.6%，美国患病率高达50%，而中国患病率高达30%，仅在中国患病人数就达1.6亿之多；高血脂症的患病率在逐年上升，治疗投入巨大。现有的临床一线降脂药主要是他汀类药物(辛伐他汀等)。他汀类药物通过抑制细胞内胆固醇合成早期阶段的限速酶HMG-CoA还原酶，使肝脏胆固醇合成受阻，减少细胞内游离胆固醇，继而 反馈性上调细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体的表达，使细胞LDL受体数目增多和活性增强，加速血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的清除，从而降低血脂；但是他汀类药物有严重的不良反应，可造成肝脏损伤，引起转氨酶升高、肌肉疼痛、血清肌酸肌酶(CK)升高，严重者可引起横纹肌溶解，急性肾衰竭。因此，目前研究具有降血脂作用确切、安全性高、质量可控的中药新药，具有重要的社会意义和经济意义。
发明内容
竹节参为五加科人参，属多年生草本植物Panax japonicus C.A.Mey.的干燥根，含有多种皂苷、挥发油、糖类和多种氨基酸。原是一种名贵的民间中草药，现已收载于《中华人民共和国药典》，药用功能类似人参和三七。竹节参生于山坡沟边、阴湿地区或岩石沟涧旁，主要分布于贵州、湖南、云南、安徽、江西、湖北等地。每年秋季采挖，除去茎叶，分出肉质根，将根茎除去外皮，晒干或阴干即可入药。始载于《本草纲目拾遗》。竹节参甘、微苦，温。具有活血化瘀、消肿止痛、滋补强壮等多种功效，既有类似人参的滋补强壮作用，又有类似三七的散瘀止痛、止血、祛痰作用，主要用于病后虚弱、劳嗽咳血、咳嗽痰多、跌打损伤。本发明的目的是提供一种竹节参皂苷IV在制备降血脂药物中的应用。本发明的目的是通过以下技术方案实现的:竹节参皂苷IV是齐墩果酸型三萜皂苷，其化学结构明确，如式I ;
权利要求
1.竹节参皂苷IV作为活性成分在制备降血脂的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述的竹节参皂苷IV的纯度>90%。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述的竹节参皂苷IV是由如下方法制备得到的: a、药材提取:取竹节参药材，加入竹节参药材6-12倍量的乙醇或甲醇回流提取1-3小时，滤过，得滤液，药渣再用竹节参药材6-12倍量的乙醇或甲醇回流提取1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压回收醇至无醇味，配制成含0.05-0.5g药材/ml的提取液； b、提取液的HPD722大孔树脂柱富集:提取液上HPD722大孔树脂柱，用水洗至无莫立许反应，浓度为5%的中性乙醇溶液除杂，5-8倍量柱体积的浓度为60%的中性乙醇溶液洗脱，收集浓度为60%的中性乙醇洗脱液，回收溶剂至近干，减压干燥，得到粗提物； C、粗提物的沉淀分离:取粗提物加浓度为8%的甲醇溶液，溶解配制成0.067g/ml溶解液，加酸调整溶解液PH 3.5，向溶解液中加入沉淀剂二氯甲烷，充分混匀，静置24h以上，过滤，收集沉淀，减压干燥得粗提物的分离物； d、竹节参阜苷IV化合物ODS柱纯化制备:SunChrom填料,粒径10 μ m, 50mmX 250mm ;流动相:甲醇-0.5%甲酸水溶液=65:35 ;流速:20ml/min，检测波长:203nm ;收集相应的馏分，减压回收溶剂后，减压干燥。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于所述的回流提取用的乙醇或甲醇的浓度为70-90%ο
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于所述的回流提取用的乙醇或甲醇的浓度为90%。
6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于所述的溶解液与沉淀剂的重量比例为1-2:1-2。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于所述的溶解液与沉淀剂的重量比例为1:1。
8.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述的药物的剂型为药学上认可的任何一种剂型。
全文摘要
本发明公开了竹节参皂苷Ⅳ在制备降血脂药物中的应用。药效实验表明竹节参皂苷Ⅳ能够显著降低蛋黄乳高脂血症小鼠血清中TG、TC和LDL-C含量，升高HDL-C含量；安全性高，降血脂作用肯定，为临床治疗高血脂疾病提供了一种新的选择。
文档编号A61K31/704GK103211828SQ20131016594
公开日2013年7月24日 申请日期2013年5月7日 优先权日2013年5月7日
发明者杨中林, 祁东利 申请人:中国药科大学