一种用于缺血性脑卒中的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药【技术领域】，涉及一种用于缺血性脑卒中的中药组合物，其由下述重量配比的原料制备而得：红景天30份、当归30份、刺五加25份、半枝莲25份、决明子25份、莱菔子23份、地龙20份、绞股蓝20份、天花粉20份、川芎20份、石菖蒲17份、鸡血藤17份、黄芪15份、紫苏叶15份、郁金15份、木香12份、桑椹10份、淫羊藿10份、车前子10份、泽兰9份、肉苁蓉7份、马钱子5份、制川乌5份。诸药合用，相得益彰，对缺血性脑卒中起效快，应用前景广阔。
【专利说明】一种用于缺血性脑卒中的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体的，涉及一种以中草药为原料用于缺血性脑卒中的中药组合物。
【背景技术】
[0002]脑卒中是一种突然起病的脑血液循环障碍性疾病。又叫脑血管意外。是指在脑血管疾病的病人，因各种诱发因素引起脑内动脉狭窄，闭塞或破裂，而造成急性脑血液循环障碍，临床上表现为一过性或永久性脑功能障碍的症状和体征，是由向大脑输送血液的血管疾病引起的一种急性疾病。脑卒中会对大脑组织造成突发性损坏，通常发生在向大脑输送氧气和其它营养物的血管爆裂之时，或发生在血管被血凝块或其它颗粒物质阻塞之时。如果神经细胞缺乏足够的氧气供给，几分钟内就会死亡。接着，受这些神经细胞控制的身体机能也会随之失去作用。由于死亡的大脑细胞无法替换，因此脑卒中造成的后果通常是永久的。患有大血管急性缺血性发作的患者，每小时损失I亿2千万神经细胞、8300亿神经键、和714千米有髓纤维。每分钟有190万神经细胞、140亿神经键、12千米有髓纤维受损。与因大脑老化而产生的神经细胞的正常死亡速率相比，缺血性大脑如果不接受治疗，则每小时老化3.6年。中国每年发生脑中风病人达200万，发病率高达120 / 10万。2012年幸存中风病人700万，其中450万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理。致残率高达75%。中国每年中风病人死亡120万。有学者在对临床资料分析后发现，在门诊就诊的脑卒中患者中，约40%为复发病例，25-33%的脑卒中患者将在3-5年内再次发作。2012年，第三次全国死因调查显示，脑卒中致死率排名第一，高达22.45%，缺血性脑卒中占所有脑卒中的80%。
[0003]目前针对缺血性脑卒中`主要是从神经保护、抗凝、溶栓、增加血流量及降血压等角度进行，常用的脑卒中化学治疗药物包括:1)溶栓类药物，2)抗血小板药物，3)抗凝药物，4)神经细胞保护药物等。但这些药物多数都只能针对脑卒中的某一方面进行缓减和或治疗，治疗作用单一，效果不理想，且存在许多不良反应。例如，常用的溶栓治疗药物组织血纤维蛋白溶酶原激活剂(tPA)，虽然能够迅速溶解血栓，但是并不能改善由于缺血导致的神经元受损，且其不断被报道存在破坏血脑脊液屏障、增加出血风险、加剧兴奋性神经毒性等严重不良反应，上述问题也是溶栓类药物在临床使用时普遍存在的缺陷。
[0004]祖国医学将其列为“风、痨、臌、膈”四大疑难病之首，存在着明显三高(发病率高、致残率高、死亡率高)现象，且中药制剂在治疗脑卒中方面也取得了一定的进展，例如常见的具有改善心脑血管循环作用的银杏叶制剂，已被许多研究报道对于治疗急性缺血性脑卒中有着确切作用。此外，CN101474380、CN101721572等中国专利中也公开了一些其它治疗缺血性脑卒中的中药药物组合物，但其组方复杂，生产成本高，药品质量控制难度大，不利于工业化生产。
[0005]现有技术中药处方缺乏辩证，治疗周期长，对症性不强，疗效不明显，甚至还会给患者带来副作用，增加患者痛苦，从天然药物中寻找有效、安全的药物，已经成为临床治疗缺血性脑卒中重要方向。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物。辨证论治一直是中医药治疗疾病的核心理论，如何针对主要病机用药同时兼顾次要病机，兼顾共性与个性的治疗，从而最大程度体现中医治疗疾病的内涵与外延，是中成药配伍的一个现实难题。 申请人:针对缺血性脑卒中瘀热阻窍、络损血溢的病机特点，结合大量前人方子且通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出凉血通瘀、祛邪扶正的天然中药，按中医理论组方，提取精华，结合传统中医技术精心配制成本发明的用于缺血性脑卒中的中药制剂，相对于西药，本发明的中药起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用。诸药合用，相得益彰，共奏凉血通瘀、祛邪扶正之功改善颅脑微循环，保护脑组织，有效阻断继发的病理损害。
[0007]为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下:
[0008]一种用于缺血性脑卒中的药物组合物，其由下述重量配比的原料制备而得:
[0009]红景天30份、当归30份、刺五加25份、半枝莲25份、决明子25份、
[0010]莱菔子23份、地龙20份、绞股蓝20份、天花粉20份、川弯20份、
[0011]石菖蒲17份、鸡血藤17份、黄芪15份、紫苏叶15份、郁金15份、
[0012]木香12份、桑椹子10份、淫羊藿10份、车前子10份、泽兰9份、
[0013]肉苁蓉7份、马钱子5份、制川乌5份。
[0014]本发明的药物组合物其制备及服用方法为:取上述重量份的原料药(配比单位:克)混合均匀，水煎服后浓缩制备胶囊，具体操作为:
[0015]I)称取各原料药，备用；
[0016]2)将步骤I)中的原料药用水浸泡(水漫过药面2~3cm为宜)15~30分钟后，武火煮沸，文火煎20~30分钟，冷却、过滤之后得到滤液和药渣；
[0017]3)将步骤2)中所得到的药渣加水煎煮，加水量以没过药渣面2cm，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣，
[0018]4)合并两次滤液浓缩成密度为1.1-1.2g / ml的清膏，于50_60°C干燥后，粉碎成100-120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服2.5g，一日三次。
[0019]本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，诸药合用，相得益彰，本发明制剂服用量小，药物有效成分易于释放，吸收快，生物利用度高，使药效能够充分发挥，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。
【具体实施方式】
[0020]实施例1
[0021]一种用于缺血性脑卒中的中药组合物，其由下述重量份的原料制备而得:
[0022]红景天30份、当归30份、刺五加25份、半枝莲25份、决明子25份、
[0023]莱菔子23份、地龙20份、绞股蓝20份、天花粉20份、川弯20份、
[0024]石菖蒲17份、鸡血藤17份、黄芪15份、紫苏叶15份、郁金15份、[0025]木香12份、桑椹子10份、淫羊藿10份、车前子10份、泽兰9份、
[0026]肉苁蓉7份、马钱子5份、制川乌5份。
[0027]本发明的药物组合物其制备及服用方法为:取上述重量份数的原料药(配比单位:克)混合均匀，水煎服后浓缩制备胶囊，具体操作为:
[0028]I)称取各原料药，备用；
[0029]2)将步骤I)中的原料药用水浸泡(水漫过药面3cm为宜)30分钟后，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤之后得到滤液和药渣；
[0030]3)将步骤2)中所得到的药渣加水煎煮，加水量以没过药渣面2cm，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣，
[0031]4)合并两次滤液浓缩成密度为1.2g / ml的清膏，于60°C干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服2.5g，一日三次。
[0032]实施例2
[0033]动物学实验
[0034]健康昆明品系小鼠30只，雌雄各半,体重为18.5±2.0g,将30只小鼠随机分为两组，雌雄各半，其中10只做为对照组，灌以常水；另外20只小鼠给予实施例1药物，应用小鼠进行急性毒性实验表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察两周，小鼠全身状况、摄食、饮水、体重增长均正常。给药当天及给药后两周内，未见动物死亡，提示该药急性毒性低，临床用药 安全。
[0035]长期毒性实验
[0036]选用SD大鼠60只，雌雄各半。据体重随机分成2组，即对照组(给予等量蒸馏水)、本发明中药组。每组30只，雌雄各半。各组动物每天灌胃给药一次，连续给药I个月后，分别剖杀实验组、对照组10只；恢复期(停药2周)分别剖杀实验组、对照组10只。试验期间观察动物的外观、一般行为、体重变化、摄食量、饮水量，给药后I个月和停药2周(恢复期)进行血液学、血清生化、脏器系数和病理组织学等指标检查。试验结果表明:各组动物的一般状态良好，外观体征、行为活动、体重增长均无异常变化；
[0037]结扎双侧颈总动脉致脑缺血后小鼠存活时间的影响实验:
[0038]采用双侧颈总动脉及迷走神经结扎所致的急性脑缺血小鼠模型考察药物组合物的作用，所述的小鼠模型造模方法为:于小鼠最后一次灌胃给药后0.5h，用乙醚对其进行浅表麻醉后，迅速结扎双侧颈总动脉和迷走神经，观察小鼠存活时间。该动物模型为急性脑缺血缺氧的常用模型，而急性脑缺血缺氧正是缺血性脑卒中的病理作用之一，因此，该动物模型给药后的存活时间能够初步反映该药物对脑缺血、缺氧的保护作用，可以作为缺血性脑卒中药物的筛选指标。实验结果表明本发明药物对双侧颈总动脉结扎致小鼠缺急性脑缺血后的存活时间与模型组相比显著延长。
[0039]实验动物:昆明小鼠(KM小鼠)，对照药品:达纳康；
[0040]取昆明小鼠60只，雌雄各半，按照体重和性别平均分成以下3组:
[0041]阴性对照组:按生理盐水20ml / kg小鼠体重给予生理盐水；
[0042]阳性对照组:给予达纳康20mg / kg ；
[0043]本发明药物组:给予实施例1制备的中药组合物50mg / kg ；
[0044]
【权利要求】
1.一种用于缺血性脑卒中的中药组合物，其由下述重量份的原料制备而得:红景天30份、当归30份、刺五加25份、半枝莲25份、决明子25份、莱菔子23份、地龙20份、绞股蓝20份、天花粉20份、川芎20份、石菖蒲17份、鸡血藤17份、黄芪15份、紫苏叶15份、郁金15份、木香12份、桑椹子10份、淫羊藿10份、车前子10份、泽兰9份、肉苁蓉7份、马钱子5份、制川乌5份。
2.权利要求1所述的中药组 合物在缺血性脑卒中治疗中的应用。
【文档编号】A61K35/56GK103550702SQ201310545571
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年11月7日 优先权日:2013年11月7日
【发明者】吴鑫, 肖宁 申请人:吴鑫