南瓜多糖片及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种功能性食品，具体是指具有降糖功效的南瓜多糖片及其制备方法。该功能性食品由下述原料构成(以重量份数计)：南瓜多糖粉120-400份、MCC90-300份、山梨醇30-100份、PVP：PVP?K30(1∶1)20-60份、PEG60005-15份、淀粉5-15份和硬脂酸镁1-6份。制备方法是将南瓜多糖粉与辅料分别过120-160目筛，按处方计量分别称取南瓜多糖粉、MCC、山梨醇、PVP：PVPK30(1∶1)、PEG6000、淀粉，混合均匀，配制软材，制备湿粒后迅速干燥，14-24目筛整粒，加入润滑剂混匀，压片，即得成品。产品有效成份稳定、质量标准统一、生物利用度好、且便于服用和携带。
【专利说明】南瓜多糖片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具有功能性保健作用的制剂，具体说是一种南瓜多糖片及其制备方法。
【背景技术】
[0002]糖尿病是一种多病因引起的代谢性疾病，是由遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合症，以血糖增高和尿糖为特征。随着人口老龄化和肥胖发生率的增加，糖尿病的发病率呈逐年上升趋势，已成为继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，危害人类身体健康的第三大疾病。目前，糖尿病的治疗手段主要包括饮食治疗、运动治疗、口服降糖药物和注射胰岛素。临床上超过90%的患者属于II型糖尿病，一般情况下，这类患者通过控制饮食及口服降糖药控制血糖。由于天然食品具有来源广，副作用小等特点，通过天然食品进行日常保健和自我调节已广受青睐。因此，从天然食品中开发新型降糖功能食品作为糖尿病患者的辅助食品和辅助治疗手段日益受到人们的关注。
[0003]我国传统医学很早就发现了南瓜具有较高的药用价值和保健功效。中医史书《滇南本草》中记载，“南瓜性温、味甘无味，入脾、胃二经，能润肺益气，化痰排脓，驱虫解毒，治咳嗽、哮喘、肺痈、便秘等病症”。现代研究表明，南瓜富含氨基酸、蛋白质、多糖、维生素、淀粉、纤维素及微量元素等多种功能性因子，具有较高的食用价值。药理学研究证明南瓜具有降血糖、降血脂、防治癌症、解毒和保肝肾等功效。南瓜多糖是南瓜中主要的降糖活性成分，实验表明南瓜多糖对大鼠、家兔、人等有非常显著的降血糖作用(熊学敏.南瓜多糖对四氧嘧啶糖尿病大鼠的降糖作用.江西医学院学报，1998，10 (4):174.;熊学敏等.南瓜多糖对血糖调控及2型糖尿病疗效评价.中南药学，2003，I (5):275.)。作为营养保健食品和制药业的原料，南瓜已引起国际卫生组织和国内外研究人员的关注。目前，对南瓜多糖制剂的研究报道有以下几种:
[0004]1.口服液和颗粒剂:陈立江等人对南瓜多糖口服液和颗粒剂的制备进行了研究。(陈立江，焉喜臣，刘宇，李丽，王金晶，张文君.南瓜多糖制剂的制备及其降糖作用的研究.辽宁大学学报(自然科学版)，2013，40(3))
[0005]口服液和颗粒剂对生产设备、工艺条件、包装方法和材料的要求均较高，颗粒剂存在易潮解的缺点，口服液还存在不易携带的缺点。
[0006]2.肠溶制剂:中国专利CN100569242 “南瓜多糖肠溶制剂”，该肠溶制剂由于装入肠溶胶囊或包裹肠溶外衣后制成，所以只有当药物进入小肠后才开始崩解，被吸收，进入大肠后吸收又会大大降低，存在着生物利用度低、起效慢等问题。该剂型适用于对胃部刺激较大的药物(如阿司匹林等)。何林等人对盐酸二甲双胍(目前治疗II型糖尿病的首选药物)的肠溶片和普通片在人体内的吸收进行比较后得出结论:肠溶片在胃肠道的吸收是不完全的。(何林，余继英，吴正中，孙世明，谢玉琼，李章万.两种盐酸二甲双胍制剂的吸收比较.糖尿病天地(临床)，2009，3 (7):332-333.)。
[0007]其他剂型尚未见报道，因此，本发明将南瓜多糖制备成有效成份稳定、质量标准统一、生物利用度好、便于服用携带、便于储存的口服片剂。该项发明可为南瓜多糖的进一步开发利用提供技术支持。
【发明内容】
[0008]本发明的目的，在于提供一种功能性保健食品——南瓜多糖片剂。采用的辅料包括MCC、山梨醇、PVP、PVP K3Q、PEG6000、淀粉和硬脂酸镁。该赋形剂具有良好的溶解性和流动性，能够使得药物活性成分均匀分散和吸附。本发明所述南瓜多糖片的制备方法，成型度高，吸收好，服用方便，且长期储存质量稳定。
[0009]本发明的工艺流程如下:以南瓜粉为原料，采用煎煮法、超声辅助提取法、微波辅助提取法等对南瓜多糖进行提取，提取溶剂为水，提取温度50-80°C。分离提取液，真空浓缩至相对密度为1.2-1.5，加入浓缩液2-4倍体积70-95%乙醇搅拌均匀，静置过夜，分离沉淀物，加入2-4倍体积95%乙醇，超声波浮选，浮选频率20-40HZ，浮选时间2_6分钟，除去提取物中的非匀相杂质后，冷冻干燥得到疏松多孔略带淡黄色固体，超微粉碎，过120-160目筛备用。按以下计量添加辅料(以重量份数计):南瓜多糖粉120-400份、MCC90-300份、山梨醇 30-100 份、PVP:PVP K30(I: 1)20-60 份、PEG60005-15 份、淀粉 5-15 份。采用70% -95%乙醇水溶液作湿润剂配制软材。可选用镀锌或镀镍铁丝、不锈钢丝网，18-24目筛制湿粒。制备湿粒后迅速进行干燥，烘盘干燥，厚度不超过2.5厘米，干燥温度为40-60°C。用120-160目筛将硬脂酸镁筛入干颗粒混匀，压片，即得本发明的南瓜多糖片。
[0010]本发明与现有技术相比，其优点在于:
[0011 ] 1.与现有剂型相比，具有吸收好，携带方便，质量稳定的特点。
[0012]2.本方法高效低毒，简单易行，周期短，可大规模投入生产。
【具体实施方式】
[0013]实施例1:以南瓜粉为原料(200g)，采用煎煮法对南瓜多糖进行提取，提取溶剂为水，提取温度80°C，提取时间2小时。分离提取液，真空浓缩至相对密度为1.5，加入浓缩液4倍体积90%乙醇搅拌均匀，静置过夜，分离沉淀物，加入2倍体积95%乙醇，超声波浮选，浮选频率40Hz，浮选时间3分钟，除去提取物中的非匀相杂质后，冷冻干燥得到疏松多孔略带淡黄色固体，超微粉碎，过120目筛备用。按以下计量添加辅料(以重量份数计):南瓜多糖粉 120 份、MCC90 份、山梨醇 30 份、PVP:PVP K30 (I: I) 20 份、PEG600010 份、淀粉 10 份。采用95%乙醇水溶液作湿润剂配制软材。可选用镀锌或镀镍铁丝、不锈钢丝网，20目筛制湿粒。制备湿粒后迅速进行干燥，烘盘干燥，厚度不超过2.5厘米，干燥温度为60°C。用120目筛将硬脂酸镁筛入干颗粒混匀，压片，制得南瓜多糖片剂。外观:表面光洁，颜色均一淡黄色片剂；平均片重624mg(±2% );溶出度:94.6%。
[0014]实施例2:以南瓜粉为原料(50g)，采用微波辅助提取法对南瓜多糖进行提取，提取溶剂为水，提取温度70°C，提取时间15分钟。分离提取液，真空浓缩至相对密度为1.2，加入浓缩液2.5倍体积95%乙醇搅拌均匀，静置过夜，分离沉淀物，加入3倍体积90%乙醇，超声波浮选，浮选频率20Hz，浮选时间6分钟，除去提取物中的非匀相杂质后，冷冻干燥得到疏松多孔略带淡黄色固体，超微粉碎，过160目筛备用。按以下计量添加辅料(以重量份数计):南瓜多糖粉 220 份、MCC180 份、山梨醇 70 份、PVP:PVP K30 (I: I) 50 份、PEG600035份、淀粉15份。采用70%乙醇水溶液作湿润剂配制软材。可选用镀锌或镀镍铁丝、不锈钢丝网，20目筛制湿粒。制备湿粒后迅速进行干燥，烘盘干燥，厚度不超过2.5厘米，干燥温度为40V。用160目筛将硬脂酸镁筛入干颗粒混匀，压片，制得南瓜多糖片剂。外观:表面光洁，颜色均一淡黄色片剂；平均片重632mg(±2% );溶出度:93.5%。
【权利要求】
1.南瓜多糖片及其制备方法，其主要特征在于:以南瓜粉为原料，将其提取物和辅料分别过筛，按处方计量称重后混合均匀，配制软材，制备湿粒后迅速进行干燥，14-24目筛整粒，加入润滑剂混匀，压片，即得成品。
2.根据权利要求1所述南瓜多糖片及其制备方法，其特征在于:所述提取物的提取方法包括煎煮法、超声辅助提取法、微波辅助提取法等，提取溶剂为水，提取温度为50-80°C。分离提取液，真空浓缩至相对密度为1.2-1.5，加入浓缩液2-4倍体积70-95%乙醇搅拌均匀，静置过夜，分离沉淀物，加入2-4倍体积95%乙醇，超声波浮选，浮选频率20-40HZ，浮选时间2-6分钟，除去提取物中的非匀相杂质后，冷冻干燥得到疏松多孔略带淡黄色固体，超微粉碎，过120-160目筛备用。
3.根据权利要求1所述南瓜多糖片及其制备方法，其特征在于:所述辅料包括，MCC、山梨醇、PVP、PVP K30> PEG6000、淀粉和硬脂酸镁。
4.根据权利要求1所述南瓜多糖片及其制备方法，其特征在于:所述处方计量为(以重量份数计):南瓜多糖粉120-400份、MCC90-300份、山梨醇30-100份、PVP =PVPK30 (I: 1)20-60 份、PEG60005-15 份、淀粉 5-15 份和硬脂酸镁 1-6 份。
5.根据权利要求1所述南瓜多糖片及其制备方法，其特征在于:所述配制软材是采用70 % -95 %乙醇水溶液作湿润剂。
6.根据权利要求1所述南瓜多糖片及其制备方法，其特征在于:所述制备湿粒可选用镀锌或镀镍铁丝、不锈钢丝网，18-24目筛制湿粒。
7.根据权利要求1所述南瓜多糖片及其制备方法，其特征在于:所述干燥，是将湿粒铺在烘盘上，厚度不超过2.5厘米，干燥温度为40-60°C。
8.根据权利要求1所述南瓜多糖片及其制备方法，其特征在于:所述润滑剂为硬脂酸镁，用120-160目筛将硬脂酸镁筛入干颗粒混匀，压片，即得本发明的南瓜多糖片。
【文档编号】A61K31/715GK103609942SQ201310616347
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年11月28日 优先权日:2013年11月28日
【发明者】李晓娟, 李柱刚, 王珣, 韩俊岩, 付玉杰, 赵春建, 王秀君, 肖晖, 陆杰 申请人:黑龙江省农业科学院生物技术研究所