一种治疗子宫内膜异位症的药物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗子宫内膜异位症的药物，属于中药【技术领域】，它是由以下原料药制成：桂枝、太子参、黄岑、丹皮、柴胡、当归、白术、大黄、白芥子、太子参、山楂、穿山甲、桃仁、红花、山药、麦冬，三棱、丹参、黄岑、延胡索、茯苓、生姜、大枣、甘草。本发明将以上药物组合后，药效具有协同作用，可以迅速改变盆腔的内环境，患者的身体状况得到改善。两到三个疗程就可收到显著疗效，后续巩固治疗后，不易复发。
【专利说明】一种治疗子宫内膜异位症的药物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗子宫内膜异位症的药物，属于中药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 子宫内膜异位症就是指具有生长功能的子宫内膜，在子宫被覆面以外的地方生长 繁殖，正常情况下，子宫内膜覆盖于子宫体腔面，如因某种因素，使子宫内膜在身体其他部 位生长，即可成为子宫内膜异位症。大多数子宫内膜异位症患者的主要症状是继发性痛经， 也可表现为周期性的下腹痛、性交疼痛及肛门坠痛，常可放射至腿部，子宫内膜异位症患者 的不孕率可高达40%，约三分之一原因不明的不孕与子宫内膜异位症有关。
[0003] 目前西医对子宫内膜异位症的治疗比较棘手，手术治疗容易引起内分泌功能紊 舌L但往往手术不彻底，复发率高。药物治疗的原理是抑制排卵，诱导闭经，从而减轻症状。 常用的药物有孕三烯酮、三苯氧胺等，这些药多属于雄激素衍生物，副作用大，不易长期服 用，停药后病灶往往会复发。
【发明内容】
[0004] 本发明克服了上述现有技术的不足，提供了一种治疗子宫内膜异位症的药物，针 对子宫内膜异位症辨证施治，有显著疗效。
[0005] 本发明的技术方案是：一种治疗子宫内膜异位症的药物，其特征是，由下述重量的 原料药制成：桂枝5 - 15克、太子参5 - 15克、黄岑5 - 15克、丹皮5 - 15克、柴胡5 - 15克、当归5 - 15克、白术5 - 15克、大黄5 - 15克、白芥子5 - 15克、太子参10 - 20 克、山楂10 - 20克、穿山甲10 - 20克、桃仁10 - 20克、红花3 - 8克、山药10 - 20克、 麦冬10 - 20克，三棱10 - 20克、丹参10 - 20克、黄岑10 - 20克、延胡索10 - 20克、 茯苓10 - 20克、生姜2 - 5片、大枣3 - 8颗、甘草2 - 5克。
[0006] 本发明药物原料药的最佳重量为：桂枝10克、太子参10克、黄岑10克、丹皮10克、 柴胡10克、当归10克、白术10克、大黄10克、白芥子10克、太子参15克、山楂15克、穿山 甲15克、桃仁15克、红花6克、山药15克、麦冬15克，三棱15克、丹参15克、黄岑15克、 延胡索15克、茯苓15克、生姜3片、大枣6颗、甘草3克。
[0007] 制备及服用方法：
[0008] ①根据上述的重量称取原料，
[0009] ②将步骤①中称取的内服药物原料置于砂锅中，然后加水至没过原料2-5cm， 浸泡10-20min后，加热至50°C，加盖保温20-50min ;然后大火加热至沸腾，转小火煎煮 30-90min，过滤，得滤液一，滤渣留于锅中，加水至没过滤渣，继续煎煮10-20min，过滤，得滤 液二；
[0010] ③将滤液一和滤液二合并，混合，即得内服药物；
[0011] 服用方法：内服，每日一剂，每剂两次，30天为一疗程。
[0012] 各中药的药理作用：
[0013] 桂枝：辛甘，温。入膀胱、心、肺经。发汗解肌，温经通脉。治风寒表证，肩背肢节酸 疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。
[0014] 太子参：补肺，健牌。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸自汗，精神疲乏。
[0015] 黄芩：苦，寒。入心、肺、胆、大肠经。泻实火，去湿热，止血，安胎。治壮热烦渴，肺 热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。
[0016] 丹皮：清热，凉血，和血，消瘀。治热入血分，发斑，惊痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经 闭，癥瘕，痈瘍，扑损。
[0017] 柴胡：辛、微苦、微寒；归肝、胆经。解表退热，舒肝解郁，升举阳气。本品疏达善透， 长于疏解肝胆郁热，又能疏肝理气，为治疗肝胆郁热、肝郁气滞所致胁肋疼痛要药。药理研 究证实：柴胡有较强的解热、抗炎、抗菌、抗病毒、保肝、利胆、镇静、镇痛等作用。
[0018] 当归：甘辛，温。入心、肝、脾经。补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经 闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。
[0019] 白术：苦甘，温。入脾、胃经。补脾，益胃，燥湿，和中，安胎。治脾胃气弱，不思饮 食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿搏，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。
[0020] 大黄：味苦，寒。入胃、大肠、肝经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。泻热毒，破积 滞，行瘀血。治实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时 行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。
[0021] 白芥子（炒）：辛、温，归肺经。温肺散结，通经止痛。本品辛温气锐。咳豁痰延， 利气机，胸痛，通经络，凡痰阻气滞，咳逆胁痛或痰滞经络，肢体疼痛等证，均可配伍应用。
[0022] 太子参：补肺，健牌。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸自汗，精神疲乏。
[0023] 山楂：酸甘，微温。入脾、胃、肝经。消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，癥瘕，痰饮， 痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。
[0024] 穿山甲：消肿溃痈，搜风活络，通经下乳。治痈疽疮种，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不 通。
[0025] 桃仁：苦甘，平。入心、肝、大肠经。破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，癥瘕，热病蓄血， 风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。
[0026] 红花：辛，温。入心、肝经。活血通经，去瘀止痛。治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶 露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。
[0027] 山药：味甘，温。入肺、脾、肾经。健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳 咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数；补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少、久泻不 止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。
[0028] 麦冬：甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，虚痨 咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。
[0029] 三棱：甘平，温。入肺、脾二经。破血，行气，消积，止痛。治癥瘕积聚，气血凝滞，心 腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤。
[0030] 丹参：苦，微寒；归心、肝经。活血化游，凉血宁心。本品降而行血，善入血分，能通 经脉、化淤滞、清心火、凉血热，安神志、除悸烦，常用于胸痹心痛，月经部调、疮疡肿痛，失眠 及淤血肿痛等症。
[0031] 黄芩：苦，寒。入心、肺、胆、大肠经。泻实火，去湿热，止血，安胎。治壮热烦渴，肺 热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。
[0032] 延胡索：辛苦，温。入肝、胃经。活血，散瘀，理气，止痛。治心腹腰膝诸痛，月经不 调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。
[0033] 茯苓：甘淡，平。入心、脾、肺经。渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水 肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。
[0034] 生姜、大枣：作为引经药或佐使药，生姜和大枣在方剂中具有配合方剂中的君、臣 药加强治疗作用，或直接治疗次要症状；用以消除或减弱君、臣药的毒性或制约君、臣药的 峻烈之性；在病重邪甚，可能拒药时，又能在方剂中起相成作用；能引方剂中诸药至病所； 具有调和方剂中诸药的作用。
[0035] 甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。主治 咽喉肿痛，痛疽疮疡，胃肠道溃疡以及解药毒、食物中毒等。
[0036] 中医认为子宫内膜异位症属于中医"症瘕范畴"。子宫、卵巢皆位于下焦，为肝肾 所主，肝藏血，主调节，病则为瘀；肾藏元阳，温化水湿，病则成痰。所以本症的关键是肝肾 不足，导致气血水湿运化失常，日久成结。针对本病的病因，本方药物通过温经散寒、益气补 血、养阴补肾、软坚散结之法调节脏腑之功能，抑制子宫内膜在人体其它部位的生长、增生， 可使痛经、腰胝坠疼、盆腔粘连明显减轻和消失、囊块消失。本发明将以上药物组合后，药效 具有协同作用，可以迅速改变盆腔的内环境，患者的身体状况得到改善。两到三个疗程就可 收到显著疗效，后续巩固治疗后，不易复发。
[0037] 以下结合临床资料及典型病例对本发明的有益效果进一步说明。
[0038] 一、临床观察
[0039] 1、临床资料：选自2012年6月至2013年12月的门诊，根据症状、盆腔检查、B超检 查及腹腔镜检查等确诊的子宫内膜异位症患者60例。年龄22 - 46岁，平均32. 5岁。其 中痛经者33例，非经期下腹痛者18例，性交痛者15例。
[0040] 2、诊断标准：参照卫生部制定的《中药（新药）临床研究指导原则》中盆腔子宫内 膜异位症的诊断标准（2)，全部病例经临床诊断，腹腔镜或病理诊断为子宫内膜异位症，并 排除子宫肌瘤及全身性严重疾病者。
[0041] 3、治疗方法：服用本发明药物，水煎煮，分两次早晚服用。1个月为1个疗程。
[0042] 4、疗效评定标准：
[0043] 痊愈：症状全部消失，盆腔包块基本消失，不孕症患者在3年内妊娠或生育。
[0044] 显效：症状基本消失，盆腔包块缩小，虽局部体征存在，但不孕患者得以受孕。
[0045] 有效：症状减轻，盆腔包块无增大或略缩小，停药3个月内症状不加重。
[0046] 无效：主要症状无变化或恶化，局部病变有加重趋势。
[0047] 5、治疗结果：痊愈51例，显效5例，有效2例，无效2例。有效率（CR+PR)为96. 7 %。
[0048] 6、毒副作用：
[0049] 分析观察的60例患者中，服用本发明中药后仅有1例出现轻度腹泻，出现副反应 的几率仅为1. 67%，经对症处置副反应消失，其余无任何毒副作用。
[0050] 综上所述，本发明用于治疗子宫内膜异位症的药物，经临床试验，表明其可有效抑 制子宫内膜异位症的发展，改善患者症状、体征，且无明显毒副作用。
[0051] 二、典型病例
[0052] 例1，关某某，女，32岁。患者月经不调，伴随失眠、头痛等症状，结婚多年不孕，医 院B超检查诊断为子宫内膜异位症。患病服用好多药物无效，后来服用本发明药物3个疗 程后，上述症状消失，停药，一年后生了个宝宝。
[0053] 例2、黄某某，女，28岁。患者月经紊乱，痛经多年，剧烈疼痛时四肢厥冷，小腹下 坠，婚后多年不孕，在医院诊断为子宫内膜异位。患者中西药吃了很多，但未见明显疗效，后 来服用本发明药物治疗3个疗程后，上述症状完全消失。患者已怀孕，而且胎儿很健康。一 年后随访，身体状况很好。
[0054] 例3,王某某，女，38岁。患者月经期疼痛，有血块，淋漓不尽，有头晕、失眠、多梦， 心烦等症状，后来在当地医院诊断为子宫内膜异位症。患者服用本发明药物治疗2个疗程 后患者状况明显好转，后又继续治疗2个疗程，所有症状消除，经随访至今1年再未复发。
[0055] 例4、姜某某，36岁。患者月经较规律，经量多，色暗红有血块，经期下腹痛，伴头 晕、恶心、呕吐、无力，B超检查为子宫内膜异位症。西医治疗一段时间，症状没有明显改善， 经服用本发明药物治疗2个疗程后，经期下腹痛明显减轻，头晕、恶心、呕吐症状减轻，月经 量、色正常，无血块。继续巩固治疗2个疗程，所有症状完全消失，检查其他未见异常，完全 恢复了健康。
【具体实施方式】
[0056] 实施例1 :一种治疗子宫内膜异位症的药物，由下述重量的原料药制成：桂枝10 克、太子参10克、黄岑10克、丹皮10克、柴胡10克、当归10克、白术10克、大黄10克、白 芥子10克、太子参15克、山楂15克、穿山甲15克、桃仁15克、红花6克、山药15克、麦冬 15克，三棱15克、丹参15克、黄岑15克、延胡索15克、茯苓15克、生姜3片、大枣6颗、甘 草3克。
[0057] 制备及服用方法：
[0058] ①根据上述的重量称取原料，
[0059] ②将步骤①中称取的内服药物原料置于砂锅中，然后加水至没过原料2-5cm， 浸泡10-20min后，加热至50°C，加盖保温20-50min ;然后大火加热至沸腾，转小火煎煮 30-90min，过滤，得滤液一，滤渣留于锅中，加水至没过滤渣，继续煎煮10-20min，过滤，得滤 液二；
[0060] ③将滤液一和滤液二合并，混合，即得内服药物；
[0061] 服用方法：内服，每日一剂，每剂两次，30天为一疗程。
[0062] 实施例2 :-种治疗子宫内膜异位症的药物，由下述重量的原料药制成：桂枝10 克、太子参10克、黄岑10克、丹皮10克、柴胡10克、当归12克、白术12克、大黄12克、白 芥子12克、太子参15克、山楂15克、穿山甲15克、桃仁15克、红花6克、山药15克、麦冬 15克，三棱15克、丹参15克、黄岑15克、延胡索15克、茯苓15克、生姜3片、大枣6颗、甘 草3克。
[0063] 制备及服用方法：同例1。
[0064] 实施例3 :-种治疗子宫内膜异位症的药物，由下述重量的原料药制成：桂枝10 克、太子参10克、黄岑10克、丹皮10克、柴胡10克、当归10克、白术10克、大黄10克、白 芥子10克、太子参10克、山楂10克、穿山甲10克、桃仁10克、红花6克、山药15克、麦冬 15克，三棱15克、丹参15克、黄岑15克、延胡索15克、茯苓15克、生姜3片、大枣6颗、甘 草3克。
[0065] 制备及服用方法：同例1。
[0066] 实施例4 :一种治疗子宫内膜异位症的药物，由下述重量的原料药制成：桂枝12 克、太子参12克、黄岑12克、丹皮12克、柴胡10克、当归10克、白术10克、大黄10克、白 芥子10克、太子参15克、山楂15克、穿山甲15克、桃仁15克、红花6克、山药15克、麦冬 15克，三棱15克、丹参15克、黄岑20克、延胡索15克、茯苓15克、生姜3片、大枣6颗、甘 草6克。
[0067] 制备及服用方法：同例1。
【权利要求】
1. 一种治疗子宫内膜异位症的药物，其特征是，由下述重量的原料药制成：桂枝5 - 15 克、太子参5 - 15克、黄岑5 - 15克、丹皮5 - 15克、柴胡5 - 15克、当归5 - 15克、白术 5 - 15克、大黄5 - 15克、白芥子5 - 15克、太子参10 - 20克、山楂10 - 20克、穿山甲 10 - 20克、桃仁10 - 20克、红花3 - 8克、山药10 - 20克、麦冬10 - 20克，三棱10 - 20克、丹参10 - 20克、黄岑10 - 20克、延胡索10 - 20克、茯苓10 - 20克、生姜2 - 5 片、大枣3 - 8颗、甘草2 - 5克。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗子宫内膜异位症的药物，由下述重量的原料药制 成：桂枝10克、太子参10克、黄岑10克、丹皮10克、柴胡10克、当归10克、白术10克、大 黄10克、白芥子10克、太子参15克、山楂15克、穿山甲15克、桃仁15克、红花6克、山药 15克、麦冬15克，三棱15克、丹参15克、黄岑15克、延胡索15克、茯苓15克、生姜3片、大 枣6颗、甘草3克。
【文档编号】A61K35/36GK104189878SQ201410509374
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月28日 优先权日:2014年9月28日
【发明者】黄翠萍 申请人:黄翠萍