具有保肝作用的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种具有保肝作用的中药制剂，由以下重量份数的中药原料制成：醋五味子、白芍、绞股蓝、丹参、莪术、夏枯草、当归、杞子、女贞子、田基黄、甘草。醋五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心，白芍养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗，绞股蓝清热、补虚、解毒，丹参祛瘀止痛、清心除烦，可用于治疗肝脾肿大；莪术破血行气，消积止痛，夏枯草清火，散结，消肿；当归活血补血，杞子、女贞子滋补肝肾、益精明目，田基黄清热利湿、解毒、散瘀消肿，甘草清热解毒，润肺止咳，调和诸药。经临床验证表明，本发明的中药具有降低转氨酶的作用，对保肝护肝有明显的效果，且临床疗效确切，安全、无毒副作用。
【专利说明】具有保肝作用的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药颗粒剂及其制作方法，特别是一种具有保肝作用的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肝就像一个中央银行，负责管理身体三大货币(气、血、水)流通。情绪、睡眠、饮食甚至药物等，均会影响肝的疏泄功能。保肝，顾名思义就是保护肝脏的意思。但保护肝脏并不是把肝脏包起来不让病毒来侵犯，这里的保肝至少含有三种意思:即减轻肝脏负担，增加肝脏营养和改善肝脏供血。
[0003]随着现代生活水平的提高，很多人开始很注意养生，养肝护肝也成为养生的一个项目，许多养肝护肝保健品层出不穷，琳琅满目，有些价格很高，疗效却没有保障。因此，研发一种具有保肝作用的中药颗粒剂成为了近年来热议的课题。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是:提供一种具有保肝作用的中药制剂及其制备方法。
[0005]本发明技术方案是:
一种具有保肝作用的中药制剂，其特征在于:是由以下重量份数的中药原料制成的:
醋五味子I?30份；
白芍I?20份；
绞股蓝I?20份；
丹参I?15份；
莪术I?10份；
夏枯草I?10份；
当归I?10份；
f己子I?20份；
女贞子I?15份；
田基黄I?20份；
甘草I?15份。
本发明的制备方法是:
方法一:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取两次，每次一小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20?1.30 (70°C)的稠膏；按配方比例取白芍、绞股蓝、丹参、莪术、夏枯草、当归、杞子、女贞子、田基黄、甘草十味，加水煎煮3小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05?1.30 (70°C)的稠膏，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得。包装可以是每袋含原药材2?100g。
[0006]方法二:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次I小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20?1.30 (70°C)的稠膏；按配方比例取白芍、绞股蓝、丹参、莪术、夏枯草、当归、杞子、女贞子、田基黄、甘草十味，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次I小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05?1.30 (70°C)的稠膏，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得。包装可以是每袋含原药材2?100g。
[0007]方法三:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次I小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20?1.30 (70°C)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；按配方比例取白芍、绞股蓝、丹参、莪术、夏枯草、当归、杞子、女贞子、田基黄、甘草十味，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次I小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05?1.30 (70°C)的稠膏，加入上述细粉及适量辅料，混匀，醋干燥，即得。包装可以是每袋含原药材2?100g，
方法四:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次I小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至1:1 (g/ml)的浸膏，减压干燥，粉碎成醋五味子细粉；按配方比例取白芍、绞股蓝、丹参、莪术、夏枯草、当归、杞子、女贞子、田基黄、甘草十味，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次I小时，滤过，合并滤液，浓缩至1:1 (g/ml)浸膏，加入上述醋五味子细粉及适量辅料，混匀，喷雾干燥，包装，制成每袋含原药材2?100g，即得。
[0008]本发明的具有保肝作用的中药制剂也可以制成片剂、胶囊或丸剂，制备方法是:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加乙醇溶液提取，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩成醋五味子稠膏；按配方比例取白芍、绞股蓝、丹参、莪术、夏枯草、当归、杞子、女贞子、田基黄、甘草十味，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至稠膏，加入醋五味子稠膏和适量辅料，混匀，干燥，制成片剂、胶囊或丸剂。
[0009]医学上研宄表明本发明所选用的中草药组分具有如下功效:
以上所述的醋五味子，顾名思义，就是下了醋的五味子。五味子为木兰科植物五味子IMCX学名 ASchisandra chinensis (Turcz.)Baill.或华中五味子【拉丁学名】SbAisaflt/rasphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实。醋五味子做法是取净五味子，照醋蒸法，蒸至黑色。用时捣碎。醋五味子酸甘温，归肺，心、肾经。功效包括收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心t季失眠均有良效。【性味与归经】酸、甘，温。归肺，心、肾经。【功能与主治】收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
[0010]以上所述的白苟，本品为毛茛科植物苟药【拉丁学名】Paeoflia lactiflora Pal1.的干燥根。别称:苟药。【性味】苦酸，凉。①《本经》:味苦，平。②《吴普本草》:桐君:甘，无毒。岐伯:咸。李氏:小寒。雷公:酸。③《别录》:酸，平微寒，有小毒。【归经】入肝、脾经。①《品汇精要》:行手太阴、足太阴经。②《本草经疏》:手足太阴引经药，入肝、脾血分。【功能主治】养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。
[0011]①《本经》:“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气”。
[0012]②《别录》:“通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，(治)时行寒热，中恶腹痛，腰痛”。
[0013]③《药性论》治肺邪气，腹中痔痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓”。
[0014]④《唐本草》:“益女子血”。
[0015]⑤《日华子本草》:“治风补痨，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热除烦，益气，治天行热疾，瘟瘴惊狂，妇人血运，及肠风泻血，痔瘘发背，疮疥，头痛，明目，目赤，胬肉”。
[0016]⑥《医学启源》:“安脾经，治腹痛，收胃气，止泻利，和血，固腠理，泻肝，补脾胃”。
[0017]⑦王好古:“理中气，治脾虚中满，心下痞，胁下痛，善噫，肺急胀逆喘咳，太阳鼽衄，目涩，肝血不足，阳维病苦寒热，带脉病苦腹痛满，腰溶溶如坐水中”。
[0018]⑧《滇南本草》:“泻脾热，止腹疼，止水泻，收肝气逆疼，调养心肝脾经血，舒经降气，止肝气疼痛”。
[0019]以上所述的绞股蓝【拉丁学名】廳pentaphyllum (Thunb.)Makino，【别名】七叶胆、小苦药、公罗锅底、落地生、遍地生根；葫芦科、绞股蓝属草质攀援植物；以广西的绞股蓝质量最好，号称“南方人参”，生长在南方的绞股蓝药用含量比较高，民间称其为神奇的“不老长寿药草”，1986年，国家科委在“星火计划”中，把绞股蓝列为待开发的“名贵中药材”之首位，2002年3月5日国家卫生部将其列入保健品名单。【性味】味苦；微甘；性凉【归经】归肺；脾；肾经【功能主治】清热；补虚；解毒。主体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。
[0020]以上所述的丹参【拉丁学名】SaJVia milt1rrhiza Bunge.，别称:红根、大红袍、血参根、血山根、红丹参、紫丹参。【性味】苦，微寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
[0021]以上所述的莪术【拉丁学名】Ci/rc應a aerug1nosa Roxb.，【性味】苦辛，温。入肝、脾经。【功能主治】破血行气，消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞。(I)行气止痛，破血消积:用于气滞血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。常配三棱。(2)消食化积:用于饮食积滞之胃腹胀痛，常配焦麦芽、焦槟榔。
[0022]以上所述的夏枯草【拉丁学名】vulgaris L.【性味】辛、苦，寒。【归经】归肝、胆经。【功能主治】清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。
[0023]以上所述的当归【拉丁学名】sinensis (Oliv.) Diels，别称:干归(《本经》)。【性味】甘、辛，温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0024]以上所述的丰己子【拉丁学名barbarumL.[L.halimifolia-um Mill],另Ij称:苟起子、枸杞红实、甜菜子、西枸杞、狗奶子、红青椒、枸蹄子、枸杞果、地骨子、枸茄茄、红耳坠、血枸子、枸地芽子、枸杞豆、血杞子、津枸杞。【性味】甘，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
[0025]以上所述的女贞子【拉丁学名】Iucidum Ait.,别名:爆格蚤、冬青子[河北、江苏、福建、广西、云南]【性味】甘、苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
[0026]以上所述的田基黄【拉丁学名】japonicum Thunb.exMurray，别称:地耳草、斑鸠窝、雀舌草、蛇查口、合掌草、跌水草、七寸金、一条香、金锁匙、红孩儿、寸金草、田边菊、痧子草、光明草、莽壳草、小王不留行、细叶黄、观音莲、降龙草、七层塔、土防风、小元宝草、黄花仔、禾霞气、耳挖草、小田基黄、小还魂、小蚁药、小对叶草、八金刚草、蛇细草、对叶草。【性味】甘；苦；凉【归经】肺；肝；胃经【功能主治】清热利湿；解毒；散瘀消肿。主湿热黄疸；泄泻；痢疾；肠痈；痈疖肿毒；乳蛾；口疮；目赤肿痛；毒蛇咬伤；跌打损伤。
[0027]以上所述的甘草【拉丁学名】67/^/^士'幼uralensis Fisch.，【性味】甘，平。【功能主治】清热解毒，润肺止咳，调和诸药；炙甘草能补脾益气。主治咽喉肿痛，咳嗽，脾胃虚弱，胃、十二指肠溃疡，肝炎，癔病，痈疖肿毒，药物及食物中毒。
[0028]上述药方中醋五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心，白芍养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗，绞股蓝清热、补虚、解毒，丹参祛瘀止痛、清心除烦，可用于治疗肝脾肿大；莪术破血行气，消积止痛，夏枯草清火，散结，消肿；当归活血补血，杞子、女贞子滋补肝肾、益精明目，田基黄清热利湿、解毒、散瘀消肿，甘草清热解毒，润肺止咳，调和诸药。
[0029]本发明的有益效果:
1、本发明按科学方法配伍精制而成，利用中草药自身功效达到收敛固涩、清热解毒、清心除烦、散瘀消肿的目的，能够有效保肝护肝，无副作用。
[0030]2、本发明不添加化学药物、抗生素等西药，不会产生耐药性。
[0031]3、生产过程简单，没有污染；使用方法简单，原材料来源广，减轻患者经济负担。
【具体实施方式】
[0032]实施例1，
取醋五味子I份粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取两次，每次一小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20?1.30 (70°C)的五味子稠膏；取白芍I份、绞股蓝I份、丹参I份、莪术I份、夏枯草I份、当归I份、杞子I份、女贞子I份、田基黄I份、甘草I份，加水煎煮3小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05?1.30 (70°C)的稠膏，加入五味子稠膏和适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，制成每袋含原药材2?100g，即得。
[0033]实施例2，
取醋五味子10份粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次I小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20?1.30 (70°C)的五味子稠膏；取白芍8份、绞股蓝8份、丹参5份、莪术4份、夏枯草4份、当归4份、杞子8份、女贞子5份、田基黄7份、甘草5份，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次I小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05?1.30 (70°C)的稠膏，加入加入五味子稠膏和适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，包装，制成每袋含原药材2?100g，即得。
[0034]实施例3，
取醋五味子20份粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次I小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20?1.30(70°C)的稠膏，减压干燥，粉碎成醋五味子细粉；取白芍15份、绞股蓝15份、丹参10份、莪术8份、夏枯草8份、当归8份、杞子15份、女贞子10份、田基黄14份、甘草10份，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次I小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05?1.30 (70°C)的稠膏，加入上述醋五味子细粉及适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，包装，制成每袋含原药材2?100g，即得。
[0035]实施例4，
取醋五味子30份粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次I小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至1:1(g/ml)的浸膏，减压干燥，粉碎成醋五味子细粉；取白芍20份、绞股蓝20份、丹参15份、莪术10份、夏枯草10份、当归10份、杞子20份、女贞子15份、田基黄20份、甘草15份，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次I小时，滤过，合并滤液，浓缩至1:1 (g/ml)浸膏，加入上述醋五味子浸膏及适量辅料，混匀，喷雾干燥，包装，制成每袋含原药材2?100g，即得。
[0036]本发明具有保肝作用的中药制剂上述实施例经临床验证表明，本发明的中药具有降低转氨酶的作用，对保肝护肝有明显的效果，且临床疗效确切，安全、无毒副作用。临床的志愿者试验40例乙肝患者，服用上述实施例的具有保肝作用的中药制剂，有明显改善的为37例，其中有18例转氨酶降低。
[0037]
应用实例:
实施例1，高某，建筑工程师，45岁，由于长期出差较多，且喝酒多，患慢性肝炎4年余，2014年5月加重，后经人介绍开始服用本发明实施例1产品，连续服用三个月后，症状减轻，疗效显著。
[0038]实施例2，秦某某，男，退休工人。秦某某平日里并不注重饮食营养，喜欢吃口味较重且含脂肪量较高的食品，2014年6月经体检检出脂肪肝，经人介绍开始服用本发明实施例2的产品，连续服用一个月，同时结合清淡饮食，一个月后复查，脂肪肝有关生化检查指标显著改善，疗效显著。
[0039]实施例3，刘某，女，高三教师，40岁。由于职业的特殊性，刘某每天都处于高压力之中，经常感到恶心、厌油腻、食欲差、全身乏力，2014年7月查出肝原性溃疡病，后经人介绍开始服用本发明实施例3的产品，连续服用2个月，复查，症状减轻，逐步康复。
[0040]实施例4，王某，男，35岁，业务经理。由于业务需要，王某几乎天天都要喝酒应酬，连续半年后，王某查出患上酒精肝，后经人介绍开始服用本发明实施例4的产品，连续服用2个月，同时减少应酬饮酒，两个月后复查，酒精肝有关生化检查指标显著改善，疗效显著。
【权利要求】
1.一种具有保肝作用的中药制剂，其特征在于:是由以下重量份数的中药原料制成的: 醋五味子I?30份； 白芍I?20份； 绞股蓝I?20份； 丹参I?15份； 莪术I?10份； 夏枯草I?10份； 当归I?10份； f己子I?20份； 女贞子I?15份； 田基黄I?20份； 甘草I?15份。
2.根据权利要求1所述的一种具有保肝作用的中药制剂，其特征在于:该中药制剂的辅料为有糖型或无糖型。
3.权利要求1或2所述的具有保肝作用的中药制剂，其特征在于:其制备方法是:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加乙醇溶液提取，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩成醋五味子稠膏；按配方比例取白芍、绞股蓝、丹参、莪术、夏枯草、当归、杞子、女贞子、田基黄、甘草十味，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至稠膏，加入醋五味子稠膏和适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，包装，得到产品。
4.权利要求1或2所述的具有保肝作用的中药制剂，其特征在于:其制备方法是:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加乙醇溶液提取，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩成醋五味子稠膏；按配方比例取白芍、绞股蓝、丹参、莪术、夏枯草、当归、杞子、女贞子、田基黄、甘草十味，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至稠膏，加入醋五味子稠膏和适量辅料，混匀，干燥，制成片剂、胶囊或丸剂。
【文档编号】A61P1/16GK104474459SQ201410680681
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月25日 优先权日:2014年11月25日
【发明者】刘钰华, 梁健钦, 叶少武, 陈伟坚, 罗善佑, 黎柱德, 吴金生 申请人:梧州市人民医院