用于患者界面装置的流体联接导管的制作方法

本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求享有于2014年7月31日提交的美国临时申请No.62/031,483的优先权，其内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及使用患者界面装置向患者输送呼吸气体流的非侵入性通气和压力支持系统，且尤其涉及用于这种患者界面装置的流体联接导管，例如弯管，所述流体联接导管包括用于减少由患者排气导致的噪声的机构。

背景技术：

存在着许多需要或期望将呼吸气体流非侵入式地输送到患者气道(即，在不对患者插管或不用外科手术方法将气管导管插入患者食道中的情况下)的情形。举例来说，已知使用称为非侵入式通气的技术给患者通气。还已知输送气道正压(PAP)疗法来治疗某些医学紊乱，其中最值得注意的是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。已知PAP疗法包含：持续气道正压(CPAP)，其中给患者的气道提供持续正压以便把患者的气道夹板式打开；和可变气道压力，其中被提供给患者气道的压力随患者的呼吸循环而变化。通常，这些疗法在夜晚患者睡眠时被提供给患者。

如刚才所述的非侵入式通气和压力支持疗法涉及将包含具有软的柔性密封衬垫的面罩部件的患者界面装置放置在患者的面部上。所述面罩部件可以是且不限于覆盖患者鼻子的鼻罩、具有被接纳在患者鼻孔内的鼻插管的鼻垫、覆盖患者鼻子和口部的鼻/口罩或者覆盖患者面部的全面罩。这些患者界面装置还可采用其它患者接触部件，例如，前额支架、脸颊垫和下巴垫。所述患者界面装置连接到气体输送管或导管，并且将通气机或压力支持装置与患者的气道连接，以使呼吸气体流可从所述压力/流量产生装置输送到患者的气道。已知通过头架将这些装置保持在佩戴者的面部上，所述头架具有适于配合在患者的头部上/周围的一个或多个条带。

对于用于(例如)OSA治疗的患者界面装置，关键的工程挑战是平衡排气流和排气噪声。所有这样的患者界面装置需要一定量的排气流以适当地排出尽可能多的CO₂。当前用于排出适当量的CO₂需要的排气流量也使得患者界面装置稍微有点嘈杂。这种噪声可能干扰患者或床伴，有时到了他或她将不能入睡或将无意中被吵醒的程度。因此，在流体联接导管和使用该流体联接导管的患者界面装置中存在改进的空间。

技术实现要素：

作为所公开的构思的一个方面，提供了一种用于患者界面装置的流体联接导管。所述流体联接导管包括：主体，所述主体包括：被构造成接收呼吸气体流的入口端、流体联接到所述入口端的出口端以及设置在所述入口端和所述出口端之间的中间部分，所述中间部分包括限定了设置在孔平面内的释放孔的边沿。所述流体联接导管进一步包括基本上设置在所述释放孔内的阻挡构件。在所述阻挡构件和所述边沿之间形成多个开口。所述边沿包括横向于所述孔平面延伸的多个突出部。

作为所公开的构思的另一方面，提供了一种患者界面装置。所述患者界面装置包括：衬垫；框架，所述衬垫联接到所述框架，所述框架具有与所述衬垫流体连通的孔口；以及流体联接导管，所述流体联接导管包括：主体，所述主体包括：被构造成接收呼吸气体流的入口端、流体联接到所述入口端的出口端以及设置在所述入口端和所述出口端之间的中间部分，所述中间部分包括限定了设置在孔平面内的释放孔的边沿。所述流体联接导管进一步包括基本上设置在所述释放孔内的阻挡构件，在所述阻挡构件和所述边沿之间形成多个开口。所述边沿包括横向于所述孔平面延伸的多个突出部。所述出口端被构造成流体联接到所述框架的所述孔口以将所述呼吸气体流输送到所述衬垫。

在参照附图考虑了下面的描述和所附的权利要求之后，本发明的这些和其它目的、特征和特点以及结构相关元件和部件组合的操作方法和功能、制造的经济性将变得更加显而易见，所有的这些形成本说明书的一部分，其中类似的附图标记标示不同附图中的对应部件。然而，应当清楚地理解，这些附图仅出于示例和描述的目的，并不旨在作为对本发明的限制的限定。如本文中使用的，单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数的指代，除非上下文中清楚地以其他方式指明。

附图说明

图1A和1B分别是根据本发明的一个示例性实施例的患者界面装置的前视轴测图和分解的前视轴测图；

图2A和2B分别是用于图1A和图1B的患者界面装置的流体联接导管的分解的前视轴测图和俯视图；

图3A至3C是用于图2A和图2B的流体联接导管的主体的不同视图；

图4A至4C是用于图2A和图2B的流体联接导管的阻挡构件的不同视图；

图5A至5C是用于图2A和图2B的流体联接导管的挡板部件和阻挡构件的不同视图；

图6是根据所公开构思的替代性的示例性实施例的主体的正视图；

图7是根据所公开构思的另一替代性的示例性实施例的主体的正视图。

具体实施方式

在本文中使用的方向性短语，比如(举例且非限制性的)顶、底、左、右、上、下、前、后及其派生词，涉及附图中所示元件的方位，而并非对权利要求限制，除非其中有清楚地描述。如本文所采用的，两个或更多个部分或部件“联接”在一起的语句将意味着所述部分直接地或通过一个或多个中间部分或部件连接或一起操作。

如本文所使用的，两个或更多个部分或部件彼此“接合”的语句将意味着所述部分直接地或通过一个或多个中间部分或部件彼此施加力。如本文所使用的，术语“数目”将意味着一个或大于一的整数(即，多个)。

图1A是根据本发明的一个示例性实施例的患者界面装置2的前视轴测图，图1B是其分解的轴测图，患者界面装置2包括衬垫4、联接到衬垫4的框架6和流体联接导管100。流体联接导管100被构造成联接到合适的软管，该软管又联接到合适的压力产生装置，该压力产生装置可包括但不限于恒压支持装置(例如持续气道正压装置或CPAP装置)、可变压力装置(例如，由Philips Respironics of Murrysville，Pennsylvania制造和分销的或者C-Flex^TM装置)、自动滴定压力支持装置或通气机。

在所示的实施例中，衬垫4被定义为由柔软的、柔性的、垫式的、弹性体材料(例如但不限于硅树脂)、大致柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫或这些材料的任意组合形成的整体件。框架6由刚性或半刚性材料制成，例如但不限于注射成型的热塑性塑料或硅树脂，并且包括流体联接导管100与之联接的孔口8(图1B)。孔口8被构造成与衬垫4和流体联接导管100流体连通。下面结合图2A-5C详细描述流体联接导管100。

图2A是流体联接导管100的分解图，图2B是其俯视图。如图所示，流体联接导管100包括主体110、被构造成设置于主体110中的挡板部件140(图2A)和被构造成部分地延伸到主体110中的阻挡构件150。主体110包括入口端112、出口端114和设置于入口端112和出口端114之间的中间部分116。入口端112被构造成流体联接到软管，以便接收呼吸气体流，如上所述。另外，出口端114流体联接到入口端112并且被构造成联接到框架6的孔口8(图1A和图1B)，以便将呼吸气体输送到衬垫4。中间部分116包括边沿118，边沿118限定了设置于孔平面120′内的释放孔120。阻挡构件150基本上被设置于释放孔120内，并且优选地通过卡扣机构联接到主体110。然而，通过任何已知或合适的替代机构(例如，但不限于，超声波焊接或粘合到主体110)将阻挡构件150联接到主体110都在所公开构思的范围内。

参照图2B，阻挡构件150包括多个向外延伸的突起151、152、153、154。突起151与突起152相对，而突起153与突起154相对。此外，突起151、152中的每一个都设置于突起153、154之间。突起151、152、153、154被构造成接合主体110的边沿118。以这种方式，在阻挡构件150和主体110的边沿118之间形成多个开口151′、152′、153′、154′。在患者界面装置2的正常使用期间(图1A和图1B)，如将在下文更详细地讨论的，来自患者的排气被构造成经过开口151′、152′、153′、154′排出。

图3A至图3C是主体110的不同视图。参照图3A，边沿118包括横向于孔平面120′延伸的多个突出部121、122、123、125、127、128、129、130(图2A)。此外，如在示出的非限制性实施例中所示，边沿118以下述方式形成锯齿状，所述方式是突出部121、122、123、128、129、130中的每一个都是V形构件，所述V形构件包括峰121-1、122-1、123-1、128-1、129-1、130-1和从边沿118延伸的对应的基部区域121-2、121-3、122-2、122-3、123-2、123-3、128-2、128-3、129-2、129-3、130-2、130-3。

此外，突出部125、127是有利地简化主体110的制造(例如但不限于，简化注射成型)的支撑突出部。支撑突出部125、127各自包括一对间隔开的向外延伸的边缘125-1、125-2、127-1、127-2以及将边缘125-1、127-1连接到对应的边缘125-2、127-2的远侧边缘125-3、127-3。如图所示，V形构件121、122、123、128、129、130被设置于边沿118的介于支撑突出部125、127之间的相对两侧上。虽然已经结合支撑突出部125、127描述了所公开的构思，但是应当理解，边沿(未示出)可包括沿着整个周边延伸的V形构件。另外，边沿可包括具有替代性的形状和/或构造的突出部，如下文将更详细地讨论的。

参照图3B，主体110具有大致三角形的通孔132。此外，挡板部件140(图2A)包括基部142，该基部具有比通孔132更大的横截面面积。在组装期间，由于挡板部件优选地由柔软的弹性体材料制成，所以挡板部件140能够被拉动而穿过通孔132。另外，因为基部142具有比通孔132更大的横截面面积，所以挡板部件140有利地能够被固定在流体联接导管100内。

如图3C所示，主体110的中间部分116进一步包括大气端口134，其功能将在下文中讨论。大气端口134被设置成与释放孔120相对并且远离释放孔120，并且包括分隔一对相对的侧部134-2、134-3的分隔壁134-1。

图4A-4C示出了阻挡构件150的不同视图。如图4A所示，阻挡构件150包括大致平坦的部分156、邻接平坦的部分156的凹陷部分158以及从凹陷部分158延伸的肋160。然而，应当理解，可以采用具有任何已知或合适的替代性形状和/或构造(未示出)的阻挡构件(未示出)，以执行基本上阻挡住释放孔120同时允许呼吸气体经过过多个开口逸出的预期功能。凹陷部分158通常用于容纳肋160，该肋160从凹陷部分158相对于主体110向内延伸(图2A-3C)。

图5A-5C示出了与阻挡构件150组装的挡板部件140的不同视图。如图5B和5C所示，肋160从凹陷部分158沿方向160′延伸。挡板部件140被构造成根据压力产生装置是打开还是关闭而在打开位置(图5B)和关闭位置(大致参见图5C)之间移动。当挡板部件140处于打开位置(图5B)中时，挡板部件140与方向160′大致平行。此外，如图5A所示，当挡板部件140处于打开位置中时，挡板部件140接合凹陷部分158。参照图5C，响应于挡板部件140从打开位置朝向关闭位置移动，挡板部件140相对于肋160枢转并远离凹陷部分158移动。

在标准操作期间，例如当压力产生装置打开时，呼吸气体被构造成进入入口端112并迫使挡板部件140到达关闭位置(图5C)，在该位置它基本上覆盖大气端口134。在该位置，分隔壁134-1有利地防止挡板部件140被拉动而穿过大气端口134。当患者呼气时，呼吸气体经过框架6的孔口8以及主体110的相应出口端114。因为大气端口134被挡板部件140覆盖，呼出的呼吸气体被迫经过阻挡构件150和边沿118之间的开口151′、152′、153′、154′。

当呼吸气体经过开口151′、152′、153′、154′时，突出部121、122、123、125、127、128、129、130有利地能使呼吸气体在其离开流体联接导管100时扩散。更具体地，与基部区域121-2、121-3、122-2、122-3、123-2、123-3、128-2、128-3、129-2、129-3、130-2、130-3相比，峰121-1、122-1、123-1、128-1、129-1、130-1从边沿118间隔开更远的距离。以这种方式，从边沿118经过到达峰121-1、122-1、123-1、128-1、129-1、130-1的呼吸气体具有更远的行进距离，且因此获得动量，并且与从边沿118经过到达基部区域121-2、121-3、122-2、122-3、123-2、123-3、128-2、128-3、129-2、129-3、130-2、130-3的呼吸气体相比，以更高的速度离开流体联接导管100。随着较高速度的呼吸气体和较低速度的呼吸气体离开流体联接导管100，它们从周围大气中抽吸气体与它们一起并且还彼此混合。结果，有利地减少了离开流体联接导管100的呼吸气体的整体移动。这对应于显著衰减与排气相关的噪声。此外，可以减小排出气体的投射力和/或距离。

在非标准状况期间，例如在断电期间或压力产生装置关闭的其它情况下，挡板部件140从关闭位置移动到打开位置(图5B)，并且患者有利地能够通过大气端口134呼吸。

图6是主体210的正视图，图7是主体310的正视图。如图6所示，主体210包括具有多个突出部221、222的边沿218。突出部221、222是在每一侧上通过对应的U形部分223、224、225形成边界的构件。参照图7，主体310包括具有多个突出部321、322的边沿318，突出部321、322是大致矩形的构件。突出部221、222、321、322的功能基本上类似于主体110的突出部121、122、123、125、127、128、129、130。通过在患者界面装置2中采用主体210或主体310代替主体110，同样有利地减少了与排气相关的噪声和排出气体的投射力和/或距离。因此，还可以理解，与所公开的构思相关联的突出部不限于特定的形状和/或构造。

因此，应当理解，所公开的构思提供了改进的(例如但不限于，较慢和较少噪声的)患者界面装置2和用于该患者界面装置的流体联接导管100，其具有的优点之一是为使用压力产生装置的患者排出的呼吸气体提供显著的扩散。另外，通过使用具有较少结构特征的较少部件，制造被显著简化并且因此更便宜。

虽然为了说明的目的已经基于目前认为是最实用和优选的实施例详细描述了本发明，但是应当理解，这些细节仅用于该目的，且本发明不限于所公开的实施例，而是相反，旨在覆盖落入所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解，本发明设想在可能的程度上，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征组合。