一种中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:11791418阅读:402来源:国知局

本发明属医药保健领域,具体涉及一种中药组合物及其制备方法。



背景技术:

恶性肿瘤(俗称癌症),这一严重威胁人类生命的恶性疾病,至今仍因得不到有效防治而呈上升趋势,已成为常见病、多发病。全世界每年因癌症而死亡的人数在500万以上,有些国家和地区已成为第一死因。我国也将癌症列为多种死亡原因的第一二位。由于祖国传统医学对“昔瘤、肠覃、石瘕、癥瘕、癖结”等多种与某些恶性肿瘤临床表现相似的病种理论早已为治疗各类型癌症奠定了基础,从而使用中医药治疗肝癌、胰腺癌、胃癌、食道癌、恶性淋巴结癌、乳癌、肠癌、肺癌、肾癌、膀胱癌、卵巢癌、子宫癌、前列腺癌、脑肿瘤、甲状腺癌等多种类型的癌肿瘤更科学、更有效、更灵验。就肺癌而言,肺癌是全球头号癌症杀手,是呼吸系统最常见的原发性恶性肿瘤,其临床表现与传统医学中的“息贲”、“肥痿”、“肺痈”、“虚损”等的部分症状描述相似。世界上许多国家和地区本病的发病率占各种恶性肿瘤的首位,目前,中国肺癌接近发达国家水平,发病的增加与人口老龄化、城市工业化、农村城市化、环境污染化以及生活方式不良化有关。发病率和死亡率呈逐年明显上升趋势,90%以上发生在40岁以上,男性多于女性。肺癌的病因至今尚不完全明确,可能与机体的内在因素和周围环境影响等方面有关。大量的调查结果表明,环境污染是肺癌发病的重要因素。如抽烟、放射性物质、工业废气、矿石粉尘、煤焦油、柴油、汽油等燃烧产物等,其中与抽烟的关系尤为密切。有些流行病学家认为,抽烟占肺癌病因80%~85%,且抽烟的年数愈长,数量愈大,发病率愈高,长期大量抽烟者患肺癌的概率是不抽烟者的10~20倍,所以,抽烟是导致肺癌的重要因素之一。此外,本病与机体本身的免疫功能低下、遗传因素、内分泌因素等也有一定的关联,是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。各类型癌症的早期临床表现有轻有重,其症状轻重和出现的迟早取决于肿瘤发生的部位、大小及发展程度,如肺癌一般为中心型出现症状较早、较多,周围型则较晚、较少。早期大部分病人可见不同程度的阵发性呛咳,无痰或仅有少量白色泡沫样粘痰,舌质淡或淡红,苔薄白。中期咳嗽加剧,间歇性少量血痰,或痰中带血丝、血块、胸闷胸痛,舌质红或暗红,苔黄腻或黄厚腻,脉弦或弦滑。晚期干咳,无痰或痰少夹有血丝,气急或呼吸困难,发热盗汗,消瘦乏力,声嘶口干,舌质暗红或絳,苔少或无苔,脉细数或细弦。肺癌晚期,除出现肿瘤压迫和转移,神经、器官的症状、体征外,大都合并感染,引起心衰。现代医学认为机体免疫功能的降低,特别是细胞和体液免疫能力的下降对局部细胞的病变失去了“免疫监督”,体内的T细胞不能随时将突变的癌细胞消灭,从而导致癌症的发生与发展。同时,过度放化疗药物往往有很大的副作用,在杀死癌细胞的同时也杀死了正常健康的组织细胞,给85%的癌症患者造成呕吐、脱发、疲倦乏力、局部组织坏死等等。尽管如今的化疗药物已能够避免患者的呕吐反应,复杂的药物配合方案也可以降低人体的误伤,但这样的进步,仍是杯水车薪。加之放疗、手术治疗时,均对人体带来一定负影响,造成体力与抗病力下降。所以中医药的培元固本、扶正祛邪的治疗举措能够弥补这方面的不足,中医认为肿瘤的产生外由邪、邪毒,饮食不洁、失节;内因五脏六腑蓄毒,七情刺激,气血流行失常,正气虚弱,不能抵抗外侮,外因通过内因,导致机体阴阳失调,脏腑经络气血功能障碍,引起气滞、血瘀、痰凝、湿聚、热蕴、毒结而形成肝癌、胰腺癌、食道癌、恶性淋巴癌、肺癌、乳癌、肠癌、胃癌、肾癌、膀胱癌、卵巢癌、子宫颈癌、前列腺癌、脑肿瘤、甲状腺肿瘤等,使人体进一步虚弱。针对癌肿瘤产生的病因病机,采用清热解毒、理气化滞、活血化瘀、软坚散结、化痰软坚、健脾化湿、培元固本、扶正祛邪的治疗方法,是术前、术中或术后及早、中、晚期的各种不同类型癌症患者的最佳选择。

阳虚:宜忌原则是病证名,指阳气不足或功能衰退的证候,《素问·调经论篇》:“阳虚则外寒,”通常多指气虚或命门火衰,因气与命门均属阳,故名,肺主气,气虚多属肺气虚或中气不足,因而卫表不固,故外寒;阳虚则阴盛,故命门火衰亦多见功能衰惫,浊阴积潴的病证,此外,阳虚亦可见于心阳虚或脾阳虚,症见面色白、手足不温、怕冷、易出汗、大便稀、小便清长、口唇色淡、口淡无味、食欲不振、舌质淡、苔白而润、脉虚弱等,治宜温补阳气,自明清以来,中医一直认为肾为脏腑之本,十二经之根,先天之本在于肾,肾与命门本同一气,为人身阴阳消长之枢纽。肾阳主导一身之阳气,火衰其本则阳虚之证迭出。肾阳虚,即肾脏阳气虚衰,是肾脏阳气衰竭表现的症候,多由素体阳虚,或年老肾亏,或久病伤肾,或房劳过度等因素引起的,临床表现有腰膝酸痛,或腰背冷痛,畏寒肢冷,尤以下肢为甚;头目眩晕,精神萎靡,面色白或黎黑;舌淡胖苔白,脉沉弱;男性易阳痿早泄,妇女易宫寒不孕;或大便久泄不止,完谷不化,五更泄泻;或浮肿,腰以下为甚,按之凹陷不起,甚则腹部胀痛,心悸咳喘;导致阳虚的原因或是因为先天不足,或因为久病导致体虚,或者是寒邪损伤阳气;但大部分人都是后天没有调养好;第一,饮食不注意,“恣食冷饮”,冰激凌、冰汽水、冰镇啤酒,直接降低了胃的温度,寒属阴,阴盛就会伤阳,反季节吃食物也会造成阳虚,比如说冬天吃西瓜,就会耗损阳气,第二,生活起居不当,长时间待在过冷的房间里,很容易留下阳虚的祸根,第三,熬夜,自然界有生长收藏、升降沉浮的过程,夜晚是阳气收敛和休息的时候,第四,滥用抗生素,大剂量使用,细菌是杀死了,阳气也克伐了,“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一;中医历来强调“药疗不如食疗”,食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择;让人们在享受美食的过程中祛除病痛,避免了打针、吃药,甚至手术之苦。

对于特殊营养食品,在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用;而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:2.1.1全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品;2.1.2特定全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。

成都中医药大学免微教研室曾做过肾阳虚患者是否存在肠道菌群失调的实验,他们结合肾阳虚中医辨证标准与临床生化指标,在成都地区纳入2个典型肾阳虚家系(命名为CDZ家系、PXC家系),在清晨收集肾阳虚患者和正常人的粪便标本约0.5g,用生理盐水稀释自10^-7后接种于肠道菌选择性培养基,培养并计数,将菌落形成单位数取对数值后,采用t检验(PEMs3.0)分析不同组别的统计学差异显著性,研究结果表明肾阳虚家系的肾阳虚患者都会出现较明显的肠道菌群失调,主要表现在4个方面:①肾阳虚患者的肠球菌、大肠杆菌等肠道需氧菌显著增加,葡萄球菌在CDZ家族患者组也显著性增加;②双歧杆菌在CDZ家族患者组显著下降,而乳酸杆菌在PXC家族患者组显著下降;③需氧菌与厌氧菌总数之比值在肾阳虚家族之中,明显高于健康对照组;④霉菌总数与不同患者的肠道菌群失调程度呈正相关。结论:肠球菌、大肠杆菌等肠道需氧菌的异常增加,以及双歧杆菌与乳酸杆菌等益生菌显著下降,体现肾阳虚患者脾胃功能受损的基本特征。



技术实现要素:

针对现有技术中的不足,本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法。

为了实现上述目的,本发明采取的技术方案是:

一种中药组合物,所述组合物的原料组份及重量配比为:冬虫夏草10-20份、鹿茸10-20份、鹿角胶15-25份、龟甲胶15-30份、巴戟天30-40份、肉苁蓉30-40份、锁阳30-40份、韭菜子15-30份、覆盆子30-40份、兔丝子20-40份、桑椹子30-50份、桑螵蛸20-30份、益智仁10-15份、狗杞子30-40份、何首乌20-40份、山萸肉20-40份、炒杜仲20-40份、远志20-30份、绞股蓝20-35份、鹿衔草15-30份、茯苓20-40份、丹皮15-30份、淫羊藿10-30份、金毛狗脊15-30份、阳起石10-20份、石菖蒲15-20份、仙茅15-30份、女贞子10-20份、肉桂10-20份、熟地10-20份、续断10-20份、淮山药10-20份、蒲葵子15-20份、了哥王15-20份、三棱15-25份、莪术10-15份、人参5-10份、大枣50-60份、半枝莲20-30份、蛇舌草10-20份、天葵子15-25份、黑附子1-10份、花粉20-28份、黄芪25-35份、香附15-25份、钟乳石1-5份、琥珀1-10份、海螵蛸12-18份、白术25-30份、白芍20-30份、沉香1-5份、麝香1-5份、天然牛黄1-5份。

所述组合物的原料组份及重量配比为:冬虫夏草10份、鹿茸10份、鹿角胶15份、龟甲胶15份、巴戟天30份、肉苁蓉30份、锁阳30份、韭菜子15份、覆盆子30份、兔丝子20份、桑椹子30份、桑螵蛸20份、益智仁10份、狗杞子30份、何首乌20份、山萸肉20份、炒杜仲20份、远志20份、绞股蓝20份、鹿衔草15份、茯苓20份、丹皮15份、淫羊藿10份、金毛狗脊15份、阳起石10份、石菖蒲15份、仙茅15份、女贞子10份、肉桂10份、熟地10份、续断10份、淮山药10份、蒲葵子15份、了哥王15份、三棱15份、莪术10份、人参5份、大枣50份、半枝莲20份、蛇舌草10份、天葵子15份、黑附子1份、花粉20份、黄芪25份、香附15份、钟乳石1份、琥珀1份、海螵蛸12份、白术25份、白芍20份、沉香1份、麝香1份、天然牛黄1份。

所述组合物的原料组份及重量配比为:冬虫夏草20份、鹿茸20份、鹿角胶25份、龟甲胶30份、巴戟天40份、肉苁蓉40份、锁阳40份、韭菜子30份、覆盆子40份、兔丝子40份、桑椹子50份、桑螵蛸30份、益智仁15份、狗杞子40份、何首乌40份、山萸肉40份、炒杜仲40份、远志30份、绞股蓝35份、鹿衔草30份、茯苓40份、丹皮30份、淫羊藿30份、金毛狗脊30份、阳起石20份、石菖蒲20份、仙茅30份、女贞子20份、肉桂20份、熟地20份、续断20份、淮山药20份、蒲葵子20份、了哥王20份、三棱25份、莪术15份、人参10份、大枣60份、半枝莲30份、蛇舌草20份、天葵子25份、黑附子10份、花粉28份、黄芪35份、香附25份、钟乳石5份、琥珀10份、海螵蛸18份、白术30份、白芍30份、沉香5份、麝香5份、天然牛黄5份。

所述组合物的原料组份及重量配比为:冬虫夏草15份、鹿茸13份、鹿角胶21份、龟甲胶16份、巴戟天34份、肉苁蓉36份、锁阳38份、韭菜子27份、覆盆子33份、兔丝子25份、桑椹子37份、桑螵蛸28份、益智仁11份、狗杞子39份、何首乌29份、山萸肉31份、炒杜仲24份、远志28份、绞股蓝33份、鹿衔草17份、茯苓22份、丹皮17份、淫羊藿11份、金毛狗脊21份、阳起石19份、石菖蒲16份、仙茅17份、女贞子18份、肉桂11份、熟地14份、续断15份、淮山药18份、蒲葵子19份、了哥王20份、三棱23份、莪术11份、人参9份、大枣56份、半枝莲23份、蛇舌草14份、天葵子17份、黑附子7份、花粉27份、黄芪34份、香附21份、钟乳石3份、琥珀4份、海螵蛸13份、白术26份、白芍24份、沉香3份、麝香4份、天然牛黄2份。

一种所述中药组合物的制备方法,所述方法包括如下步骤:

步骤一、准备原料,按照所述组合物的原料组份及配比,进行称量;将原料除去杂质,浸5-10小时,洗净,晾干,切薄片;

步骤二、将步骤一中切薄片的原料粉碎、混合,然后研磨至粒度为800目;

步骤三、加入8倍原料总重量份的纯净水,分别提取三次步骤二中研磨后的原料,每次提取时间1.5小时,滤过合并滤液,加乙醇至90%,静置过夜,过滤弃沉淀,滤液减压浓缩得浓缩液,加热熬制2-5小时,保持温度为45-55摄氏度,过滤;将滤液真空干燥,得到混合物A,干燥温度为50-60摄氏度。

步骤四、将烘干后的混合物A研磨成粉,平分成20份,分别包装成成品。

炒杜仲,即经过炒制的杜仲。

冬虫夏草:味甘性温,虑劳咳血,阳痿遗精,有补肺益肾之功。

鹿茸:甘温,益气补阳,泄精尿血,崩带堪尝,壮阳益精血软弱无力虑损病。

鹿角胶:性温、吐血虑赢,跌打伤损、崩带安胎。

龟甲胶:味甘、滋阴补肾、止血续筋、更医颅血。

巴戟天:辛甘,大补虑损,精滑梦遗、强筋固本。

肉苁蓉:甘威温、补肾壮阳,润肠通便。

锁阳:甘温壮阳补精,润燥通便,强骨养筋。

韭菜子:辛、温、温肾助阳。

覆盆子:味甘、肾损精竭、黑须明眸,补虑续绝。

兔丝子:甘辛平,补肝肾益精髓。

桑椹子:甘寒、养阴补血治阴虑消渴。

桑螵蛸:味威、淋浊精泄、除疝腰疼,虑损莫缺。

益智仁:辛温、补肾温脾、安神益气、遗溺遗精、呕逆皆治。

狗杞子:甘平、添精补髓、明目祛风、阴兴阳起。

何首乌:味甘、添精种子、黑发悦颜,强身延纪。

山萸肉:性温,涩精益髓,肾虚耳鸣、腰膝痛止。

炒杜仲:甘温、腰痛脚弱、阳痿尿频、能补肝肾。

远志肉:气温,能驱惊悸、安神镇心、令人多记。

绞股蓝:微苦寒,止咳祛痰、镇静安神,益气强身。

鹿衔草:性温,益精补肾,强筋壮骨,止血除疼。

茯苓:味淡、渗湿利窍、白化痰涎、赤通水道。

丹皮:苦寒,破血通经,血分有热,无汗骨蒸。

淫羊藿:辛阴起阳兴,坚筋益骨,志强力增。

金毛狗脊:味甘、酒蒸入剂,腰背膝疼,风寒湿痹。

阳起石:味甘,肾气乏绝,阳痿不起,其效甚捷。

石菖蒲:辛温,理气止痛,祛风消肿,化痰开窍。

仙茅:味辛,腰足挛痹,虑损劳伤,阳道兴起。

女贞子:味苦,黑发多须,强筋壮力,去风补虚。

肉桂:辛热,善通血脉,腹痛虚寒,温补可得。

熟地:乌须黑发,微温滋肾补血,益髓填精。

续断:味辛,接续筋,跌打折损,且固遗精。

淮山药:甘平、补中益气,健脾止泻,补肺益肾。

蒲葵子:甘涩平,散瘀结,治各种肿瘤。

了哥王:苦寒,消代肿散结,清热解毒。

三棱:味苦,利血消癖,气滞作痛,虚者当忌。

莪术:温苦、善破痃癖止痛消淤,通经最宜。

人参:味甘,大补元气,止渴生津,调营养卫。

大枣:味甘,甜、健脾补气,和卫养血。

半枝莲:甘淡寒,清热解毒,消肿散结。

蛇舌草:甘淡凉,清热解毒,利尿消肿。

天葵子:甘苦寒,清热解毒,活血消肿。

黑附子:辛热,性走不守,四肢阙冷回阳功有。

花粉:性寒,止渴祛烦,排脓消毒,善除热痞。

黄芪:性温,收汗固表,托疮生肌,气虚莫少。

香附:味甘,快气开郁,止痛调经,更消宿食。

钟乳石:甘,气乃慓悍,益气固精,治目昏暗。

琥珀:喷甘、定魄安魂、破瘀消瘀,利水通涩。

海螵蛸:味涩寒,漏下赤白,癥瘕疝气,阴肿可得。

白术:甘温,健脾强胃,止泻除湿,兼祛痰痞。

白芍:酸寒,能收能补,泻痢腹痛,虚寒勿与。

沉香:降气,暖胃追邪,通天彻地,气逆为佳。

麝香:辛温,善通关窍,辟秽安惊,解毒甚妙。

天然牛黄:味苦,大治风痰,定魄安魂,惊痫灵丹。

消肿散瘀,活血散结,去瘀止痛,杀菌消炎,清热解毒,排毒、平肝熄风,润肠通便,镇静安神,益气强身,大补元气,强筋壮骨,补骨壮阳,养肝明目,益髓、涩精止汗,五劳七伤等,能治体虚的百病和益寿延年,强身壮体之功效。

各种肿瘤、癌症,消渴病,男人遗精、早泻,腰膝酸软,头晕目暗,体虚体弱,久病不愈的各种病患及女性月经不调的各种妇科炎症。

具体实施方式

实施例1

所述组合物的原料组份及重量配比为:冬虫夏草10份、鹿茸10份、鹿角胶15份、龟甲胶15份、巴戟天30份、肉苁蓉30份、锁阳30份、韭菜子15份、覆盆子30份、兔丝子20份、桑椹子30份、桑螵蛸20份、益智仁10份、狗杞子30份、何首乌20份、山萸肉20份、炒杜仲20份、远志20份、绞股蓝20份、鹿衔草15份、茯苓20份、丹皮15份、淫羊藿10份、金毛狗脊15份、阳起石10份、石菖蒲15份、仙茅15份、女贞子10份、肉桂10份、熟地10份、续断10份、淮山药10份、蒲葵子15份、了哥王15份、三棱15份、莪术10份、人参5份、大枣50份、半枝莲20份、蛇舌草10份、天葵子15份、黑附子1份、花粉20份、黄芪25份、香附15份、钟乳石1份、琥珀1份、海螵蛸12份、白术25份、白芍20份、沉香1份、麝香1份、天然牛黄1份。

实施例2

所述组合物的原料组份及重量配比为:冬虫夏草20份、鹿茸20份、鹿角胶25份、龟甲胶30份、巴戟天40份、肉苁蓉40份、锁阳40份、韭菜子30份、覆盆子40份、兔丝子40份、桑椹子50份、桑螵蛸30份、益智仁15份、狗杞子40份、何首乌40份、山萸肉40份、炒杜仲40份、远志30份、绞股蓝35份、鹿衔草30份、茯苓40份、丹皮30份、淫羊藿30份、金毛狗脊30份、阳起石20份、石菖蒲20份、仙茅30份、女贞子20份、肉桂20份、熟地20份、续断20份、淮山药20份、蒲葵子20份、了哥王20份、三棱25份、莪术15份、人参10份、大枣60份、半枝莲30份、蛇舌草20份、天葵子25份、黑附子10份、花粉28份、黄芪35份、香附25份、钟乳石5份、琥珀10份、海螵蛸18份、白术30份、白芍30份、沉香5份、麝香5份、天然牛黄5份。

实施例3

所述组合物的原料组份及重量配比为:冬虫夏草15份、鹿茸13份、鹿角胶21份、龟甲胶16份、巴戟天34份、肉苁蓉36份、锁阳38份、韭菜子27份、覆盆子33份、兔丝子25份、桑椹子37份、桑螵蛸28份、益智仁11份、狗杞子39份、何首乌29份、山萸肉31份、炒杜仲24份、远志28份、绞股蓝33份、鹿衔草17份、茯苓22份、丹皮17份、淫羊藿11份、金毛狗脊21份、阳起石19份、石菖蒲16份、仙茅17份、女贞子18份、肉桂11份、熟地14份、续断15份、淮山药18份、蒲葵子19份、了哥王20份、三棱23份、莪术11份、人参9份、大枣56份、半枝莲23份、蛇舌草14份、天葵子17份、黑附子7份、花粉27份、黄芪34份、香附21份、钟乳石3份、琥珀4份、海螵蛸13份、白术26份、白芍24份、沉香3份、麝香4份、天然牛黄2份。

实施例3临床试验

对100例肺癌患者进行临床试验,每次饭后口服实施例1中药组合物,每日三次,每次一份,服药时间为8周,于8周后进行中医四诊辩证分析。

在治疗前的所有病例中,患者均出现不同程度的恶心呕吐、反酸、腹胀等症状,服用上述中药组合物后上述症状消失98例,治愈35例,总有效率为98%。

具体案例

1、王**,男,患肝癌,食道癌,服用此方,五个月治愈,湖南怀化市高坪乡人。

2、李**,男,患肺癌,服药此方,六个月治愈,湖南怀化市五强溪镇人。

3、许**,男,患肺癌,有先天心脏病,服此方,五个半月治愈,广东省珠海市人。

4、李**的母亲,患肺癌,服此方为三个治愈,大连市人。

5、肖**,男,患肝癌,服此方药,四个月治愈,江西省吉安人。

6、陈**,男,患胃癌,服此方药五个月治愈,河南省三门峡市人。

最后应说明的是:显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明本申请所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本申请型的保护范围之中。

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