本发明涉及一种医药制备领域，具体是一种治疗急性腹泻的中西药组合物。
背景技术：
肠黏膜的分泌旺盛与吸收障碍、肠蠕动过快，致排便频率增加，粪质稀薄，含有异常成分者，称为腹泻。急性腹泻起病急骤，每天排便可达10次以上，粪便量多而稀薄，排便时常伴腹鸣、肠绞痛或里急后重。感染是腹泻最常见的原因。在发展中国家，合并脱水及营养不良的感染性腹泻是可能致死的主要原因，即使在发达国家急性腹泻也可演变为胃肠急症。例如霍乱弧菌或难辨梭状芽孢杆菌感染，尤其是伴有低血压、休克、肾衰竭、肠穿孔或出血时，可危及生命。
临床上除腹泻外，一般都有发热、腹痛及白细胞增多等表现。这些临床表现是共同的，对肠道感染的部位及病原菌均无诊断价值，因此，需首先鉴别是小肠或结肠感染。小肠感染性腹泻的特点是脐周或右下腹为阵发性痛，且伴有腹胀或肠鸣，腹泻每天5～10次，粪便量多呈稀水便，混有泡沫及未消化食物残渣，严重感染者为稀水血便，排便前腹痛，便后腹痛可减轻或消失而有舒适感。结肠感染性腹泻的腹痛，常在下腹或左下腹部，一般不伴肠鸣，腹泻频繁，较小肠感染性腹泻次数显著增多，粪便量少，呈脓血便外观，有里急后重及下坠感。小肠感染性腹泻多见于葡萄球菌食物中毒或沙门菌属肠炎，而结肠感染性腹泻常由志贺菌或其他痢疾杆菌所引起。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗急性腹泻的中西药组合物，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗急性腹泻的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：咖啡酸甲酯8-12份、车前草提取液A 15-19份、凌霄花提取液3-8份、叶金花提取液7-12份、次水杨酸铋0.5-0.7份、甲氟哌酸6-9份、去甲基川陈皮素16-22份、去甲基蟛蜞内酯7-15份、石蒜碱盐酸盐2-4份、异莪术烯醇2-4份、3-氢化去氢松苓酸2-4份、灵芝酸C6 2-4份、异银杏素5-10份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗急性腹泻的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：咖啡酸甲酯9-11份、车前草提取液A 16-18份、凌霄花提取液5-7份、叶金花提取液8-11份、次水杨酸铋0.5-0.7份、甲氟哌酸6-9份、去甲基川陈皮素18-21份、去甲基蟛蜞内酯8-12份、石蒜碱盐酸盐2-4份、异莪术烯醇2-4份、3-氢化去氢松苓酸2-4份、灵芝酸C6 2-4份、异银杏素6-8份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗急性腹泻的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：咖啡酸甲酯10份、车前草提取液A 17份、凌霄花提取液6份、叶金花提取液10份、次水杨酸铋0.6份、甲氟哌酸8份、去甲基川陈皮素20份、去甲基蟛蜞内酯10份、石蒜碱盐酸盐3份、异莪术烯醇3份、3-氢化去氢松苓酸3份、灵芝酸C6 3份、异银杏素7份。
一种治疗急性腹泻的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取咖啡酸甲酯、车前草提取液A、凌霄花提取液、叶金花提取液、次水杨酸铋、甲氟哌酸、去甲基川陈皮素、去甲基蟛蜞内酯、石蒜碱盐酸盐、异莪术烯醇、3-氢化去氢松苓酸、灵芝酸C6、异银杏素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗急性腹泻的中西药组合物。
作为本发明进一步的方案：具体步骤中混合6min。
作为本发明进一步的方案：具体步骤中温度控制在6℃。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明药物根据急性腹泻的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种治疗急性腹泻的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：咖啡酸甲酯8份、车前草提取液A 15份、凌霄花提取液3份、叶金花提取液7份、次水杨酸铋0.5份、甲氟哌酸6份、去甲基川陈皮素16份、去甲基蟛蜞内酯7份、石蒜碱盐酸盐2份、异莪术烯醇2份、3-氢化去氢松苓酸2份、灵芝酸C6 2份、异银杏素5份。
一种治疗急性腹泻的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取咖啡酸甲酯、车前草提取液A、凌霄花提取液、叶金花提取液、次水杨酸铋、甲氟哌酸、去甲基川陈皮素、去甲基蟛蜞内酯、石蒜碱盐酸盐、异莪术烯醇、3-氢化去氢松苓酸、灵芝酸C6、异银杏素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在6℃，包装即得治疗急性腹泻的中西药组合物。
实施例2
一种治疗急性腹泻的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：咖啡酸甲酯9份、车前草提取液A 16份、凌霄花提取液5份、叶金花提取液8份、次水杨酸铋0.5份、甲氟哌酸6份、去甲基川陈皮素18份、去甲基蟛蜞内酯8份、石蒜碱盐酸盐2份、异莪术烯醇2份、3-氢化去氢松苓酸2份、灵芝酸C6 2份、异银杏素6份。
一种治疗急性腹泻的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取咖啡酸甲酯、车前草提取液A、凌霄花提取液、叶金花提取液、次水杨酸铋、甲氟哌酸、去甲基川陈皮素、去甲基蟛蜞内酯、石蒜碱盐酸盐、异莪术烯醇、3-氢化去氢松苓酸、灵芝酸C6、异银杏素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗急性腹泻的中西药组合物。
实施例3
一种治疗急性腹泻的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：咖啡酸甲酯10份、车前草提取液A 17份、凌霄花提取液6份、叶金花提取液10份、次水杨酸铋0.6份、甲氟哌酸8份、去甲基川陈皮素20份、去甲基蟛蜞内酯10份、石蒜碱盐酸盐3份、异莪术烯醇3份、3-氢化去氢松苓酸3份、灵芝酸C6 3份、异银杏素7份。
一种治疗急性腹泻的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取咖啡酸甲酯、车前草提取液A、凌霄花提取液、叶金花提取液、次水杨酸铋、甲氟哌酸、去甲基川陈皮素、去甲基蟛蜞内酯、石蒜碱盐酸盐、异莪术烯醇、3-氢化去氢松苓酸、灵芝酸C6、异银杏素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在6℃，包装即得治疗急性腹泻的中西药组合物。
实施例4
一种治疗急性腹泻的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：咖啡酸甲酯11份、车前草提取液A 18份、凌霄花提取液7份、叶金花提取液11份、次水杨酸铋0.7份、甲氟哌酸9份、去甲基川陈皮素21份、去甲基蟛蜞内酯12份、石蒜碱盐酸盐4份、异莪术烯醇4份、3-氢化去氢松苓酸4份、灵芝酸C6 4份、异银杏素8份。
一种治疗急性腹泻的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取咖啡酸甲酯、车前草提取液A、凌霄花提取液、叶金花提取液、次水杨酸铋、甲氟哌酸、去甲基川陈皮素、去甲基蟛蜞内酯、石蒜碱盐酸盐、异莪术烯醇、3-氢化去氢松苓酸、灵芝酸C6、异银杏素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗急性腹泻的中西药组合物。
实施例5
一种治疗急性腹泻的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：咖啡酸甲酯12份、车前草提取液A 19份、凌霄花提取液8份、叶金花提取液12份、次水杨酸铋0.7份、甲氟哌酸9份、去甲基川陈皮素22份、去甲基蟛蜞内酯15份、石蒜碱盐酸盐4份、异莪术烯醇4份、3-氢化去氢松苓酸4份、灵芝酸C6 4份、异银杏素10份。
一种治疗急性腹泻的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取咖啡酸甲酯、车前草提取液A、凌霄花提取液、叶金花提取液、次水杨酸铋、甲氟哌酸、去甲基川陈皮素、去甲基蟛蜞内酯、石蒜碱盐酸盐、异莪术烯醇、3-氢化去氢松苓酸、灵芝酸C6、异银杏素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗急性腹泻的中西药组合物。
药理学试验
1、急性毒性试验
以本发明实施例3制得的中西药组合物为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药2次，每次间隔6h，每次给药500mg/kg药量，每天累积药物总量达1000mg药物/kg，相当于人临床用量的100倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明：本发明中西药组合物无急性毒性反应。
2、长期毒性试验
以本发明实施例3制得的中西药组合物为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中西药组合物分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为100、200、300mg药物/kg/d，相当于临床剂量的10、20、30倍。灌胃给药24周后，本发明药物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明中西药组合物在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明中西药组合物无毒性反应，长期用药安全可靠。
3、临床试验
诊断标准：急性腹泻在临床上除腹泻外，一般都有发热、腹痛及白细胞增多等表现，主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发热等，严重者可致脱水、电解质紊乱、休克等，病人多表现为恶心、呕吐在先，继以腹泻，每日三至五次甚至数十次不等，大便多呈水样，深黄色或带绿色，恶臭，可伴有腹部绞痛、发热、全身酸痛等症状。收治67例患者，其中，男性42例，女性25例。
给予本发明实施例3制备的中西药组合物，按照2mg/kg/次，2小时为一疗程并进行症状随访记录；疗效评定标准：显效：急性腹泻症状痊愈，恢复正常；好转：急性腹泻病变症状减轻，病情逐步好转；无效：达不到好转标准者。
治疗结果：67例患者经过一个疗程，61例痊愈，3例显效，3例好转,0例无效，总有效率100.0％；3例显效和3例好转患者再经过一个疗程全部痊愈。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。