本发明涉及中药技术领域，且特别涉及一种用于治疗不孕症的复方药物及其制备方法和应用。
背景技术：
随着二胎政策的开放，我国将迎来新一轮的生育热潮。同时因为各种环境和健康因素，不孕不育也成为了一大难题。中国人口协会2010年发布的不孕不育现状调研报告显示，一年不孕不育发病率为10％，两年不孕不育发病率为15％，10年内无子女占25％。就诊年龄最小的23岁，最大年龄40岁。在女性不孕不育者中，输卵管性不孕较多。
人类的输卵管的通畅是受孕必不可少的主要条件之一，输卵管的管腔比较狭窄，最狭窄部分的管腔直径只有1～2mm。输卵管邻近器官的炎症如阑尾炎感染也可延至输卵管导致输卵管粘连、盆腔粘连。阴道炎、宫颈炎、子宫内膜炎等上行感染会致使输卵管发生炎症。女性在流产、上环、输卵管通液术等宫腔手术时出现生殖器炎症，导致输卵管堵塞。当发生输卵管炎或盆腔炎时，输卵管的最狭窄部分及伞端很容易发生粘连或完全闭锁。这样，都会导致女性不孕不育。为了避免手术，减轻患者痛苦，新的有效的药物对于治疗不孕症等疾病具有重要作用。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种用于治疗不孕症的复方药物，该复方药物具有活血化淤、行气止痛、清热解毒的功效，对肝肾无损害，无副作用。
本发明的另一目的在于提供一种用于治疗不孕症的复方药物的制备方法，该制备方法简单易行，可操作性强，可很好的提取有效成分，保证药效。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的：
本发明提出一种用于治疗不孕症的复方药物，制作复方药物的原料按重量份数计包括：丹参20～40份，醋延胡索20～40份，大血藤10～20份，牡丹皮10～20份，醋香附8～16份。
本发明提出一种用于治疗不孕症的复方药物的制备方法，包括：对原料进行溶剂提取。
本发明实施例的用于治疗不孕症的复方药物及其制备方法和应用的有益效果是：
该用于治疗不孕症的复方药物的组方主要以“活血化淤、行气止痛”为主，对治疗不孕症具有显著疗效。其中，丹参活血祛瘀，通经止痛，凉血消痈；醋延胡索活血，行气，止痛；大血藤清热解毒，活血，祛风止痛；牡丹皮清热凉血，活血化瘀；醋香附疏肝解郁，理气宽中，调经止痛；败酱草清热解毒，祛瘀排脓；鱼腥草清热解毒，消痈排脓；蛇床子燥湿祛风，杀虫止痒。
该组方符合中医药学理论，具有活血化瘀，消炎止痛，提高自身免疫力的效果，对治疗妇科疾病引起的不孕症具有显著疗效。对内脏无损害，无副作用。
该用于治疗不孕症的复方药物的制备方法采用溶剂提取的方式制成药剂，药材利用率高，更易人体吸收，药效显著，同时制备工艺简单。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的用于治疗不孕症的复方药物及其制备方法和应用进行具体说明。
本发明实施例提供的一种用于治疗不孕症的复方药物，制作复方药物的原料按重量份数计包括：丹参20～40份，醋延胡索20～40份，大血藤10～20份，牡丹皮10～20份，醋香附8～16份。
进一步地，在本发明较佳实施例中，原料按重量份数计包括：丹参25～35份，醋延胡索25～35份，大血藤12～18份，牡丹皮12～18份，醋香附10～14份。
进一步地，在本发明较佳实施例中，原料按重量份数计还包括：败酱草8～16份，鱼腥草8～16份，蛇床子8～16份。
进一步地，在本发明较佳实施例中，原料按重量份数计包括：丹参25～35份，醋延胡索25～35份，大血藤12～18份，牡丹皮12～18份，醋香附10～14份，败酱草8～16份，鱼腥草8～16份，蛇床子8～16份。
进一步地，在本发明较佳实施例中，原料按重量份数计包括：丹参30份，醋延胡索30份，大血藤15份，牡丹皮15份，醋香附12份，败酱草12份，鱼腥草12份，蛇床子12份。
该复方药物的组方规律遵循中医学中的组方规律，具有“活血化淤、行气止痛、清热解毒”的功效，用于活血化瘀，消炎止痛，提高自身免疫力，对治疗妇科疾病引起的不孕症具有显著疗效。
丹参，苦，微寒。归心、肝经。具有活血祛瘀，通经止痛，凉血消痈的功效。丹参能抑制或减轻细胞坏死、炎症反应，促进组织的修复与再生，减轻局部淤血，改善血液循环。丹参的副作用小，药效可靠。
醋延胡索，辛、苦，温。归肝、脾经。具有活血，行气，止痛的功效。延胡索“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。醋延胡索是将延胡索炮制制得。具体的，取净延胡索，用醋拌匀，浸润，至醋吸尽，置锅内用文火炒至微干，取出，放凉；或取净延胡索，加醋置锅内共煮，至醋吸净，烘干，取出，放凉。醋延胡索可提高延胡索的有效成分在煎液中的溶解度，从而增强疗效。
二者配伍，可活血化瘀，通经止痛。
大血藤，苦，平。归大肠、肝经。具有清热解毒，活血，祛风止痛的功效。
牡丹皮，苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血化瘀的功效。牡丹皮具有抗炎的作用，直接对抗炎症介质，抑制白细胞游走及抑制前列腺素的生物合成。牡丹皮体外对大肠杆菌、痢疾杆菌、溶血性链球菌等有不同程度的抑制作用。并且牡丹皮有激活免疫系统的作用，可增强机体的免疫能力。
醋香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。具有理气宽中，调经止痛的功效，具有抗炎、抗菌的作用。
三者配伍可活血，调经止痛，并具有抗炎的功效。辅助丹参、醋延胡索活血化瘀，通经止痛。
败酱草，性凉，味辛、苦。具有清热解毒，祛瘀排脓的功效。其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用，并能促进细胞再生，具有抗病毒作用。败酱草也可以提高机体免疫能力。
鱼腥草，辛，微寒。归肺经。具有清热解毒，消痈排脓，利尿通淋的功效。鱼腥草的提取物对各种微生物具有抑制作用，对溶血性的链球菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌、大肠杆菌等有抑制作用，对组织水肿具有抑制作用，能够抑制浆液渗出，促进组织再生和伤口愈合。鱼腥草可以增强白细胞和巨噬细胞的吞噬能力，提高机体免疫力。
蛇床子，辛、苦，温；有小毒。归肾经。具有燥湿祛风，杀虫止痒的功效。蛇床子能增强体力、提高免疫力，并且对黄色葡萄球菌、绿脓杆菌具有抑制作用，可抗菌抗炎。
三者配伍可清热解毒，消痈排脓，杀菌止痒。辅助丹参、醋延胡索活血化瘀，通经止痛。
本发明实施例提供的一种用于治疗不孕症的复方药物的制备方法，包括：
取原料，洗净后，打碎，有助于提取原料中的有效成分；
将处理过的原料用冷水浸泡20～30min，一般水的加量为没过药材2～3cm；冷水一般为0～30℃。
浸泡后，用武火煮沸，再用文火煎煮25～35分钟，过滤取第一滤液；其中，武火为300～400℃，文火为130～170℃。
将过滤的药渣加水，一般加水的量为没过药材1～2cm，用武火煮沸后再用文火煎煮15～25分钟，过滤取第二滤液；
合并第一滤液、第二滤液，用武火煮沸，再用文火煎煮浓缩。
在本发明实施例中制备的药物的给药方式为直肠灌入。通过直肠粘膜的迅速吸收，使病变部血管扩张，病灶粘连松懈，从而加速管腔疏通，使药物进入人体循环，更好的发挥药效。并且药效不受消化道诸多因素的影响，维持时间长，提高疗效。较优的，一日一次，每月7～15天。将药液加热到37～40℃后给药，增加机体对药液的吸收，改善盆腔血液循环，软化增生组织。给药量为100ml，给药时间为30min。
本发明提供的用于治疗不孕症的复方药物可以用于制备治疗妇科疾病的药物。
进一步地，在本发明较优实施例中，妇科疾病包括盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供了一种用于治疗不孕症的复方药物，通过以下步骤制备而成：
称取原料：丹参25份，醋延胡索25份，大血藤12份，牡丹皮12份，醋香附10份，败酱草8份，鱼腥草8份，蛇床子8份。
干燥并打碎原料，混合用冷水浸泡20min。用武火煮沸，再用文火煎煮25分钟，过滤取滤液。
实施例2
本实施例提供了一种用于治疗不孕症的复方药物，通过以下步骤制备而成：
称取原料：丹参35份，醋延胡索35份，大血藤18份，牡丹皮18份，醋香附14份，败酱草16份，鱼腥草16份，蛇床子16份。
干燥并打碎原料，混合用冷水浸泡30min。用武火煮沸，再用文火煎煮35分钟，过滤取滤液。
实施例3
本实施例提供了一种用于治疗不孕症的复方药物，通过以下步骤制备而成：
称取原料：丹参30份，醋延胡索30份，大血藤15份，牡丹皮15份，醋香附12份，败酱草12份，鱼腥草12份，蛇床子12份。
干燥并打碎原料，混合用冷水浸泡25min。用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤取滤液。
实施例4
本实施例提供了一种用于治疗不孕症的复方药物，通过以下步骤制备而成：
称取原料：丹参25份，醋延胡索25份，大血藤12份，牡丹皮14份，醋香附14份，败酱草8份，鱼腥草16份，蛇床子8份。
干燥并打碎原料，混合用冷水浸泡20min。用武火煮沸，再用文火煎煮35分钟，过滤取第一滤液；
将过滤的药渣加水，用武火煮沸后再用文火煎煮25分钟，过滤取第二滤液；
合并第一滤液、第二滤液，用武火煮沸，再用文火煎煮浓缩。
实施例5
本实施例提供了一种用于治疗不孕症的复方药物，通过以下步骤制备而成：
称取原料：丹参35份，醋延胡索35份，大血藤12份，牡丹皮16份，醋香附12份，败酱草10份，鱼腥草10份，蛇床子12份。
干燥并打碎原料，混合用冷水浸泡30min。用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤取第一滤液；
将过滤的药渣加水，用武火煮沸后再用文火煎煮25分钟，过滤取第二滤液；
合并第一滤液、第二滤液，用武火煮沸，再用文火煎煮浓缩。
实施例6
本实施例提供了一种用于治疗不孕症的复方药物，通过以下步骤制备而成：
称取原料：丹参27份，醋延胡索29份，大血藤15份，牡丹皮16份，醋香附14份，败酱草10份，鱼腥草12份，蛇床子10份。
干燥并打碎原料，混合用冷水浸泡30min。用武火煮沸，再用文火煎煮35分钟，过滤取第一滤液；
将过滤的药渣加水，用武火煮沸后再用文火煎煮25分钟，过滤取第二滤液；
合并第一滤液、第二滤液，用武火煮沸，再用文火煎煮浓缩。
实施例7
本实施例提供了一种用于治疗不孕症的复方药物，通过以下步骤制备而成：
称取原料：丹参35份，醋延胡索35份，大血藤18份，牡丹皮18份，醋香附14份，败酱草16份，鱼腥草16份，蛇床子16份。
干燥并打碎原料，混合用冷水浸泡30min。用武火煮沸，再用文火煎煮35分钟，过滤取第一滤液；
将过滤的药渣加水，用武火煮沸后再用文火煎煮25分钟，过滤取第二滤液；
合并第一滤液、第二滤液，用武火煮沸，再用文火煎煮浓缩。
实施例8
本实施例提供了一种用于治疗不孕症的复方药物，通过以下步骤制备而成：
称取原料：丹参30份，醋延胡索30份，大血藤15份，牡丹皮15份，醋香附12份，败酱草12份，鱼腥草12份，蛇床子12份。
干燥并打碎原料，混合用冷水浸泡30min。用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤取第一滤液；
将过滤的药渣加水，用武火煮沸后再用文火煎煮20分钟，过滤取第二滤液；
合并第一滤液、第二滤液，用武火煮沸，再用文火煎煮浓缩。
对比例1
一种用于治疗不孕症的复方药物，通过以下步骤制备而成：
按重量份计称取原料：大血藤15份，牡丹皮15份，醋香附12份，败酱草12份，鱼腥草12份，蛇床子12份。混合后用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤取滤液。
对比例2
一种用于治疗不孕症的复方药物，通过以下步骤制备而成：
按重量份计称取原料：丹参30份，醋延胡索30份。混合后用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤取滤液。
试验例1动物试验
1.动物模型建立
取雌鼠110只，体重(20±2)g，未交配。
2.分组与喂药
选取成功建立的大鼠110只称重，标价，随机分为11组，每组10只，分别对应空白对照组、实施例1～8、对比例1～2。空白对照组自造模后第二天开始经灌肠0.85wt％氯化钠。分别取实施例1～8提供的复方药物与对比例1～2提供的中药10g，制成浓度皆为2g/ml的药物溶液，按1ml/100g灌肠大鼠。
3.标本采集
给药20天后断颈处死，分别对大鼠心脏取血，检测血清雌二醇和孕酮含量。
4.结果及分析
表1用药后雌二醇和孕酮含量对比表
由表1可知，使用实施例1～8提供的复方药物的大鼠，血清雌二醇和孕酮水平均升高，且高于对比例和对比例2的大鼠。实验组的大鼠的性激素水平均明显高于空白对照组。说明实施例1～8制备的复方药物改善血液循环，增强机体免疫能力，增加受孕几率。其中，实施例8效果最佳。
试验例2临床试验
1.病例入选
全部病例来源于郑州医院诊断出妇科疾病的患者。入选80例患者作为研究对象，年龄20～45岁。将其分为8组，每组10人，分别对应实施例1～8，各组患者的病期等一般资料比较，差异无统计学意义(p>0.05)。
2.治疗方法
患者分别采用直肠灌入的方式取用实施例1～8提供的复方药物。每日1次，每次100ml，7天一个疗程。
3.疗效判定标准
治愈：炎症消失，基本无疼痛及相关症状，身体健康，随访半年未见复发。
显效：炎症消减，不适感明显减小，月经正常，随访半年未见复发，且主要检查提示有明显恢复。
有效：炎症及相关症状有所好转，精神恢复，气色变好，疼痛较前减轻，主要检查与治疗前有改善。
无效：炎症未见消减，仍有不适。
各组试验结果见表2。
4.结果及分析
表2临床疗效结果表
根据表2得：使用实施例1～8提供的复方药物的患者的总有效率较高，说明实施例1～8提供的复方药物的组方合理，制备方法更加科学，因此治疗效果佳。实施例6制备的复方药物的有效率最高，说明该实施例的组方及制备方法更加合理。
典型病例1
李某某，女，28岁，诊断为不孕症。症状为：月经稀少，未避孕1年未孕。用本复方药物治疗2个月后，月经正常。治疗4个月后，病人正常怀孕。
典型病例2
王某，女，30岁，诊断为不孕症。症状为月经失调，痛经，患有妇科炎症，未避孕1年未孕。用本复方药物治疗3个月后，月经正常，检查结果显示，炎症有消减。治疗6个月后，检查结果显示，炎症治愈。治疗10个月后，病人正常怀孕。
典型病例3
张某某，女，32岁，诊断为不孕症。病症为输卵管不通，医院要求进行手术，病人放弃手术治疗后，开始服用本中药。服用两个月后，病人身体状况有好转，检查结果显示，炎症消减。服用半年后，检查结果显示，输卵管通畅。服用一年后，病人正常怀孕。
综上所述，本发明实施例提供的用于治疗不孕症的复方药物具有活血化瘀，消炎止痛，提高自身免疫力的功效，对治疗妇科疾病引起的不孕症具有显著疗效。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。