一种可吸收医用缝合线及其制备方法与流程

文档序号:11269118阅读:679来源:国知局

本发明公开了一种可吸收医用缝合线及其制备方法,属于医用材料制备技术领域。



背景技术:

医用缝合线是一种用于人体手术缝合的线型材料,根据材质分类,大致有丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线等几大类;根据吸收性来分类,即为非吸收缝合线和可吸收缝合线两种。由于应用领域的特殊性,医用缝合线需要满足以下特性要求:1、在创口愈合过程中能保持足够的强度,还应当能够伸长以便适应伤口水肿,并随伤口回缩而缩回到原有长度;2、创口愈合后其又能自行降解吸收,不再留下异物;3、不产生炎症;4、无刺激性和致癌性;5、易于染色、灭菌、消毒等处理;6、可形成安全牢固的结;7、制作方便,价格低廉,能大量生产。

非吸收缝合线不能够被组织吸收,缝合后需要拆线,易带来二次感染及伤痛;可吸收缝纫线可随时间延长而被机体降解吸收,相对来讲,可吸收缝纫线具有无须拆线的优点,从而减轻了病人痛苦,同时具有无抗原性及致热性、伤口愈合完整等优点。尤其对于内脏器官的缝合,使用可吸收缝合线显得尤为重要,它避免了二次开刀给患者造成的痛苦,减少了伤口的感染机会,同时也加快了医务人员的工作效率,因此各类外科手术中都在追求使用可吸收缝合线。

但是,现有的可吸收缝合线多为肠线和化学合成线,使用时容易因患者个体差异性影响吸收过程,甚至出现不吸收的现象,组织对肠线的反应大,增加患者的痛苦,且现有的可吸收缝合线抗拉强度低、生物相容性不佳,这些问题在一定程度上限制了可吸收缝合线的使用。因此,亟待研发一种具有高拉伸强度、高生物相容性及易于人体吸收的医用缝合线。



技术实现要素:

本发明主要解决的技术问题:针对现有的可吸收缝合线抗拉强度低、生物相容性不佳,且存在个体差异,影响人体对缝合线吸收情况的缺陷,提供了一种可吸收医用缝合线及其制备方法。

为了解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是:

一种可吸收医用缝合线,按重量份数计,包括如下组份:50~55份聚乙交酯、32~35份聚谷氨酸、23~27份提取液、19~22份蒸馏水、18~21份聚己内酯、11~13份茴香醛、6~9份甘露醇、5~8份乙酸酐及4~6份过硫酸钾。

所述提取液是将如下重量份数的组份,45~50份蒸馏水、32~36份植物萃取物、22~25份鲈鱼鱼籽、21~23份食用蝇蛆及8~11份桃胶,放入捣碎机中捣碎,过滤,收集过滤液而得。

所述植物萃取物是由如下重量份数的组份,50~55份苦瓜、40~45份当归、33~36份黄芪、22~24份三七、18~21份冬凌草及12~16份赤芍,通过超临界二氧化碳萃取而得。

所述超临界二氧化碳萃取条件为:温度45~50℃,萃取压力20~22mpa,二氧化碳流量21~23kg/h,萃取时间1~2h。

可吸收医用缝合线的制备方法,包括如下步骤:

(1)按照重量份数称取各组份;

(2)将聚乙交酯、聚谷氨酸、提取液、蒸馏水及甘露醇混合均匀,放入容器中,使用氮气保护,在70~75℃下搅拌预热1~2h;

(3)在预热结束后,加入聚己内酯、茴香醛、乙酸酐及过硫酸钾,升高温度至105~110℃,反应7~9h,冷却至室温,进行冷冻干燥,收集冷冻干燥物;

(4)将冷冻干燥物放入熔融纺丝机中,设定温度为190~230℃,进行熔融脱泡,再经8~10mm熔纺喷丝板喷丝,将所得的喷丝纤维水浴拉伸,得成品纤维,并将成品纤维经紫外线灭菌灯进行杀菌消毒,即可得可吸收医用缝合线。

本发明的有益效果是:

(1)本发明先将由苦瓜、当归、黄芪等制成的混合物与乙醇溶液混合,经超声震荡提取后,再利用超临界二氧化碳进一步萃取,获得抗菌止痛并能促进伤口愈合的有益物质,随后通过提取与人体相容性高的鲈鱼鱼籽、食用蝇蛆及桃胶内部的胶质及蛋白质与萃取物进行混合,再与聚乙交酯基础料、聚谷氨酸、聚己内酯等混合,利用过硫酸钾作为引发剂,在茴香醛及乙酸酐的催化作用下,促进聚谷氨酸聚合及聚合物间的混合交联,提高抗拉强度低,形成高降解性能物料;

(2)本发明制得的可吸收医用缝合线强度较高,可形成安全牢固的结,同时缝合线长度可根据伤口愈合情况自行伸缩,实用性较好;

(3)本发明制得的可吸收医用缝合线具有无毒性、无刺激、生物相容性好、柔韧性好的特点,使用后不需拆线,无排异反映及任何毒副作用,免除了患者手术后的二次痛苦。

具体实施方式

植物萃取物的制备:

(1)按重量份数计,取50~55份苦瓜、40~45份当归、33~36份黄芪、22~24份三七、18~21份冬凌草及12~16份赤芍,放入60℃干燥箱中干燥9~12h,将干燥混合物放入球磨机中,再加入干燥混合物质量4~6倍的直径为60mm钢球,以300r/min球磨2~3h,在球磨结束后,收集球磨机中的球磨混合物;

(2)按质量比1:4,将球磨混合物与质量分数为35%乙醇溶液放入容器中,并将容器置于超声波震荡器中,以1.9~2.3mhz震荡40~50min;

(3)在震荡结束后,向容器中加入球磨混合物质量5~10%的富马酸,混合均匀,将容器中的混合物放入超临界二氧化碳萃取装置中,设定温度为45~50℃,萃取压力为20~22mpa,二氧化碳流量为21~23kg/h,萃取1~2h,在萃取结束后,收集萃取物,即可得植物萃取物。

提取液的制备:按重量份数计,取45~50份蒸馏水、32~36份植物萃取物、22~25份鲈鱼鱼籽、21~23份食用蝇蛆及8~11份桃胶,放入捣碎机中,以11000r/min捣碎10~15min,对捣碎混合物进行抽滤,收集抽滤液,即可得提取液。

可吸收医用缝合线:按重量份数计,包括如下组份:50~55份聚乙交酯、32~35份聚谷氨酸、23~27份提取液、19~22份蒸馏水、18~21份聚己内酯、11~13份茴香醛、6~9份甘露醇、5~8份乙酸酐及4~6份过硫酸钾。

可吸收医用缝合线的制备:

(1)按照重量份数称取各组份;

(2)将聚乙交酯、聚谷氨酸、提取液、蒸馏水及甘露醇放入带有搅拌器、温度计及回流冷凝器的四口烧瓶中,并将四口烧瓶置于油浴锅中,使用氮气保护,设定温度为70~75℃,以180r/min搅拌预热1~2h;

(3)在预热结束后,加入聚己内酯、茴香醛、乙酸酐及过硫酸钾,升高温度至105~110℃,以200r/min搅拌反应7~9h,冷却至室温,将四口烧瓶中的混合物放入冷冻干燥机中冷冻干燥,收集冷冻干燥物;

(4)将冷冻干燥物放入熔融纺丝机中,设定温度为190~230℃,进行熔融脱泡,再经8~10mm熔纺喷丝板喷丝,将所得的喷丝纤维水浴拉伸,得成品纤维,并将成品纤维经紫外线灭菌灯进行杀菌消毒,即可得可吸收医用缝合线。

实例1

植物萃取物的制备:

(1)按重量份数计,取50份苦瓜、40份当归、33份黄芪、22份三七、18份冬凌草及12份赤芍,放入60℃干燥箱中干燥9h,将干燥混合物放入球磨机中,再加入干燥混合物质量4倍的直径为60mm钢球,以300r/min球磨2h,在球磨结束后,收集球磨机中的球磨混合物;

(2)按质量比1:4,将球磨混合物与质量分数为35%乙醇溶液放入容器中,并将容器置于超声波震荡器中,以1.9mhz震荡40min;

(3)在震荡结束后,向容器中加入球磨混合物质量5%的富马酸,混合均匀,将容器中的混合物放入超临界二氧化碳萃取装置中,设定温度为45℃,萃取压力为20mpa,二氧化碳流量为21kg/h,萃取1h,在萃取结束后,收集萃取物,即可得植物萃取物。

提取液的制备:按重量份数计,取45份蒸馏水、32份植物萃取物、22份鲈鱼鱼籽、21份食用蝇蛆及8份桃胶,放入捣碎机中,以11000r/min捣碎10min,对捣碎混合物进行抽滤,收集抽滤液,即可得提取液。

可吸收医用缝合线:按重量份数计,包括如下组份:50份聚乙交酯、32份聚谷氨酸、23份提取液、19份蒸馏水、18份聚己内酯、11份茴香醛、6份甘露醇、5份乙酸酐及4份过硫酸钾。

可吸收医用缝合线的制备:

(1)按照重量份数称取各组份;

(2)将聚乙交酯、聚谷氨酸、提取液、蒸馏水及甘露醇放入带有搅拌器、温度计及回流冷凝器的四口烧瓶中,并将四口烧瓶置于油浴锅中,使用氮气保护,设定温度为70℃,以180r/min搅拌预热1h;

(3)在预热结束后,加入聚己内酯、茴香醛、乙酸酐及过硫酸钾,升高温度至105℃,以200r/min搅拌反应7h,冷却至室温,将四口烧瓶中的混合物放入冷冻干燥机中冷冻干燥,收集冷冻干燥物;

(4)将冷冻干燥物放入熔融纺丝机中,设定温度为190℃,进行熔融脱泡,再经8mm熔纺喷丝板喷丝,将所得的喷丝纤维水浴拉伸,得成品纤维,并将成品纤维经紫外线灭菌灯进行杀菌消毒,即可得可吸收医用缝合线。

实例2

植物萃取物的制备:

(1)按重量份数计,取53份苦瓜、43份当归、35份黄芪、23份三七、20份冬凌草及14份赤芍,放入60℃干燥箱中干燥11h,将干燥混合物放入球磨机中,再加入干燥混合物质量5倍的直径为60mm钢球,以300r/min球磨2h,在球磨结束后,收集球磨机中的球磨混合物;

(2)按质量比1:4,将球磨混合物与质量分数为35%乙醇溶液放入容器中,并将容器置于超声波震荡器中,以2.1mhz震荡45min;

(3)在震荡结束后,向容器中加入球磨混合物质量8%的富马酸,混合均匀,将容器中的混合物放入超临界二氧化碳萃取装置中,设定温度为48℃,萃取压力为21mpa,二氧化碳流量为22kg/h,萃取1h,在萃取结束后,收集萃取物,即可得植物萃取物。

提取液的制备:按重量份数计,取48份蒸馏水、34份植物萃取物、24份鲈鱼鱼籽、22份食用蝇蛆及10份桃胶,放入捣碎机中,以11000r/min捣碎13min,对捣碎混合物进行抽滤,收集抽滤液,即可得提取液。

可吸收医用缝合线:按重量份数计,包括如下组份:53份聚乙交酯、34份聚谷氨酸、25份提取液、21份蒸馏水、20份聚己内酯、12份茴香醛、8份甘露醇、7份乙酸酐及5份过硫酸钾。

可吸收医用缝合线的制备:

(1)按照重量份数称取各组份;

(2)将聚乙交酯、聚谷氨酸、提取液、蒸馏水及甘露醇放入带有搅拌器、温度计及回流冷凝器的四口烧瓶中,并将四口烧瓶置于油浴锅中,使用氮气保护,设定温度为73℃,以180r/min搅拌预热1h;

(3)在预热结束后,加入聚己内酯、茴香醛、乙酸酐及过硫酸钾,升高温度至108℃,以200r/min搅拌反应8h,冷却至室温,将四口烧瓶中的混合物放入冷冻干燥机中冷冻干燥,收集冷冻干燥物;

(4)将冷冻干燥物放入熔融纺丝机中,设定温度为210℃,进行熔融脱泡,再经9mm熔纺喷丝板喷丝,将所得的喷丝纤维水浴拉伸,得成品纤维,并将成品纤维经紫外线灭菌灯进行杀菌消毒,即可得可吸收医用缝合线。

实例3

植物萃取物的制备:

(1)按重量份数计,取55份苦瓜、45份当归、36份黄芪、24份三七、21份冬凌草及16份赤芍,放入60℃干燥箱中干燥12h,将干燥混合物放入球磨机中,再加入干燥混合物质量6倍的直径为60mm钢球,以300r/min球磨3h,在球磨结束后,收集球磨机中的球磨混合物;

(2)按质量比1:4,将球磨混合物与质量分数为35%乙醇溶液放入容器中,并将容器置于超声波震荡器中,以2.3mhz震荡50min;

(3)在震荡结束后,向容器中加入球磨混合物质量10%的富马酸,混合均匀,将容器中的混合物放入超临界二氧化碳萃取装置中,设定温度为50℃,萃取压力为22mpa,二氧化碳流量为23kg/h,萃取2h,在萃取结束后,收集萃取物,即可得植物萃取物。

提取液的制备:按重量份数计,取50份蒸馏水、36份植物萃取物、25份鲈鱼鱼籽、23份食用蝇蛆及11份桃胶,放入捣碎机中,以11000r/min捣碎15min,对捣碎混合物进行抽滤,收集抽滤液,即可得提取液。

可吸收医用缝合线:按重量份数计,包括如下组份:55份聚乙交酯、35份聚谷氨酸、27份提取液、22份蒸馏水、21份聚己内酯、13份茴香醛、9份甘露醇、8份乙酸酐及6份过硫酸钾。

可吸收医用缝合线的制备:

(1)按照重量份数称取各组份;

(2)将聚乙交酯、聚谷氨酸、提取液、蒸馏水及甘露醇放入带有搅拌器、温度计及回流冷凝器的四口烧瓶中,并将四口烧瓶置于油浴锅中,使用氮气保护,设定温度为75℃,以180r/min搅拌预热2h;

(3)在预热结束后,加入聚己内酯、茴香醛、乙酸酐及过硫酸钾,升高温度至110℃,以200r/min搅拌反应9h,冷却至室温,将四口烧瓶中的混合物放入冷冻干燥机中冷冻干燥,收集冷冻干燥物;

(4)将冷冻干燥物放入熔融纺丝机中,设定温度为230℃,进行熔融脱泡,再经10mm熔纺喷丝板喷丝,将所得的喷丝纤维水浴拉伸,得成品纤维,并将成品纤维经紫外线灭菌灯进行杀菌消毒,即可得可吸收医用缝合线。

对实例1~3制得的可吸收医用缝合线和市售胶原蛋白缝合线(对比例)进行性能检测,其检测结果如下表:

综上所述,本发明制得的可吸收医用缝合线具有较好的机械性能及生物组织相容性,进行伤口缝合后无需拆线,可被人体完全吸收,具有较好的使用前景。

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