膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械的制作方法

本发明属于对膝关节单间室狭窄进行关节间隙微创撑开的技术领域，特别是膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械。

背景技术：

膝关节单间室病变如退变导致的骨关节炎，是临床上常见的疾患，由于单间室的关节间隙狭窄造成压力过大，产生疼痛症状。目前的治疗手段多为人工全膝关节置换术和膝关节周围截骨术，但是对于相对年轻的患者实施人工全膝关节置换术面临着假体近远期松动的问题，而截骨术的创伤较大，并发症较多。目前临床上仍缺乏适合微创操作的，保留膝关节原有关节面的减轻单间室压力的内植物和手术方式。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，用于方便地利用微创方式植入膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置，对狭窄的膝关节单侧间室实施适宜的撑开应力，减少膝关节单间室的压力，缓解疼痛症状；并且可以精确测量并调节所需撑开力矩大小，提高手术精度，改善手术效果，方便临床应用。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案予以实现：

一种膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，所述膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置包括倒刺钉套筒、弹性撑开器，所述植入器械包括钻孔撑开力矩测量仪、压缩力矩测量仪、导向器、把持器，利用所述植入器械将膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置植入股骨远端和胫骨近端，可用于将膝关节单侧间室进行弹性撑开至适宜下肢力线位置。

其中，膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置包括倒刺钉套筒、弹性撑开器。倒刺钉套筒呈侧面较窄、正面略宽的结构，倒刺钉与套筒成角115°，倒刺钉为逐渐变尖的两侧带有倒刺状结构的金属结构，倒刺钉部分带有粗糙涂层，增加骨长入效果；套筒的内部部分为中空，中空形状为上方等边梯形下方矩形。弹性撑开器由头部、体部、尾部组成，头部和尾部分别为朝向上方、下方的金属结构，形状为上方等边梯形下方矩形，与倒刺钉套筒内部形状匹配；弹性撑开器体部为交叉、螺旋或曲折形状的金属弹簧样结构。植入器械包括钻孔撑开力矩测量仪、压缩力矩测量仪、导向器、把持器组成。撑开力矩测量仪头端为带一定弧度的分叉状，通过轴与手柄相连，手柄间连接有压力测量仪。压缩力矩测量仪头端为“凹”形，通过轴与手柄相连，手柄间连接有压力测量仪。导向器分头端、体部与手柄，头端与体部成角115°，头端部分圆柱形中空，手柄与体部相连。把持器两个尖端为带有一定弧度的钩状，通过轴与手柄相连。

将上述的结构利用植入器械将膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置植入股骨远端和胫骨近端，可用于将膝关节单侧间室进行弹性撑开至适宜下肢力线位置。

如上所述的膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，所述膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械由金属或合金制成，由膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置和植入器械组成。

如上所述的膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，所述倒刺钉套筒呈侧面较窄、正面略宽的结构，倒刺钉与套筒成角115°。

如上所述的膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，所述倒刺钉为逐渐变尖的两侧带有倒刺状结构的金属结构。

如上所述的膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，所述倒刺钉带有粗糙涂层。

如上所述的膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，所述倒刺钉套筒的套筒为内部部分为中空，中空形状为上方等边梯形下方矩形。

如上所述的膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，所述弹性撑开器的头部和尾部分别为朝向上方、下方的金属结构，形状为上方等边梯形下方矩形。

如上所述的膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，所述弹性撑开器体部为交叉、螺旋或曲折形状的金属弹簧样结构。

如上所述的膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，所述撑开力矩测量仪头端为带一定弧度的分叉状，手柄间连接有压力测量仪。

如上所述的膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，所述压缩力矩测量仪头端为“凹”形，手柄间连接有压力测量仪。

如上所述的膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，所述导向器头端与体部成角115°，头端部分圆柱形中空。

如上所述的膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，所述把持器两个尖端为带有一定弧度的钩状。

与现有技术相比，本发明的优点和积极效果是：本发明膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械使用方便简单，可根据膝关节间隙狭窄程度，进行单个或多个的组合植入，实现撑开程度的精确调节。倒刺钉套筒的115°成角有助于产生更多的撑开应力，减少内植物退出风险。倒刺钉部分带有粗糙涂层如羟基磷灰石喷涂，可增强骨长入效果，其倒刺状结构有助于增加固定强度，均可降低内植物松动概率。倒刺钉套筒侧方较薄窄，植入后在冠状面减少对侧副韧带等软组织的刺激。倒刺钉套筒正面略宽，保证了足量的弹性撑开应力。倒刺钉套筒与弹性撑开器的组配式构造，使得可以在一定时期弹性撑开器的弹性应力衰减后，可以方便的通过小切口进行更换，重新获得足量的弹性撑开力量。弹性撑开器头部和尾部形状为上方等边梯形下方矩形，与倒刺钉套筒内部空间相匹配，减少了匹配间微动，降低磨耗。撑开力矩测量仪和压缩力矩测量仪的压力测量仪与手柄相连，可以精确的一步操作即可测量产生的撑开或压缩力矩。该发明装置的构造特点使得植入过程可以在小切口内实现，获得微创效果。

结合附图阅读本发明实施方式的详细描述后，本发明的其他特点和优点将变得更加清楚。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是本发明所述倒刺钉套筒的立体结构示意图；

图2是本发明所述倒刺钉套筒的侧面结构示意图；

图3是本发明所述弹性撑开器的结构示意图(体部为交叉形状的金属弹簧样结构)；

图4是弹性撑开器体部为曲折形状的金属弹簧样结构；

图5是弹性撑开器体部为螺旋形状的金属弹簧样结构；

图6是本发明所述撑开力矩测量仪的结构示意图；

图7是本发明所述压缩力矩测量仪的结构示意图；

图8是本发明所述导向器的结构示意图；

图9是本发明所述把持器的结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图和实施例对本发明作进一步详细的说明。应当理解，此处所描述的实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

膝关节单间室病变可产生单侧的关节间隙狭窄，造成疼痛等症状。目前人工全膝关节置换术和膝关节周围截骨术是主要手术治疗方式，但存在假体松动、创伤较大等诸多问题。当前尚没有能适合微创操作的，保留膝关节原有关节面的减轻单间室压力的内植物和手术方式。本发明为解决此类问题设计了膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，可在保留膝关节面的前提条件下获得减少膝关节单间室的压力，缓解疼痛症状的效果，并且可以精确测量并调节所需撑开力矩大小，适合微创操作，提高手术精度。

下面结合附图，通过具体实施例对本发明的实现方式进行具体说明：

本实施例提出了一种膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械，由具有一定机械强度的金属或合金制成。

膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置包括倒刺钉套筒10和弹性撑开器20。

如图1、2所示，倒刺钉套筒10包括倒刺钉部分11和套筒部分12，套筒部分12呈侧面较窄、正面略宽的结构，倒刺钉部分11与套筒部分12成夹角115°，有助于产生更多的撑开应力，减少内植物退出风险。倒刺钉部分11为逐渐变尖的两侧带有倒刺状结构的金属结构，倒刺钉部分11带有粗糙涂层，如羟基磷灰石喷涂，可增强骨长入效果；其倒刺状结构有助于增加固定强度，均可降低内植物松动概率。套筒部分12的内部部分为中空，中空形状为上方等边梯形下方矩形。

如图3所示，弹性撑开器20由头部21、体部22、尾部23组成，头部21和尾部23分别为朝向上方、下方的金属结构，形状为上方等边梯形下方矩形，与倒刺钉套筒的套筒部分内部中空形状匹配；如图3、4、5所示，弹性撑开器的体部22为交叉、螺旋或曲折形状的金属弹簧样结构。

如图6、图7所示，植入器械包括钻孔撑开力矩测量仪30、压缩力矩测量仪40、导向器50、把持器60。撑开力矩测量仪30包括铰接的交叉轴31、手柄32，交叉轴31的头端为带一定弧度的分叉状，通过交叉轴31与手柄32相连，手柄32间连接有压力测量仪33。压缩力矩测量仪40包括铰接的交叉轴41、手柄42，交叉轴41的头端为“凹”形，通过交叉轴41与手柄42相连，手柄42间连接有压力测量仪43。

如图8所示，导向器50分头端51、体部52与手柄53，头端51与体部52成夹角115°，头端51带有圆柱形中空，手柄53与体部52相连。

如图9所示，把持器60两个尖端为带有一定弧度的钩状，通过铰接的交叉轴与手柄相连。

本实施例利用植入器械将膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置准确植入股骨远端和胫骨近端内，可以精确地将膝关节单侧间室进行弹性撑开至适宜下肢力线位置，产生降低膝关节单间室压力的效果。

应用时，在膝关节侧方关节线上下方、侧副韧带前方，分别做3-4cm小切口，如需植入2个膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置，则在侧副韧带后方加做小切口植入。显露股骨远端和胫骨近端骨面，显露并保护侧副韧带结构。在股骨远端合适位置，利用导向器50，将2mm钻头通过导向器50头端中空部分钻入骨质至合适深度，将倒刺钉套筒10的尖端击入股骨远端骨质，直至倒刺钉完全没入骨面。在胫骨近端合适位置，钻入2mm克氏针至合适深度。将撑开力矩测量仪30的分叉状尖端分别抵住倒刺钉套筒10远端和克氏针，在手柄部分施加压力，使膝关节单间室间隙张开至适当位置，利用长的金属杆在x线下测量下肢力线经过膝关节内合适位置，此时记录撑开力矩测量仪显示的撑开力矩大小。拔出2mm克氏针。利用把持器60夹持住弹性撑开器20，将弹性撑开器的头部21插入倒刺钉套筒内，将压缩力矩测量仪40的头端分别抵住倒刺钉套筒10上方和弹性撑开器的尾部23，按压手柄使弹性撑开器20的弹簧部分压缩，读取压力测量仪43上的压力值，如果能够获得记录的撑开力矩大小，则用1枚膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置，否则用2枚。如用1枚，标记压缩后弹性撑开器20尾端在胫骨近端骨面上的相应位置；如用2枚，则将弹性撑开器的弹簧部分压缩至压力测量仪上的压力值为撑开力矩大小1/2后，再标记压缩后弹性撑开器尾端在胫骨近端骨面上的相应位置。再利用导向器50，在胫骨近端标记位置钻孔后，将倒刺钉套筒10的尖端击入胫骨近端骨质，直至倒刺钉完全没入骨面。对股骨侧和胫骨侧小切口进行皮下剥离产生隧道，利用把持器60压缩弹性撑开器20的弹簧部分，使弹性撑开器20的尾端通过皮下隧道进入胫骨侧倒刺钉套筒内，完成植入操作。如需植入2枚膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置，在侧副韧带后方加做小切口，重复上述操作，即可完成植入过程。如需更换弹性撑开器，可分别在原有切口切开，剥离显露弹性撑开器，利用把持器压缩弹簧部分，即可取出更换新的弹性撑开器。

本实施例的膝关节单间室微型弹性撑开内固定装置及其植入器械可根据膝关节间隙狭窄程度，进行单个或多个的组合植入，实现撑开程度的精确调节。倒刺钉套筒侧方较薄窄，植入后在冠状面减少对侧副韧带等软组织的刺激。倒刺钉套筒正面略宽，保证了足量的弹性撑开应力。倒刺钉套筒与弹性撑开器的组配式构造，使得可以在一定时期弹性撑开器的弹性应力衰减后，可以方便的通过小切口进行更换，重新获得足量的弹性撑开力量。弹性撑开器头部和尾部形状为上方等边梯形下方矩形，与倒刺钉套筒内部空间相匹配，减少了匹配间微动，降低磨耗。撑开力矩测量仪和压缩力矩测量仪的压力测量仪与手柄相连，可以精确的一步操作即可测量产生的撑开或压缩力矩。该发明装置的构造特点使得植入过程可以在小切口内实现，获得微创效果。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。