专利名称：阻瘤丹及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药品及其生产方法。
征服癌症是人类最迫切的愿望，而手术后抗复发、防转移及如何减轻放化疗的毒副作用越来越受到世界各国医学学者的重视。多少年来，众多学者对其做了大量的工作，有的已应用于实践，但有较严重的副反应并且效果尚不理想。
本发明的目的在于提供一种癌症病人手术后抗复发防转移、减轻放、化疗毒副作用效果好、无毒副作用的阻瘤丹及其生产工艺。
本发明的技术解决方案是一种阻瘤丹，其与现有技术的不同之处是包括下列中药成份水蛭、仙鹤草、川芎、薏仁米、赤芍。
各中药的重量成份是水蛭1—6％仙鹤草10—37％薏仁米 15—30％ 川芎 20—40％赤芍5—35％。
一种阻瘤丹的生产工艺，取水蛭、仙鹤草、薏仁米、川芎、赤芍的成份混合泛丸，制成丸药。
混合泛丸时各中药组份的重量配比是水蛭1—6％仙鹤草10—37％薏仁米 15—30％ 川芎 20—40％赤芍5—35％。
本发明的产品用于癌症病人手术后，放疗和化疗时具有明显疗效。本品能改善和增强微循环功能，提高脏器组织的微小血管灌流量，抗肿瘤复发、转移，提高放、化疗疗效，减轻放、化疗副作用等。
阻瘤丹治疗肺癌137例、食道癌85例、肝癌51例、乳癌33例、其同时化疗133例，放疗63例，临床疗效如下服用阻瘤丹前后化疗的临床疗效改变情况CRPRNCPD服用前 2 246443服用后 5 524927
服用阻瘤丹前后化疗、放疗的毒副作用改变情况
化疗、放疗时服用阻瘤丹可提高化疗疗效，并减轻化、放疗的副作用。
例1黄××男43岁因肺癌、肺内转移在市肿瘤医院住院治疗，予以COMVP方案化疗，患者咳嗽、喷血痰、气急等症状加重，病灶增大，判断生存期1—2月。后转本中心住院治疗，即予以COMVP方案化疗，并同时服用阻瘤丹，一疗程后患者咳嗽，咳血痰，气急等症状明显减轻，病灶缩小25％。二疗程后患者咳血痰消失，仅有轻度咳嗽，气急，病灶又缩小50％。目前患者精神食欲良好，生活基本自理。已存活13个月。患者服阻瘤丹同时化疗时，疗效明显。
例2卢××女34岁患者因恶性黑色素瘤，骨转移，在当地人民医院化疗，副反应严重，有剧烈呕吐，胶发，血白细胞明显下(WBC＜2.5×10P/L)，仅化疗二疗程。转本中心治疗，化疗方案相同，并同时服阻瘤丹，患者副反应明显减轻，仅有轻度呕吐，血白细胞＞4.0×10P/L，治疗中长出头发。顺利完成化疗治疗方案。患者服阻瘤丹后再化疗，化疗副反应明显减轻。
下面结合实施例对本发明作进一步说明实施例1取水蛭、仙鹤草、薏仁米、川芎、赤芍的成份按下列重量组份混合泛丸，制成丸药；水蛭3％仙鹤草27％薏仁米 20％ 川芎 30％赤芍20％。
具体制作时，将上述各中药用直接粉碎法、乙醇提取法、水煎取汁法制成药粉、药液两种形态。然后起模，即先取一定量的药粉，加一定量的药汁搅拌均匀，制成软材(以手揉之成团、按之即散为度)18目制粒，20—22目筛去粗块，置包衣锅内，加药汁加药粉制成一定大小的母丸丸，40目筛去细粉，30目筛去粗块，即得丸模，在70℃以下干燥3小时。然后进行成型，即将一定大小的母丸置包衣锅内，喷药汁，以40—45Kg/100Kg的粉为度，加粉加药汁需均匀分布，用量适中，并不断用手搓碎粉块、叠丸，并由里向外翻拌，使丸粒均匀增大，由于机器的转动使大粒集中在锅口，小粒集中于锅底，所以加粉时，应加在锅壁附近，使小丸粘附药粉，缩小丸粒差，成型时加速成丸速度，严格控制滚动时间，加粒后滚动3—4分钟为宜，每次要适当增加用粉量，以不产生过多小丸为度，不断加药汁加粉，反复泛制，按规定过筛逐级分等，近成品时，用一定细度的药粉盖面，直至8目以上，6目以下为止。
成丸后还进行干燥、灭菌、打光处理，具体过程是①干燥将已泛制的湿丸80℃左右干燥，定时翻动，均匀干燥；②灭菌热压灭菌(120℃左右，15—20分钟)，灭菌后置冷，人烘箱干燥1—2小时，另外也可待包装完成后采用环氧乙烷灭菌。③打光将干燥后的丸药过8目、6目，取6目下8目上的药丸80Kg左右，置打光锅内，加入0.1—0.2％米心蜡滚动至丸粒表面光亮，即可。然后进行包装，即成阻瘤丹(也称增微五号)。
本品为口服制剂，一般阻瘤丹每日服三次，每次四克。
实施例2泛丸时，各中药成份配比为水蛭5％仙鹤草 15％薏仁米 27％ 川芎 23％赤芍30％其余均同实施例1。
实施例3泛丸时，各中药成份配比为；水蛭2％仙鹤草 35％薏仁米 17％ 川芎 37％赤芍9％其余均同实施例1。
权利要求
1.一种阻瘤丹，其特征在于包括下列中药成份水蛭、仙鹤草、川芎、薏仁米、赤芍。
2.根据权利要求1所述的阻瘤丹，其特征在于各中药的重量成份是水蛭1—6％仙鹤草10—37％薏仁米 15—30％ 川芎 20—40％赤芍5—35％。
3.一种阻瘤丹的生产工艺，其特征在于取水蛭、仙鹤草、薏仁米、川芎、赤芍的成份混合泛丸，制成丸药。
4.根据权利要求3所述的阻瘤丹的生产工艺，其特征在于混合泛丸时各中药组份的重量配比是水蛭1—6％仙鹤草10—37％薏仁米 15—30％ 川芎 20—40％赤芍5—35％。
全文摘要
本发明公开了一种阻瘤丹及其生产工艺，产品包括水蛭、仙鹤草、薏仁米、川芎、赤芍的成分。本发明用于癌症病人手术后、放疗和化疗时，对减轻放、化疗的副作用具有明显的疗效。
文档编号A61P35/04GK1123157SQ94114000
公开日1996年5月29日 申请日期1994年11月21日 优先权日1994年11月21日
发明者于夫 申请人:于夫