一种组合物及其应用、及包括该组合物的药物、食品、饮品或保健品的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物领域，具体涉及一种组合物及其应用、及包括该组合物的药物、食 品、饮品或保健品°
【背景技术】
[0002] 泌尿道感染（urinarytractinfections，UTIs)是指大量病原微生物直接侵入尿 路，在尿液中生长繁殖，并侵犯尿路粘膜或组织而引起损伤。它是泌尿道系统的常见病和多 发病，更是成年女性的常见感染之一，患病率可达60%，易复发。尽管当今抗菌药物研宄迅 猛发展，品种不断更代，但泌尿道感染的发病率仍居高不下，且不断面临新的挑战，抗生素 的滥用、免疫抑制剂的应用导致一些原来非致病菌引起的感染不断增加，都影响了治疗的 效果。人类的UTIs表现多种多样，可能是无症状菌尿，也可能是局限于膀胱上皮的膀胱炎， 严重者可导致累及肾实质的急性肾盂肾炎。同时，泌尿道反复不断感染，病情迀延，可发展 为慢性肾盂肾炎，是一种较严重的形式，除尿道刺激症状外，还出现全身症状。
[0003] 当前治疗泌尿道感染多采用复方磺胺甲基异恶唑、氧氟沙星、左氧氟沙星、喹诺酮 类、氨曲南等药物消炎治疗，但这类西药对肝肾及消化道副作用均较大，细菌极易产生多重 耐药性晚期出现肾功能不全，可危及患者生命。
[0004] 因此，提供一种组合物用于预防和/或治疗泌尿道感染具有现实意义。
【发明内容】
[0005] 有鉴于此，本发明提供一种组合物及其应用、及包括该组合物的药物、食品、饮品 或保健品。该组合物治疗泌尿道感染、效果明显、具有良好口感且无毒副作用。
[0006] 其特征是在于，其由以下重量份比的原料组成：蔓越莓原果汁30?100份，桑葚原 果汁6?20份，覆盆子（红树莓）原果汁4?12份。
[0007] 本发明提供的组合物中各原料成分可以是蔓越莓、桑葚、覆盆子的压榨原汁，也可 以是它们的冻干粉、浓缩物或有效成分的提取物，该浓缩物和提取物的功效量应与原汁功 效成分份量相等。值得一提的是，压榨原汁可以包括果肉和果汁，也可以根据产品需要滤去 果肉只保留果汁，上述方案均在本发明的保护范围之内。
[0008] 蔓越莓汁、桑葚汁、覆盆子（红树莓）汁分别用新鲜的蔓越莓、桑葚、覆盆子（红树 莓）以清水洗净，然后进行打浆、压榨、静置、离心等物理方式，制得蔓越莓原果汁，桑葚原 果汁和覆盆子（红树莓）原果汁。
[0009] 在本发明的一些实施例中，其由以下重量份比的原料组成：蔓越莓原果汁50?80 份，桑葚原果汁9?15份，覆盆子（红树莓）原果汁8?12份。
[0010] 在本发明的一些实施例中，其由以下重量份比的原料组成：蔓越莓原果汁80份， 桑葚原果汁12份，覆盆子（红树莓）原果汁9份。
[0011] 本发明还提供了上述组合物在制备预防和/或治疗泌尿道感染的药物、食品、饮 品或保健品中的应用。
[0012] 本发明还提供了一种预防和/或治疗泌尿道感染的药物，包括上述组合物和药学 上可接受的辅料。
[0013] 本发明还提供了一种预防和/或治疗泌尿道感染的保健品，包括上述组合物和保 健品中可接受的辅料。
[0014] 在本发明的一些实施例中，保健品的剂型为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、汤剂、膏 剂、露剂、口服液剂、滴丸剂、糖浆剂。
[0015] 本发明还提供了一种预防和/或治疗泌尿道感染的食品，其特征在于，包括上述 的组合物和食品中可接受的辅料或佐剂。
[0016] 本发明提供的食品包括：饼干、糕点、粉糊、冲泡颗粒等，本发明在此不做限定。凡 是食品领域可接受的产品形式均在本发明的保护范围内。
[0017] 本发明还提供了一种预防和/或治疗泌尿道感染的饮品，包括上述组合物和饮品 中可接受的辅料或佐剂。
[0018] 本发明提供的饮品包括：果汁、浓缩液、茶饮料等，本发明在此不做限定。凡是饮品 领域可接受的产品形式均在本发明的保护范围内。
[0019] 本发明的组合物通过复配，使蔓越莓、桑葚和覆盆子（红树莓）在治疗泌尿道感染 方面的效果相互增强，显示了良好的复配效果，动物实验显示，对小鼠上行实验性泌尿道感 染具有显著防治作用。
[0020] 蔓越莓（Cranberry，Vacciniummacrocarpon)是越桔属植物，为北美传统三大水 果之一（另外两种是葡萄和蓝莓）。相关研宄显示，蔓越莓能明显地减缓尿道中的细菌生 长，有效地减少泌尿道感染的复发率，使尿菌症出现次数减少近一半，可能会成为排尿正常 的泌尿道感染患者有效的自我预防措施。研宄表明，蔓越莓含有的酚类化合物，能有效地防 止耐药性及非耐药性大肠杆菌附着于泌尿系统的组织内膜上。这些生物活性要归功于蔓 越莓中丰富的浓缩鞣酸，也就是已知的原花青素（0PAC)，它们是发挥抗细菌粘附活性的化 合物，特别是在泌尿道。与其他含鞣酸的食物，如葡萄和可可相比，蔓越莓中的原花青素具 有独特的分子结构，能与细菌纤毛的外源性凝集素相接触，使细菌不能与细胞受体结合而 随尿液流出，从而抑制耐药性及非耐药性大肠杆菌吸附到泌尿道壁，发挥泌尿道保健作用。 蔓越莓防止细菌粘附的作用效力，在食用后2h就可显示，其保健功效可以在尿液内持续达 l〇h。因此，蔓越莓不但可作为天然抗生素，灭活病菌，减少抗生素的使用，也可降低产生耐 药性细菌的潜在风险，有效地遏止抗生素滥用的危害。
[0021] 覆盆子为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子RubuschingiiHu的干燥未成熟果 实_。味甘、酸，性温。归肾、膀肤经。具有益肾，固精，缩尿等作用。临床上用于肾虚遗尿， 小便频数，阳痪早泄，遗精，滑精等。覆盆子主要含有萜类、黄酮、挥发油等成分，药理作用表 明其具有改善学习记忆能力、抗诱变、延缓衰老、促进淋巴细胞增殖、温肾助阳等作用。
[0022] 桑葚又名桑果、桑枣、葚子等，为桑科植物桑树的成熟果穗，大多为红紫色或黑色 椭圆形聚合果，长约1?2. 5cm，汁浓似蜜，甜酸清香，营养成分丰富，已被国家卫生部列为 "既是食品又是药品"的"药食同源"农产品之一。桑葚入药，始载于唐朝的《唐本草》。中医 认为桑葚味甘性寒，人心肝、肾经，有滋阴补血作用，并能治阴虚津少、失眠等。另据许多古 典中医文献记载：利五脏关节，通血气，安魂镇神，降压消渴，令人聪目，变白不老，解中酒毒 等功效。现代医学临床证明：桑甚有很好的滋补心、肝、肾，及养血祛风的功效。对降脂和减 轻神经衰弱、动脉硬化、性功能衰弱、耳聋眼花、须发早白、内热消渴、血虚便秘、风湿关节疼 痛均有显著疗效。可用于治疗慢性肝炎、高血压、高血脂、糖尿病、再生障碍性贫血、胃肠道 疾病（胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎、结肠炎等）、老年便秘和睡眠障碍、血虚所致的头 晕耳鸣、脑震荡后遗症、眼疾等。
【附图说明】
[0023] 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。
[0024] 图1示复配果汁对小鼠肾脏感菌数的影响；
[0025] 图2示复配果汁对小鼠膀胱感菌数的影响；
[0026] 图3示肾脏组织评分；
[0027] 图4示肾脏组织HE染色组织切片（200倍）；其中图4 (A)示对照组；图4 (B)示模 型组；图4(C)示诺氟沙星组；图4(D)示低浓度组；图4(E)示中浓度组；图4(F)示高浓度 组；
[0028] 图5示膀胱组织评分；
[0029] 图6示膀胱组织HE染色组织切片（200倍）；其中图6 (A)示对照组；图6 (B)示模 型组；图6(C)示诺氟沙星组；图6(D)示低浓度组；图6(E)示中浓度组；图6(F)示高浓度 组。
【具体实施方式】
[0030] 本发明公开了一种组合物及其应用、及包括该组合物的药物、食品、饮品或保健 品，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有 类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本 发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内 容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本 发明技术。
[0031] 本发明提供的一种组合物及其应用、及包括该组合物的药物、食品、饮品或保健品 中所用原料及辅料、佐剂均可由市场购得。
[0032] 具体的，本发明中所述蔓越莓原果汁、所述桑葚原果汁、所述覆盆子（红树莓）原 果汁可由市场购买或按照传统方式压榨水果得到。
[0033] 更具体的，所述蔓越莓汁、桑葚汁、覆盆子（红树莓）汁分别用新鲜的蔓越莓、桑 葚、覆盆子（红树莓）以清水洗净，然后进行打浆、压榨、静置、离心等物理方式，制得蔓越莓 原果汁，桑葚原果汁和覆盆子（红树莓）原果汁；值得一提的是，压榨原汁可以包括果肉和 果汁，也可以根据产品需要滤去果肉只保留果汁，上述方案均在本发明的保护范围之内。
[0034] 值得注意的是，本发明所述蔓越莓原果汁、所述桑葚原果汁、所述覆盆子（红树 莓）原果汁可以为原汁，也可以为蔓越莓、桑葚和覆盆子（红树莓）的冻干粉、浓缩物或有 效成分的提取物，所述浓缩物和所述提取物的功效量应与所述原汁功效成分份量相等。
[0035] 实施例1:组合物的制备
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