治疗由风湿热引起的关节炎的胶囊制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药及西药领域，特别是涉及一种治疗由风湿热引起的关节炎的 胶囊制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 风湿热是一种与A组R溶血性链球菌感染有关的全身性结缔组织的非化脓性疾 病，曾经是危害学龄儿童及青少年生命和健康的主要疾病之一，可累及心脏、关节、中枢神 经系统和皮下组织，但以心脏和关节最为明显，临床表现为心脏炎、环形红斑、关节炎、舞蹈 症和皮下结节。病变可呈急性或慢性反复发作，可遗留心脏瓣膜病变形成慢性风湿性心瓣 膜病。临床表现：风湿热缺乏典型的和特异的临床表现，症状轻重不一。1.关节炎：多关节 炎是常见的初发症状，发生率达75%以上，急性发作时受累关节出现红、肿、灼热、疼痛和活 动受限。典型的关节炎特点为：①游走性，可在十分短暂的数小时或数天内，从一个关节迁 移到另一个关节；②常为多发性，常表现为两个以上的关节同时受累；③多侵犯大关节，如 膝、踝、肘、腕和肩关节等；④关节疼痛与天气变化关系密切，在潮湿或寒冷时加重，随着环 境的改善症状可自然缓解；⑤水杨酸制剂有显效，用药24-48小时后症状可明显缓解，但即 使不治疗，关节炎也很少持续4周以上；⑥关节炎随风湿活动消失而消失，关节功能恢复， 不遗留强直或畸形。2.心脏炎：心脏炎在儿童病例为风湿热最重要的表现，占40%?80%。 可表现为心肌炎、心内膜炎、心包炎或全心炎，其中多以心肌和心内膜同时受累，单纯心肌 炎或心包炎较少见。3.环形红斑：过去发生率为10%?20%，现发生率较少，为2. 4%，一般在 风湿热的后期出现，常分布于躯干和四肢近端，如大腿内侧，呈淡红色边缘轻度隆起的环形 或半环形红晕，环由小变大，中心肤色正常，皮疹可融合为不规则形，不痛不痒，常于数小时 或1-2天迅速消失，但消退后又可原位再现，皮疹时隐时现，经历数月。4.皮下结节：较少 见，2%?10%不等。为I. 5cm?2. Ocm的硬性无痛性结节，可孤立存在或几个聚在一起，多在 关节的伸面骨质隆起部位，与皮肤无粘连，表面无红肿，常伴有严重的心肌炎。5. Sydenham 舞蹈症=Sydenham舞蹈症是由于锥体外系受累所致，为风湿热的后期表现，一般发生在A组 溶血性链球菌感染后2个月或以上。多见于女性患者，儿童多于成人。表现为面部肌肉和 四肢不自主的动作和情绪不稳定，出现挤眉、伸舌、眨眼、摇头、转颈；肢体伸直和屈曲、内收 和外展、旋前和旋后等无节律的交替动作。激动或兴奋时加重，睡眠时消失。6.临床分型： (1)急性发作型多见于儿童，起病急骤，病情凶险，表现为严重的心脏炎、关节炎，风湿性肺 炎、充血性心力衰竭等,如治疗不及时可造成死亡。此型国内较少见。（2)反复发作型此型 临床最常见，一般多在初发后5年内复发，多重复过去的临床特点，每复发一次心瓣膜的损 害就加重一次。（3)慢性型(迁延型）指病情减轻、缓解和加重反复交替出现，持续半年以上 者。常以心脏炎为主要表现，也可伴有关节炎或关节痛。（4)亚临床型（隐匿性风湿热）病 情隐匿，临床表现不典型，可有咽痛或咽部不适、疲乏无力、肢体酸痛、面色苍白等非特征性 表现，少数患者可有低热。此型患者可经多年隐匿，逐渐发展为慢性风湿性心脏病，也可因 再一次链球菌感染等诱因而加剧，出现典型的临床表现。
[0003] 中药和西药在治疗由风湿热引起的关节炎方面都占有很大的优势，但是还没有较 成熟的与中西药相结合用来治疗由风湿热引起的关节炎胶囊制剂。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种的治疗由风湿热引起的关 节炎的胶囊制剂，具有活血化瘀、通经活络、强筋壮骨，散淤止痛的功效，本发明药材药源易 得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，长期服用也不会给服用者增加经济和身体上的 负担。
[0005] 本发明的另一目的就是提供上述治疗由风湿热引起的关节炎的胶囊制剂的制备 方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗由风湿热引起的关节炎的胶囊制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：威灵 仙5-15份，川弯4-14份，普鲁卡因0. 5-0. 9份，地龙1-3份，麻黄4-11份，没药8-16份，萘 普生2-7份，乙酰水杨酸1-5份，吲哚美辛3-7份，路路通6-10份，千层塔3-9份，菟丝子 3-8份，胡子七1-6份，虎骨胶4-8份。
[0007] 治疗由风湿热引起的关节炎的胶囊制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要 原料制备而成：威灵仙8-13份，川芎6-12份，普鲁卡因0. 6-0. 8份，地龙1. 5-2. 5份，麻黄 6-9份，没药10-14份，萘普生3-6份，乙酰水杨酸2-4份，吲哚美辛4-6份，路路通7-9份， 千层塔5-7份，菟丝子5-6份，胡子七2-4份，虎骨胶5-7份。
[0008] 治疗由风湿热引起的关节炎的胶囊制剂，更为优选的方案为，取下述重量配比的 主要原料制备而成：威灵仙10份，川芎9份，普鲁卡因0. 7份，地龙2份，麻黄8份，没药12 份，萘普生4份，乙酰水杨酸3份，吲哚美辛5份，路路通8份，千层塔6份，菟丝子5. 5份， 胡子七3份，虎骨胶6份。
[0009] 上述治疗由风湿热引起的关节炎的胶囊制剂的制备方法，步骤如下： (1) 将地龙切成段，用黄酒喷匀，焖3-5小时后，置于漏勺上，浙干黄酒待用； (2) 将虎骨胶置于砂锅内加入30-40°C的温水，小火慢熬至完全融化，加入洗净的威灵 仙、川芎、麻黄、没药、路路通、千层塔、菟丝子和胡子七，充分浸泡20-30小时，置于漏勺上， 浙干水分； (3) 将步骤（1)与（2)所得原料药混匀，将锅洗净、烧干，加入适量的花生油，待锅的四 周冒烟时，投入混合均匀的原料药，在翻炒的过程中要加入原料重量0.2-0. 6倍的白醋，反 复翻炒10-16分钟，晾凉研磨成细末待用； (4) 将普鲁卡因、萘普生、乙酰水杨酸和吲哚美辛置于干净的容器内，加入温水1-2小 时后投入步骤（3)所得细末，一边搅拌一边小火煎煮，待充分浓缩为稠膏时停火； (5) 将步骤（4)所得稠膏放在铁板上，小火慢烘6-17分钟，得烘干物，将烘干物按照每 粒0. 1-0. 3克制备成胶囊。
[0010] 上述制备方法，步骤（1)用黄酒喷匀，焖3. 5-4. 5小时(优选用黄酒喷匀，焖4小 时)。
[0011] 上述制备方法，步骤（2)将虎骨胶置于砂锅内加入33-38°C的温水(优选将虎骨胶 置于砂锅内加入35°C的温水)。
[0012] 上述制备方法，步骤（2)加入洗净的威灵仙、川芎、麻黄、没药、路路通、千层塔、菟 丝子和胡子七，充分浸泡23-28小时(优选加入洗净的威灵仙、川芎、麻黄、没药、路路通、千 层塔、菟丝子和胡子七，充分浸泡25小时)。
[0013] 上述制备方法，步骤（3)在翻炒的过程中要加入原料重量0. 3-0. 5倍的白醋(优选 的，在翻炒的过程中要加入原料重量0. 4倍的白醋)。
[0014] 上述制备方法，步骤（4)加入温水1. 3-1. 8小时后投入步骤（3)所得细末(优选加 入温水1. 5小时后投入步骤（3)所得细末)。
[0015] 上述制备方法，步骤（5)小火慢烘10-14分钟，得烘干物(优选小火慢烘12分钟， 得烘干物)。
[0016] 最佳服用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，制成的治疗由风湿热引起的关 节炎的胶囊制剂，于三餐后半小时服用，每次2粒，7天为一个疗程。
[0017] 各原料药的药理功效分别为： 威灵仙：有祛风湿，通经络的作用。主治：用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不 利。
[0018] 川芎：基原：为伞形科藁木属植物川芎的根茎。成分：根茎含多种内酯：川芎嗪，黑 麦草碱或川芎哚，藁木内酯，川芎萘呋内酯，丁基苯酞，双苯酞类，蛇床内酯等。药性：辛，温。 归肝、胆心包经。功用主治：活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主治月经不调，经闭痛经，产后 瘀滞腹痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。
[0019] 普鲁卡因：①作用于外周神经，能制止和阻滞神经冲动的产生和传递，使神经组织 的膜面稳定，减少Na+的通渗，使正常的极化与去极化交替受阻，神经冲动传递无由进行， 临床上称为传导阻滞。②作用于中枢神经，一般为先兴奋而后抑制正常活动，作用强弱与血 药浓度相关，属于中毒反应的先兆。③作用于心血管系统，一次量静注继以静滴，可使病态 心搏恢复正常，作用快，常用于抢救。
[0020] 地龙：地龙（Geosaurus),为环节动物门矩蝴科动物参环毛虫引 Pheretimaas pergilum(E Perrier)、通俗环毛蝴 P vulgarisChen、威廉环毛虫引 P guillelmi (Michaelsen)或柿肓毛蝴 P pectiniferaMichaelsen 的干燥体。前一种习称"广 地龙"，后三种习称"泸地龙"，主产于广西、广东、福建。其性寒、味咸，清热定惊，痛经活 络、平喘利尿；用于脑血栓、脑梗塞、冠心病、中风，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，高血压症 等病症。
[0021] 麻黄：1、用于外感风寒，恶寒发热，头、身疼痛，鼻塞，无汗，脉浮紧等表实证。本品 能宣肺气，开腠理，