梢62的接合为与第一方式的螺旋体2和顶端梢61的接合相同。
[0098]第三螺旋体93位于第一螺旋体91和第二螺旋体92的内部，为作为所谓的内部螺旋体而从以往中被使用。第三螺旋体93，虽然可以由与第一螺旋体91同样的螺旋体形成，但是对应导线7的使用范围等，优选的是，从以往公知的内部螺旋体中适宜地选择而使用。作为以往公知的内部螺旋体，能够列举出由多根单线构成、螺旋状地卷绕具有芯线的绞线的螺旋体，螺旋状地卷绕单线的螺旋体等。
[0099]作为构成被用于第三螺旋体93的单线的材料，能够列举如不锈钢、N1-Ti合金那样的超弹性合金等。
[0100]上述边界部63接合于第一螺旋体91的底端、第二螺旋体92的顶端以及第三螺旋体93的中间，不与芯轴8接合。如此，通过经由边界部63仅接合第一?第三螺旋体91、92、93，由于边界部63，不损害第一?第三螺旋体91、92、93的柔软性，并且由于第一?第三螺旋体91、92、93彼此接合，导线7在刚性、旋转转矩传递性等方面表现优异。
[0101]第二方式的导线7，由于通过第一螺旋体91覆盖包含芯轴8的最顶端的顶端部的外周，因此，导线7的顶端部具有非常优异的柔软性和对血管等的随动性，并且，导线7的顶端部与血管等的壁表面或狭窄部接触时，将在第一螺旋体91上产生的细微的振动传达至手术者的手中的传递性方面表现优异。另外，由于第二螺旋体92与第一螺旋体91的底端连接，因此，通过对应适用范围或需要的物理特性而适宜地选择第二螺旋体92，从而容易适宜地调整柔软性、对血管等的随动性、旋转转矩随动性、刚性等。另外，由于第三螺旋体93配置于第一螺旋体91和第二螺旋体92的内部，因此，通过使用范围或需要的物理特性适宜地选择第三螺旋体93，从而保持优异的旋转转矩随动性，并容易使顶端部的柔软性提升。进一步地，由于边界部63仅接合于第一螺旋体91的底端、第二螺旋体92的顶端和第三螺旋体93的中间，且不与芯轴8接合，因此，由于边界部63而不损害柔软性、旋转转矩随动性等。
[0102]上述导线7的制造方法，不进行特别地限定，例如能够列举以下的方法。
[0103]首先，绞合多根单线，在中心部形成具有第一空隙的绞线911，将所获得的绞线911螺旋状地卷绕到具有需要直径的芯材上后，通过拔出芯材制作第一螺旋体91。另外，通过同样的方法，螺旋状地卷绕其他单线或绞线制作第二螺旋体92和第三螺旋体93。接着，在第三螺旋体93中，穿过以需要的形状成形的芯轴8，使第三螺旋体93和芯轴8的位置配合后，通过由钎焊、锡焊、粘合剂而粘合等的以往公知的接合方法接合第三螺旋体93的底端和芯轴8。其后，在第二螺旋体92中，使第三螺旋体93和芯轴8穿过，使第二螺旋体92和芯轴8的位置配合后，通过由钎焊、锡焊、粘合剂而粘合等的以往公知的整合方法接合第二螺旋体92的底端和芯轴8。进一步地，在第一螺旋体91中，使第三螺旋体93和芯轴8穿过，使第二螺旋体92的顶端和第一螺旋体91的底端的位置配合，通过由钎焊、锡焊、粘合剂而粘合等的以往公知的接合方法接合第一螺旋体91的底端、第二螺旋体92的顶端和第三螺旋体93的中间部，形成边界部63。最后，通过焊材接合第一螺旋体91的最顶端、第三螺旋体93的最顶端和芯轴8的最顶端。此时,形成由焊材构成的顶端梢62。
[0104]接着，针对将第一方式的导线4和第二方式的导线7应用于治疗或检查的方法，以对形成于心脏的冠状动脉的狭窄部使用的情况为例进行说明。
[0105]导线4、7从大腿部等插入动脉，通过大动脉弓，朝向治疗目的部位的冠状动脉形成的狭窄部推进。此时，由医生等的手术者向导线4、7施加压入力或旋转力。导线4、7，由于顶端部在柔软性、对血管的随动性等方面表现优异，因此，即使是复杂地弯曲的血管，也能够不损伤血管壁、平滑地随动于血管，能够顺畅地朝向狭窄部行进。另外，导线7由于具有第一螺旋体91、第二螺旋体92和第三螺旋体93，因此，通过适宜地选择第二螺旋体92和第三螺旋体93，容易调整施加如这样的压入力时的插入性或者施加旋转力时的旋转转矩传递性等。进而，导线4、7由于在顶端部与血管等的壁表面接触而滑动时的阻力，以及顶端部与狭窄部碰上时的阻力等的细微的信息的传递性方面表现优异，手术者能够保持感知顶端部施加的阻力并推进导线。
[0106]导线4、7抵达治疗目的部位后，例如，通过沿着导线4、7向体内插入用于导入球囊导管与治疗部件的导管等的治疗用导管，进行扩张狭窄部等的治疗。
[0107]为了比较，图12为示意性地表示在中心部不具有空隙的绞线，即由中心具有芯线的以往公知的绞线而形成的螺旋体的表面的正视图。
[0108]螺旋体10由螺旋状地卷绕绞线101而形成。
[0109]绞线101使用由不锈钢形成，且截面形状为直径约0.03mm的圆形的4根单线和由不锈钢形成且截面形状为直径约0.015mm的圆形的I根芯线(单线)，在芯线的周围螺旋状地绞合4根单线而形成。除了使用芯线以外，也可以为与上述第一方式、第二方式同样地绞合的绞线。
[0110]由在中心具有芯线的绞线101形成的螺旋体10的表面为如图12所示，与如图1所示那样的、本发明使用的螺旋体的表面比较，在表面形成更多凹凸。
【主权项】
1.一种导线，其特征在于，包括: 芯轴； 螺旋体，覆盖所述芯轴的顶端部； 所述螺旋体螺旋状地卷绕绞线而形成，所述绞线绞合多根单线而成，并且，所述绞线为在其中心部具有第一空隙的中空状。
2.根据权利要求1所述的导线，其特征在于，在螺旋状地被卷绕的所述绞线的绞线之间，具有第二空隙。
3.根据权利要求1或2所述的导线，其特征在于，形成所述绞线的多根单线的数量为4根。
4.根据权利要求1或2所述的导线，其特征在于， 所述绞线由第一单线和第二单线构成，所述第二单线的直径比所述第一单线的直径小; 所述第二单线配置于所述第一单线之间。
5.一种导线，其特征在于，包括: 芯轴； 第一螺旋体，覆盖所述芯轴的顶端部； 第二螺旋体，覆盖所述芯轴的顶端部，并且连接于所述第一螺旋体的底端； 第三螺旋体，配置于所述第一螺旋体和所述第二螺旋体的内部，覆盖所述芯轴的顶端部; 所述第一螺旋体螺旋状地卷绕绞线而形成，所述绞线绞合多根单线而成，并且，所述绞线为在其中心部具有第一空隙的中空状； 所述第一螺旋体和所述第二螺旋体的边界部仅接合于所述第三螺旋体。
6.根据权利要求3所述的导线，其特征在于，在螺旋状地被卷绕的所述绞线的绞线之间，具有第二空隙。
7.根据权利要求5或6所述的导线，其特征在于，形成所述绞线的多根单线的数量为4根。
8.根据权利要求5或6所述的导线，其特征在于， 所述绞线由第一单线和第二单线构成，所述第二单线的直径比所述第一单线的直径小; 所述第二单线配置于所述第一单线之间。
【专利摘要】本发明提供一种导线，所述导线的顶端部具有优异的柔软性，同时对血管等也具有优异的随动性，并且，在顶端部与血管等的壁面接触而滑动时的阻力，以及顶端部与狭窄部碰撞时的阻力等的细微信息的传递性方面表现优异。一种导线，包括：芯轴；螺旋体(1)，覆盖所述芯轴的顶端部；所述螺旋体(1)螺旋状地卷绕绞线而形成，所述绞线绞合多根单线而成，并且，所述绞线为在其中心部具有第一空隙的中空状。
【IPC分类】A61M25-09
【公开号】CN104548320
【申请号】CN201410302735
【发明人】宫田尚彦, 池野准, 佐藤一朗
【申请人】朝日英达科株式会社
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年6月27日
【公告号】EP2865406A1, US20150119861