螺旋体和导线的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具有可挠性的螺旋体和使用该螺旋体的医疗用的导线。
【背景技术】
[0002]以往，具有可挠性并且在柔软性方面优异的螺旋体在各个领域中使用。例如，在医疗领域中，为了治疗或检查，在向血管、消化道、输尿管等插入导管时，当进行体内留置器具的插入时等，为了对其进行导引而使用在顶端部具有螺旋体的导线。
[0003]一般地，为了不损伤血管或消化道等的内壁，在上述导线中需要具有柔软性，特别地，在上述导线的顶端部需要具有优异的柔软性。例如，在专利文献I中，揭示了通过绞线构成轴而使柔软性提升的导线。另外，在专利文献2中，揭示了一种导线，通过由芯线和在其周围绞合的多根细线构成轴，且轴的顶端部设置为不具有芯线的构造，从而设置轴的顶端部的可挠性比主体部高。
[0004]另一方面，近年来，导线的使用范围处于更加扩大的趋势，特别地，由于血管复杂地弯曲，在应用于血管的导线中，更多情况下需要在其顶端部具有更优异的柔软性和对血管的随动性。如上述专利文献1、2所揭示的那样，虽然通过绞线构成的传动轴的导线在柔软性方面更优异，但是存在以下其他问题，若为了进一步提高柔软性而使构成绞线的细线进一步变细，则导线的刚性与旋转转矩传递性会过低，降低了对血管的随动性，或者出现其他的问题，即在体外操作导线的手术者要通过把持部感知处于体内的导线顶端部接触于血管等的壁表面时的阻力、导线顶端部与狭窄部碰撞时的阻力等的顶端部处的细微信息，但是这些信息无法从导线传达至手术者。
[0005]专利文献1:日本专利特开平10-323395号公报。
[0006]专利文献2:日本专利特开2001-293092号公报。
【发明内容】
[0007]本发明的目的为提供一种螺旋体，在具有优异的柔软性的同时，对复杂形状也具有优异的随动性，并且具有传递产生于螺旋体的一部分中的细微振动等的优异传递性。
[0008]本发明另一个目的为提供一种导线，在所述导线的顶端部具有优异的柔软性，并且具有优异的对血管等的复杂形状的随动性，且在顶端部与血管等的壁表面接触而滑动时的阻力，以及顶端部与狭窄部碰撞时的阻力等的细微信息方面具有优异的传递性。
[0009]本发明的一种螺旋体，其特征为，螺旋状地卷绕绞线而形成，所述绞线绞合多根单线而成，并且所述绞线为在其中心部具有第一空隙的中空状。
[0010]另外，本发明的导线，包括芯轴和覆盖所述芯轴的顶端部的上述的螺旋体。
[0011]本发明的螺旋体，螺旋状地卷绕绞线而形成，该绞线绞合多根单线而成，且绞线在其中心部不具有芯线，而为具有第一空隙的中空状。本发明的螺旋体，由于具有这样的构成，因此，具有非常优异的柔软性且运动柔和，对复杂形状也具有优异的随动性的同时，具有传递产生于螺旋体的一部分中的细微振动等的优异传递性。另外，由于螺旋体的表面产生的凹凸较少，因此，即使在螺旋体与其他部件接触的情况下，也能够使螺旋体平滑地滑动。
[0012]本发明的导线，具有芯轴和螺旋体，螺旋体为螺旋状地卷绕绞线而形成，该绞线绞合多根单线而成，并且，绞线在其中心部不具有芯线，而为具有第一空隙的中空状。如此，由于卷绕由在中心部具有第一空隙的绞线而形成的螺旋体，因此，本发明的导线的顶端部具有非常优异的柔软性且所述顶端部的运动柔和，对血管等具有优异的随动性的同时，具有传递振动等细微信息的优异传递性，所述细微信息基于产生于顶端部的阻力而产生。另外，由于螺旋体的表面产生的凹凸较少，因此，本发明的导线能够沿着血管、消化道、输尿管等的壁表面平滑地滑动。
【附图说明】
[0013]图1为示意性地表示本发明的螺旋体的一个实施方式的正视图；
[0014]图2为示意性地表示本发明的实施方式中所使用的绞线的一个例子的正视图；
[0015]图3为示意性地表示本发明的实施方式中所使用的绞线的一个例子的截面图；
[0016]图4为示意性地表示本发明中所使用的另一个例子的绞线的截面图；
[0017]图5为示意性地表示图4中所示的绞线的另一状态的截面图；
[0018]图6为示意性地表示图4中所示的绞线的另一状态的截面图；
[0019]图7为示意性地表示本发明的螺旋体的一个实施方式的截面图；
[0020]图8为示意性地表示本发明的螺旋体的另一个实施方式的例子的截面图；
[0021]图9为示意性地表示本发明的导线的一个实施方式的截面图；
[0022]图10为示意性地表示比较例的螺旋体的表面的正视图。
[0023]标号说明:
[0024]1、2、6 螺旋体
[0025]11、12、61 绞线
[0026]111、112、113、114、115、121、122、123、124 单线
[0027]116、125 第一空隙
[0028]13第二空隙
[0029]3 导线
[0030]4 芯轴
[0031]41顶端部
[0032]411 锥部
[0033]412细直径部
[0034]42主体部
[0035]5顶端梢
【具体实施方式】
[0036]以下，参照附图对本发明的实施方式进行说明，本发明不限定于这些。
[0037]图1为示意性地表示本发明的螺旋体的一个实施方式的正视图。另外，图2为示意性地表示卷绕而设置为螺旋体之前的绞线的状态的正视图。图3为示意性地表示图2所示出的绞线的横截面的截面图。
[0038]本发明的螺旋体I由螺旋状地卷绕绞线而形成，所述绞线(11)绞合多根单线而成，并且，上述绞线11在中心部具有第一空隙。
[0039]构成上述绞线11的多根单线的数量，优选的下限为3根，优选的上限为8根，更优选的上限为6根。在图1、图2和图3中，绞线11由5根单线111、112、113、114、115构成，在其中心部不存在芯线，而具有第一空隙116。另外，构成绞线的单线的数量，如图4所示，最优选的为4根。在图4中，绞线12由4根单线121、122、123、124构成，在其中心部不存在芯线，而具有第一空隙125。
[0040]通过使用上述范围内的根数的单线，在所获得的绞线的中心部确实地形成第一空隙的同时，在绞线的形状保持性方面也变得优异。另外，螺旋状地卷绕绞线而形成螺旋体时，在螺旋体的表面产生的凹凸较少，变得平滑。
[0041]上述绞线通过绞合多根的单线而形成。其绞合方法，虽然不进行特别地限定，但是如果所获得的绞线设置为在中心部具有第一空隙的中空状，则由于提高绞线的形状保持性、形状的均等性、所获得的绞线的表面的平滑性等，因此，优选的是，使多根单线以相同间距、相同方向的螺旋状地绞合；观察邻接的单线的情况下，优选的是，绞合使得在处于绞合方向的单线上，覆盖另一个方向的单线。
[0042]使用图2进行更详细地说明。如图2所示，绞线11由5根单线111、112、113、114、115构成，5根单线朝向相同方向，若为图2则为图示左侧，左旋地螺旋状地绞合而形成。更详细地，在某任意的点上，5根单线朝向图示左侧，左旋地以单线111、112、113、114、115的顺序圆状地排列，绞合使得在左旋方向(绞合的方向)上任意的I根单线覆盖到邻接的单线上。总之，在某任意的点，单线115位于单线114的左旋方向上，但是，通过在单线115上绞合单线114，接着在单线114上绞合单线113，进一步地在单线113上绞合单线112，在单线112上绞合单线111，在单线111上绞合单线115，并进行重复，能够获得在中心不具有芯线，而在中心部处具有第一空隙116的中空状的绞线11。
[0043]在上述中，虽然针对绞合5根单线的情况进行了描述，但是，如图4所示，绞合4根单线的情况，或者，绞合3根或6根以上的单线的情况也是同样的。在使用4根绞线121、122、123、124同样地绞合的情况下，能够获得在中心部具有第一空隙125的中空状的绞线12。
[0044]作为构成单线的材料，能够列举如不锈钢、N1-Ti合金那样的超弹性合金等。多根单线可以由相同材料构成，也可以组合使用由不同材料构成的单线。
[0045]作为单线的截面形状，列举了圆形、椭圆形、如正方形或长方形的多角形等，但是由于容易绞合且在获得的绞线的形状保持性方面和获得的绞线表面的平滑性方面优异，优选的是截面形状为圆形。
[0046]当单线的截面形状为圆形的情况下，如图3和图4所示，优选地，多根单线的直径大致相同。此时，单线的直径的上限优选为0.05mm，单线的直径的下限优选为0.01mm。
[0047]上述绞线11、12在其中心没有芯线，由于在中心部具有第一空隙116、125，构成绞线的多根单线的相对的位置关系为能够对应向绞线11、12施加的力而偏离。例如，螺旋状地卷绕绞线11、12时，虽然将原来为直线状或曲线状的绞线11、12变形为螺旋状，但是，单线的相对的位置关系随着变形能够发生若干偏离。因此，螺旋状地卷绕绞线11、12变得容易，并且变得难以在螺旋状地卷绕而得到的螺旋体的表面出现凹凸。另外，螺旋状地卷绕绞线11、12所得到的螺旋体变形的情况下，或将螺旋体设置为导线等后，在弯曲的血管内推进导线的情况等，虽然螺旋体进行若干变形，但是在该情况下，构成绞线11、12的多根单线的相对的位置关系随着螺旋体的变形而发生若干偏离，抑制反抗螺旋体的变形的力。由此可见螺旋体优异的柔软性、以及对复杂形状的随动性等。
[0048]图4、图5和图6为由4根单线121、122、123、124形成的绞线12的、用于对相对的位置关系进行说明的示意性的截面图。若处于图4所示的状态的绞线12发生若干偏离，则如图5所示，单线121、122、123、124的相对的位置关系，对应绞线12的变形而发生若干偏离。若绞线12进一步地变形，如图6所示，单线121、122、123、124的相对的位置关系进一步地偏离。通过单线的相对的位置关系对应绞线的变形而发生若干偏离，反抗变形的力变少。