具有旁路的多隔室预填充混合注射器的制造方法_4

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范围内,并且后隔室90的长度可在20mm至100mm的范围内。在一些实施例中,该些相应区 域的长度如下:
[0060]
【主权项】
1. 一种多隔室医疗装置,所述多隔室医疗装置用于分离储存和按需要混合至少两种 组分且从所述装置挤出所得混合物,所述多隔室医疗装置包括: a) 管状筒体,所述管状筒体沿轴延伸并且具有前端和在所述前端后面轴向间隔开的 后端,其中所述前端具有用以挤出所述混合物的开口和在所述开口上的可移除顶盖; b) 垫圈,所述垫圈密封所述管状筒体的所述后端并且具有孔; c) 柱塞,所述柱塞位于所述垫圈和所述前端之间,所述柱塞能够在所述管状筒体内轴 向滑动,将所述管状筒体再分成所述柱塞和所述开口之间的前隔室以及所述柱塞和所述垫 圈之间的后隔室; d) 杆,所述杆附接到所述柱塞并且轴向向后穿过所述垫圈突出所述后端之外,所述杆 密封所述孔并且能够穿过所述垫圈孔轴向滑动;和 e) 在所述筒体中的至少一个旁路,所述旁路定位在所述管状筒体的所述前端和所述 后端之间,以使所述组分能够在所述前隔室和所述后隔室之间流体移动; 其中所述柱塞和所述后隔室轴向位于所述前隔室后面。
2. 根据权利要求1所述的装置,其中所述前端隔室部分地填充有第一组分并且所述 后隔室至少部分地填充有第二组分,并且其中所述组分中的至少一种是流体。
3. 根据权利要求2所述的装置,其中在所述前隔室中,所述旁路定位在所述柱塞前 面,并且其中所述旁路的长度小于所述前隔室的长度。
4. 根据权利要求3所述的装置,其中所述旁路的长度为所述前隔室的长度的约30%至 约 60%〇
5. 根据权利要求3所述的装置,所述装置还包括定位在所述柱塞和所述垫圈之间的 后旁路,其中所述后旁路的长度基本上等于所述后隔室的长度,并且其中所述后旁路和所 述旁路之间的间隙是所述柱塞的厚度的约一半至约三倍。
6. 根据权利要求1所述的装置,所述装置还包括: f) 隔板,所述隔板能够滑动地定位在所述柱塞和所述垫圈之间的所述杆上,并且将所 述后隔室再分成所述垫圈和所述隔板之间的后部子隔室以及所述隔板和所述柱塞之间的 中间隔室; g) 后旁路,所述后旁路定位在所述垫圈和所述隔板之间,其中所述后旁路的长度基本 上等于所述后部子隔室的长度;和 h) 中间旁路,所述中间旁路定位在所述柱塞和所述隔板之间,其中所述中间旁路的长 度基本上等于所述中间隔室的长度, 其中所述中间旁路和所述旁路之间的中间旁路间隙是所述隔板的厚度的约一半至约 两倍; 其中所述中间旁路和所述后旁路之间的旁路间隙是所述柱塞的厚度的约一半至约三 倍,所述前端隔室部分地填充有第一组分,所述后部子隔室部分地填充有第二组分,并且所 述中间隔室至少部分地填充有中间组分,并且所述组分中的至少一种是流体。
7. 根据权利要求6所述的装置,其中所述装置具有安装在所述筒体上的倒钩部件,所 述倒钩部件将所述隔板固定在所述垫圈附近。
8. 根据权利要求6所述的装置,其中所述装置具有安装在所述杆上的倒钩部件,所述 倒钩部件将所述隔板固定在所述柱塞附近。
9. 根据权利要求1所述的装置,所述装置还包括: f) 隔板,所述隔板能够滑动地定位在所述柱塞和所述垫圈之间的所述杆上,并且将所 述后隔室再分成所述垫圈和所述隔板之间的后部子隔室以及所述隔板和所述柱塞之间的 中间隔室; g) 中间旁路,所述中间旁路定位在所述柱塞和所述隔板之间,其中所述中间后旁路的 长度基本上等于所述中间隔室的长度;和 h) 后旁路,所述后旁路定位在所述垫圈和所述隔板之间,其中所述后旁路的长度基本 上等于所述后部子隔室的长度, 其中所述后旁路和所述中间旁路之间的间隙是所述隔板的厚度的约一半至约三倍, 其中所述前端隔室部分地填充有第一组分,所述后部子隔室部分地填充有第二组分, 并且所述中间隔室部分地填充有中间组分,并且其中所述组分中的至少一种是流体。
10. 根据权利要求9所述的装置,其中所述装置具有安装在所述筒体上的倒钩部件, 所述倒钩部件将所述隔板固定在所述垫圈附近。
11. 根据权利要求9所述的装置,其中所述装置具有安装在所述杆上的倒钩部件,所 述倒钩部件将所述隔板固定在所述柱塞附近。
12. 根据权利要求2所述的装置,其中所述第一组分是冻干蛋白质,所述第二组分是 用于重构的流体,基本上所有第一组分都基本上靠近所述前端定位; 所述柱塞分隔所述第一组分和所述第二组分并且靠近所述前端定位; 所述旁路定位在所述垫圈和所述柱塞之间的所述后隔室中;并且 所述旁路的长度小于所述后隔室的长度。
13. 根据权利要求12所述的装置,其中在朝向所述后端牵拉所述柱塞时,在所述前隔 室中产生真空并且在所述后隔室中产生压力,所述真空为约0. 9个大气压至约0. 1个大气 压;其中所述第二组分流动通过所述旁路并且接触所述第一组分;并且其中所述旁路的长 度为所述后隔室的长度的约20%至约80%。
14. 一种在根据权利要求2所述的医疗装置中单独储存和混合至少两种组分且随后 挤出所得混合物的方法,所述方法包括: (a) 使用所述杆在所述筒体内朝向所述前端并随后朝向所述后端移动所述柱塞,或反 之亦然; (b) 重复步骤(a)直到所述组分混合; (c) 旋转所述医疗装置使所述前端向下 (d) 重复步骤(a)直到所述混合物移动到所述前隔室中; (e) 从所述管状筒体的所述前端上的所述开口移除所述顶盖; (f) 通过朝向所述前端推动所述柱塞来经由所述开口挤出所述混合物。
15. -种由根据权利要求7所述的医疗装置单独储存和混合至少两种组分且随后挤 出所得混合物的方法,所述方法包括: (a) 使用所述杆在所述筒体内朝向所述前端并随后朝向所述后端移动所述柱塞,或反 之亦然; (b) 使所述隔板在所述垫圈附近接合在所述筒体中的所述倒钩部件上,且重复步骤 (a)直到所述组分混合; (C)旋转所述医疗装置使所述前端向下 (d) 重复步骤(a)直到所述混合物移动到所述前隔室中; (e) 从所述管状筒体的所述前端上的所述开口移除所述顶盖; (f) 通过朝向所述前端推动所述柱塞来经由所述开口挤出所述混合物。
16. -种由根据权利要求8所述的医疗装置单独储存和混合至少两种组分且随后挤 出所得混合物的方法,所述方法包括: (a) 使用所述杆在所述管状筒体内朝向所述前端并随后朝向所述后端移动所述柱塞, 或反之亦然; (b) 使所述隔板在所述柱塞附近接合在所述杆上的所述倒钩部件上,且重复步骤(a) 直到所述组分混合; (c) 旋转所述医疗装置使所述前端向下 (d) 重复步骤(a)直到所述混合物移动到所述前隔室中; (e) 从所述管状筒体的所述前端上的所述开口移除所述顶盖; (f) 通过朝向所述前端推动所述柱塞来经由所述开口挤出所述混合物。
17. -种由根据权利要求10所述的医疗装置单独储存和混合至少两种组分且随后挤 出所得混合物的方法,所述方法包括: (a) 使用所述杆在所述筒体内朝向所述前端并随后朝向所述后端移动所述柱塞,或反 之亦然; (b) 使所述隔板在所述垫圈附近接合在所述筒体中的所述倒钩部件上,且重复步骤 (a)直到所述组分混合; (c) 旋转所述医疗装置使所述前端向下 (d) 重复步骤(a)直到所述混合物移动到所述前隔室中; (e) 从管状筒体的所述前端上的所述开口移除所述顶盖; (f) 通过朝向所述前端推动所述柱塞来经由所述开口挤出所述混合物。
18. -种由根据权利要求11所述的医疗装置单独储存和混合至少两种组分且随后挤 出所得混合物的方法,所述方法包括: (a) 使用所述杆在所述筒体内朝向所述前端并随后朝向所述后端移动所述柱塞,或反 之亦然; (b) 使所述隔板在所述柱塞附近接合在所述杆上的所述倒钩部件上,且重复步骤(a) 直到所述组分混合; (c) 旋转所述医疗装置使所述前端向下 (d) 重复步骤(a)直到所述混合物移动到所述前隔室中; (d)从管状筒体的所述前端中的所述开口移除所述顶盖; (f)通过朝向所述前端推动所述柱塞来经由所述开口挤出所述混合物。
19. 一种由根据权利要求13所述的医疗装置单独储存和混合至少两种组分且随后挤 出所得混合物的方法,所述方法包括: (a) 使用所述杆在所述筒体内朝向所述后端移动所述柱塞,从而在所述前隔室中形成 真空; (b) 允许所述第二组分通过所述旁路移动到所述前隔室中且与所述第一组分混合; (C)任选地在所述筒体内朝向所述前端且随后朝向所述后端移动所述柱塞,或反之亦 鋏. (d) 任选地重复步骤(C)直到所述组分混合; (e) 旋转所述医疗装置使所述前端向下 (f) 重复步骤(c)直到所述混合物移动到所述前隔室中; (g) 从管状筒体的所述前端上的所述开口移除所述顶盖; (h) 通过朝向所述前端推动所述柱塞来经由所述开口挤出所述混合物。
【专利摘要】本发明涉及一种多隔室医疗装置,该多隔室医疗装置用于分离储存和按需要混合至少两种组分且从该装置挤出所得混合物,该多隔室医疗装置具有管状筒体,该管状筒体带有开口和密封后端的垫圈,柱塞能够穿过垫图在管状筒体内轴向滑动。在筒体中提供至少一个旁路,以便允许组分在前隔室和后隔室之间流体移动。本发明还涉及用于使用此类装置的方法。
【IPC分类】A61M5-19
【公开号】CN104582761
【申请号】CN201380044866
【发明人】王 Y-L., B. 克里克苏诺夫 L.
【申请人】伊西康公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2013年6月19日
【公告号】EP2866856A1, US20140005636, WO2014004211A1
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