带有双管腔整体式轴的导管的制作方法_4

文档序号:8268234阅读:来源:国知局
luer)接 头来接收流体源,并且在另一个分支153上带有分开的止血阀来接收导丝。常规的装置,例 如但不限于充液器(indeflator )或注射器,能够被连接至鲁尔接头来将流体引入流体管腔 中。锁定机构能够进一步被提供来锁定充液器或注射器的操作位置。对于RX构型,歧管仅 需要包括单个分支用于通过近侧流体端口 157将膨胀介质引入第二管腔214。
[0044] 如此处进一步所讨论的,充液器或其它的流体源能够被配置来控制球囊构件的膨 胀和缩小。压力表能够被提供与充液器一起来监控和/或保持导管的压力系统。同样地, 充液器能够允许压力的快速释放。充液器能够具有锁定机构来保持导管中的负压,其能够 减小导管的轮廓。
[0045] 图12代表管状轴构件110的远端W及显示远侧导丝端口 401和远侧流端口 405。 远侧导丝端口 401与第一管腔212流体地联接W允许接入在第一管腔212内的导丝125。 如在此图1中进一步所示的,在此图中导丝125的远侧尖端126在远侧导丝端口 401的远 侧。
[0046] 回至图12,远侧流端口 405与第二管腔214流体地联接。远侧流端口 405限定在 第二管腔214内的开口 W允许膨胀介质离开第二管腔214。在一个实施例中,远侧流端口 405通过槽口而被限定,该槽口延伸穿过外层并且进入内巧W与第二管腔214相交。第二管 腔214向着远侧流端口 405的远侧例如通过塞412被密封,W阻止膨胀介质向管状轴构件 110的远端的远侧流动。如此处进一步所述的,远侧流端口 405被设置在球囊构件120的内 室122内并且从管状轴构件的远端向近侧间隔开。第二管腔214有助于球囊构件120通过 远侧流端口 405进行膨胀和收缩。
[0047] 图13显示联接至管状轴构件110的远端部分的球囊构件120的部分横截面视图。 球囊构件120具有外表面和内表面。球囊构件120的内表面限定带有内部体积的内室122。 内室122通过远侧流端口 405与管状轴构件110的第二管腔214处于流体连通。管状轴构 件110延伸穿过球囊构件120。图13显示管状轴构件110延伸球囊构件120的整个长度, 虽然如果需要或期望,管状轴构件110在内室122内或在其附近能够终止并且过渡至单个 管腔构件中。如此处所表现的,远侧流端口 405能够被限定沿着管状轴构件110沿着球囊 构件120的工作长度W确保膨胀介质到达球囊构件120的内室122。
[0048] 球囊构件120在收缩构型和膨胀构型之间是可转换的。在图13的图中球囊构件 120被显示在膨胀状态。球囊构件120具有带有延伸整体长度的至少一部分的工作长度的 整体长度。当球囊构件120处于膨胀构型中时,沿着工作长度的球囊构件120的外表面的 至少一部分被配置来接合患者的身体管腔。
[0049] 在另一个实施例中,球囊构件120能够在球囊上具有药物涂层W将药物传送至 病区位置。额外地或可替代地,支架能够被安装在球囊构件120的外表面上。多种已知 的导管和支架的示例公开在美国专利号5, 649, 977、5, 464, 650、5, 591,227、7, 378, 105、 7, 445, 792、7, 335, 227中,其每一个整体上通过引用被并入此文。出于说明且非限制的 目的,其它球囊和导管实施例(其特征能够根据本公开主题被采用)的示例包括美国专利 号 4, 748, 982、5, 496, 346、5, 626, 600、5, 300, 085、6, 406, 457 和美国序列号 12/371,426、 11/539, 944、12/371,422,其每一个整体上通过引用被并入此文。
[0050] 如在图1中所示,管状轴构件110能够进一步在导管100的远端处包括尖端140。 尖端140能够与管状构件110是整体式的并且由先前相对于管状构件110所述的相同材料 形成。额外地或可替代地,远侧尖端能够至少部分地通过球囊构件的远侧腿部而被形成。在 可替代的实施例中,尖端能够形成为分开的构件,例如由相对柔性的材料形成,其能够比管 状轴构件100更柔软W减小对于患者的脉管系统的损伤。根据一个实施例,尖端能够由聚 離嵌段酷胺(PEBAX)模制,例如PEBAX 4033。进一步设想的是,尖端140可由更坚硬和/或 比管状轴构件110具有更大硬度的材料制成。
[0化1] 尖端140也能够包括福射透不过的材料或者具有福射透不过的涂层。Bavaro等人 的美国公开号2011/0070355和Bavaro等人的美国专利号7, 303, 798 W及Warnack等人的 7, 322, 959和Bavaro等人的7, 833, 597进一步讨论了福射透不过材料的示例,并且其公开 整体上通过引用被并入此文。如本领域公知的,对于导管轴材料合适的多种其它材料能够 被使用于尖端。
[0化2] 根据本公开主题的另一个方面,内巧和外层一起被挤出W形成管状轴构件。内巧 能够包括具有合适强度、提性和所需特征的第一材料。内巧的第一材料能够包括下列中至 少一个:巧龙、巧龙12、巧龙T贴5、透明的无定形巧龙W及高密度聚己締(皿PE)。此外,内巧 的第一材料能够是润滑材料W减小摩擦如此使得导丝穿过第一管腔。润滑材料的示例包括 例如皿阳、UHMWPE、PT阳、PE0的聚締姪共混物,例如聚巧氧己烧)、聚己締化咯烧酬(PVP )、 聚二甲基丙締酷胺(Polydimethyl ac巧lamide)、聚己締醇(PVA)和其它合适的材料。
[0化3] 外层能够与内巧一起被共同挤出,或者在内巧随后被挤出。如此处所表现的,外层 能够包括不同于内巧的第一材料的第二材料。第二材料能够包括合适的强度、提性和所需 的特征。额外地或可替代地,第二材料能够表现出抗化学性或化学惰性。此外,第二材料 能够具有合适的材料来有助于抗扭结和/或减小扭结,否则其对于单独的第一材料将会出 现。例如,第二材料能够包括化bax 63D、化bax 70D和化bax 72D中的至少一种。
[0054] 在进一步的实施例中,第二材料能够包括选自诸如下列聚酷胺的至少一个无定形 的聚酷胺;618了1?55(透明的无定形巧龙12)、4'1^61]13化133]16110(透明的无定形巧龙 12)、&istamidMS 110 (透明的无定形巧龙12)、聚酷胺11、聚酷胺6或聚酷胺6, 6。此聚 酷胺优选共聚多酷胺,包括脂环族的和/或芳香族的和/或脂肪族段和/或PEBAX。在另一 个实施例中,外层与较软的聚酷胺共混,该较软的聚酷胺例如为巧龙12和聚氧化四亚甲或 聚了二醇的晶体或半晶体共聚物,例如化bax 72D或化bax 70D或阳T或聚醋弹性体,例如 Hytrel,或者例如Melinar的聚醋,或者例如化llethane的聚氨醋,或者例如Kynar的聚偏 二氣己締。该共混提供了对于更大的推动能力和抗塌缩性的更高强度的外层,与此同时共 聚物操作来抵抗扭结并且产生更大的提性。虽然高混合性的多种共混物能够被使用,但是 共混比为使得较小硬度的聚合物形成虚拟连续相,并且高硬度聚合物形成虚拟加固。如此 处进一步所讨论的,当外层的玻璃转化或烙融温度能够低于,或者至少接近等于在球囊构 件的吹制或成型工艺期间模具的表面温度时,其它材料对于内巧也是可设想的。
[005引根据另一个方面,中间层或材料能够被设置在内巧和外层之间。例如,中间层能够 是来连接内巧和外层的连结或结合层。如本领域公知的,根据内巧和外层的材料,中间层能 够包括下列中至少一种;Primacore、阳T、聚醋弹性体、高密度聚己締和化bax或其它提性 共聚多酷胺。
[0化6] 在另一个实施例中,衬里(liner)能够沿着用作导丝管腔的管腔的长度的至少一 部分被提供,例如此处所表现的第一管腔212。衬里能够与第一材料和第二材料共同挤出。 衬里能够进一步表现出合适的强度、提性和所需的特征,例如抗化学性或化学惰性。衬里能 够包括皿阳、阳P和化bax 72D中的至少一种。
[0化7] 外层能够进一步沿着其长度的所有或一部分包括合适材料的外部涂层。该涂层 能够是润滑材料并且能够进一步加强导管的抗化学性和反扭结性。如果需要,外层能够进 一步W多种材料和技术中的任一种来涂覆W加强性能,包括属于由
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