一种含有碳酸钙的悬浮液及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种新的钙补充制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 钙是构成骨骼最重要的物质，人体从膳食和营养品中吸收的钙，经过成骨细胞的 作用，沉积在骨骼上，以保证骨骼强壮有力。但是，骨骼并非一旦形成，就再也不会改变了。 随着年龄的增加，人体的消化吸收水平下降，激素水平出现变化，骨骼中的钙会慢慢地流 失，导致骨骼变得松软、脆弱，骨质疏松也接踵而至，机体对钙的吸收、利用率降低，为了减 少骨质流失，降低骨折的危险，要合理补钙。
[0003] 根据2004年的"中国居民营养与健康现状"调查报告，中国人钙缺乏的程度非常 严重，居民钙摄入量仅为391毫克，相当于推荐摄入量的41%。
[0004] 老年前期及老年人的钙平衡试验显示，40岁以后，肠钙吸收下降，每年下降0.2%。 女性因绝经的原因，钙吸收率每年下降2. 2%。增龄与绝经的联合作用导致女性从40岁到 60岁钙吸收率下降20% - 25%。所以老年人需相应增加钙的摄入量。
[0005] 目前，市场上大部分的钙制剂都为固体制剂，液体制剂相对比较少，固体制剂对于 老年人来说服用不方便，所以，开发一种既能够延缓和抵御骨质的流失，良好的补充人体所 需要的钙质，又能使老年患者和吞咽困难患者服药更加方便的产品，具有积极的社会意义。
【发明内容】
[0006] 本发明旨在提供一种新的钙补充制剂。
[0007] 在本发明的第一方面，提供了一种含有碳酸钙的悬浮液，所述悬浮液中碳酸钙与 助悬剂的重量比为〇. 2-3. 0:1 ;优选0. 3-2. 0:1 ;更优选0. 5-1. 5:1。
[0008] 在另一优选例中，所述悬浮液中还含有4-35w/v%的矫味剂，0. 05-0. 21w/v%的防 腐剂和0. 1-5. Ow/v%的香精。
[0009] 在另一优选例中，所述的助悬剂选自乙基纤维素、甲壳素、西黄芪胶、阿拉伯胶、羟 丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、葡萄糖、糊精和果胶中的一种或一种以上；优选自西黄芪 胶、阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮和果胶中的一种或一种以上；更优选自西黄芪胶和/或阿拉 伯胶。
[0010] 在另一优选例中，所述的矫味剂选自甜叶菊糖苷、阿斯巴坦、果糖、木糖醇和蔗糖 中的一种或一种以上；优选自木糖醇、阿斯帕坦和甜叶菊糖苷中的一种或一种以上；更优 选自木糖醇和/或甜叶菊糖苷。
[0011] 在另一优选例中，所述的防腐剂选自山梨酸钾、二苄叉山梨糖醇、苯甲酸钠、对羟 基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸乙酯中的一种或一种以上；优选自二苄叉山梨糖醇、苯甲酸 钠、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸乙酯中的一种或一种以上；更优选为对羟基苯甲酸 甲酯。
[0012] 在另一优选例中，所述的碳酸钙为轻质碳酸钙，粒径为10-30 ilm。
[0013] 在本发明的第二方面，提供了一种如上所述的本发明提供的悬浮液的制备方法， 所述方法包括步骤：
[0014] (1)将乙醇浸润的助悬剂和水混合，得到溶液1 ;
[0015] (2)将碳酸钙和溶液1混合，得到溶液2 ;
[0016] (3)将含有矫味剂、防腐剂和香精的水溶液和溶液2混合，得到如上所述的本发明 提供的悬浮液。
[0017] 在本发明的第三方面，提供了一种如上所述的本发明提供的悬浮液的用途，用作 治疗或预防缺钙的制剂或用于制备治疗或预防缺钙和/或缺钙引起的疾病的药物。
[0018] 据此，本发明提供了一种既能够延缓和抵御骨质的流失，良好的补充人体所需要 的钙质，又能使老年患者和吞咽困难患者服药更加方便的产品，具有积极的社会意义。
【具体实施方式】
[0019] 发明人经过广泛而深入的研究，发现将碳酸钙与合适的助悬剂合用可以形成一种 悬浮液。在此基础上，完成了本发明。
[0020] 具体地，本发明提供了一种含有碳酸钙的悬浮液，其中碳酸钙与助悬剂的重量比 为0. 2-3. 0:1 ;优选0. 3-2. 0:1 ;更优选0. 5-1. 5:1。所述悬浮液中还含有4-35w/v%的矫味 剂，0. 05-0. 21w/v% 的防腐剂和 0? 1-5. Ow/v% 的香精。
[0021] 在本发明的一种实施方式中，所述矫味剂选自木糖醇和/或甜叶菊糖苷，以利糖 尿病、肥胖病、动脉硬化患者的使用。
[0022] 本发明可以使用本领域常规的防腐剂和香精，只要不影响本发明提供的悬浮液补 钙作用发挥即可。
[0023] 本发明使用的碳酸钙没有特别的限定，可以是本领域常规的符合食用标准的碳酸 钙，更佳地是符合药用标准的碳酸钙。在本发明的一种实施方式中，使用的碳酸钙是中国专 利申请CN200410052673. 8公开的高纯度药用碳酸钙或由该种碳酸钙筛选而得的碳酸钙。 所谓筛选是指根据粒度分布情况(如马尔文法粒度分布体积平均径)、颗粒的颗粒度分布情 况(如松密度、紧密度）等的特定要求，使用本领域常规的方法选取得到碳酸钙。
[0024] 本发明提供的含有碳酸钙的悬浮液的制备方法包括步骤：
[0025] 第一步，将乙醇浸润的助悬剂和水混合，得到溶液1 ;
[0026] 第二步，将碳酸钙和溶液1混合，得到溶液2;
[0027] 第三步，将含有矫味剂、防腐剂和香精的水溶液和溶液2混合，得到本发明提供的 含有碳酸钙的悬浮液。
[0028] 在本发明的一个实施例中：
[0029] 第一步是将助悬剂阿拉伯胶、西黄芪胶用乙醇浸润后加水搅拌溶解为溶液1 ;
[0030] 第二步是将碳酸钙制成混悬液后加入到溶液1中为溶液2,搅拌均匀；所述碳酸钙 过600目筛；
[0031] 第三步是将木糖醇、甜叶菊糖苷、香精、对羟基苯甲酸甲酯用水溶解后，边搅拌边 加入溶液2中，搅拌均匀，高压蒸汽灭菌后分装，即得本发明提供的含有碳酸钙的悬浮液。
[0032] 本发明提供