栓子保护过滤器经由套管的第二通道部署在主动脉弓中的血管上；以及图5是植入医疗装置的方法的流程图。
【具体实施方式】
[0023]现在将参照附图描述本发明的具体实施例。然而，本发明可以以许多不同的形式具体化并且不应理解为局限于本文中所阐述的实施例；相反，提供这些实施例是为了使本公开变得全面而完整，并且将本发明的范围完整地传达给本领域的技术人员。附图中所示实施例的详细描述中所使用的术语并非意图限制本发明。在附图中，类似的数字表示类似的元件。
[0024]在根据图1A的本发明的实施例中，示出了用于将医疗装置经血管递送至患者的心脏瓣膜区域6 (参见例如图4D)的导管装置I。导管装置包括具有管腔和远端3的细长套管2。此外，在图1B中，细长构件4设有包括多个径向可膨胀单元5的远端部分9。端部9可包括闭塞物。可膨胀单元5布置用于将细长套管2相对于心脏瓣膜6临时定位，参见图4B和图4F。细长构件4能够可回缩地插入细长套管2的管腔中，并且细长套管2包括可释放的锁定构件，以用于在由可膨胀单元5相对于心脏瓣膜6定位时将细长套管2至少部分地沿其长度从松弛状态(参见图3B和图4A-B、图4F)到锁定状态(参见图3C-D和图4D-E、图4G-H)可控制地锁定形状。
[0025]图1A中描绘的细长套管2设计成能够在松弛状态下经血管递送，这有利于在输送经过脉管系统时最佳的柔韧性。当处于期望的解剖位置时，细长套管2在由所述可膨胀单元5相对于心脏瓣膜6定位时(如图4D-E中可见)能够通过锁定构件的促动从松弛状态转变到锁定状态，这有利于导管I的最佳稳定，以便随后将医疗装置固定到心脏瓣膜6。
[0026]图4A示出以其松弛形状插入的细长套管。图4B示出处于其膨胀构型(即，在细长套管2外部)的径向可膨胀单元5，其将细长套管2居中地定位在瓣膜6上方。可膨胀单元5在细长构件4外部膨胀，细长构件4延伸超出套管2的远端。然后，细长套管2通过锁定构件而处于其锁定状态，并且细长构件4可与收缩的多个径向可膨胀单元5 —起从细长套管2的管腔回缩，如在图4D-E中可见。套管2此时定位和稳定在瓣膜6上方。这克服了现有技术中不够稳定和精确定位缺乏的问题。仅仅提供可膨胀的导管不能提供像套管2的锁定构件那样的稳定性。可膨胀导管具有另一个用途，即，提供可进入的管腔或使隔膜穿孔扩张。此外，先前导管的可膨胀构件仅用于提供上述膨胀，而不用于像导管I所提供的那样将导管居中定位在瓣膜的上方。当细长套管2被锁定并且当细长构件4回缩时，细长套管2的管腔是可进入的，以用于将医疗装置递送至心脏瓣膜6区域。
[0027]备选地或此外，诸如球囊的可膨胀单元可布置在套管2的外部上。可膨胀单元可与套管一体地形成，如在图4F中可见。因此，可膨胀单元不影响套管2的管腔的横截面。在返回到未膨胀状态时，例如通过将可膨胀单元5的球囊放气，可实现医疗装置穿过导管管腔的递送，而不需要回缩可膨胀单元5。
[0028]可膨胀单元允许将导管套管2的远端相对于心脏瓣膜限定地定位在诸如血管、心房或心腔的解剖结构中。这使得可通过导管装置精确递送医疗装置。某些解剖结构的移动在心脏循环期间是非常有限的。例如，主动脉弓是相对稳定的，并且锁定的导管将大致保持在相同的空间取向、方向和到心脏瓣膜的距离，就像在由膨胀的可膨胀单元5提供的最终定位期间那样。
[0029]导管可因此相对于心脏瓣膜定位在解剖结构中。
[0030]导管可沿其整个长度锁定在锁定构型。备选地，导管可仅沿其远端部分锁定。远端部分可例如是布置在升主动脉、主动脉弓和降主动脉中的部分，如在图4E中所示。导管可包括栓子保护单元8，例如栓子保护过滤器8。在突出到第二管腔7之外并且抵靠周围血管壁并置时，栓子保护单元8还可有助于将锁定的导管的远端相对于心脏瓣膜稳定到位。因此，当栓子保护单元8膨胀时，它将用作对套管的锚具，因为它因第二通道7固定到套管而防止套管2在主动脉弓中移动，其中栓子保护单元从第二通道7膨胀。用于栓子保护单元8的递送单元13具有足够的刚度，以赋予套管2的锚固功能。栓子保护单元8提供套管2的稳定化和锚固，而不论套管2是否处于松弛状态或锁定状态。此外，栓子保护单元8提供套管2的稳定化和锚固，而不论是否使用可膨胀单元5。因此，套管2不一定具有锁定构件、细长构件4或可膨胀单元5，以便提供所述的有利效果，进一步参见下文。
[0031]图4D是经腋路递送至心脏瓣膜(这里为主动脉瓣6)的细长套管的示意图。栓子保护过滤器8被部署，并且套管2处于相对于主动脉心脏瓣膜6布置的锁定构型。
[0032]图4E是经股动脉递送至心脏瓣膜的细长套管的示意图，其中栓子保护过滤器被部署并且套管处于锁定构型。
[0033]在图4D和图4E中，未示出可膨胀单元5，因为它们或者从套管回缩，或者返回至其在套管中的不引人注意的未膨胀/收缩构型。
[0034]在图4G-H中，栓子保护过滤器8分别定位在主动脉弓中的两个或三个血管上。
[0035]在图4A-B、图4D-H所示的所有构型中，侧血管22被有效地保护以免栓子颗粒从主动脉弓进入。栓子颗粒随血流越过栓子保护装置沿主动脉弓携带至比侧血管22中的一些将血流导向至的部位(例如脑部)更不敏感的解剖结构。栓子保护单元可以是在其中捕集栓子颗粒的过滤器单元。备选地或此外，栓子保护单元可使颗粒沿保护单元滑动，但不穿过保护单元或紧固在其中。
[0036]在诸如图4A-H中所示的实施例中，描绘了具有第二通道7的导管1，第二通道7在细长套管2的外部或内部上平行延伸。当细长套管2的管腔用于细长构件4或医疗装置时，该通道7允许递送另外的单元例如栓子保护装置8或液体以辅助用于置入医疗装置的手术。
[0037]第二通道7可以是在细长套管2的内部或外部上的一体部分。这具有通过挤出方法相对廉价地制造的优点。
[0038]在图4A-H中，描绘了可膨胀的栓子过滤器8实施例。栓子保护或过滤装置8可在延伸上述可膨胀单元5之前延伸。这潜在地通过捕获诸如由狭窄的瓣膜的处理产生的血小板碎肩的任何栓子而增强患者安全，且从而减小诸如中风的严重并发症的可能。在这些图中，可膨胀栓子过滤器8的至少一部分从栓子过滤器8所经过的侧通道7的孔口延伸。栓子过滤器可以是WO 2010/026240中所公开的类型，该专利全文以引用方式并入本文以用于各种目的。栓子过滤器单元可以是非管状的，且在膨胀状态下大致平坦地延伸。这提供了紧凑的装置并有效地阻止栓子进入主动脉弓中的侧支血管。与主动脉弓中的侧壁的相互作用因此也保持最少，从而避免刮擦掉将在血流中输送的更多碎肩。同时，主动脉弓保持开放以用于套管2的无阻碍导航。在先前的装置中的箍形篮刮擦血管壁并阻塞主动脉弓中的相当大一部分导航空间。
[0039]在此上下文中，“平坦地”延伸意味着装置的厚度显著小于其纵向延伸。此外，“平坦”是指垂直于保护材料纵向延伸的如下的尺寸，即使得通过主动脉弓的血流不受保护装置阻碍。
[0040]通过在套管2中具有第二通道，套管的远端可通过从第二通道延伸的保护单元8的稳定和锚固效应而适当地定位在瓣膜处，同时医疗装置可递送通过套管的管腔而不受保护单元8或例如诸如球囊的可膨胀单元的任何阻碍，同时保护主动脉弓的侧支血管不受由在瓣膜处进行的手术产生的可能在血流中输送的栓子的影响。
[0041]导管装置I可包括能够在连接点14处连接到栓子过滤器单元8的递送单元13，如在图4G-H中所示。连接点14在栓子过滤器单元处偏心布置，使得递送单元13可偏心连接到栓子过滤器单元8。栓子过滤器单元的偏心定位对于利用套管2通过递送单元13部署它来说是有利的，同时在进行介入时有效地保护颈动脉不受栓子的影响。血流通过这样紧凑的装置而有效地保持畅通。在本申请的上下文中使用的术语“偏心”意味着不在正中间或者不布置或定位在中心处。中心是例如圆形单元的中心、椭圆形单元的焦点、诸如细长单元的纵向中心线的中心线上的点等。单元的周边“偏心”定位，因为它布置在相对于单元中心的一定距离处。
[0042]细长构件4可由等间距地围绕纵向轴线径向定位的三个球囊构成(参见图2C和图2D)。可以是更少或更多的球囊，以及诸如可膨胀机械杠杆的备选膨胀单元，或诸如可回缩海绵的溶胀单元。膨胀单元5允许细长套管2相对于上述心脏瓣膜6的最佳定位。多球囊膨胀单元可使用各种装置膨胀(参见图2D)，例如使用流体装置或在适当时气体装置。球囊也可单独地或同时膨胀以及充气至不同压力，而与其它膨胀单元无关。
[0043]备选地，细长构件4可回缩地插入细长套管2管腔内一定长度，该长度等于在远端9和第二近端标记物10之间的距离。在该实施例中，近端标记物10和11用来引导远端部分9的定位取向并因此提供可膨胀单元5与待膨胀的细长套管2的部分的最佳对齐。这有利于安全定位在期望的瓣膜区域处。
[0044]在另一个实施例中，细长套管2由射线不可透材料构成，有利于细长套管2的可视化，这提供了细长套管2的最佳定位以便递送医疗装置。备选地，在细长套管2上的射线不可透的基准标记物可用于套管2在患者体内的最佳定位。
[0045]图2A和图2B中所示实施例包括导线12，导线12首先定位在患者体内，这有利于细长套管2和细长构件4向期望的解剖部位的最佳输送。
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