- 50% ; (6) 所述中链脂肪酸甘油酯的含量为0% - 80%，优选为0% - 60% ; (7) 所述1，2-丙二醇的含量为5% - 15%，优选为8% - 12% ; (8) 所述磷脂的含量为5% - 15%，优选为7% - 13% ; (9) 所述聚甘油油酸酯的含量为0 - 8%，优选为0 - 5% ; (10) 所述聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的含量为〇 - 20%，优选为0 - 15% ; (11) 所述聚氧乙烯醚（35)蓖麻油的含量为0 - 20%，优选为0 - 15% ; (12) 所述吐温80的含量为0 - 15 %，优选为0- 10%。
[0013] 根据本发明任一项所述的脂溶性维生素注射浓缩液（II )，其特征在于如下的 (1) 一（9)项中的任意一项或者多项： (1) 所述油为注射用油； (2) 所述脂溶性维生素注射浓缩液（II )不含水或含水量低于1% ; (3) 所述脂溶性维生素注射浓缩液（II )不含糖类； (4) 所述脂溶性维生素注射浓缩液（II )不含糊精； (5) 所述脂溶性维生素注射浓缩液（II )其制备方法不包含除去或者降低水分的步骤 (例如旋转蒸发、喷雾干燥或冷冻干燥）； (6) 可选地，所述脂溶性维生素注射浓缩液（II )还包含稳定剂；具体地，所述稳定剂 选自油酸和油酸钠中的任意一种或多种； (7) 所述脂溶性维生素注射浓缩液（II )为注射用脂肪乳浓缩液； (8) 所述脂溶性维生素注射浓缩液（II )为透明、单相溶液； (9) 所述脂溶性维生素注射浓缩液（II )采用0. 22 μ m微孔滤膜方式除菌。
[0014] 根据本发明任一项所述的脂溶性维生素注射浓缩液（II )，其组分和含量如下面 1) 一 4)组中的任意一组所示： 1) 维生素 A 0. 5 - 1. 5克 维生素 D2 2. 5 - 7. 5毫克 维生素 E 4. 55 - 13. 65克 维生素 Kl 0. 075 - 0. 225 克 大豆油 5 - 30克 中链脂肪酸甘油三酯（Crodamol GTCC) 30 - 60克 1，2-丙二醇 8 - 12克 大豆卵憐脂（Epikuron 170, Degussa) 7 - 12 克 聚甘油油酸酯 〇 - 5克 吐温80 3- 10克 聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯（Solutol HS 15, BASF) 6 - 15克； 2) 维生素 A 0. 5 - 1. 5克 维生素 D2 2. 5 - 7. 5毫克 维生素 E 4. 55 - 13. 65克 维生素 Kl 0. 075 - 0. 225 克 大豆油 20 - 45克 辛酸癸酸甘油酯（Miglyol 812, SAS0L) 20 - 45克 1，2-丙二醇 8 - 12克 大豆卵憐脂（Epikuron 170, Degussa) 7 - 13 克 聚甘油油酸酯 〇 - 5克 聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯（Solutol HS 15, BASF) 5 - 15克 吐温80 3 - 8克 油酸 50 - 1500毫克； 3) 维生素 A 0. 5 - 1. 5克 维生素 D2 2. 5 - 7. 5毫克 维生素 E 4. 55 - 13. 65克 维生素 Kl 0. 075 - 0. 225 克 大豆油 35 -50克 辛酸癸酸甘油酯（Miglyol 812, SAS0L) 0 - 15克 1，2-丙二醇 8- 12克 大豆卵憐脂（Epikuron 170, Degussa) 7 - 13 克 聚甘油油酸酯 〇 - 3克 聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯（Solutol HS 15, BASF) 5- 15克 吐温80 2 - 10克 油酸 50 - 1500毫克； 4) 维生素 A 0. 5 - 1. 5克 维生素 D2 2. 5 - 7. 5毫克 维生素 E 4. 55 - 13. 65克 维生素 Kl 0. 075 - 0. 225 克 大豆油 20-45克 辛酸癸酸甘油酯（Miglyol 812, SASOL) 5 - 45克 1，2-丙二醇 8- 12克 大豆卵憐脂（Epikuron 170, Degussa) 7-13 克 聚氧乙烯醚（35)蓖麻油 5-15克 油酸钠 50- 1500毫克。
[0015] 根据本发明任一项所述的脂溶性维生素注射浓缩液（II )，其组分和含量如下面 的（1) 一（4)组中的任意一组所示： (1) 维生素 A 0. 99克 维生素 D2 5毫克 维生素 E 9. 1克 维生素 Kl 0. 15克 大豆油 5克 中链脂肪酸甘油三酯（Crodamol GTCC) 57克 1，2-丙二醇 8克 大豆卵憐脂（Epikuron 170, Degussa) 7 克 吐温80 3. 1克 聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯（Solutol HS 15, BASF) 9. 6克； (2) 维生素 A 0. 5克 维生素 D2 2. 5毫克 维生素 E 4. 55克 维生素 Kl 0. 075克 大豆油 27克 辛酸癸酸甘油酯（Miglyol 812, SAS0L) 28. 5克 1，2-丙二醇 9克 大豆卵憐脂（Epikuron 170, Degussa) 12 克 聚甘油油酸酯 3. 2克 聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯（Solutol HS 15, BASF) 11克 吐温80 4克 油酸 0.15克； (3) 维生素 A 0. 99克 维生素 D2 5毫克 维生素 E 9. 1克 维生素 Kl 0. 15克 大豆油 47克 1，2-丙二醇 10克 大豆卵憐脂（Epikuron 170, Degussa) 12 克 聚甘油油酸酯 0.6克 聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯（Solutol HS 15, BASF) 13克 吐温80 7克 油酸 〇. 1克； (4) 维生素 A 1. 485克 维生素 D2 7. 5毫克 维生素 E 13. 65克 维生素 Kl 0. 225克 大豆油 22. 6克 辛酸癸酸甘油酯（Miglyol 812, SAS0L) 27克 1，2-丙二醇 9克 大豆卵憐脂（Epikuron 170, Degussa) 12 克 精制聚氧乙烯醚（35)菌麻油（Cremophor ELP，BASF) 14克 油酸钠 0.05克。
[0016] 需要说明的是，上述的1) 一 4)组或者（1) 一（4)组中的单位克、毫克均表示各组 分之间的比例，如果修改为其它的重量单位，包括但不限于，例如千克和克等，也均在本发 明的保护范围之内。
[0017] 本发明的再一方面涉及一种脂溶性维生素脂肪乳注射液（II )，其由本发明中任 一项所述的脂溶性维生素注射浓缩液（II)加水或水溶液自乳化制得；具体地，所述脂溶性 维生素脂肪乳注射液（II )平均粒径为0. 05 - 0. 7 μ m ;优选为0. 1 - 0. 4 μ m ;更优选地， 为 0· 16 - 0· 24 μ m。
[0018] 本发明的脂溶性维生素脂肪乳注射液（II )遇水稀释后，可自发乳化为符合注射 要求的脂肪乳。
[0019] 本发明的再一方面涉及本发明中任一项所述的脂溶性维生素注射浓缩液（II )的 制备方法，包括下述步骤： 1) 在20 - 45°C，将脂溶性维生素、低表面活性剂加入油，在1200 - 8000rpm条件下， 搅拌至形成透明清亮溶液； 2) 在20 - 45°C条件下，将助溶剂、高表面活性剂以及可选的稳定剂加入步骤1)产物， 并在200 - 2000rpm搅拌条件下持续搅拌，直至形成单相、透明清亮的均匀制剂，经0. 22 μ m 微孔滤膜除菌后，最终获得脂溶性维生素注射浓缩液（I )。
[0020] 关于步骤1)或步骤2)中所使用的油、低表面活性剂、高表面活性剂和助溶剂，其 中水分含量要低于1%，或者没有游离水的存在。
[0021] 步骤2)中的产品，在不经过除去或者降低水分的步骤(例如旋转蒸发、喷雾干燥或 冷冻干燥)，含水量低于1% (按重量百分比计)。
[0022] 本发明的再一方面涉及本发明中任一项所述的脂溶性维生素注射浓缩液（II )或 者本发明的脂溶性维生素脂肪乳注射液（II )在为需要接受静脉营养的成人提供每日所需 的脂溶性维生素。
[0023] 本发明涉及的部分术语的解释： 脂肪乳，又称脂质微球是指，乳液或脂肪乳浓缩液乳化后，形成的一种以脂肪油为软基 质并被磷脂膜包封，平均粒径为〇. 2 μ m左右的微粒