020] 上述碱源为碳酸氢钠等弱碱，加入量为泡腾制剂的质量的25% ;
[0021] 上述其他辅料种类及用量，可参考相应的剂型进行设计。
[0022] 第三步：在B部分加入辅料，混合均匀，干燥，粉碎，加入挥发油，混匀，制成口服制 剂，口服制剂分为以下三种情况：
[0023] (1)颗粒剂型：制备颗粒剂时，辅料包括蔗糖和糊精，将清膏进行干燥，制成干膏， 配方重量比例为干膏：蔗糖：糊精=1:3:3 ;荆芥挥发油直接加入或者经过β-环糊精包合 后加入；
[0024] (2)胶囊剂型：制备胶囊时，荆芥挥发油应经过环糊精包合后加入，辅料为适 合中药胶囊的润滑剂硬脂酸镁，加入量为干膏量的0. 2wt%~2wt% ;
[0025] (3)片剂剂型：制备片剂时，荆芥挥发油用β -环糊精包合后加入或直接接入；辅 料可以用硬脂酸镁（充当润滑剂）和淀粉（充当稀释剂、吸收剂、崩解剂、黏合剂），硬脂酸 镁加入量为干霄量的〇. 2wt %~2wt %，淀粉加入量为干霄量的2wt %~IOwt %，制备素片 后进行包衣。
[0026] 由于片剂的工艺要求比较严格，因为不同生产环境和条件的不同，进一步需要加 入其他辅料以弥补偏差，比如需要增加吸收剂、稀释剂、润滑剂、崩解剂、黏合剂。
[0027] 上述吸收剂可以从淀粉、糊精、氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、氢氧化铝凝胶、活性炭等 中进行选择；
[0028] 上述稀释剂可以从乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙、糖粉中选择；
[0029] 上述润滑剂可以从硬脂酸类、滑石粉、微粉硅胶等中进行选择；
[0030] 上述崩解剂可以从羧甲基淀粉钠、干燥淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素 钠、微晶纤维素等中进行选择；
[0031] 上述黏合剂可以从水、淀粉浆、糖浆、饴糖、阿拉伯胶浆、明胶浆、纤维素衍生物等 中进行选择。
[0032] 上述包衣可以选择糖衣、薄膜衣、半薄膜衣。
[0033] 本发明的泡腾制剂和口服制剂需要配合使用，配合使用方法为按照A、B两部分清 膏的比例制成的相应剂型最终的质量比，进行搭配，口服制剂口服使用，泡腾制剂用热水化 开外洗。
[0034] 本发明汤剂的使用方法是：一天一付，水煎两次，药液合并后分早晚两次服用，药 澄水則、后趁热外洗。
[0035] 牛皮癣为风湿热相搏致病，三邪之中，风邪为长，伤阳经、肌表，湿邪易伤肺，滞涩 而不畅，内外不通达，邪不得出，故而缠绵难愈，火热之邪伤肝经，易生风动血，邪在肌表，内 合于肺，内有血热，内合于肝，所以，在用药归经上，应注重选择入肝、肺二经的药物，且药物 应在主入阳经，重点在于祛风湿、开腠理、祛湿热，透瘆毒。本发明中药组合物中的水牛角、 荆芥、防风、秦皮为君药；苦参、苍耳子、黄芩、地肤子、浮萍、蜈蚣、蝉蜕为臣药；土茯苓、白 鲜皮、西河柳、牡丹皮、蒺藜、苦地丁为佐药。桑白皮引药入肺，为引经药，为使药，引下行之 药上行，兼有泻肺之功。主要针对牛皮癣病的三邪风湿热，以祛风为首，祛湿为次，因为风邪 为百病之长，最应先祛除，湿邪缠绵难祛，故而次之，热邪较容易祛除，所以放在第三。同时， 重用透瘆开腠理的药材，使诸邪外出，达到治愈的目的。
[0036] 下面根据各药物的药性和功效说明本发明的作用机理。
[0037]
【主权项】
1. 一种治疗牛皮癣的中药组合物，其特征在于，是由以下原料按下述重量份配伍而 成； 苦参（10~25)份、荆芥（10~25)份、防风（10~25)份、水牛角（0~15)份、苍耳 子（10~20)份、秦皮（0~40)份、漢藜（10~25)份、地肤子（0~25)份、浮萍（0~30) 份、西河柳（0~25)份、黄芩（10~25)份、土茯苓（10~25)份、白鲜皮（10~30)份、牡 丹皮（10~25)份、蜈蚣（2~5)份、蝉蜕（0~30)份、苦地丁（10~25)份、桑白皮（0~ 15)份。
2. -种利用权利要求1所述的中药组合物同时制备配套使用的口服制剂和泡腾制剂 的方法，其特征在于， 第一步：根据用量比例配齐以上药材，先将荆芥提取挥发油备用，荆芥蒸馏液另取器皿 收集备用，将荆芥药渣和其他药材合并，加热提取三次，合并三次提取液，并与荆芥蒸馏液 混合均匀，浓缩为清膏，按照1:5的比例，将清膏分为A、B两部分，A制成泡腾制剂，挥发油 与B部分制备成口服制剂； 第二步：在A部分中加入辅料以及酸源，混合均匀，干燥，粉碎，加入碱源和辅料，制成 泡腾制剂； 上述酸源为酒石酸、柠檬酸或枸橼酸，加入量为泡腾制剂的质量的20% ; 上述碱源为碳酸氢钠弱碱，加入量为泡腾制剂的质量的25% ; 第三步：在B部分加入辅料，混合均匀，干燥，粉碎，加入挥发油，混匀，制成口服制剂， 口服制剂分为以下三种情况： (1) 颗粒剂型：制备颗粒剂时，辅料包括鹿糖和糊精，将清膏进行干燥，制成干膏，配方 重量比例为干膏：蔗糖：糊精=1:3:3 ;荆芥挥发油可以直接加入或者经过0-环糊精包合 后加入； (2) 胶囊剂型：制备胶囊时，荆芥挥发油应经过0-环糊精包合后加入，辅料为适合中 药胶囊的润滑剂硬脂酸镁，加入量为干霄量的〇. 2wt%~2wt% ; ⑶片剂剂型：制备片剂时，荆芥挥发油用(6-环糊精包合后加入或直接加入，辅料用 硬脂酸镁和淀粉，硬脂酸镁加入量为干霄量的〇. 2wt %~2wt %，淀粉加入量为干霄量的 2wt %~IOwt %，制备素片后进行包衣。
3. 如权利要求2所述的方法，其特征在于，在制备片剂时需要增加吸收剂、稀释剂、润 滑剂、崩解剂和黏合剂； 上述吸收剂为淀粉、糊精、氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、氢氧化铝凝胶或活性炭； 上述稀释剂为乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙或糖粉； 上述润滑剂为硬脂酸类、滑石粉或微粉硅胶； 上述崩解剂为羧甲基淀粉钠、干燥淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠或微晶 纤维素； 上述黏合剂为水、淀粉浆、糖浆、饴糖、阿拉伯胶浆、明胶浆或纤维素衍生物； 上述包衣为糖衣、薄膜衣或半薄膜衣。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗牛皮癣的中药组合物及其用途，它是由苦参(10～25)份、荆芥(10～25)份、防风(10～25)份、水牛角(0～15)份、苍耳子(10～20)份、秦皮(0～40)份、蒺藜(10～25)份、地肤子(0～25)份、浮萍(0～30)份、西河柳(0～25)份、黄芩(10～25)份、土茯苓(10～25)份、白鲜皮(10～30)份、牡丹皮(10～25)份、蜈蚣(2～5)份、蝉蜕(0～30)份、苦地丁(10～25)份、桑白皮(0～15)份配伍而成。利用本发明组合物可以同时制备配套使用的口服制剂和泡腾制剂，对治疗牛皮癣病的三邪风湿热有独特的效果。
【IPC分类】A61K36-90, A61K35-648, A61P17-06, A61K36-896, A61K35-32, A61K35-64
【公开号】CN104721655
【申请号】CN201510122573
【发明人】贾泽学
【申请人】贾泽学
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2015年3月19日