一种中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域吗，尤其是涉及一种中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 乌鸡白凤片起源于明代太医局编《普济方》，清代宫廷御医改进为乌鸡白凤片，近 代多以乌鸡白凤片命名。乌鸡白凤片药方组成变化较大，有多个处方，《中国药典》2010版 所载的乌鸡白凤片、部颁标准所载的同仁乌鸡白凤片，十二乌鸡白凤片，乌鸡白凤片、乌鸡 白凤胶囊等。乌鸡白凤片由乌鸡、人参、白芍、丹参、当归、香附等二十味中药组成，以乌鸡 肉益气养血，滋阴补肾为方中主药；配伍人参、黄芪、山药，补气；当归、熟地、川芎、白芍、丹 参，养血活血；鹿角胶，温阳补肾，益精养血；别甲，滋阴潜阳，生地、天门冬，补益肝肾之阴； 消痞散结；香附，疏肝理气，调经止痛；桑螵蛸，煅牡蛎、鹿角霜、芡实，收敛固涩；银柴胡，清 虚热；甘草，调和诸药具有补气养血、调经止带的功效，主治气血两亏引起的身体瘦弱，腰酸 腿软，阴虚盗汗，经血不调，子宫虚寒，行经腹痛，崩漏带下，产后失血等症。研究表明，乌鸡 白凤片可降低大鼠甘油三酯及氧化低密度脂蛋白、阻止动脉硬化有防治骨质酥松，保护肝 脏等作用，对阿尔茨海默病具有潜在的药用价值。药典法以上二十味，熟地黄、地黄、川芎、 鹿角霜、银柴胡、芡实、山药、丹参八味粉碎成粗粉，其余乌鸡等十二味，分M予碎断，置罐 中，另加黄酒1500g，加盖封闭，隔水炖至酒尽，取出，与上述粗粉掺匀，低温王煙，再粉碎成 细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜30~40g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加 炼蜜90~120g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。制备方法中杂质多，影响疗效。
[0003] 专利CN03130018. 9制备方法过于繁琐，不适合产业化生产。
【发明内容】
[0004] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种中药组合物，该组合物具有很好镇痛解 痉效果。
[0005] 本发明还提供了该组合物的制备方法，该方法适合产业化生产。
[0006] 本发明是通过以下技术方案实现的：
[0007] -种中药组合物，其特征在于，是通过以下方法制备得到：
[0008] (1)取重量份药材：乌鸡提取物50-60份、鹿角胶100-110份、醋鳖甲50-60份、 煅牡蛎30-50份、桑螵蛸50-60份、人参100-110份、黄芪20-30份、当归120-130份、白 芍100-110份、醋香附100-110份、天冬50-60份、甘草20-30份、地黄200-220份、熟地 黄200-220份、川弯50-60份、银柴胡20-30份、丹参100-110份、山药100-110份、芡实炒 50-60份、鹿角霜30-50份，粉碎成细粉备用；
[0009] (2)取黄芪、白芍、天冬、人参、银柴胡、丹参、甘草，乙醇提取，提取液减压浓缩干 燥，得提取物1 ;
[0010] ⑶香附、当归、川弯水提取挥发油；
[0011] (4)醋鳖甲、煅牡蛎、桑螵蛸、地黄、熟地黄、山药、芡实、鹿角霜、水提，提取液减压 浓缩干燥得提取物2 ;
[0012] (5)将上述提取物1、2、挥发油、乌鸡提取物和鹿角胶粉末混合均匀即得组合物。
[0013]上述步骤（1)中优选中药组合物是由重量份乌鸡提取物40份、鹿角胶108份、醋 鳖甲54份、煅牡蛎40份、桑螵蛸40份、人参108份、黄芪27份、当归125份、白芍108份、醋 香附108份、天冬54份、甘草27份、地黄215份、熟地黄216份、川芎54份、银柴胡20份、 丹参108份、山药108份、芡实炒54份、鹿角霜40份制成。
[0014] 所述的步骤（1)中乌鸡提取物是通过下述方法获得：取去毛爪肠的乌鸡切成块， 加2-5倍量水，煮沸0. 5-4小时，趁热用5-15 :1固体石蜡脱脂，之后加入40-500 :1的木瓜 蛋白酶搅拌，调pH值至4-8,40-65°C，水解2-8小时后，煮沸2-20分钟，离心，上清液减压 浓缩至稠膏，相对密度60°C测1. 02-1. 32,在50-KKTC，0. 02-0. 12Mpa真空干燥，得干膏，备 用。
[0015] 所述步骤（2)中黄芪、白芍、天冬、人参、银柴胡、甘草用4-6倍药材量的60-100% 乙醇提取，提取1-3次，每次2-4小时，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 02-1. 20,加 入大孔树脂柱，先用水洗脱，再用50-95 %乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压浓缩至稠膏， 60°C相对密度为1. 02-1. 20,干燥提取物1。
[0016]优选所述的步骤（2)中，加入大孔树脂柱，先用水洗脱，分别用50、70%、80%、 90 %乙醇洗脱，50 %洗脱液弃去，收集70 %、80 %、90 %洗脱液，合并洗脱液，洗脱液减压浓 缩至稠膏，60°C相对密度为1. 02-1. 20,干燥提取物1。采用梯度洗脱能够将有效物质洗脱 完全，避免浪费。
[0017] 所述的树脂柱型号包括但不限于AB-8柱、DlOl柱、D201柱、D301柱、HPD100柱、 HPD300 柱、HPD600 柱、NKA-9 柱、DA201 型、D-型、SIP 系列、X-5 型、⑶X104 型、LD605 型、 LD601 型、CAD-40 型、DM-130 型、R-A 型、CHA-Ill 型、WLD 型（混合型）、H107 型等。
[0018] 本发明的步骤（2)中还可以用聚酰胺柱、硅胶柱、氧化铝等进行吸附。
[0019]所述步骤（3)中挥发油提取方法包括水蒸气蒸馏法、油脂吸收法、溶剂萃取法、超 临界流体萃取法和冷压法等进行提取。优选水蒸气挥发油法，川芎和当归同时放入水蒸气 挥发油装置中，放入药材量4-6倍水，提取1-3次，每次2-4小时，合并挥发油即得川芎和当 归挥发油；香附另放入挥发油提取器中，放入药材量6-8倍水，浸泡2小时，提取8小时，即 得香附挥发油。优选在挥发油提取器中加入有机溶剂富集挥发油，富集挥发油经过萃取得 纯挥发油；
[0020] 所述的步骤（4)中醋鳖甲、煅牡蛎、桑螵蛸、地黄、熟地黄、山药、芡实、鹿角霜用 4-6倍水煎煮，沸水煎煮2-4小时，滤过，合并煎煮液，煎煮液低温静置，用滤板过滤，滤液再 用60-95%乙醇醇沉至醇浓度为70-85%，减压回收乙醇，干燥即的提取物2。低温静置能够 将水溶性物质蛋白质，鞣质杂质等沉淀去除，省时省力，能够节约滤板的寿命。
[0021] 本发明还提供了中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0022] (1)取重量份药材：乌鸡提取物50-60份、鹿角胶100-110份、醋鳖甲50-60份、 煅牡蛎30-50份、桑螵蛸50-60份、人参100-110份、黄芪20-30份、当归120-130份、白 芍100-110份、醋香附100-110份、天冬50-60份、甘草20-30份、地黄200-220份、熟地 黄200-220份、川弯50-60份、银柴胡20-30份、丹参100-110份、山药100-110份、芡实炒 50-60份、鹿角霜30-50份，粉碎成细粉备用；
[0023] (2)黄芪、丹参、白芍、天冬、人参、银柴胡、甘草用4-6倍药材量的60-100%乙醇 提取，提取1-3次，每次2-4小时，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 02-1. 20,加入大孔 树脂柱或聚酰胺柱，先用水洗脱，再用50-95 %乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压浓缩至稠 膏，60°C相对密度为1. 02-1. 20,干燥提取物1 ;
[0024] (3)香附、当归、川芎水蒸气提取挥发油或C02萃取法提取挥发油；川芎和当归同 时放入水蒸气挥发油装置中，放入药材量4-6倍水，提取1-3次，每次2-4小时，合并挥发油 即得川芎和当归挥发油；香附另放入挥发油提取器中，放入药材量6-8倍水，浸泡2小时，提 取8小时，即得香附挥发油；
[0025] (4)醋鳖甲、煅牡蛎、桑螵蛸、地黄、熟地黄、山药