耳器分别在同一部位打下圆耳片，用电子天平称量 湿重，并计算肿胀度及抑制率。试验数据采用Excel进行t-检验，试验结果详见表1。 [0073]肿胀度mg=右耳片重量mg-左耳片重量mg
[0074]
【主权项】
1. 一种中药组合物，其特征在于，是通过以下方法制备得到： (1) 取重量份药材：乌鸡提取物50-60份、鹿角胶100-110份、醋鳖甲50-60份、煅牡蛎 30-50份、桑螵蛸50-60份、人参100-110份、黄芪20-30份、当归120-130份、白芍100-110 份、醋香附100-110份、天冬50-60份、甘草20-30份、地黄200-220份、熟地黄200-220份、 川芎50-60份、银柴胡20-30份、丹参100-110份、山药100-110份、芡实炒50-60份、鹿角 霜30-50份，粉碎成细粉备用； (2) 取黄芪、白芍、天冬、人参、银柴胡、丹参、甘草，乙醇提取，提取液减压浓缩干燥，得 提取物1 (3) 香附、当归、川芎水提取挥发油； (4) 醋鳖甲、煅牡蛎、桑螵蛸、地黄、熟地黄、山药、芡实、鹿角霜、水提，提取液减压浓缩 干燥得提取物2 ; (5) 将上述提取物1、2、挥发油、乌鸡提取物和鹿角胶粉末混合均匀即得组合物。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述的步骤（1)中乌鸡提取物是 通过下述方法获得：取去毛爪肠的乌鸡切成块，加2-15倍量水，煮沸0. 5-4小时，趁热用 5-15 :1固体石蜡脱脂，之后加入40-500 :1的木瓜蛋白酶搅拌，调pH值至4-8,40-65°C，水 解2-8小时后，煮沸2-20分钟，离心，上清液减压浓缩至稠膏，相对密度60°C测1. 02-1. 32， 在50-100°C，0. 02-0. 12Mpa真空干燥，得干膏，备用。
3. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述步骤（2)中黄芪、丹参、白芍、天冬、 人参、银柴胡、甘草用4-6倍药材量的60-100%乙醇提取，提取1-3次，每次2-4小时，滤 过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 02-1. 20,加入大孔树脂柱或聚酰胺柱，先用水洗脱，再 用50-95 %乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压浓缩至稠膏，60°C相对密度为1. 02-1. 20,干 燥提取物1。
4. 如权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述的步骤（2)中，加入大孔树脂柱，先用 水洗脱，分别用50、70 %、80 %、90 %乙醇洗脱，50 %洗脱液弃去，收集70 %、80 %、90 %洗脱 液，合并洗脱液，洗脱液减压浓缩至稠膏，60°C相对密度为1. 02-1. 20,干燥提取物1。
5. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：步骤（3)中香附、当归、川芎水蒸气 提取挥发油或超临界C02萃取法。
6. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述的步骤（3)中醋鳖甲、煅牡蛎、桑螵 蛸、地黄、熟地黄、山药、芡实、鹿角霜用4-6倍水煎煮，沸水煎煮2-4小时，滤过，合并煎煮 液，煎煮液低温静置，用滤板过滤，滤液再用60-95%乙醇醇沉至醇浓度为70-85%，减压回 收乙醇，干燥即的提取物2。
7. -种中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤： (1) 取重量份药材：乌鸡提取物50-60份、鹿角胶100-110份、醋鳖甲50-60份、煅牡蛎 30-50份、桑螵蛸50-60份、人参100-110份、黄芪20-30份、当归120-130份、白芍100-110 份、醋香附100-110份、天冬50-60份、甘草20-30份、地黄200-220份、熟地黄200-220份、 川芎50-60份、银柴胡20-30份、丹参100-110份、山药100-110份、芡实炒50-60份、鹿角 霜30-50份，粉碎成细粉备用； (2) 黄芪、丹参、白芍、天冬、人参、银柴胡、甘草用4-6倍药材量的60-100%乙醇提取， 提取1-3次，每次2-4小时，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 02-1. 20,加入大孔树脂 柱或聚酰胺柱，先用水洗脱，再用50-95%乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压浓缩至稠膏， 60°C相对密度为1. 02-1. 20,干燥提取物1 ; (3) 香附、当归、川芎水蒸气提取挥发油；川芎和当归同时放入水蒸气挥发油装置中， 放入药材量4-6倍水，提取1-3次，每次2-4小时，合并挥发油即得川芎和当归挥发油；香附 另放入挥发油提取器中，放入药材量6-8倍水，浸泡2小时，提取8小时，即得香附挥发油 (4) 醋鳖甲、煅牡蛎、桑螵蛸、地黄、熟地黄、山药、芡实、鹿角霜用4-6倍水煎煮，沸水煎 煮2-4小时，滤过，合并煎煮液，煎煮液低温静置，用滤板过滤，滤液再用60-95%乙醇醇沉 至醇浓度为70-85%，减压回收乙醇，干燥即的提取物2 ; (5) 将上述提取物1、2、挥发油、乌鸡提取物和鹿角胶粉末混合均匀即得组合物。
8. 如权利要求7所述中药组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤： (1) 取重量份药材：乌鸡提取物40份、鹿角胶108份、醋鳖甲54份、煅牡蛎40份、桑螵 蛸40份、人参108份、黄芪27份、当归125份、白芍108份、醋香附108份、天冬54份、甘草 27份、地黄215份、熟地黄216份、川弯54份、银柴胡20份、丹参108份、山药108份、芡实 炒54份、鹿角霜40份备用； (2) 黄芪、白芍、天冬、人参、银柴胡、甘草用5倍药材量的95 %乙醇提取，提取2次，每 次3小时，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 02-1. 20,加入大孔树脂柱，先用水洗脱，分 别用50、70%、80%、90%乙醇洗脱，50%洗脱液弃去，收集70%、870%、90%洗脱液，合并 洗脱液，洗脱液减压浓缩至稠膏，60°C相对密度为1. 02-1. 20,干燥提取物1 ; (3) 香附、当归、川芎水蒸气提取挥发油，芎和当归同时放入水蒸气挥发油装置中，放入 药材量5倍水，提取2次，每次3小时，合并挥发油即得川芎和当归挥发油；香附另放入挥发 油提取器中，放入药材量7倍水，浸泡2小时，提取8小时，即得香附挥发油； (4) 醋鳖甲、煅牡蛎、桑螵蛸、地黄、熟地黄、山药、芡实、鹿角霜用5倍水煎煮，沸水煎煮 4小时，滤过，合并煎煮液，煎煮液0-4°C低温静置，用滤板过滤，滤液再用85%乙醇醇沉至 醇浓度为70%，减压回收乙醇，干燥即的提取物2 ; (5) 将上述提取物1、2、乌鸡提取物和鹿角胶粉末混合均匀即得组合物。
9. 一种含有权利要求1-4任一项中药组合物的制剂，其特征在于：所述的中药组合物 与辅料比为1-3 :3-1。
10. 如权利要求9所述的制剂，其特征在于：所述制剂为滴丸剂、片剂、胶囊剂、软胶囊、 口含片。
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物，是由重量份乌鸡提取物50-60份、鹿角胶100-110份、醋鳖甲50-60份、煅牡蛎30-50份、桑螵蛸50-60份、人参100-110份、黄芪20-30份、当归120-130份、白芍100-110份、醋香附100-110份、天冬50-60份、甘草20-30份、地黄200-220份、熟地黄200-220份、川芎50-60份、银柴胡20-30份、丹参100-110份、山药100-110份、芡实炒50-60份、鹿角霜30-50份，粉碎成细粉制成，该组合物具有抗炎解痉的作用。
【IPC分类】A61P21-02, A61K35-57, A61K9-48, A61K35-618, A61K35-64, A61K35-32, A61K9-20, A61P15-00, A61K36-8965, A61K35-586, A61P29-00
【公开号】CN104740235
【申请号】CN201310744061
【发明人】王磊, 金兆祥, 王琳, 张宇
【申请人】天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2013年12月27日