一种含有egcg的口服组合物及其制备方法
【技术领域】
[0002] 本发明涉及医药及保健食品领域，具体来说，涉及一种含有EGCG的口服组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0003] 免疫力是人体自身的防御机制，能够识别和排除抗原性异物，从而维持身体内环 境的稳态，而由免疫器官、免疫细胞和免疫物质构成的免疫系统形成了人体抵御疾病的防 御屏障。它能够发现并清除异物、外来病原微生物等能够引起内环境波动的因素，是人体防 卫病原体入侵的最有效的武器。除此之外，它还具有处理衰老、损伤、死亡、变形、体内突变 的细胞和病毒感染细胞的能力。而免疫力低下的身体极易于被感染或患癌症，这是由于免 疫系统在各种因素干扰下无法正常发挥保护作用，极易增加细菌、病毒及真菌的感染机会， 而导致各种严重的感染，如上呼吸道感染、败血症、脑膜炎、肺结核等，或者诱发重大疾病。
[0004] 表没食子酸儿茶素没食子酸酯（EGCG)、没食子儿茶素（GC)、表儿茶素没食子酸酯 (ECG)、表没食子儿茶素（EGC)和表儿茶素（EC)属于儿茶素类。其中，EGCG是绿茶儿茶素类 的主要成分，同时也是绿茶茶多酚的主要组成成分，其结构式如下：
【主权项】
1. 一种含有EGCG的口服组合物，其特征在于，包括：EGCG、甜菊糖苷、柠檬酸及适于药 用的辅料。
2. 根据权利要求1所述的含有EGCG的口服组合物，其特征在于，所述EGCG、甜菊糖苷 以及柠檬酸的质量比为30:9:1。
3. 根据权利要求2所述的含有EGCG的口服组合物，其特征在于，所述辅料为麦芽糊精 或环糊精的一种。
4. 根据权利要求3所述的含有EGCG的口服组合物，其特征在于，所述EGCG的口服组合 物的剂型为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂中的一种或几种。
5. 权利要求1-4任意一项所述的含有EGCG的口服组合物的制备方法，其特征在于，包 括以下步骤： 步骤1 :将适量的辅料麦芽糊精加工成颗粒，烘干，过50目筛； 步骤2 :将EGCG、甜菊糖苷及柠檬酸按预设比例混合，烘干，过50目筛； 步骤3 :将步骤1与步骤2所得物质按预设比例加入制粒机中，加入粘合剂、润滑剂，混 合均匀后，包衣分装。
6. 根据权利要求5所述的含有EGCG的口服组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤 1中，经过烘干的麦芽糊精，其含水量小于3%。
7. 根据权利要求6所述的含有EGCG的口服组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤 1中，麦芽糊精的质量为ll〇_650g。
8. 根据权利要求7所述的含有EGCG的口服组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤 1中，麦芽糊精加工为颗粒所采用的方法为一步制粒法。
9. 根据权利要求8所述的含有EGCG的口服组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤 2中，经过烘干的EGCG、甜菊糖苷及柠檬酸的混合物，其含水量小于5%。
【专利摘要】本发明公开了一种含有EGCG的口服组合物及其制备方法，包括EGCG、甜菊糖苷、柠檬酸及适于药用的辅料，所述EGCG、甜菊糖苷以及柠檬酸的质量比为30:9:1，所述辅料为麦芽糊精，所述EGCG的口服组合物的剂量为200-400mg。本发明的有益效果为：基于EGCG具有的增强免疫力的功能，开发了含有EGCG组分的口服组合物，在制备过程中，加入了甜菊糖苷和柠檬酸，有效的改善了EGCG的口感，并使其处于微酸环境中，不易氧化，采用口服剂型，最大程度的发挥了EGCG的生物利用度，并有效的控制了成本。
【IPC分类】A23L1-29, A61P37-04, A61K47-12, A61K31-353, A61K47-26, A61K9-30
【公开号】CN104800850
【申请号】CN201410663620
【发明人】王辉
【申请人】北京康育博尔生物科技有限公司
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2014年11月19日