具有可调节高度的垫片的棘间植入物的制作方法
【专利说明】具有可调节高度的垫片的棘间植入物
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]此申请涉及于2007年11月2日提交的申请号为11/934，604的现在美国专利号为8，241，330的题为棘突植入物和相关方法的美国专利申请；于2008年I月25日提交的申请号为12/020，282的题为脊柱植入物和方法的美国专利申请；于2010年3月31日提交的申请号为12/751，856的题为棘突植入物和相关方法的美国专利申请；于2009年8月10提交的申请号为12/538，710的现在美国专利号为8，382，801的题为棘突植入物、器械及方法的美国专利申请；以及于2010年8月10日提交的申请号为12/854，125的题为棘间植入物和方法的美国专利申请，所有这些通过犹如全文陈述地参考而并入本文。
技术领域
[0003]本公开涉及帮助脊柱撑开和融合的棘间植入物，并且更具体地，涉及可以较容易地经由皮肤植入的棘间植入物。
【背景技术】
[0004]人类脊柱的椎骨布置成柱状，其中一个椎骨在下一个椎骨的顶部上。椎间盘位于邻近的椎骨之间，以在邻近的椎骨之间传递力并在它们之间提供缓冲。椎间盘允许脊柱弯曲和扭转。随着年龄增长或损伤，脊椎盘开始损坏或退化，导致盘中的流体的损失，结果盘变得更不灵活。而且，盘变得更薄，允许椎骨移动更靠在一起。退化还可能导致在盘的外层或环面中的裂缝或裂纹。盘可能开始朝外鼓起。在更严重的情况下，盘的内部物质或髓核可能实际上挤压出盘。除了盘中的退化改变，由于来自汽车事故的创伤、坠落、提重物和其他活动，脊柱可能经历改变。此外，在已知为椎管狭窄的过程中，椎管由于骨过分生长、管中的组织(诸如韧带)增厚或二者而狭窄。在所有的这些情况下，脊髓和脊神经根穿过的间隔可能变得狭窄，导致神经组织上的压力，其可以引起身体的各个部位的疼痛、麻木、弱化或甚至瘫痪。最后，邻近的椎骨之间的小关节可能退化并引起局部和/或辐射性疼痛。所有的以上情况，以及没有具体提及的其他情况，本文共同称为脊柱疾病。
[0005]因此，外科医生通过试图恢复邻近的椎骨之间的正常间隔来治疗脊柱疾病。这可能足以减轻来自受影响的神经组织的压力。然而，通常有必要手术地移除盘物质、骨或影响神经组织的其他组织和/或清创小关节。很多时候，椎骨间隔的恢复通过将由骨、金属或塑料制成的刚性垫片插入到邻近的椎骨之间的盘间隔中并允许椎骨长在一起成单片骨或融合成单片骨而实现。典型地，在此融合过程期间，通过使用紧固到邻近的椎骨的骨板和/或椎弓根钉使椎骨稳定。
[0006]尽管近年来用于放置椎间垫片、板和椎弓根钉固定系统的技术已经变得微创，但是它们仍然需要将硬件放置在邻近脊柱的外科手术部位内深处。从这种外科手术恢复可能需要住院治疗若干天和更长，慢慢康复到正常活动水平。
[0007]除了脊柱融合以外，研宄者已经发展运动保留植入物和下述技术的使用，在该技术中，允许邻近的椎骨相对于彼此移动。一个已经符合仅有限优势的这种植入物是假体盘植入物。假体盘典型地包括插入到盘间隔中的两件式关节接头或柔性材料。另一个这种植入物是插在邻近的椎骨的后部延伸的棘突之间的棘突垫片，该棘突垫片在脊柱处于延伸时作用为延伸止挡件并维持棘突之间的最小间隔。当脊柱弯曲时，棘突垫片允许邻近的棘突分离。然而，延伸止挡垫片也具有有限的优势。
[0008]近年来，已经倾向于回到融合装置，而不是运动保留装置。一个最近有希望的植入物是棘突融合板。类似于融合植入物，棘突融合板促进邻近的椎骨之间的融合，以减轻在神经上的压力。然而，不同于更常规的脊柱植入物系统，棘突融合板与常规的脊柱融合外科手术相比方便更少的创伤手术。仍然存在改进的棘突融合板以方便更少创伤的外科手术的需要，该更少创伤的外科手术包括最小化创伤外科手术、经由皮肤的植入等。
【附图说明】
[0009]将参考附图讨论本申请的技术的各种实施例。这些附图仅描绘本文较充分描述的技术的图示实施例，且不认为是限制其范围。
[0010]图1是植入物在原位的后部横截面视图，该植入物使用符合本申请的技术的工具布置；
[0011]图2是图1的在原位的植入物的侧视图；
[0012]图3是图1的植入物的分解立体图；
[0013]图4是图1的植入物的后部立式图；
[0014]图5是图1的植入物的前部立式图；
[0015]图6是图1的植入物的俯视图；
[0016]图7是图1的植入物的后部立式图，示出在替换的位置中的组件；
[0017]图8是图1的植入物的侧视图；
[0018]图9是类似图1中的在原位的植入物的一对植入物的立体图；
[0019]图10是符合本申请的技术的植入物的立体图；
[0020]图11是图10的植入物的另一个立体图；
[0021]图12是图10的植入物的另一个立体图；
[0022]图13是图10的植入物的延伸部的视图；
[0023]图14是图10的植入物的延伸部的视图；
[0024]图15是图10的植入物的垫片本体的视图；
[0025]图16是图10的植入物的垫片本体的视图；
[0026]图17是图10的植入物的垫片本体的视图；
[0027]图18是图10的植入物的垫片本体的视图；以及
[0028]图19是图10的植入物的垫片本体的视图。
【具体实施方式】
[0029]本申请的技术将在脊柱外科手术的背景下描述，但是本领域技术人员在阅读本公开时将认识到，本申请的技术可以应用到其他医学领域。此外，本申请的技术将参考特定的示例性实施方式描述。本文使用的术语“示例性”意味“作为示例、例子或图示”。不论是否具体地识别为“示例性”，本文描述的任何实施方式不被解释为优选地或优于其他实施方式。此外，根据本申请的技术描述的器械方便棘突融合板的外科植入。考虑到这个，根据该技术，示例性棘突植入物可以包括垫片和从垫片朝外延伸的延伸部。可以被称为翼的延伸部有时描述为与垫片相联的一个或多个凸耳。在特定的方面中，垫片可以与延伸部中的一个为整体或一体。棘突植入物可以构造为插在颈椎、胸椎和/或腰椎的邻近的棘突之间。垫片可以以各种尺寸设置，以适应患者之间的骨骼变化和间隔纠正的变化程度。垫片和延伸部可以包括开口、凹陷部、囊等，以方便组织向内生长，以将垫片锚固到椎体，诸如从棘突向内生长的组织。垫片可以构造用于从上和下棘突向内生长的组织，以引起邻近的棘突的融合。开口可以相对大和/或连通到垫片或延伸部中的孔、囊或凹陷部的中空内部。中空内部可以构造为诸如通过将物质装到中空内部中而接收骨生长促进物质。开口可以相对小和/或在垫片表面的至少一部分上包括气孔或互连气孔。然而，形成的开口可以填充有骨生长促进物质。
[0030]无论是单个的还是模块化的，延伸部可以相对于垫片纵向轴线从垫片横向地延伸，以将垫片维持在邻近的棘突之间。延伸部可以描述为从平的构造可折叠、可延伸、可展开等，以方便最小化创伤地植入到延伸位置，从而方便融合。单个的延伸部可以沿一个或多个方向延伸，或多个延伸部可以设置为沿多个方向延伸。一个或多个延伸部可以相对于彼此和/或垫片纵向地可调节，以允许延伸部相对于棘突侧向地定位。可移动的延伸部可以设置为相对于垫片和另一个延伸部沿轴向可移动。可替换地，可以设置多个可移动的延伸部。例如，延伸部可以夹紧抵靠棘突的侧部，以相对于彼此固定棘突和促进邻近的椎骨之间的融合。延伸部可以包括与棘突可接合的紧固件。紧固件可以包括缝合线、金属线、插针、绳、夹子、钉、螺钉、齿、粘合剂和/或其他适当的紧固件。紧固件可以集成到延伸部中或它们可以模块化。模块化的紧固件可调节、可替换和/或可移动，以允许固定的种类和质量从刚性固定调整到不固定。有利地，垫片、延伸部和/或紧固件可以由不同的材料制成。例如，垫片和延伸部可以由相对较软的材料制成，而紧固件可以由相对较硬的材料制成。例如，垫片和/或延伸部可以由聚合物和/或其他相对较软的材料制成，紧固件可以由金属和/或其他相对硬的材料制成。
[0031]如已在上文描述且通过参考并入的一些相关应用中描述的，通过彼此可交替接合以增加棘间间隔以及与棘突植入物可接合以帮助其在邻近的棘突之间操作的一组器械，可以方便棘突植入物的插入。此外，用于本棘突植入物的器械可以方便经由皮肤的操作，不论是通过插管、管还是通过内腔。器械可以包括方便伸展、打开或展开可折叠的延伸部的机构。器械可以包括在垫片的内部或外部的拉拽部，以沿使得延伸部通过楔子或斜面撬开延伸部的方向牵拉延伸部。