具有可调节高度的垫片的棘间植入物的制作方法_3

文档序号:8926087阅读:来源:国知局
限定开孔155,该开孔155大体符合垫片102的横截面形状。在图1-9的图示实施方式中,开孔155在前部开口,以形成“C”形,尽管开孔155可以符合垫片的整个横截面,以例如形成“D”或“O”形。在示例性实施方式中,形成大体“C”形的开孔155包括突耳156,该突耳156从开孔的上部分和下部分向内延伸,以滑动地接合垫片102的上表面和下表面中的伸长的狭槽158。第二延伸部128可以沿垫片长度I朝向第一延伸部126和离开第一延伸部126纵向地转移。抵靠垫片102的后侧160拉紧定位螺钉130迫使突耳156在后部抵靠狭槽158的侧部并将第二延伸部128纵向地锁定就位。突耳156可以朝向突耳156的尖端增加,以方便与垫片102中的狭槽158的接合。突耳156可以为钩形,而不是直的,或者扩展以方便配合地接合。如所示,垫片102的后侧160可以变粗糙,以更好地抓握定位螺钉130。定位螺钉130在拉紧时还可以钻入垫片102的表面内以正向地抓握垫片102。开孔155 (图3、8)可以接近地符合垫片102,以限制第二延伸部128相对于第一延伸部126大体平行运动。可替换地,开孔155可以比垫片102大一个预定的量,以允许如图7中所示的第二延伸部128相对于第一延伸部126的预定量的角度调节,以允许延伸部128调节到位于骨表面下面。
[0045]如图8中最好地所见,第二延伸部128包括具有第一凸耳中心线162的第一下凸耳161和具有第二凸耳中心线I66的第二上凸耳164。在图示实施方式中,第一凸耳中心线162和第二凸耳中心线166平行且间隔开,使得第二延伸部128具有大体“Z”形平面形式。如果必要,此形状允许在多级外科手术中,一个植入物100的延伸部与另一个植入物100交错(如图9中所示),以允许植入物的封闭间隔,和/或为了更广泛的骨接合而加长延伸凸耳。另外,第一下凸耳161具有半圆形的凸出形状,该凸出形状与邻近第二上凸耳164形成的半圆形的上凹陷表面165大体互补。类似地,第二上凸耳164具有半圆形的凸出形状,该凸出形状在形状上大体与邻近第一下凸耳161形成的半圆形的下凹陷表面163互补。如图8中所指示地,第一下凸耳161邻近下凹陷表面163,并且延伸中心线平面154位于第一下凸耳161和下凹陷表面163之间。第二上凸耳164邻近上凹陷表面165,并且延伸中心线平面154位于第二上凸耳164和上凹陷表面165之间。此外,第一下凸耳半径rl基本上等于上凹陷表面半径r4,而第二上凸耳半径r3基本上等于下凹陷表面半径r2。结果,当两个植入物放置在邻近的脊柱水平面上时,上植入物的第一下凸耳161可以(但不是必须的,取决于医学上的指示)配合(interfitted)到下植入物的上凹陷表面165中。另外,下植入物的第二上凸耳164可以配合到上植入物的下凹陷表面163中。在图1-9的图示实施方式中,第一下凸耳161和第二上凸耳164形成单个的第二延伸部128。尽管未单独描绘,但是第一延伸部126也具有互补的凸耳,该互补的凸耳相对于彼此类似地构造和取向。
[0046]如图9中所示,多棘突植入物100可以放置在脊柱的邻近水平面上。如图中所图示地,第一上植入物100通过其垫片102定位在第一上棘突和第二中间棘突之间,而第二下植入物100通过其垫片102定位在第二中间棘突和第三下棘突之间。上植入物和下植入物的第一延伸部126位于患者的矢状平面的第一侧面上,而上植入物和下植入物的第二延伸部128位于患者的矢状平面的第二侧面上。
[0047]在图1-9的图示实施方式中,延伸凸耳中心线162、166与第二延伸部128的中心线平面154等距离地偏离。虽然未单独地示出,但是第一延伸部126类似地构造。中心线162、166可以从平行变化,且他们可以非对称地偏离,以形成不同的形状,以适应不同的椎骨骨骼。例如,形状可以被调整为用于脊柱10的不同部分。在图1-9的图示实施方式中,第一延伸部126具有与第二延伸部128相同的形状。然而,形状可以在第一延伸部126和第二延伸部128之间变化。
[0048]如图1-9中所示,第一延伸部126与垫片102为整体或一体,并且第二延伸部128具有开孔155,该开孔155示出为部分地围绕垫片,以允许第二延伸部128在垫片102的外表面上平移。在一些实施方式中,特别是较小的植入物,开孔155可以在第二延伸部128中形成通孔,以完全围绕垫片102。
[0049]图10、11和12提供示例性植入物200的立体图。如下文将要进一步解释地,植入物200包括垫片本体202,该垫片本体202包括上壁204、后壁206和下壁208。示例性植入物200示出为没有前壁,但是可以选择性地设置前壁。图10示出植入物200,其中垫片本体202处于第一构造210,在第一构造中,上壁204和下壁208布置成紧凑状态,以方便植入物200的插入。在第一构造210中,上壁204和下壁206在高度方向上可以分离第一距离212,该高度方向为头/尾方向。虽然不是必要的,但是第一距离212可以小于邻近的棘突的最小分离。通常,由于在插入期间,垫片本体202可以仅接触邻近的棘突中的一个,或在某些实施方式中,垫片本体202可以不接触邻近的棘突,因而允许垫片本体202以较小的阻力插入到棘间垫片中。
[0050]如下文将进一步解释的,植入物200可以进一步固定到棘突,使得植入物200还限制棘突可以移动离开的距离,使得植入物200还为弯曲抑制件,这在脊柱区段相对于彼此固定时方便融合。通常,邻近的棘突可以在将植入物固定到棘突之前被撑开,以方便撑开。如下文将要进一步解释地,可以通过将垫片本体202扩展到第二构造214而导致撑开,在第二构造214中,垫片本体202撑开至撑开状态。在第二构造214的撑开状态中,上壁204和下壁208在高度方向可以分离第二距离216,其中第二距离大于第一距离。上壁204和下壁208将抵接各自的棘突,诸如棘突20、21。如阅读公开将理解地,,因为以套件提供的每个植入物覆盖多个撑开范围,因而提供一植入物,其中上壁204和下壁208之间的分离允许提供较少的植入物或垫片。此外,如上文所解释地,处于塌缩构造中的植入物的插入方便植入物轻松插入,包括在手术期间在棘突上减少的侧向载荷,这应当减小骨折的可能性。垫片的撑开以阻力的形式给外科医生提供触觉反馈,以方便调整上壁204和下壁208之间的最终分离。
[0051]垫片本体202具有第一端220、第二端222以及沿垫片的长度L的纵向轴线224。在本申请中,垫片本体202大体示出为矩形或圆柱形状,但是很多其他的形状是可能的,以适应患者骨骼。此外,具有如本文所解释的可以间隔开选定距离的上壁204和下壁208的垫片本体202提供可能更适合于患者骨骼的垫片。如在第一构造210中所示,纵向轴线224为垫片本体202的大致几何中心。垫片的长度L沿中间/侧向方向。长度L足以允许垫片202横穿邻近的棘突(诸如棘突20、21)之间的棘间间隔。
[0052]垫片202可以包括在上壁204和下壁208中的开口 218。此外,在图中未示出,后壁206可以包括开口 218。如所示,开口 218可以为伸长的狭槽、孔口、穿孔、微孔等。开口218允许组织或骨向内生长,以在邻近的棘突之间形成,以方便融合。如以上描述的,垫片202可以填充有骨生长促进物质。
[0053]如图12和图15中最好地所示,块230位于上壁204和下壁208之间。如所示,块230可以为中空。块230可以由诸如PEEK的移植材料形成,以促进骨生长。如下文将要进一步解释地,块230沿垫片本体202在第一端220和第二端222之间的移动引起上壁204和下壁208在第一构造210和第二构造214之间撑开或缩回。为了本申请的技术的目的,第一构造比第二构造在高度方向上相对较紧凑。当块230与第二端222的远端边缘232对准时,第一构造可以处于其最紧凑的构造,并且当块230与第一端220的近端边缘234对准时,第二构造可以处于其最撑开的构造。块230在远端边缘232和近端边缘234之间的固定允许外科医生在高度212和高度216之间选择撑开高度。块230包括拉拽部236,在此示例性实施方式中,拉拽部236为联接到块230的一端的材料环。环为移动块230提供自然牵拉/推动点,但是环可以由诸如梁或杆的材料的直片、材料的钩等代替,以允许工具抓住和牵拉/推动拉拽部。如下文将要进一步解释地,拉拽部236用于移动块。拉拽部236可以具有突出部238。突出部238可以用于形成棘轮棘爪型锁定装置,以固定块230的放置,或在某些实施方式中,突出部238可以用作与相联的齿轮(未具体地示出)匹配的齿,以类似于如本领域中通常已知的齿条和小齿轮系统那样在齿轮旋转时驱
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