一种肘部外伤后干预药物的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种肘部外伤后干预药物的制备方法。
【背景技术】
[0002]创伤性骨化性肌炎(myositis ossificans，MO)是一种由外伤引起的，以纤维性、软骨或骨性化生为特征的局部反应性病变。其发病具体机理并不清楚，X线摄片可见到骨化影:开始呈云雾状环形钙化，以后逐渐轮廓清楚，中央透亮。一般伤后5~6个月成熟，成熟后外周骨化明显致密，其内为骨小梁。与邻近骨之间常有一透亮分界线。而血清检测中，血清碱性磷酸酶会有阳性改变，在肿块未成熟时血清碱性磷酸酶可升高，因此推论血清碱性磷酸酶参与了早期成骨改变。关于兔骨折愈合过程血清碱性磷酸酶(ALP)水平的基础研究表明:2w、4w骨折对照组、MO模型组的ALP明显高于术前(P〈0.05)，6w时骨折对照组ALP水平下降与术前相仿，而6w、8w时MO模型组的ALP依旧持续增高(P〈0.05)，8w时X线片出现明显骨化影。因此，在骨折愈合的中后期，ALP增高是MO —个核心表现。现有治疗有两种不同的学说:西医治疗主张一旦形成骨化，应等待其成熟之后才能手术切除，过早切除会导致复发，非手术治疗多选择放疗，但放射治疗可促使骨骺早闭，因此骨骺未闭者禁用。而目前中医治疗则方向与之相反，主要选择活血化瘀药物外用。中医治疗的理论基础在于“气滞血瘀，经脉闭阻，骨节凝滞粘连，关节僵硬强直”。但实际上，动物实验(《活血化瘀中药对鸡实验性骨折愈合过程血清碱性磷酸酶及骨痂钙盐沉积的影响》)表明:使用活血化瘀(当归、川芎、桃仁、红花、血竭、土元、黄芪、川续断、骨碎补、乳香、没药、丹参、自然铜、大黄)药物会增加局部血管新生，促进ALP活性，骨痂钙盐沉积。以上作用虽然有助于骨折愈合，但是更会加剧创伤性骨化性肌炎，因此，通过活血化瘀、舒筋活络方法进行治疗，往往适得其反。
【发明内容】
[0003]本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种效果肯定且副作用小的肘部外伤后干预药物的制备方法。
[0004]本发明解决其技术问题的技术方案是:一种肘部骨折后预防骨化性肌炎发生的外用药，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:露水草10~30份、珍珠风子3~12份、橘核12-20份、苏梗12-20份、娑罗子12-20份、山海螺6~12份、面根藤12-20份、麦斛12-20份、龟甲3~12份、一叶萩1~5份、葱白3~12份、黄明胶1~5份。
[0005]本发明中药可按下列方法制备而成:
(1)将黄明胶粉碎过150目筛，备用；
(2)将露水草、娑罗子、珍珠风子、麦斛、橘核、苏梗、山海螺、面根藤、一叶萩、龟甲、葱白混合加水煎煮2次，每次I小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.38?1.40 (50°C)得清膏，清膏喷雾干燥，即得干膏粉，加入步骤2中所得黄明胶细粉混匀，过60目筛，即得。
[0006]其中所述的:
露水草，为鸭妬草科植物蛛丝毛蓝耳草Cyanotis arachnoidea C.B.Clarke的根。性味辛；微苦；温。功能主治:通络止痛；利湿消肿。
[0007]珍珠风子，为双子叶植物药马鞭草科植物紫珠Callicarpa bodinieri Levl.的果实。性味辛；温。归肺经。功能主治:发表散寒。
[0008]娑罗子，为七叶树科植物七叶树Aesculus chinensis Bge.、浙江七叶树Aesculuschinensis Bge.var.chekiangensis (Hu et Fang) Fang 或天师栗 Aesculus wilsoniiRehd.的干燥成熟种子。性味甘，温。归肝、胃经。功可理气宽中，和胃止痛。
[0009]橘核，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco的种子。有油性。气微，味微苦。性味平苦；归肝、肾经。功可理气，散结，止痛。
[0010]苏梗，为唇形科植物紫苏Perilla frutescens (L.) Britt.的干燥莖。性味辛，温。归肺、脾经。功可理气宽中，止痛，安胎。
[0011]山海螺，为桔梗科植物羊乳的根。味甘；辛；性平。归脾；肺经。功可益气养阴；解毒凉血；排脓；散结；通乳。
[0012]葱白，为百合科葱属植物葱的假茎，功可发表通阳，解毒杀虫。
[0013]面根藤，为双子叶植物药旋花科植物打碗花Calystegia hederacea Wall.的全草或根。性味甘微苦；平。归肝；肾经。功可健脾；利湿；调经。
[0014]麦斛，为兰科石豆兰属植物麦斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.，以全草入药。性味甘；辛；凉；无毒。归肺；胃经。功可清热滋阴；润肺止咳。
[0015]龟甲，为龟科动物乌龟Chinemys reevesii (Gray)的背甲及腹甲。性味咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。功可滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。
[0016]一叶萩，为大戟科植物叶底珠Securinega suffruticosa ( Pall.) Rehd.的嫩枝叶或根。味辛；苦；性微温。归肝；肾；脾经。功可祛风活血；益肾强筋。
[0017]黄明胶，为黄明胶为牛科动物黄牛Bos taurus domesticus Gmelin的皮制成的胶。味甘；性平。归肺；大肠经。功可滋阴润燥；养血止血；活血消肿；解毒。
[0018]与现有技术相比较，本发明具有以下特点:
1、方中取露水草、珍珠风子为君，露水草辛温苦降，驱经络内湿气，珍珠风子走动性强，但是又不会如王不留行、路路通等药物般有动血之虞，实验证实:露水草:珍珠风子=3:1的混合水提物浸膏外敷，用于兔膝关节骨折4w模型，可以降低ALP活性(10.28±2.72)，与模型组(15.21 ±3.59)差异明显(P〈0.05)，继而降低局部非细胞坏死性钙释放。
[0019]2、方中取苏梗、娑罗子辅助露水草祛湿散寒；橘核、山海螺辅助珍珠风子走动行气散结。
[0020]3、方中取面根藤则既可以利湿，又同时有通络作用，发明人多年临床和实验研究表明，外用药物中加入面根藤，可以降低局部皮肤不良反应发生几率。
[0021]4、方中取麦斛清热滋阴、龟甲滋阴软坚，散中有补；葱白通阳，在阴有所养、阳有所化的情况下，具有行气作用，且不会耗气伤正。
[0022]5、方中取黄明胶增加药物的粘附性，通过与面根藤的配合起到促进药物吸收的药剂学作用。
[0023]6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的效果。如:常规剂量的山海螺(15~60g)作用主要在于入肺经解毒凉血排脓，但由于过为寒凉，有凝脉之虞，因此选其小剂量(6~12g)通络散结即可；一般剂量下(6~9g) —叶萩有清热凉血的作用，因此选用小剂量(l~5g)保留其补益效果。
【具体实施方式】
[0024]以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0025]实施例1，原料药重量配比:露水草20g、珍珠风子6g、橘核15g、苏梗15g、娑罗子15g、山海螺6g、面根藤15g、麦斛15g、龟甲12g、葱白12g、黄明胶2g、一叶萩2g。
[0026]实施例2，原料药重量配比:露水草10g、珍珠风子3g、橘核12g、苏梗12g、娑罗子12g、山海螺12g、面根藤12g、麦斛12g、龟甲3g、葱白3g、黄明胶lg、一叶萩lg。
[0027]实施例1~2的制备方法是:
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