提取物和含有该提取物的制剂的制作方法_3

文档序号:8946699阅读:来源:国知局
切相关,从被硫酸化的各种蛋白质中游离的硫酸化酪氨酸,能够在皮肤组织的发 痘(炎症状态)的指标中利用,所W作为申请人理解为该物质(成分)在申请人制造的本 制剂(NTP注射剂)中相比于其它公司含量多,其本身就是特征且为优选的特征。 阳107]如上所述,在本提取物和本制剂中含有125ng/单位W上、优选15化g/单位W上 的硫酸化酪氨酸为本提取物和本制剂的特征。同样地,在本提取物和本制剂中,W125~ 425ng/单位的范围、优选150~40化g/单位的范围含有硫酸化酪氨酸为本提取物和本制剂 的特征。
[0108] 另外,本制剂中,关于每ImL含有1. 2单位的注射剂(W下称为"本注射剂"),W 150ng/mLW上、优选18化g/mLW上含有硫酸化酪氨酸为本注射剂的特征。同样地,W150~ 510ng/mL的范围、优选180~48化g/mL的范围含有硫酸化酪氨酸为本注射剂的特征。另 夕F,在本注射剂为3mL容量的安飯管装的注射剂时(W下将运样的注射剂称为"本3mL装注 射剂"),每1管含有45化g/管W上、优选54化g/管W上的硫酸化酪氨酸为本3mL装注射剂 的特征。同样地,W450~1530ng/管的范围、优选540~1440ng/管的范围含有硫酸化酪 氨酸为本3mL装注射剂的特征。
[0109]另外,在本制剂中,关于每1片含有4单位的片剂(W下称为"本片剂"),W 5(K)ng/ 片W上、优选6(K)ng/片W上含有硫酸化酪氨酸为本片剂的特征。同样地,W 500~1700ng/ 片的范围、优选600~leOOng/片的范围含有硫酸化酪氨酸为本片剂的特征。
[0110] 从运样的情况出发,能够测定在本提取物和本制剂中含有的硫酸化酪氨酸的量, 确认本提取物和本制剂是否被适当地制造,管理它们的品质。目P,测定在本提取物和本制剂 中含有的硫酸化酪氨酸的量,如果其为125ng/单位W上、优选15化g/单位W上,就能够评 价为适当制造得到的提取物和制剂。另外,将在本提取物和本制剂中含有的硫酸化酪氨酸 的量确认是否为125~425ng/单位、优选150~40化g/单位的范围,也能够将该本提取物 和本制剂评价为适当制造得到的提取物和制剂。
[0111] 本注射剂的情况下,测定在本注射剂中含有的硫酸化酪氨酸的量,如果其为 150ng/mLW上、优选18化g/mLW上,就能够将该本注射剂评价为适当制造得到的注射剂。 另外,测定在本注射剂中含有的硫酸化酪氨酸的量,在其确认为150~510ng/mL、优选为 180~480ng/mL的范围,就能够将该本注射剂评价为适当制造得到的注射剂。另外,同样地 在本3mL装注射剂的情况下,测定所含有的硫酸化酪氨酸的量,如果其为45化g/管W上、优 选54化g/管W上或在450~1530ng/管、优选540~1440ng/mL的范围,就能够将3血装 该本注射剂评价为适当制造得到的注射剂。
[0112] 本片剂时,测定在本片剂中含有的硫酸化酪氨酸的量,如果其为5(K)ng/片W上、 优选6(K)ng/片W上时,就能够将该本片剂评价为适当制造得到的片剂。另外,本片剂中含 有的硫酸化酪氨酸的量确认为500~1700ng/片、优选600~leOOng/片的范围,也能够将 该本片剂评价为适当制造得到的片剂。
[0113] 从W上内容,作为本发明能够导出如下内容。但是,运些为例示,本发明不受运些 限定。另外,在W下表示的各发明中,记载为"测定硫酸化酪氨酸的量",通常W在本提取物 和本制剂的每制造批次中测定硫酸化酪氨酸的量的意义使用。
[0114] (1) 一种痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物,其是通过测定该提取物所含有的硫酸 化酪氨酸的量,确认其含量在该提取物每1单位为125ngW上,而被评价为是适当制造得到 的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物。
[0115] (2) -种痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物,其是通过测定该提取物所含有的硫酸 化酪氨酸的量,确认其含量在该提取物每1单位为125~425ng,而被评价为是适当制造得 到的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物。
[0116] (3) -种液体的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物,其是通过测定该提取物所含有 的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该提取物每1血为15化gW上,而被评价为是适当制造 得到的液体的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物。
[0117] (4) 一种液体的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物,其是通过测定该提取物所含有 的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该提取物每ImL为150~5Wng,而被评价为是适当制 造得到的液体的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物。 阳118] (5) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂,其是通过测定该制剂所含 有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该制剂中的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物每1单 位为125ngW上,而被评价为是适当制造得到的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制 剂。 阳119] (6)-种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂,其是通过测定该制剂所含 有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该制剂中的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物每1单 位为125~425ng,而被评价为是适当制造得到的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂。[0120] (7) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂,其是通过测定该制剂所含 有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该制剂中的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物每1单 位为125ngW上,而被作为适当制造得到的产品出厂的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取 物的制剂。 阳121] (8) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂,其是通过测定该制剂所含 有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该制剂中的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物每1单 位为125~425ng,而被作为适当制造得到的产品出厂的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提 取物的制剂。
[0122] (9) 一种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂,其是测定该制剂所含有的 硫酸化酪氨酸的量,其含量满足该制剂中的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物每1单位为 125ngW上的基准而出厂的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂。
[0123] (10)-种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂,其是测定该制剂所含有 的硫酸化酪氨酸的量,其含量满足该制剂中的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物每1单位为 125~425ng的基准而出厂的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂。
[0124] (11) 一种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂,其是通过测定该注射剂 所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该注射剂每1血为150ngW上,而被评价为是适 当制造得到的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂。
[01巧](12) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂,其是通过测定该注射剂 所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该注射剂每ImL为150~5Wng,而被评价为是 适当制造得到的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂。 阳126] (13)-种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂,其是通过测定该注射剂 所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该注射剂每ImL为15化gW上,而作为适当制造 得到的产品出厂的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂。 阳127] (14)-种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂,其是测定该注射剂所含 有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该注射剂每ImL为150~5Wng,而作为适当制造得 到的产品出厂的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂。
[0128] (15) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂,其是测定该注射剂所含 有的硫酸化酪氨酸的量,其含量满足该注射剂每ImL为15化gW上的基准而出厂的含有痘 苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂。
[0129] (16) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂,其是测定该注射剂所含 有的硫酸化酪氨酸的量,其含量满足该注射剂每ImL为150~510ng的基准而出厂的含有 痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂。
[0130] (17) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂,其是通过测定 该注射剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该注射剂每1管为450ngW上,而被评 价为是适当制造得到的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂。 阳131] (18)-种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂,其是通过测定 该注射剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该注射剂每1管为450~1530ng,而被 评价为是适当制造得到的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂。 阳132] (19) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂,其是通过测定 该注射剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该注射剂每1管为45化gW上,而作为 适当制造得到的产品出厂的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂。 阳133] (20) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂,其是通过测定 该注射剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该注射剂每1管为450~1530ng,而作 为适当制造得到的产品出厂的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂。
[0134] (21) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂,其是测定该注 射剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,其含量满足该注射剂每1管为450ngW上的基准而出厂 的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂。
[0135] (22) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂,其是测定该注 射剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,其含量满足该注射剂每1管为450~1530ng的基准而出 厂的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂。 阳136] (23) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂,其是通过测定该片剂所含 有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该片剂每1片为5(K)ngW上,而被评价为是适当制造 得到的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂。 阳137] (24)-种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂,其是通过测定该片剂所含 有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该片剂每1片为500~1700ng,而被评价为是适当制 造得到的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂。
[0138] (25)-种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂,其是通过测定该片剂所含 有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该片剂每1片为5(K)ngW上,而作为适当制造得到的 产品出厂的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂。
[0139] (26) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂,其是通过测定该片剂所含 有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该片剂每1片为500~1700ng,而作为适当制造得到 的产品出厂的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂。
[0140] (27)-种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂,其是测定该片剂所含有的 硫酸化酪氨酸的量,其含量满足该片剂每1片为5(K)ngW上的基准而出厂的含有痘苗病毒 接种兔炎症皮肤提取物的片剂。 阳141] (28)-种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂,其是测定该片剂所含有的 硫酸化酪氨酸的量,其含量满足该片剂每1片为500~1700ng的基准而出厂的含有痘苗病 毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂。 阳1创 (29)在妨~(10)的任一项中记载的制剂,其为镇痛剂。 阳143] (30)在(11)~(22)的任一项中记载的注射剂,其为镇痛剂。
[0144] (31)在似)~(28)的任一项中记载的片剂,其为镇痛剂。
[0145] (32) -种痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物,其特征在于,其是测定该提取物所含 有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该提取物每1单位为125ngW上的痘苗病毒接种兔 炎症皮肤提取物。 阳146] (33)-种痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物,其特征在于,其是测定该提取物所含 有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该提取物每1单位为125~425ng的痘苗病毒接种 兔炎症皮肤提取物。 阳147] (34) -种液体的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物,其特征在于,其是测定该提取 物所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该提取物每ImL为15化gW上的液体的痘苗 病毒接种兔炎症皮肤提取物。
[0148] (35) -种液体的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物,其特征在于,其是测定该提取 物所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该提取物每ImL为150~510ng的液体的痘 苗病毒接种兔炎症皮肤提取物。
[0149] (36) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂,其特征在于,其是测定该 制剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该制剂中的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取 物每1单位为125ngW上的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂。
[0150] (37) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂,其特征在于,其是测定该 制剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该制剂中的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取 物每1单位为125~425ng的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂。 阳151] (38) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂,其特征在于,其是测定 该注射剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该注射剂每ImL为15化gW上的含有 痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂。 阳152] (39) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂,其特征在于,其是测定 该注射剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该注射剂每ImL为150~510ng的含 有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的制剂。 阳153] (40) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂,其特征在于, 其是测定该注射剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该注射剂每1管为450ngW上的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂。 阳154] (41)-种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂,其特征在于, 其是测定该注射剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该注射剂每1管为450~1530ng的含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的3mL装的注射剂。 阳155] (42) -种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂,其特征在于,其是测定该 片剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该片剂每1片为500ngW上的含有痘苗病 毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂。 阳156] (43)-种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂,其特征在于,其是测定该 片剂所含有的硫酸化酪氨酸的量,确认其含量在该片剂每1片为500~1700ng的含有痘苗 病毒接种兔炎症皮肤提取物的片剂。 阳157] (44)在(36)或(37)中记
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