602的在特定侧向点处截取的型面（例如剖视图）可W包 括段62U622和623的布置，该布置不同于在该管中的不同侧向点处截取的型面。例如，图 6A示出了在柔性远端管602上的特定侧向点处的段62U622和623的示例性布置。图6B 示出了同一示例性柔性远端管602在沿该管的不同侧向点处的视图。当通过致动机构而施 加张力时，不同柔性的段的侧向变化布置使柔性远端管602转换到不规则盘绕的构造。另 夕F，当转换到血栓接合位置时，在柔性远端管的表面上可能产生有缝隙，此可W辅助于它的 接合血栓W从患者身体去除血栓的能力。
[0050] 在各示例性实施例中，将导管100撤出到较大的错定导管。该较大的错定导管可 W包括气囊错定的导管。该较大的错定导管通常位于靠近血栓112的附近处，远到足W允 许将导管100有效地部署和引导到血栓112。在各示例性实施例中，将导管100撤出到较大 的错定导管，并且将血栓112吸入在该较大的导管中。
[0051] 在示例性实施例中，血栓112可能太大W至于不能在通过施加单个导管100来移 除。因此，在将血栓112的一部分移除之后，可能需要重新将导管100引入到血栓112,W取 得该血栓112的剩余段。另外，在各示例性实施例中，导管100可W用于从相同血管或多个 血管移除多个血栓112。在各示例性实施例中，在将柔性远端管102重新引入到血栓112的 附近之前，导管100不需要从患者身体移除。例如，通过使用前述较大的错定导管，可W将 柔性远端管102多次引入到血栓112附近，而不必从患者身体移除导管100。根据本发明， 可W使用单次引入导管100W及使用任何数量的多次引入。
[0052] 目前可用的凝块移除装置的主要缺点是在取得血栓之后，运些装置必须完全从患 者撤出。此大大地增加了手术时间和福射暴露。
[0053]本发明通过使用如图7A示出的同屯、地定位到微导管720的吸入导管710来克服 该限制。将该导管100行进到血栓112载料中，并致动该导管100(如图7B)W获得/抓取 血栓112。将张力施加到导管100,由此去除血栓112 (或者血栓112的一部分）。将该血栓 112载料抽回到吸入导管710的口部，如图7C所示。在吸入导管710上抽成负压（使用注 射器）会将血栓112从导管100拉入吸入导管710的腔中。在图7D中示出了该效果。在 吸入过程中，导管100可W撤入微导管720中，如图7E所示。撤出导管100会将该导管重 新构造到适于进一步重新进入主体血管和剩余的驻留的血栓的状态。抓取、清除和重新抓 取的该过程可W重复，而不必从该患者移除该系统。
[0054] 设想到可W包括提高该装置性能的各种把手实施例，如图8A至图8C总体所示的。 例如，位于操作者附近的把手810可W构造成将恒定的张力施加到装置100。该恒定的张力 (诸如通过使用弹黃820)会允许该装置100当移入血管830时恒定地改变该装置100形 状。
[0055] 而且，该再通装置100可W构造成在图9A至图9D总体上示出的连续区域中致动， 即施加张力可W首先使最远侧部910致动到随机构造。施加进一步的张力可W使最近侧部 930致动。通过已致动的远侧部段和近侧部段，捕获血栓。进一步的张力当前可W使中间部 段920致动该装置100当前能够将血栓从主体血管撤出血栓，而几乎不会释放栓子。
[0056] 显而易见的是，本文所述的再通装置提供了一种有效的低截面（lowcrossing)的 导管，其能够从包括神经脉管的纤弱脉管中移除血栓。 实例1
[0057] 获取直径为0. 35毫米的不诱钢线材。该线材用作屯、轴，从ePTFE膜上撕下的一段 膜带包绕在该屯、轴上，该膜按授予Bacino的US5, 476, 589中所描述的方法制得。为了产生 该膜带，将该薄的ePTFE膜撕成3mm宽，并且用最小的张力螺旋地包绕在该线材屯、轴上，直 到该层积累到大约0.Imm的壁厚。大约15cm长的部段W此方式制得，并且然后在Grieves 型1100对流空气炉中经受10分钟的热处理，该对流空气炉被恒溫地设定成在370°C工作。
[0058] 在从该炉移除并进行冷却后，将该ePTFE管轴向压缩到其长度的大约1/2.该压缩 导致在压缩部段中起皱。该起皱不必均匀。通过用纤细的锻银铜丝（SPC)透明带紧密地包 绕每个端部而将该管的端部临时固定到屯、轴，并且然后所述端部在相同的炉中在相同的溫 度下经受15分钟的热处理。该处理使皱部在位半致密化。
[0059] 在从该炉中移除并进行冷却后，从屯、轴移除该ePTFE管，并且将直径为大约 0. 15mm的较小不诱钢线材插过波纹管，直到该线材的该端部到达该管的端部。藉由 Loctite麽粘结剂将该线材的该端部固连到波纹管的末端。
[0060] 为了启动该装置，将张力施加到直径为0. 15mm的线材，此使得该ePTFE管的波纹 部段得到不规则形状。该不规则形状与由该波纹表面提供的额外表面区域一起提供了所需 的凝块保持性能，W便于从主体血管移除凝块/碎片/栓子。
[0061] 除了设及上述和W下所要求的各种教导，还设想具有上述和W下要求的特征的不 同组合的装置和/或方法。同样，本发明还设及具有W下要求的从属特征的任何其它可能 组合的其它装置和/或方法。
[0062] 前面的描述已经给出了许多特征和优点，包括各种替代的实施方式，W及装置和/ 或方法的结构和功能的细节。本文所述仅表示示例性的且因此并不表示为排它性的。对于 本领域的技术人员来说显然可在本发明的原理范围内在所附权利要求书所表达术语的宽 泛上位含义所指示的最大范围内进行各种改型，尤其是在结构、材料、元素、部件、形状、尺 寸和部件的布置及其组合。在运些多种改变不偏离所附权利要求书精神和范围的程度上， 它们属于本发明范围内。
【主权项】
1. 一种导管，包括： 末端； 聚合物柔性远端管，所述聚合物柔性远端管包括基本直线状态和不规则盘绕状态； 内部心轴；和 致动机构。2. 如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述聚合物柔性远端管包括波纹状聚合物。3. 如权利要求2所述的导管，其特征在于，所述聚合物柔性远端管以不规则方式起波 纹。4. 如权利要求2所述的导管，其特征在于，所述聚合物柔性远端管的小于100 %的表面 是波纹状的。5. 如权利要求3所述的导管，其特征在于，波纹在所述聚合物柔性远端管的径向轴线 上是非对称的。6. 如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述聚合物柔性远端管包括内表面和外表 面； 其中，所述内表面与所述外表面偏心。7. 如权利要求6所述的导管，其特征在于，所述内表面相对于所述外表面的位置沿所 述聚合物柔性远端管的长度作轴向地变化。8. 如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述聚合物柔性远端管包括具有不同柔性 的多个段。9. 如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述致动机构包括附连到所述聚合物柔性 远端管的至少一部分的线材。10. 如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述聚合物柔性远端管的一部分位于所述 内部心轴的外侧。11. 如权利要求2所述的导管，其特征在于，所述聚合物柔性远端管包括ePTFE、尼龙、 聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚氨酯和聚硅氧烷中的一个。12. 如权利要求11所述的导管，其特征在于，所述聚合物是半多孔的。13. 如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述致动机构包括不透射线的材料。14. 如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述末端包括不透射线的材料。15. 如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述远侧末端包括聚合物柔性远端管的致 密端段。16. 如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述致动机构包括真空的施加。17. -种导管，包括： 血栓穿刺末端； 聚合物柔性远端管，所述聚合物柔性远端管包括基本直线状态和不规则盘绕状态； 其中，所述聚合物柔性远端管包括不规则波纹状的半多孔的ePTFE; 内部心轴，所述内部心轴为所述聚合物柔性远端管提供结构支承；和 引导线。18. -种用以从人类患者移除闭塞物的方法，包括： 将导管引入患者身体，所述导管包括末端、包含基本直线状态和不规则盘绕状态的聚 合物柔性远端管、内部心轴和致动机构； 用所述导管的所述末端将闭塞物穿刺； 从所述聚合物柔性远端管撤出所述内部心轴； 将张力施加到所述致动机构，从而将所述聚合物柔性远端管从所述基本直线状态转换 到所述不规则盘绕状态； 从所述患者的身体撤出所述导管和闭塞物。
【专利摘要】用于移除患者脉管内闭塞物的导管。示例性导管使用一种柔性远端管，该柔性远端管能够不规则盘绕在闭塞物内并且将闭塞物固定以进行移除。
【IPC分类】A61B17/221
【公开号】CN105188570
【申请号】CN201480012419
【发明人】M·C·贝茨, E·H·库利, D·M·威廉姆斯
【申请人】W.L.戈尔及同仁股份有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2014年3月7日
【公告号】CA2900280A1, EP2967612A1, US20140276921, WO2014149924A1