抗迁移支架涂层的制作方法_2

文档序号:9437339阅读:来源:国知局
的远 侧部118。在一实施例中,支架100被定位在患者体内W治疗患者体内通道120中的损伤。 支架100大体上具有初性和/或弹性质地,使其允许支架100可在径向上压缩W便于进行 管腔内导管植入。一旦支架100被适当地定位在接近目标体腔处,支架100从径向上扩张 W支撑并加固该管腔。支架100的径向扩张可伴随着安装在导管上的球囊(未示出)的膨 胀。在某些实施例中,支架100可W是自扩张类型,其可在部署在治疗部位或目标体腔之后 径向扩张。
[0034] 如图1所示,支架100可被放置在身体气管或通向患者肺部的气道中W打开其中 的阻塞物或便于肺部空气流通。在一实施例中,管状结构108的外表面110可涂覆药物W 进行目标现场给药。尽管支架100显示为定位在气管内,相关领域的技术人员将很快认识 到本发明中所述的支架100并不限于气管,而是可用于动脉、血管导管W及其他导管系统 如胆管、泌尿道等人体管道。图1显示的支架100是用于人体。应理解该医疗系统也可用 于非人体如动物(如有需要)。从功能而言,支架100配置成扩张或打开通道W允许物质或 气体在患者体内流通。支架100或其部位可使用形状记忆聚合物或金属制备,或使用简单 的弹性医疗级聚合物,或医疗级塑性可扩张材料制备。
[0035] 图2A显示的是支架100的立体图。图2B显示的是支架100的部分截面图。
[0036] 参照图2A和2B,支架100包括管状主体108、在支架100的近侧部102和远侧部 104之间贯穿管状主体108并由其界定的腔202W及管状主体108的外表面110上的多个 突起112。管状主体108包括内表面230 (可替代地也称为内部表面)W及从内表面230延 伸至外表面110的多个管道208。内表面230界定腔202。多个管道208中的每一个均可 配置成界定外表面110和内表面230之间的开放通路210 (如图2B所示)。多个管道208 中的每一个均可被制备成使得多个突起112可通过在多个管道208中形成的开放通路210 经由内表面230到达外表面110。运可通过微冲击波、砂纸打磨、PT邸模具结构等可W适用 于多个管道208中且从开放通路210中突起的工艺来完成。外表面110可配置成绕纵向轴 212共轴环绕内表面230,使得外表面110至少可与内部治疗部位122的一部分接触。多个 突起112包括第一组突起214和第二组突起216。第一和第二组突起214和216中的每一 个均包括基部218和峰部220。每一突起的峰部220定位在与该突起的基部218相距预定 径向距离222(如图2B所示)。该预定的径向距离对于第一和第二组突起214和216的每 一个而言是相同的。在某些实施例中,基部218可为圆形。在另外一些实施例中,基部218 可为圆形之外的不同形状。在某些实施例中,基部218可为多边形。例如,基部218可为方 形或矩形形状或轮廓。在某些实施例中,峰部220可为锥形轮廓。在某些实施例中,峰部220 可具有锥形轮廓。在一实施例中,第一组突起214中每一个峰部220从第一组突起214的 基部218W方向Al偏转,第二组突起216的每一个峰部220从第二组突起的基部218W方 向A2偏转,Al和A2方向相反。方向Al可称为近侧方向且方向A2可称为远侧方向。偏转 的相反方向增加了支架100的抗迁移性能,因为安置在远侧部104上且指向近侧方向的近 侧朝向突起可保持在内部治疗部位122的远侧部118上,而设置在近侧部102上且指向远 侧方向的远侧朝向突起可保持在内部治疗部位122的近侧部116上。多个远侧朝向突起有 助于将支架100连接在内部治疗部位122的近侧部116上,而多个近侧朝向突起有助于将 支架100连接在内部治疗部位122的远侧部118上,由此建立防止支架100移动和迁移的 机械锁定。多个近侧朝向突起214和多个远侧朝向突起216的每一个峰部220可用作键入 管道壁(软骨环)的错点并帮助减少迁移趋势。多个突起112可在支架100的外表面110 与管道壁之间提供加大的摩擦影响,由此有助于抗迁移性能并防止整个支架100在管道壁 中的移动。多个突起112可被制备W适应支架100输送系统中的各种公差,例如通过径向 压缩放置或通过膨胀放置的公差。
[0037] 在某些实施例中,峰部220可沿朝向支架100近侧部102的方向Al偏转。沿方向 Al朝向支架100的近侧部102偏转的多个突起112可被称为多个近侧朝向突起或第一组突 起214。在某些实施例中,峰部220可沿方向A2朝向支架100远侧部104偏转。沿方向A2 朝向支架100的远侧部104偏转的多个突起112可被称为多个远侧朝向突起或第二组突起 216。在某些实施例中,近侧朝向突起可呈现在支架100的远侧部104周围,且远侧朝向突 起可呈现在支架100的近侧部102周围,如图2A所示。在某些实施例中,近侧朝向突起可 呈现在支架100的近侧部102周围,且远侧朝向突起可呈现在支架100的远侧部104周围。
[0038] 在某些实施例中,多个突起112可仅呈现在支架100的近侧部102和远侧部104 周围。在某些实施例中,多个突起112可设置在管状结构108的整个长度106上,且可配置 成完全围绕管状结构108的纵向轴212。在某些实施例中,外表面110可设计成相当光滑, 且多个突起112可作为单独的结构连接至外表面110。
[0039] 第一组突起214中的每一个可W第一偏转角a从基部218处偏转,且第二组突起 216可W第二偏转角0从基部218处偏转(如图2B所示)。第一偏转角a在第一组突起 214的每个突起的峰部220的面224和纵向轴212之间形成。第二偏转角0在第二组突 起216的每个突起的峰部220的面226和纵向轴212之间形成。在某些实施例中,第一偏 转角a可等于第二偏转角0。第一偏转角a和第二偏转角0的度数可根据内部治疗部 位122的大小、内部治疗部位122的结构W及内部治疗部位122的外形而不同。
[0040] 在一实施例中,涂层228被设置在外表面110上,使得涂层228包括多个突起 112(如图2B所示)。在一实施例中,涂层228可通过W下技术形成,如浸涂技术、空气喷涂 技术或任何其他技术。在某些实施例中,涂层228可界定包括多个突起112的=维(3D)几 何结构。当形成为3D结构时,支架100的外表面110可被施予不平坦波状外形的不规则结 构,其可用作摩擦点,因此提高支架100的抗迁移性能。在一实施例中,不平坦的不规则结 构可被界定为具有峰部和谷的波状结构。在另外一些实施例中,通过沉积涂层228可在外 表面110上生成构成不规则结构的几种其他类型的外形。在某些实施例中,多个突起112 可W涂层228的形式通过计算机控制喷涂设备在外表面110上形成为特定的外形。在某些 实施例中,涂层228可包括两层,即包括在外表面110上形成的多个突起112的第一层和 包括用于祀向部位给药的治疗性化合物的第二层。在某些实施例中,多个突起112可通过 模具铸就并插入管状主体108中,且涂层228可包括用于祀向部位给药的治疗性药剂。在 某些实施例中,多个突起112的每一个可被制备成它们既具有个体刚性也具有带弹性的晓 性,W便于将多个突起112机械锁定在管道壁上。
[0041] 在某些实施例中,多个突起112可铸造或模制在管状结构108或者管状结构108 的外表面110上设置的涂层228上。在某些实施例中,多个突起112可注塑或真空铸造形 成。在某些实施例中,多个突起112可事先形成并插入腔202中,W穿过开放通路并从管状 结构108的外表面110延伸出。在某些实施例中,多个突起112可包括阵列的钩,每个突起 从基部218至峰部220呈弧形。在某些实施例中,多个突起112可呈钩状。在某些实施例 中,多个突起112可呈钩状,其具有圆形的基部218和圆锥形的峰部220。在某
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