阻抗的变化。声阻抗将从正常组织作为温度和变性的函数 来改变。在这种实施方案中，可将前视美国应答器结合到气囊中或气囊的表面上。这种传 感器可实现为一个或多个应答器的阵列、一个或多个发射器的阵列和一个或多个接收器的 阵列，或单个应答器。
[0180] 在一个备选实施方案中，可以通过微波辐射测量来监测病变的温度。
[0181] 图42和图43图示消融导管的示例性实施方案，其中气囊被配置用于接触（物理） 测量。因此，气囊和因此的电极的接触压力通过内部气囊压力的变化来表征，该变化是当电 极挤压组织时由气囊中经过电极的冲洗孔被堵塞引起的。气囊挤压组织时压力将瞬时增 加然后达到新的平衡，并伴随有与冲洗端口的堵塞或部分堵塞相关联的外流阻力的任何降 低。这种接触压力可以通过先前的实验被映射到电极接触表面区域。
[0182] 随着气囊中透明窗口的视觉外观的变化，可膨胀结构内包括摄像机的视觉接触监 视器监测接触。视觉外观的变化是由血液和组织的外观差异导致。
[0183] 接触监测可用于控制功率递送。通过本文所述的任何手段获得的电极接触的测量 可以用于介导（mediate)递送到电极的功率的量。一旦控制算法限制到电极的功率，会使 得每个接触表面区域的功率保持在恒定水平。
[0184] 图42图示了被配置成用于接触测量的原型（prototype)气囊。气囊714被固定到 轴711的端部。应变计713被附着到轴711和与应变计放大器（未示出）接口的引线712。 有两个附加应变计以正和负120度被被附着到轴。图43是类似设备的代表，其中所有三个 应变计被配置在轴751上应变计组件755中，其包括到应变计组件的引线。气囊754包括 电极756。在备选实施方案中，可以通过一个或多个压力传感器来监视气囊近端附接附近的 室中布置的流体或凝胶的封闭体腔的压力。在其它实施方案中，应变计可以被替换为位移 传感器。如上所示，可以将来自这种感测系统的测量映射到电极接触表面的估计。图42的 气囊直径为2厘米，图43的气囊直径可以为1-3厘米。图43的设备上的电极的构型包括 八个电极。这些小的轮廓允许小的递送尺寸和精确的可操纵性。这种系统与单个RF发生 器兼容，并且可以包括冲洗系统（未示出）以最小化不必要的伤害。
[0185] 在如本文所述的心房纤维性颤动的治疗中RF消融的使用造成到食管的热损伤的 风险。本公开包括测量RF消融期间食管壁的温度的系统和方法。在一些实施方案中，气囊 被置于食管中并被充气以与食管壁接触。沉积在气囊上的温度敏感材料的图案测量由RF 消融引起的温度变化。电路感测温度变化以提醒操作员。
[0186] 热敏电阻是一种电阻随温度而变化的电阻器。负温度热敏电阻（NTC)的电阻随温 度升高而降低，这是由于电子迀移率增加以及后续的电流传导能力增加所致。商用NTC热 敏电阻是使用基本陶瓷技术由锰、镍、钴、铁、铜和钛的常见金属氧化物制成。在该基本工艺 中，在适合的环境中烧结金属氧化物粉末和适当粘合剂的混合物并被配置以实现希望的温 度系数特性。
[0187] 初始NTC热敏电阻是使用硫化银（Ag2S)粉末制造的。最近，已经使用低温固化聚 合物衆料和柔性箱形式的聚酯基材通过丝网印刷（screen-printing)整体制造基于硫化 银的小型化平面银离子特异性电极（SensorsandActuatorsB96,2003,482-488)。表面 上，除了感测银离子外，这种结构也可以对温度敏感。
[0188] 温度敏感性材料的图案沉积在柔性气囊上，其被尺寸化以阻塞食管。该图案包括 两个柔性热敏电阻（flextors)。两个柔性热敏电阻用于电池供电的惠斯通电桥电路以测量 两个柔性热敏电阻的温差。当放置在食管中时，感测由RF加热引起的温差。如果温差超过 极限，则电路会提醒操作员修改RF消融治疗。
[0189] 提高温度测量灵敏度的附加方式可能通过柔性热敏电阻图案的设计。如果该图案 是环路且该环路作为直径地丝网（screen)在气囊上，则它可能会感测由消融电极生成的RF场的近场分量。将电路连接到柔性热敏电阻之一以测量由其选择的RF能量。在RF消 融开始时，操作员旋转气囊轴，使得由柔性热敏电阻接收的RF信号被最大化。这意味着，柔 性热敏电阻最接近RF源（消融电极）和之后的被加热的组织。在这种对准中，当一个柔性 热敏电阻处于加热场，而另一个处于气囊的另一侧而不被加热时，差分感测被增强。图44 图示了在左心房的消融气囊500,食管温度气囊502定位并在食管506中充气，温度传感器 506具有环路构型。主动脉弓508和三尖瓣510也示出以供参考。
[0190]图45图示包括心内膜导管和心外膜导管的一个实施方案。导管在其主体上和/或 它们的远端上具有电极，诸如本文所述。心内膜电极被定位在心脏腔的内部，并且心外膜电 极被定位在心外膜组织上的这类腔的外部。电极被定位成彼此相对跨过限定心脏腔的壁。 电极的组合以这样的方式被通电，即电流从心外膜电极向心内膜电极流动，或反之亦然。图 45图示定位心内膜导管和心外膜导管的方法。
【主权项】
1. 一种消融导管，包括： 可膨胀膜和固定到所述可膨胀膜的外部的多个消融电极； 成像构件，其设置在所述可膨胀膜内； 漫反射器，其固定到所述可膨胀膜的至少近端部分；以及 光源，其设置在所述可膨胀构件内并且被定位成引导光朝向所述漫反射器使得所述光 的漫反射被引导朝向所述成像构件的视场。2. 根据权利要求1所述的导管，其中所述成像构件大体上远侧地面向并且所述光源大 体上近侧地面向。3. 根据权利要求2所述的导管，其中所述成像构件和所述光源被固定到内部导管轴。4. 根据权利要求3所述的导管，其中所述成像构件是被取向以提供围绕所述导管的纵 轴的360度视野的多个摄像机。5. 根据权利要求2所述的导管，其中所述成像构件相对所述光源远侧地设置。6. 根据权利要求1所述的导管，其中所述漫反射器在所述可膨胀膜处于膨胀构型时不 会延伸到所述可膨胀膜的远端。7. 根据权利要求6所述的导管，其中所述漫反射器在所述可膨胀膜处于膨胀构型时延 伸不超过沿所述可膨胀膜的远端长度的约一半长度。8. 根据权利要求1所述的导管，其中所述漫反射器包括由固定到所述可膨胀膜的外部 的柔性电路划分的第一部分和第二部分，所述柔性电路包括与所述多个电极中的至少一个 电极电连通的至少一个导电层。9. 一种适于定位在患者体内的可充气组件，包括： 可膨胀膜； 成像构件，其设置在所述可膨胀膜内； 漫反射器，其固定到所述可膨胀膜的至少近端部分；以及 光源，其设置在所述可膨胀构件内并且被定位成引导光朝向所述漫反射器使得所述光 的漫反射被引导朝向所述成像构件的视场。10. 根据权利要求9所述的导管，其中所述成像构件大体上远侧地面向并且所述光源 大体上近侧地面向。11. 根据权利要求10所述的导管，其中所述成像构件和所述光源被固定到内部导管 轴。12. 根据权利要求11所述的导管，其中所述成像构件是被取向以提供围绕导管的纵轴 的360度视野的多个摄像机。13. 根据权利要求10所述的导管，其中所述成像构件相对所述光源远侧地设置。14. 根据权利要求9所述的导管，其中所述漫反射器在所述可膨胀膜处于膨胀构型时 不会延伸到所述可膨胀膜的远端。15. 根据权利要求14所述的导管，其中所述漫反射器在所述可膨胀膜处于膨胀构型时 延伸不超过沿所述可膨胀膜的远端长度的约一半长度。16. 根据权利要求9所述的导管，其中所述漫反射器包括由固定到所述可膨胀膜的外 部的柔性电路划分的第一部分和第二部分，所述柔性电路包括与所述多个电极中的至少一 个电极电连通的至少一个导电层。17. -种消融导管，包括： 可膨胀膜和固定到所述可膨胀膜的外部的至少一个消融电极； 成像构件，其设置在所述可膨胀膜内，所述成像构件具有视场； 光源，其设置在适于将光递送朝向所述成像构件的所述视场的可膨胀构件内；以及 反射调节器，其适于减少光从所述多个消融电极中的至少一个电极到所述成像构件的 所述视场中的镜面反射。18. 根据权利要求17所述的导管，其中所述反射调节器是光吸收器。19. 根据权利要求17所述的导管，其中所述反射调节器适于散射光远离所述成像构件 的所述视场。20. 根据权利要求17所述的导管，其中所述反射调节器是在以下各项中至少一项上的 抗反射涂层：气囊的内侧，或所述至少一个电极。21. -种视频显示方法，包括： 接收来自固定到导管的运动中的摄像机的多个图像； 计算所述图像中所示出的解剖特征的质心相对于位置关于所述摄像机固定的特征的 平均旋转；以及 将这样的输出图像进行通信，在所述输出图像中所述解剖特征是固定的，并且位置关 于所述摄像机固定的特征被示为移动的。22. -种稳定心脏组织的图像同时移动定位在心脏内的摄像机的方法，包括： 在左心房内提供消融导管，所述消融导管包括：可膨胀膜；固定到所述可膨胀膜的外 表面的多个电极；定位在所述可膨胀膜内的至少一个摄像机，其在所述可膨胀膜为膨胀构 型时具有相对于所述多个电极的位置固定的视场；和光源；以及 响应于所述摄像机在左心房内的运动，并且在所述摄像机被移动的同时，显示心脏组 织的视频，其中所述心脏组织的位置是固定的，并且所述视场中的所述多个电极是移动的。23. -种将心脏组织的图像与附加信息叠加的方法，包括： 在左心房内定位消融导管，所述消融导管包括：可膨胀膜，固定到所述可膨胀膜的外表 面的多个电极，定位在所述可膨胀膜内的至少一个摄像机，和光源； 用所述至少一个摄像机捕捉图像，其中所述图像示出以下各项中的至少一项：所述多 个电极中的至少一个电极，和所述心脏组织； 获得指示以下各项中的至少一项的附加信息：所述心脏组织的特征，和所述消融导管 的特征；以及 显示示出以下各项中的至少一项并在其上叠加所述附加信息的图像：所述多个电极中 的至少一个电极，和所述心脏组织。24. 根据权利要求23所述的方法，其中所述附加信息包括与所述多个电极中的一个电 极相邻的心脏组织的指示符。25. 根据权利要求24所述的方法，其中所述附加信息包括与所述多个电极中的一个电 极相邻的心脏组织的温度。26. 根据权利要求23所述的方法，其中所述附加信息是定性指示符。27. 根据权利要求23所述的方法，其中所述附加信息是定量指示符。28. 根据权利要求23所述的方法，其中所述附加信息包括所述多个电极中的至少一个 电极的状态.29. 根据权利要求28所述的方法，其中所述状态是开或关。30. -种消融导管，包括： 可膨胀膜和固定到所述可膨胀膜的外部的多个消融电极； 设置在所述可膨胀膜内的至少一个成像构件，所述至少一个成像构件具有包括所述多 个消融电极的视场；以及 与所述多个电极中的每个电极相关联并且适于在所述视场中视觉上可识别的电极标 识符，从而使得所述多个电极中的每个电极能够是视觉上可识别的。31. 根据权利要求30所述的方法，其中所述电极标识符包括在所述电极中的每个电极 上或附近的字母数字字符。32. 根据权利要求30所述的方法，其中所述电极标识符是与所述电极中的每个电极相 关联的颜色。33. 根据权利要求30所述的方法，其中所述电极标识符是所述电极的形状。34. 根据权利要求30所述的方法，其中所述电极标识符是用于所述多个电极中的至少 一个电极的第一类型标识符，以及用于所述多个电极中的至少第二个电极的第二类型标识 符。
【专利摘要】心脏消融导管和使用方法。在一些实施方案中，该导管包括在可膨胀膜内部用于对消融术可视化的至少一个摄像机。
【IPC分类】A61B18/14, A61M25/10, A61M29/02, A61B1/06, A61B17/94
【公开号】CN105228547
【申请号】CN201480029141
【发明人】A·萨拉希, J·莱帕克, E·梁, B·D·布兰特, J·P·克劳德, C·阿金托, T·苏玛纳维拉, Z·维斯特
【申请人】阿帕玛医疗公司
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2014年4月8日
【公告号】CA2908517A1, EP2983603A1, WO2014168987A1, WO2014168987A8