-15h，平均5. 5h ;致伤蛇种：12例被五步蛇咬伤、13例蝮蛇咬伤、5例银环蛇咬 伤。试验b组男15例、女15例；年龄21-58岁，平均年龄（40. 5±1. 68)岁；咬伤至就诊时 间最短0. 5-16h，平均6h ;致伤蛇种：11例被五步蛇咬伤、13例蝮蛇咬伤、6例银环蛇咬伤。 试验c组男16例、女14例；年龄21-65岁，平均年龄（42. 0±1. 66)岁；咬伤至就诊时间最 短0. 5-16h，平均5h ;致伤蛇种：13例被五步蛇咬伤、13例蝮蛇咬伤、4例银环蛇咬伤。三组 性别、年龄、病程等比较，差异均无显著性意义（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0045] 2.病例选择标准
[0046] 1)有毒蛇咬伤史。
[0047] 2)被咬部位疼痛，或局部麻木，伤肢肿胀，2~3天后最为严重。
[0048] 3)咬伤处有牙痕，典型病例有两点大而深的牙痕，其周围可出现血疱、水疱、瘀斑。
[0049] 4)可有发热，头昏，嗜睡，复视。严重者出现视觉、听觉障碍，神情淡漠或神志昏蒙， 声音嘶哑，吞咽困难，流涎，瞳孔散大，或皮下、内脏出血。
[0050] 中医诊断为风毒（神经毒）：一般局部不红，不肿，不出血，疼痛轻微，感觉麻木，眼 睑下垂，复视，表情肌麻痹，张口困难，言语不清，口角流涎，呼吸急促。脉沉伏迟弱。
[0051] 3.排除标准
[0052] 1)排除治疗期间依从性差、服用它药治疗或中途退出的患者；
[0053] 2)排除存在精神障碍、心理障碍，不能配合治疗的患者；
[0054] 3)排除对用药存在严重过敏反应的患者；
[0055] 4)排除妊娠期、哺乳期女性。
[0056] 4.试验过程：
[0057] 采用中西医结合常规的毒蛇咬伤治疗方案。1)局部清创：均应用高锰酸钾溶 液（1:5000)持续冲洗、湿敷；2)西医综合治疗包括：抗蛇毒血清静脉滴注；破伤风抗毒素 1500IU肌肉注射；地塞米松20mg静脉注射，应用肝肾毒性小的青霉素、一代头孢等抗生素 防治伤口感染，营养支持、予足量维生素，维持水、电解质平衡等。
[0058] 试验a组：在常规治疗基础上，使用实施例1制备的软膏剂，每瓶20g，含生药量 15g，每日2次，均匀涂抹患处。
[0059] 试验b组：在常规治疗基础上，使用实施例4制备的软膏剂，每瓶20g，含生药量 15g，每日2次，均匀涂抹患处。
[0060] 试验C组：在常规治疗基础上，使用实施例5制备的软膏剂，每瓶20g，含生药量 15g，每日2次，均匀涂抹患处。
[0061] 治疗期间叮嘱患者多饮水，有利于排出蛇毒，饮食以清单为主，忌辛辣。若患者出 现频繁呕吐或肠胃功能不健全情况，不可进食，可通过静脉补液维持患者的机体代谢需要。
[0062] 5.试验结果：参照《中医病症诊断疗效标准》制定。
[0063] 治愈：全身和局部症状消失，伤□愈合，伤肢功能恢复。
[0064] 好转：全身和局部症状减轻，伤口未完全愈合。
[0065] 未愈：全身和局部症状无改善，并出现恶化者。
[0066] 5.统计学方法
[0067] 用统计学软件SPSS20. 0对数据进行统计学分析，计数资料采用X2检验；计量资料 用均数土标准差（S±s)表示，进行t检验；P < 0. 05表示两组之间差异性显著。
[0068] 6.治疗结果
[0069] 1)试验各组的具体治疗结果如表1所示。
[0070] 表1 :三组治疗临床效果(??)
[0072] 注：试验a组与试验b组比较广P < 0. 05 ;与试验c组比较，?P < 0. 05。
[0073] 从表1比较可以看出，试验a组中治愈28人（痊愈率93. 3%)、总有效率96. 7%， 均优于其它试验组，且差异显著或极为显著，具有统计学意义（P < 0. 05)，其它各组疗效虽 有差异，但不具有统计学意义（P > 〇. 05)，特别是试验b、c组的临床效果表明，随意改变配 方及配比，完全不能达到本发明的治疗效果。
[0074] 2)两组患者起效、肿胀消退及住院时间比较
[0075] 表2 :三组肿胀消退及止痛时间比较(f±s，h)
[0078] 注：试验a组与试验b组比较广P < 0. 05 ;与试验c组比较，?P < 0. 05。
[0079] 从上表2可以看出，使用本发明的中药组合物软膏剂的试验a组消退时间少，与试 验b或c组比较有显著性差异（P < 0. 05)，可见随意改变或加减本发明组方及配比，不能达 到本发明的治疗效果。
[0080] 本中药制剂在中医理论指导下，采用优质、地道药材，经过规范程序加工而成，质 量稳定，具有成分统一、服用方便、利于携带、疗效确切、安全性更高之特点，值得推广。综 上，本发明提供了一种中药组合物及其制备方法，该中药组合物配方简单、配伍科学严谨、 护理毒蛇咬伤效果更快、更好，具有清热解毒、消肿止痛的显著功效。另外，本发明提供的制 备中药组合物的方法，利用现代制备工艺快速提取该组合物的有效成分，该方法简单易行， 适合大批量推广生产。
【主权项】
1. 一种治疗毒蛇咬伤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列中药制成： 金钱草、射干、防风、穿心莲、重楼、墨旱莲。2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各中药的重量份 数为：金钱草1〇_20重量份、射干2_8重量份、防风5_15重量份、穿心莲16-25重量份、重楼 6 -12重量份、墨旱莲6_12重量份。3. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物各中药的重量份数 为：金钱草15重量份、射干5重量份、防风10重量份，穿心莲20重量份、重楼9重量份、墨 旱莲9重量份。4. 如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为外用制剂。5. 如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述外用制剂优选为软膏剂、凝胶剂 或洗剂。6. 权利要求1-3任一所述药物组合物在制备治疗毒蛇咬伤的药物中的用途。7. 权利要求1-3任一所述药物组合物在制备治疗风毒型毒蛇咬伤的药物中的用途。
【专利摘要】本发明涉及一种药物组合物及其用途，具体涉及一种治疗毒蛇咬伤的药物组合物及其用途，属于医药技术领域。所述药物组合物的药物活性成分由下列中药制成：金钱草、射干、防风、穿心莲、重楼、墨旱莲，各组份配伍应用，协同增强了药物组合物对毒蛇咬伤的治疗效果。本发明药物组合物用于护理毒蛇咬伤时疗效更快、更好，具有广阔的医学应用前景。
【IPC分类】A61P17/02, A61K36/896, A61P39/02
【公开号】CN105232902
【申请号】CN201510821502
【发明人】吴兴连
【申请人】青岛麦瑞特医药技术有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月23日