电刺激装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种电刺激装置，其中该装置可对辅助运动区、运动前区和/或丘脑底核(subthalamic nucleus)进行卢页外刺激。
【背景技术】
[0002]对丘脑底核进行刺激从而激活辅助运动区及运动前区，并使运动系统中异常失活部分恢复正常，是脑深部刺激装置的主要目标。影响神经系统的情况或药物，包括帕金森氏症、肝功能衰竭、酒精中毒、汞或砷中毒、锂及某些抗抑郁药物，会引起诸如震颤之类的异常失活。身体僵直、动作迟缓和运动障碍是除震颤外的其他帕金森氏症症状。
[0003]目前用于刺激丘脑底核的应用包括颅内电极放置，又称脑深部刺激。对丘脑底核的脑深部刺激过程需要进行神经外科手术，该手术对于帕金森氏症患者而言是极其严重的侵入式干预。进一步地，应用手术器械很可能产生副作用。此外，所述刺激器的电池置于胸腔皮肤下，而电极则插入脑组织，电线从皮下组织穿入。所述刺激器的频率及强度可通过外部单元进行无线控制。
[0004]申请号为US5707396的美国专利公开了通过高频刺激丘脑底核阻止黑质恶化的方法。除通过外科手术植入电池外，该方法需通过神经外科手术将电极植入患者的丘脑底核。
[0005]编号为EP2474339的欧洲专利文件公开了一种复苏装置。该装置通过刺激患者的耳廓进行复苏。
【发明内容】
[0006]本发明目的是提供一种电刺激装置，其中该装置可对辅助运动区、运动前区和/或丘脑底核进行颅外刺激。
[0007]本发明的另一目的是提供一种电刺激装置，其中该装置可通过耳廓肌对辅助运动区、运动前区和/或丘脑底核进行刺激。
[0008]本发明的另一目的是提供一种电刺激装置，其中辅助运动区、运动前区和/或丘脑底核所受刺激的强度随震颤强度的改变而改变。
【附图说明】
[0009]为实现本发明目的的电刺激装置在附图中示出，其中:
[0010]图1是电刺激装置的一个实施方式的示意图。
[0011]图2是电刺激装置的另一个实施方式的示意图。
[0012]附图中示出的元件编号如下:
[0013]1.电刺激装置
[0014]2.电极
[0015]3.驱动电路
[0016]4.感测单元
[0017]5.通信单元
[0018]6.控制单元
[0019]7.远程单元
[0020]8.接地电极
【具体实施方式】
[0021]本发明的电刺激装置(1)主要包括；
[0022]-至少两个电极(2)，能够发送和接收电子信号，并适配为连接到诸如耳轮大肌、耳轮小肌、耳屏肌和对耳屏肌等的内耳肌，
[0023]-至少一个控制单元(6)，产生刺激信号，以减少诸如震颤(tremor)的失活行为，并使信号能够发送至电极(2)或从电极(2)接收，
[0024]-接地电极(8)，通过提供至电源的负极端子的电路来为电流提供闭路。
[0025]在本发明的一个实施方式中，电刺激装置⑴包括至少一个驱动电路(3)，该驱动电路⑶将电压或电流放大信号从控制单元(6)提供到电极(2)。
[0026]在本发明的一个实施方式中，电刺激装置(1)包括至少一个感测单元(4)，该感测单元(4)能够接收来自患者的数据。待感测的信号以及刺激信号可通过不同或相同的电极
(2)携载。在本发明的优选实施方式中，待感测的信号及刺激信号可通过相同的电极(2)携载。在该实施方式中，为待感测的信号及刺激信号分配不同的时隙，从而多路复用所述信号。用于区分感测信号和刺激信号的另一种方法是滤出由控制单元(6)产生的刺激信号。应了解，还可利用不同方式对所述信号进行多路复用，例如空分复用、时分复用、码分复用等。用于对所述信号进行多路复用不仅局限于以上公开的方式。
[0027]在本发明的一个实施方式中，电刺激装置(1)包括至少一个通信单元(5)，该通信单元(5)能够实现与其他装置的通信。
[0028]在本发明的一个实施方式中，电刺激装置(1)包括至少一个远程单元(7)，该远程单元(7)能够接收来自控制单元(6)的数据和/或远程更改控制单元的设置。
[0029]在本发明的优选实施方式中，电刺激装置(1)包括，
[0030]-至少两个电极⑵，能够发送和接收电子信号，
[0031]-至少一个驱动电路(3)，能够通过控制电源来向电极⑵提供高于控制单元(6)的功率极限(power limit)的电力，
[0032]-至少一个感测单元(4)，能够接收来自患者的数据，
[0033]-至少一个通信单元(5)，能够实现与其他装置的通信，
[0034]-至少一个控制单元(6)，使信号能够发送至电极⑵或从电极⑵接收，控制驱动电路(3)，接收来自感测单元(4)的信号，并控制所述单元(5)，
[0035]-至少一个远程单元(7)，能够接收来自控制单元(6)的数据和/或远程更改控制单元的设置。
[0036]在本发明的优选实施方式中，电刺激装置⑴包括至少两个电极(2)，该电极(2)能够发送和接收电子信号以主要用于刺激辅助运动区、运动前区和/或丘脑底核。在该优选实施方式中，这些电极(2)附接至诸如耳轮大肌、耳轮小肌、耳屏肌和对耳屏肌等的内耳肌。在该实施方式中，用于刺激辅助运动区、运动前区和/或丘脑底核的信号由控制单元
(6)产生并直接馈入电极(2)。在本发明的另一个实施方式中，多个电极(2)被应用于身体的相同或不同位置。在优选的实施方式中，可在左耳的上述位置放置一个电刺激装置，在右耳放置另一个电刺激装置。接地电极(8)通过提供至电源的负极端子的电路来为电流提供闭路。接地电极可以是几平方厘米面积的小型导电接触或垫片。接地电极(8)连接可埋设在耳后、脖子、头皮或其他靠近电极(2)的部位。
[0037]在本发明的一个实施方式中，电刺激装置(1)包括至少一个感测单元(4)，该感测单元⑷能够对患者病情进行相关测量。感测单元⑷可以是摄像机(camera)，其能够接收患者影像并且从而能对诸如震颤的症状进行视觉监控。接收到的影像随后通过图像处理技术进行处理并且获得诸如震颤强度之类的信息。
[0038]在本发明的一个实施方式中，至少一个感测单元⑷中的一个是测震仪(accelerometer，加速计)。在该实施方式中，感测单元(4)附接至想要获知其活动的肢体上。在该实施方式中，感测单元(4)可通过测量其所附接的肢体的加速度感知扰动强度(intensity of disturbance)。在测量扰动水平时，刺激信号调整为抵消(compensate)扰动水平。在该实施方式中，周期性地进行扰动水平的测量，以使刺激信号能够适应患者不断变化的状态。在该实施方式中，感测单元(4)可使用专用控制单元和专用通信单元，以将测量结果无线输送至控制单元。通过改变振幅、频率、脉冲宽度、脉冲波形(如周期脉冲的谐波含量)可引发对所述信号的调整，或者如果使用了一个以上的刺激器，也可通过改变电刺激装置之间的相位来引发对所述信号的调整。
[0039]在本发明的一个实施方式中，感测单元(4)是信号接收器，该信号接收器利用电极⑵以接收由这些电极⑵所附接的肌肉传递的信号。在该实施方式中，感测单元(4)用于通过测量在安静期(resting per1d)内的信号来感知扰动强度。在测量扰动水平时，刺激信号调整为抵消所述扰动水平。在该实施方式中，周期性地进行对扰动水平的测量，以使刺激信号能够适应患者不断变化的状态。
[0040]在该优选实施方式中，电刺激装置(1)包括至少一个通信单元(5)，该通信单元
(5)能够实现与其他装置的通信，如远程控制单元、计算机、测量单元等。通信单元(5)可利用的通信标准包括但不限于指令寄存器(IR)、USB、火线、以太网、IEEE802.11、蓝牙、射频通信接口、RS-232、RS-422、RS-485、串行外围接口(SPI)、智能界面控制器(i2c)、专用接口和/或协议等。
[0041]在本发明的一个实施方式中，用于刺激辅助运动区、运动前区和/或丘脑底核的信号由控制单元(6)产生，且该刺激信号用于触发驱动电路(3)而非直接馈入电极(2)。该驱动电路能使电源提供驱动功率大于控制单元(6)所能提供的功率。在该应用中，驱动功率通过驱动电路(3)馈入电极(2)。
[0042]在本发明的一个实施方式中，感测单