煮14分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积 的1/4,再经双层面纱布过滤，得中药浓缩液，备用； (3) 将壳聚糖溶解在质量分数为2%的醋酸溶液中，制成浓度为2%的壳聚糖溶液，与步 骤（2)所得中药浓缩液混合，边揽拌边加入透明质酸、交联剂(交联剂为质量分数为1. 6%的 戊二醒）和稳定剂(稳定剂为质量分数为0. 7%的葡巧聚糖)，混合均匀，经过滤、脱泡后制成 铸膜液，备用； (4) 将步骤（3)所得铸膜液流延于玻璃皿中，置于冷冻柜中冷冻成型，取出，将所得薄膜 置于碱液(碱液为浓度为4%的氨氧化钢溶液)中经超声波振荡冲洗至中性，再重新冷冻7. 5 小时，55 °C真空干燥4. 5小时，取出，灭菌封装，即得。
[0047] 本发明所得医用膜的使用方法是：将伤口进行简单清洗和消毒后，取适量本品贴 敷于伤口即可。
[0048] 实验例1:本发明所得具有促进伤口愈合功效的医用膜(实施例5)的促进伤口愈 合实验： 1材料和方法 1. 1实验对象的预处理 选取20只体重在24-26g的小白鼠，雌雄各半。首先用乙酸麻醉，脱去背部和臀部体毛， 生理盐水洗净，干燥后用75%的酒精消毒，分别在背部和臀部切除直径为0. 5cm的圆形全层 皮肤。
[0049] 1.2伤口的处理 将预处理后的小白鼠的背部伤口外敷本发明所得具有促进伤口愈合功效的医用膜，臀 部外敷纱布创面敷料(品牌：百克瑞)，进行同体不同治疗的对照观察。
[0050] 1.3观察内容 将小白鼠在伤口处理后的Id、5d、M、9d共5个时间段进行取材：处死小白鼠后，于 距离创缘3mm正常皮肤处至创面取材，用10%的福尔马林常规固定，石蜡包埋，切片，肥染 色后，在光学显微镜下观察药膜贴敷、肉芽组织生长、炎细胞浸润及上皮再生等情况。
[0051] 1.4实验结果 实验结果如表1所示。
[0052] 表1 :本发明所得具有促进伤口愈合功效的医用膜的伤口愈合实验结果
1. 5结果分析 由表1中实验数据可知，本发明所得具有促进伤口愈合功效的医用膜的贴敷力强，贝占 敷于小白鼠的皮肤创口后第7d仍然存在，仅开始吸收，第9d医用膜被完全吸收，而对照组 (纱布创面敷料）在创口结挪后很容易脱落，不能再敷。本发明所得具有促进伤口愈合功效 的医用膜能明显的促进创口处肉芽组织生长和上皮再生，且随着时间的延长其作用更加明 显，在伤口愈合时间上明显优于对照组；本发明医用膜具有良好的止血作用，与小白鼠机体 亲和力强，又可被机体吸收，故减少了因更换药物带来的疼痛和感染。
[0053] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可W对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 具有促进伤口愈合功效的医用膜，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重 量份：壳聚糖60-75,透明质酸11-15,积雪草4-8,黄芪7-10,瓦草5-11，赤芍3-6,石胆草 4-9,泽兰6-10,木蓝3-7,谷精草3-6,荷叶4-9,遍地金5-8。2. 如权利要求1所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜，其特征在于，由下列主要 原料药制备而成，均为重量份：壳聚糖65-70,透明质酸12-14,积雪草5-7,黄芪8-9,瓦草 7-9，赤芍4-5，石胆草5-8，泽兰7-8，木蓝4-6，谷精草4-5，荷叶5-8，遍地金6-7。3. 如权利要求1所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜，其特征在于，由下列主要原 料药制备而成，均为重量份：壳聚糖68,透明质酸13,积雪草6,黄芪8. 5,瓦草8,赤芍4. 5， 石胆草6. 5,泽兰7. 5,木蓝5,谷精草4. 5,荷叶6. 5,遍地金6. 5。4. 如权利要求1-3任一所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在 于，步骤如下： (1) 将黄芪、赤芍置于炒制容器内，加入〇. 15-0. 35倍量的粳米(优选加入0. 2-0. 3倍量 的粳米)，文火炒至棕黄色，取出，筛去米，放凉，与荷叶一同捣碎成细粉，过筛，得混合细粉， 备用； (2) 将谷精草和木蓝混合，加入黄酒和蜂蜜拌匀，闷13-20分钟(优选闷15-18分钟)， 文火加热炒至不粘手为度，与积雪草、瓦草、石胆草、泽兰和遍地金一同置于药锅内，加8-11 倍量的纯净水室温下浸泡45-65分钟(优选加9-10倍量的纯净水室温下浸泡50-60分钟)， 然后大火加热至沸，转小火煎煮24-40分钟（优选转小火煎煮28-36分钟），过滤，向滤液中 加入步骤（1)所得混合细粉，继续文火煎煮11-17分钟(优选继续文火煎煮12-16分钟)，过 滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4,再经双层面纱布过滤，得中药浓缩液，备用； (3) 将壳聚糖溶解在质量分数为2%的醋酸溶液中，制成浓度为1. 5%-2. 5%的壳聚糖溶 液(优选制成浓度为1. 8-2. 2%的壳聚糖溶液)，与步骤（2)所得中药浓缩液混合，边搅拌边 加入透明质酸、交联剂和稳定剂，混合均匀，经过滤、脱泡后制成铸膜液，备用； (4) 将步骤（3)所得铸膜液流延于玻璃皿中，置于冷冻柜中冷冻成型，取出，将所得薄膜 置于碱液中经超声波振荡冲洗至中性，再重新冷冻6-9小时(优选再重新冷冻7-8小时)，真 空干燥3-6小时(优选真空干燥4-5小时)，取出，灭菌封装，即得。5. 根据权利要求4所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于， 步骤（1)中过70-100目筛(优选的过80-90目筛，更加优选的过85目筛)。6. 根据权利要求4所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于， 步骤（2)中黄酒和蜂蜜的量分别为原料药量的10-30%和15-25% (优选的黄酒和蜂蜜的量 分别为原料药量的15-25%和18-22%，更加优选的黄酒和蜂蜜的量分别为原料药量的20%和 20%) 〇7. 根据权利要求4所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于， 步骤（3)中所述交联剂为质量分数为1. 6%的戊二醛。8. 根据权利要求4所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于， 步骤（3)中所述稳定剂为质量分数为0. 7%的葡苷聚糖。9. 根据权利要求4所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于， 步骤（4)中所述碱液为浓度为3-5%的氢氧化钠溶液(优选的所述碱液为浓度为3. 5-4. 5%的 氢氧化钠溶液，更加优选的所述碱液为浓度为4%的氢氧化钠溶液)。10.根据权利要求4所述的具有促进伤口愈合功效的医用膜的制备方法，其特征在于， 步骤（4)中真空干燥的温度为45-65Γ(优选的真空干燥的温度为50-60°C，更加优选的真 空干燥的温度为55 °C)。
【专利摘要】本发明公开了一种具有促进伤口愈合功效的医用膜，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：壳聚糖60-75，透明质酸11-15，积雪草4-8，黄芪7-10，瓦草5-11，赤芍3-6，石胆草4-9，泽兰6-10，木蓝3-7，谷精草3-6，荷叶4-9，遍地金5-8。本发明的优良效果还表现在：本发明所得医用膜将壳聚糖与传统中草药相结合，配方合理，配伍精准，爽洁快速，对创口无刺激性，有促进上皮长入，加速伤口愈合的作用。
【IPC分类】A61P17/02, A61L26/00, A61K36/88
【公开号】CN105381499
【申请号】CN201510801049
【发明人】不公告发明人
【申请人】耿文真
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年11月19日