可植入装置的拆离机构的制作方法
【专利说明】可植入装置的拆离机构 巧001]对相关申请的引用
[000引本申请要求在2013年9月3日提出申请的美国第61/872，861号临时专利申请的权 益和优先权。其全部内容被通过引用结合到本申请中。
技术领域
[0003] 本发明设及用于将可植入装置输送和释放到体腔内的拆离机构。
【背景技术】
[0004] 动脉瘤是形成在血管壁上的囊状或气球状隆起。通常而言，动脉瘤形成在动脉，即 将富氧血液从屯、脏输送到身体各处和各个器官的血管中。当动脉因为例如由屯、血管疾病、 遗传因素、W及受伤造成的动脉壁的削弱或创伤而不能承受正常血流的压力时，就会导致 动脉瘤的形成。当动脉瘤长大时，它可能破裂或出现剥离。动脉瘤破裂会造成通过动脉瘤进 入人体的内出血，而动脉瘤的剥离则会撕裂形成动脉的组织层，导致动脉壁组织层之间的 出血。
[000引大多数动脉瘤产生在主动脉中，运是一条贯穿胸腹的血管;但是动脉瘤也会产生 在脑中。如果任由主动脉和脑中的动脉瘤破裂/剥离，则会导致严重的并发症，经常是致命 的，特别是主动脉瘤，它只有大约10-25%的破裂后存活率。破裂的脑动脉瘤则经常与出血 性中风和永久性神经损伤有关。
[0006] 早期的诊断与干预有助于预防动脉瘤的破裂与剥离。虽然药物治疗（即血压调节 药物)对于一些动脉瘤是有效的，但手术才是最佳的治疗方法。手术干预可W包括堵住动脉 瘤的上游血管或者堵住动脉瘤本身。
[0007] 目前已有多种可W被输送和植入W用于堵塞血管或动脉瘤的血管堵塞植入物，例 如微弹黃圈、支架、笼子等。为了输送该等血管堵塞植入物，所述植入物通常被一次性连接 件连接到导引线或其他类型的推杆上，然后被推动着沿动脉上行到目标阻塞位置。一旦被 定位到所述目标阻塞位置，所述植入物通过被施加来自外部能源的动力(例如电流、射频能 量、热量、激光等等)或者机械拆离方式从所述导引线上被拆离。
[0008] 使用外部能源分离一次性连接件及拆离所述血管堵塞装置存在着一些缺点。第一 个缺点是"对外部能源的需求"本身。位于动脉瘤位置的血管已经被削弱，而外部的激光、射 频、电能/电流的应用会进一步削弱或破坏血管。此外，外部能量可能导致血流中形成凝血 现象。同时，外部能源准时地分离连接件的能力是不可靠的，经常需要很长的一段时间和/ 或多次拆离操作。不一致的或时间过长的拆离操作是不理想的，因为大多数操作是在全身 麻醉下进行，时间极其重要。最后，由外部能源造成的不彻底的或失败的拆离经常会扰乱血 管堵塞装置在其目标植入位置的定位，导致所述装置的位置不准确，在某些情况下甚至导 致操作完全失败。
【发明内容】
[0009] 本发明设及在不使用来自外部能源的能量/电流的情况下将可植入装置输送和拆 离到人的血管内系统中的系统和相关方法。为了快速地将可植入装置从输送件上拆下，本 发明的系统依靠原电池腐蚀原理工作，不使用外部能量。本发明的系统包括连接件，其将植 入物连接到所述输送件上，并且由和阴极金属接触的阳极金属形成。所述金属的原电池性 质导致所述阳极金属在被暴露在电解质液体(电解液）中时会溶解，所述阳极金属的溶解在 目标植入位置使所述植入物被拆离，同时允许所述输送件从所述血管内系统中被方便地回 收。
[0010] 根据特定的实施方式，本发明的系统包括将输送件连接到植入物的连接件。所述 输送件可W是推动引线或微导管，并且被设计成适于设置在体腔内。所述被连接的植入物 可W被所述输送件推动着穿过体腔而到达目标植入位置。在所述目标植入位置，所述植入 物可W利用所述连接件被从所述输送件上拆下。为了进行拆卸，所述连接件被暴露在电解 质液体，例如血液和/或其他体液中，从而导致所述连接件的阳极部分在不使用来自外部能 源的能量的情况下被腐蚀。为了产生更快或更易控制的拆离过程，其他导电性更好的电解 质液体可W被从外部流体源导入到体腔内位于或接近所述植入位置的位置。例如，所述电 解质液体，如盐水溶液或其他导电流体，可W通过所述输送件的腔体或通过单独的流体输 送微导管被导入。在特定的实施方式中，所述输送件被设置在最初就包覆着所述连接件的 套管内，并且，当需要进行腐蚀时，所述套管被向后拉W将所述连接件暴露到电解质液体 中。一旦发生溶解/腐蚀，所述植入物就在所述目标植入位置被从所述输送件上拆卸下来， 而所述输送件可W被移除。
[0011] -般地，本发明的连接件包括至少一个阴极部分和至少一个连接到所述阴极部分 而构成原电池的阳极部分。优选地，所述阴极和阳极部分彼此直接接触。所述阴极部分由电 化学活性比所述阳极部分的金属或合金更低的金属或合金形成。在特定的实施方式中，所 述阴极部分由销、销合金、销银合金、粗、不诱钢、儀铁合金、钻铭合金及它们的组合制成。在 特定的实施方式中，所述阳极部分是由儀及儀合金制成的金属材料。所述阴极和阳极部分 可W是例如管状结构、杆状结构、或者薄膜或层状结构。在特定的实施方式中，所述阴极部 分为管状结构而所述阳极部分为薄膜或层状结构。
[0012] 所述连接件的所述阴极和阳极部分可W被设置成例如W下的结构中的一种或多 种。在一些实施方式中，所述连接件可W包括至少一个阴极部分，当所述连接件将所述可植 入装置连接到所述输送件时，该至少一个阴极部分与所述阳极部分、所述输送件的末端部 分、所述植入物的接近部分、W及它们的组合重叠。在特定的实施方式中，所述连接件包括 两个独立的阴极部分，其中第一阴极部分被可操作地连接到所述植入物的接近部分而第二 阴极部分被可操作地连接到所述输送件的末端部分。在运样的实施方式中，所述连接件的 阳极部分可W被所述第一和第二阴极部分夹在中间。在其他的实施方式中，所述阳极部分 可W被可操作地连接到所述输送件的末端部分、所述植入物的接近部分，或者同时连接到 运两者。
[0013] 用于电化学腐蚀所述连接件的合适的电解质液体包括例如血液、血浆、或其他生 理上相容的电解质液体，例如盐水。为了实现可控的腐蚀，延长或限制所述连接件在所述电 解质液体中的暴露可W是理想的。因此，本发明的特定的实施例包括使用回拉式的套管、可 渗透的/多孔的薄膜、或者可溶解的锻层，W便像预期的那样延长或限制所述连接件在所述 电解质液体中的暴露。
[0014] 本发明的系统和方法适于将植入物输送和拆离到体腔中。在具体的实施方式中， 所述体腔为屯、血管和脑血管系统中的血管。根据本发明的合适的被输送的植入物包括例如 弹黃圈、支架、笼子等。
[0015] 虽然在此描述和图示了本申请公开的若干实施方式，但是本领域技术人员会很容 易地想到各种其他的用于执行上述功能和/或获得上述效果和/或在此描述的一种或多种 益处的方法和/或结构，并且运些变化和/或修改中的每一种都被认为是处于本申请的保护 范围之内。更广泛地，本领域技术人员会很容易地理解，在此所描述的所有参数、尺寸、材料 和配置都完全是示例性的，实际的参数、尺寸、材料和/或配置将取决于使用本申请公开的 教示的具体的一种或多种应用。
[0016] 本领域技术人员会识别出，或者能够通过不超出常规试验的方式确定，在此所描 述的本申请公开的【具体实施方式】的多种等效变换。因此，仅仅通过示例的方式来展示前述 的实施方式，W及在随附的权利要求及其等效变换的范围内，本申请的公开内容可W被用 具体的说明书和权利要求W外的形式来实现，运些都是可W理解的。本申请的公开内容所 针对的是在此描述的每一个单独的特征、系统、物品、材料、组件和/或方法。此外，如果运些 特征、系统、物品、材料、组件和/或方法之间没有相互矛盾，则运些特征、系统、物品、材料、 组件和/或方法中的任意两种或多种的组合也被包括在本申请公开的保护范围之内。
[0017] 在此被定义和使用的所有限定，都应该在字典定义、作为参考被结合的文件中的 定义、和/或定义属于的惯用含义的基础上被理解和运用。
[0018] 在此用于说明书和权利要求中书的定冠词"一个"或"一"应该被理解为意味着"至 少一个"，除非被清楚地作出相反的说明。
[0019] 在此用于说明书和权利要求书中的用语"和/或"应该被理解为意味着被其连接的 两个概念的"任意一个或两者"，也就是说，在一些情况下两个概念被结合应用，而在另一些 情况下被分别应用。除了被所述用语"和/或"专口确定的概念之外，其他概念也可W被选择 性地应用，无论它们与被专口确定的概念有无联系，除非它们被清楚地作出相反的说明。
[0020] 整个说明书中提及的"一个实施方式"或"一实施方式"的意思是结合该实施方式 描述的具体特征、结构或性质被包括在至少一个实施方式中。因此，整个说明书中的不同位 置出现的用语巧一个实