可植入装置的拆离机构的制作方法_3

文档序号:9731102阅读:来源:国知局
围内的长度和处于从IFrench到lSFYencWO . 33mm相当于IFrench),通常为从3French到 9化ench的范围内的直径。当应用于冠状动脉导管时,所述长度通常处于从125cm到200cm的 范围内,所述直径优选地小于SFrench,进一步优选地小于7French,最优选地处于从 2化ench到7化ench的范围内。可W理解,用于在脑血管中使用的输送件的直径可W更小。
[0043] 在特定的实施方式中,所述输送件为导引线或推杆。在运类情况下,所述导引线或 推杆可W包括固体的金属或聚合物的忍体。适用的聚合物包括聚氯乙締、聚氨醋、聚醋、聚 四氣乙締(PTFE)、娃橡胶、天然橡胶、W及类似物质。优选地,所述金属或聚合物忍体W及形 成所述导引线或推杆的其他部件的至少一部分是柔性的。
[0044] 在特定的实施方式中,所述输送件为微导管。导管管体(包括微导管或外部导管的 管体)通常会由通过传统挤出技术制造的有机聚合物制成。适用的聚合物包括聚氯乙締、聚 氨醋、聚醋、聚四氣乙締(PTFE)、娃橡胶、天然橡胶、W及类似物质。可选择地,所述导管管体 可W用编织物、螺旋线、弹黃圈、轴向丝、或者类似结构加固,一遍增强其扭转强度、纵向强 度、初性、可推动性W及类似性质。使用的导管管体可W由挤出技术制成,并且当需要时可 W提供一个或多个通道。所述导管的直径可W由使用现有技术的热膨胀和收缩工艺来改 变。运样获得的导管将会适用于被通过现有技术导入到脉管系统,经常是管状动脉系统中。 优选地,所述导管管体的至少一部分是柔性的。
[004引再次参考图2,所述输送系统200的连接件100包括至少两种不同的金属、至少一个 阴极和至少一个阳极。所述不同的金属被设置成使得所述连接件100在电解液环境中的暴 露能够导致所述可植入装置16因为所述阳极金属的腐蚀而从所述输送件18上分离。下面结 合图4-7对所述连接件100的不同金属的各种结构进行更详细的论述。
[0046]本发明的系统对于将植入物输送到植入位置W及在不使用外部能源的情况下将 植入物方便地拆卸到所述植入位置是非常有用的。图3A-3C示出了本发明提供的一种用于 将植入物输送和拆离到动脉瘤囊中的系统。图3A示出了设置在邻近所述目标植入位置,即 动脉瘤囊340的血管320中的可选择的外部导管300。一旦所述可选择的外部导管300被放置 到所述动脉瘤中,植入物16,其被显示为栓塞弹黃圈,被从所述外部导管300转移到动脉瘤 囊340中。输送件18被用于转移所述弹黃圈16,所述弹黃圈16在连接件100处被连接到输送 件18。所述连接件100由至少一种阳极金属和至少一种阴极金属制成。所述弹黃圈16被输送 件18连续地推动到囊340中,导致其自身弯曲/折叠在囊340中,从而在囊340中形成栓塞。如 图3B进一步所示,电解质液体14被用于对连接件100进行电化学腐蚀。所述电解质液体14可 W在转移所述植入物的期间被提供,或者也可W在转移所述植入物之后被导入血管中。在 特定的实施方式中,血液或其他体液在转移所述植入物的过程中被提供。在特定的实施方 式中,盐水溶液或其他生理上可相容的液体在转移所述植入物的期间和/或之后被导入血 管中。当处于电解质液体14之中时,所述连接件100的阳极金属在不使用外部能源的情况下 受到加速的腐蚀,从而使植入物16从输送件18上分离(如图3C所示)。所述输送件18和外部 导管300之后可W被从血管320中移除,而所述植入物16被留置在动脉瘤囊340中。虽然图 3A-3C所描述的方法针对的是用于堵塞动脉瘤的弹黃圈植入物,但是可W理解,同样的原 理和步骤可W被用于输送和分离用于其他治疗目的的其他植入物。
[0047] 图4-7示出了根据本发明的实施方式的形成所述连接件100的不同金属的不同结 构。如图4-7所示,阴极和阳极金属10、12的片段是至少部分地被暴露的,W便让两种不同金 属可W与电解质液体接触。在各种结构中,阴极金属10、阳极金属12、植入物16的邻近部分 58、或者输送件18的末端部分56都可W被通过现有技术中已知的连接技术(例如机械连接 或粘接)及利用包括对接接头、交叠接头、搭接接头的任何合适的接头彼此连接。在特定的 实施方式中,机械绑带(例如隔绝福射的绑带)被用于将连接件100连接到植入物16或输送 件18。在其他实施方式中,输送件100可W被通过挂钩、卡环等等连接到植入物16或输送件 18。在图4-7中描述的所有结构中,所述阴极和阳极金属10、12优选地实质上为圆柱形,但是 也可W是其他形状。另外,阳极金属12和阴极金属10的截面形状可W沿着它们的长度方向 变化。对于具有两个或更多阴极或阳极部分的配置而言,该多个阴极或阳极部分可W具有 相同的尺寸或不同的尺寸(例如,截面尺寸和/或长度的变化),并且可W是相同的金属或不 同的金属(例如,惰性级别不同的多个阴极部分和活性级别不同的多个阳极部分)。此外,可 W理解的是,图4-7所示的所述阴极部分和所述阳极部分的位置可W被变换或互换。
[0048] 图4及图5示出了包括=层式连接件的输送系统的截面示意图,在所述连接件中, 至少一层金属(通常为阳极部分)被暴露出来,并且被夹设在两层或更多层不同的金属(通 常为阴极金属)之间。图4示出了一种输送系统的截面示意图,其中示出了一种连接件100的 空屯、/杆状/空屯、的结构。如图4所示,所述连接件100包括至少两个阴极部分10(即惰性的金 属或合金)和至少一个阳极部分12(活性的金属或合金)。在所述空屯、/杆状的配置中,所述 阴极部分10为开设了腔体的空屯、结构(例如管状结构),而所述阳极部分12为实屯、杆状(反 之亦可)。在图4中,所述阴极部分10被通过交叠接头连接到所述阳极部分12、植入物16和输 送部分18;在所述交叠接头处,所述阴极部分10为叠合在外侧的部件。可W理解,所述阴极 部分10也可W是叠合在内侧的部件,例如,在植入物16或输送件18开设了横截面比阴极部 分的横截面更大的空腔时。图5示出了一种空屯、/空屯、/空屯、的结构,其与图4所示的结构大 体相同,区别在于所述阳极部分12也是开设了空腔的空屯、结构(例如管状结构)。
[0049] 图6及图7示出了包括直接式连接件的输送系统的截面示意图。直接式连接件包至 少一个从输送件18延伸(桥接巧Ij植入物16的金属部分和至少一个另一金属部分,所述另一 金属部分被可操作地连接到输送件18的末端部分或植入物16的邻近部分,或同时连接到运 两者。如图6中例示的那样,阳极金属12被可操作地连接到输送件18的末端部分56,而阴极 金属10从植入物16的邻近部分58延伸到输送件18的末端部分56。如图7中所例示的那样,阳 极金属12被可操作地连接到植入物16的邻近部分58,而阴极金属10从植入物16的邻近部分 58延伸到与植入物16或输送件18连接的管状部件或者沉积在植入物16或输送机18上的薄 膜/层。所述阳极金属12的薄膜或层可W通过任何已知的技术,例如浸溃、物理沉积、化学沉 积、激光沉积/瓣锻、电锻等等被沉积或形成在所述输送件18或植入物16上。所述阴极金属 10通常为空屯、结构,例如管状结构,其与所述输送件18、植入物16、W及形成在所述输送件 18或植入物16上的阳极金属12形成交叠接头。
[0050] 根据特定的实施方式,所述连接件100的材料/结构(例如图4-7所示的)W及电解 液中的条件可W被选择,W达到对连接件的快速的和可控的腐蚀,W便从输送件18上拆下 植入物16。运些结构和条件包括例如形成所述连接件的金属的类型、形成所述连接件的金 属的尺寸/形状、形成所述连接件的金属的表面积比、表面改性的形式、电解质液体的类型、 电解质液体的流速、W及电解液环境的溫度。运些结构和条件可W被单独使用或者与任何 连接件结构(例如图4-7所示的)结合使用W获得理想的溶解状况(即最佳的腐蚀程度和溶 解程度)。在特定的实施方式中,当连接件被暴露在电解质液体中之后,理想的溶解时间处 于从数秒到数分钟的范围内。例如,快速的溶解可W在少于4秒钟内完成。所述溶解时间可 W处于从2秒钟到2小时的范围内,优选为处于2秒钟到30分钟之间。
[0051] 运些结构和条件在下面被更加详细地论述,并且可W被单独或相互结合使用,W 便使本发明的连接件(包括如图4-7所示的各种结构)达到理想的腐蚀状况。
[0052] 被选择用作阴极部分和阳极部分的不同金属的类型直接影响到腐蚀速率。当两种 不同的金属或合金在电解液中连接在一起时则形成电偶。当被暴露在电解液中时,每种金 属都具有其自身的电势。惰性金属(阴极)具有比活性金属(阳极煙高的电势。一般地,阴极 金属和阳极金属的电势之间的差值越大,电化学腐蚀就越明显。W下是金属处于海水环境 中的电化学特性表。对于
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