可植入装置的拆离机构的制作方法_2

文档序号:9731102阅读:来源:国知局
施方式中"或巧一实施方式中"并非必定都指的是同一个实施方 式。此外,具体的特征、结构或性质可W被W任何适当的方式结合在一个或多个实施方式 中。
[0021] 此处已经使用的术语和措辞是被用作描述性而非限制性的用语,并且在使用运些 术语和措辞时,并不意味着排除对图示的和被描述的特征(或者它们的某些部分)的任何等 效变换;需要承认的是,在权利要求的保护范围内,各种不同的修改也是可行的。因此,权利 要求意味着涵盖了所有的运类等效变换。
[0022] 整个说明书中提及的"一个实施方式"或"一实施方式",或类似的用语的意思是结 合该实施方式描述的具体特征、结构或性质被包括在本发明的至少一个实施方式中。因此, 整个说明书中出现的用语"在一个实施方式中"、"在一实施方式中"及类似用语可W,但并 非必须,全部指的是同一个实施方式。
[0023] 此外,本发明的被描述的特征、结构或性质可W被W任何适当的方式结合在一个 或多个实施方式中。在W下的具体描述中,大量具体的细节被提供用来给本发明的实施方 式提供透彻的理解。然而,相关领域的技术人员会看出,本发明在缺少一个或更多的具体细 节的情况下,或者在使用其他方法、元件、材料等等的情况下也可W被实现。在其他情况下, 也可W使用公知的结构、材料等等。在其他情况下,公知的结构、材料或操作手段没有被具 体地显示或描述出来,W避免使本发明的实施方式不清楚。
[0024] 本申请所包含的示意性的流程方框图大体上被显示为逻辑流程方框图。运样,被 描述的顺序和被标出的步骤就被该方法的一个实施方式指明。其他的步骤和方法可W被设 想为在功能、逻辑或效果上等效于图示的方法的一个或多个步骤,或它们的某些部分。另 夕h此处使用的格式和符号被提供用来说明该方法的逻辑步骤,并且被理解为并不限制该 方法的范围。虽然不同的箭头类型和线条类型可W被应用在流程方框图中,但它们被理解 为并不限制对应的方法的范围。实际上,一些箭头或其他的连接符号可W被仅用于指示方 法的逻辑流程。例如,箭头可W指示被描述的方法的被列举的步骤之间的不特定的持续期 间的等待或监测时段。另外,具体方法进行的顺序可W或可W不严格地遵循被示出的对应 步骤的顺序。
【附图说明】
[0025] 图1大致地描述了发生电化学腐蚀所需的条件50。
[0026] 图2大致地示出了本发明提供的一种系统,其具有应用如图1所示的条件50的连接 件 100。
[0027] 图3A-3C示出了本发明提供的一种用于将植入物输送和拆离到动脉瘤囊中的系 统。
[0028] 图4示出了所述连接件的空屯、/杆状/空屯、的结构。
[0029] 图5示出了所述连接件的空屯、/空屯、/空屯、的结构。
[0030] 图6及图7示出了本发明提供的输送系统的截面,其包括直接式的连接件结构。
[0031] 图8A及图8B示出了使用回拉式套管来延长连接件在电解质液体中的暴露时间。
[0032] 图9示出了用于阻止连接件暴露在电解质液体中的可渗透的/多孔的薄膜。
[0033] 图10描述了包括用于输送流体的空腔的输送件的一种实施方式。
【具体实施方式】
[0034] 本发明提供了用于在不使用外部能源的情况下将可植入装置从输送件上拆离的 系统和相关方法。本发明的一些实施方式通过使用基于电化学腐蚀将植入物从输送装置上 分离的连接件来完成。根据特定的实施方式,所述连接件包括禪接到阴极金属的阳极金属, 使得所述阳极金属在所述连接件被暴露到电解质液体中时发生电化学腐蚀。所述阳极金属 的溶解导致所述植入物在目标植入位置被拆下,并且允许所述输送装置从体腔内被不受阻 碍地移除。本发明的一个益处在于所述连接件的腐蚀和所述植入物的拆离不需要使用来自 外部能源的能量即可发生。本发明的系统和方法的实施方式,包括可通过电化学手段被腐 蚀的连接件、输送装置及植入物,在下面被更详细地描述。
[0035] 本发明的系统和方法在体腔内输送植入物。多种生物结构的腔体都可W接受根据 本发明提供的植入物。运些体腔可W包括但是不限于血管、淋己系统和神经系统的脉管、包 括小肠、大肠、胃、食管、结肠、膜管、胆管、肝管的腔体的多种胃肠道结构、包括输精管、子宫 和输卵管的生殖道腔体、包括尿路管、肾小管、输尿管和膀脫的泌尿道结构、W及包括鼻窦、 腮腺、气管、支气管和肺的头部一颈部一肺部系统的结构。
[0036] 本发明的系统和方法可W被用于将任何合适的植入装置(即植入物)输送到体腔 内。由本发明的系统输送的植入物可W被用于例如阻隔体腔、阻挡体腔内出现的病变如血 管内的动脉瘤囊、向被削弱的或病变的脉管中添加补充的支架或固定物、修复或替换瓣膜、 W及检测或控制体腔内的生理状况。合适的植入物包括例如支架、塞子、弹黃圈(例如栓塞 弹黃圈)、笼子、编成的或织成的植入物、海绵、生理传感器(例如溫度、压力、流量和/或pH值 的监测器)、过滤器、或者瓣膜。所述植入物可W由包括金属和/或聚合材料的多种材料,例 如儀铁合金、不诱钢、钻铭合金、聚合材料、销、销合金及粗合金等制成。理想情况下,所述植 入物由活性比连接组件的阳极部分低的材料制成。在特定的实施方式中,所述植入物由活 性比连接组件的阳极部分和阴极部分都要低的材料制成。
[0037] 本发明的系统和方法特别地适用于输送用于脉管病变的治疗的支架和弹黃圈。所 述脉管病变可能出现在屯、血管系统或脑血管系统中。所述病变的范围可W包括从动脉瘤到 因为动脉粥样硬化的出现而造成的血管脆弱。对于动脉瘤,治疗手段通常包括将血管阻塞 装置植入到动脉瘤的囊中W阻塞流入动脉瘤的血流或者将血管阻塞装置植入到动脉瘤的 上游血管中W阻塞流入血管的病变区域的血流。另外,支架或管状植入物可W被输送到血 管中W形成越过动脉瘤延伸的新的血管通路。所述支架或管道允许血流在动脉瘤被堵住的 同时通过新的血管通路流动。
[0038] 本发明的输送系统可W可选择地包括导引套管的导入。导引套管是现有技术中已 知的。导引套管在导引线之前被放入血管。而后导管或其他装置,例如所述输送装置,可W 被通过导引套管的空腔并且在某些情况下在导引线之前被放到用于进行医疗操作的位置。 运样,所述导引套管可W有助于将所述导管或其他的管腔内装置导入到血管内,同时尽量 减小对血管壁的损伤和/或尽量减小操作期间的失血。
[0039] 本发明的输送系统可W可选择地包括使用外部导管或套管。外部导管或套管开设 有管腔,随后的介入/输送微导管、推杆或导引线W及植入装置通过所述管腔被导入到相关 的血管中。例如,所述外部导管或套管可W被用于为本发明的系统提供在血管中移动到目 标植入位置的路径。外部导管/套管减少了植入物在其被输送件推动到植入位置时破坏血 管或发生偏移的风险。在特定的实施方式中,所述外部导管或套管可W被用于将电解质液 体输送到血管中。在进一步的实施方式中,所述外部导管或套管也可W是回拉式套管,其将 所述连接件暴露到电解质液体中(运将会参考图8A-8B更详细地说明)。
[0040] 本发明的实施方式依赖于将可植入装置连接到输送件的连接件的电化学腐蚀。电 化学腐蚀是一种电化学反应,其中当两种金属电性连接并且浸泡或暴露在电解液中时,一 种金属先于另一种金属被腐蚀。电化学腐蚀通常需要两种不同的金属、电解液和常规的电 连接(用于传递离子和电子)。电化学腐蚀依赖于所述不同金属的不同的电极电势,运是对 于金属在电解液环境中变得活跃的趋势的相对测量标准。例如,当处于相同的电解液环境 中时,更加活跃(惰性更低)的金属将会成为阳极,而较不活跃(惰性更高)的金属将会成为 阴极。当暴露在电解液(即电解质液体)中时,不同金属之间的电势差异会导致阳极金属加 速腐蚀到电解液中,并且沉积到阴极金属上。所述加速腐蚀发生的原因是电解液充当了金 属离子从阳极到阴极迁移的通道。
[0041] 现在参考附图,图1大致地描述了发生电化学腐蚀所需的条件50。如图1所示,阳极 金属12与阴极金属10电气接触(即两种金属相互邻接)。而后相互邻接的金属10、12被暴露 在电解液环境14中。通常地,所述电解液环境为包含电解质的流体,例如盐水或血液。当被 暴露在所述电解液环境中时,所述阳极金属12腐蚀/溶解(如虚线所示),而所述阴极金属10 保持原状。
[0042] 图2大致地示出了一种根据本发明提供的系统,其具有应用如图1所示的条件50的 连接件100。如图2所示,所述系统200包括将可植入装置16连接到输送件18的连接件100。所 述输送件18可W是导引线、推杆、或者微导管。所述输送件的尺寸可W适用于体腔,例如上 面所述及的那些体腔部分。用于血管内导入的输送件通常会具有处于从50cm到200cm的范
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