可植入装置的拆离机构的制作方法_4

文档序号:9731102阅读:来源:国知局
任何不同金属的组合而言,具有较小编号的金属将会充当阳极,并 且将先于表格中标有较大编号的金属发生腐蚀。


[0056] 上述的电化学特性表依照金属在海水环境中的相对活性的顺序列出了多种金属。 所述列表是从活性更高的阳极金属(较小序号)开始,并列举到活性最低的阴极金属。根据 特定的实施方式,所述连接件的不同金属是基于它们相对于彼此的电化学活性等级被选择 的。例如,阳极部分和阴极部分在电化学活性上彼此越接近,阳极部分的电化学腐蚀就越 慢。同样地,阳极部分和阴极部分在电化学活性上相差越远,阳极部分的电化学腐蚀就越 快。根据特定的实施方式,所述连接件的阳极部分由儀及儀合金制成;而所述连接件的阴极 部分由销、销合金、销银合金、粗、不诱钢、儀铁合金、钻铭合金、或它们的组合制成。
[0057] 根据进一步的实施方式,形成所述连接件的金属的尺寸被选择W便增加或减少拆 卸过程的时间长度。例如,阳极部分越厚,就需要越长的时间使阳极部分在电化学反应中溶 解。大体上,当需要溶解的阳极部分越小时,拆卸过程就会发生得越快。当期望更快的拆卸 过程时,为所述连接件选择的阳极部分可W是薄膜或薄层。在特定的实施方式中,形成阳极 部分的金属是编织的或多孔的,W便减少为了进行拆卸而需要产生的腐蚀的总量。当期望 较长的拆卸过程时,形成阳极部分的金属的量在尺寸(例如厚度)上被增加。
[0058] 与尺寸相似且相关,阳极部分和阴极部分的表面积之比会影响拆离过程的速率。 根据特定的实施方式,阳极部分的表面积小于连接件的阴极部分的表面积。在运样的实施 方式中,阳极材料和阴极材料的表面积之比可W处于从0.0001 %到50 %的范围内。阳极部 分的表面积相对于阴极部分的表面积越小,拆离过程就越快,因为在更小的阳极材料中有 更高的电流密度。在其他的实施方式中,阳极部分的表面积大于连接件的阴极部分的表面 积。在运样的实施方式中,阴极材料和阳极材料的表面积之比可W处于从0.0001%到50% 的范围内。当阳极部分的表面积大于阴极部分的表面积时,拆离过程的时间会增加。
[0059] 在进一步的实施方式中,阴极部分、阳极部分或者该两者具有表面改性W影响腐 蚀速率。促进腐蚀的表面改性包括例如表面粗化处理;氧化层的削薄、稀疏化或移除;酸活 化的表面;W及冷加工的表面。抑制或减慢腐蚀的表面改性包括例如纯化处理和加厚或均 一化氧化层。根据期望的腐蚀速率,阳极、阴极或该两者可W受到上述的表面改性处理。在 特定的实施方式中,连接件的阳极部分受到表面改性处理W促进溶解,而连接件的阴极部 分受到改性处理W提高抗腐蚀性。
[0060] 如同上面所讨论的,连接件的电化学腐蚀需要暴露在电解质或包含电解质的液体 中。通常地,在电解质的浓度提高时腐蚀速率提高。根据本发明的适于使用的常见电解质包 括钢盐、钟盐、氯化物、重碳酸盐,所有运些盐类在人类的血液中都存在。在特定的实施方式 中,电解质液体为生物体液,例如血液或血浆。在其他实施方式中,电解质液体为非生物性 质的液体,例如盐水溶液
[0061] 所述血液电解质环境是理想的环境,因为它是病人体内的自然环境。普通的血液 具有钢的含量处于135到145毫克当量/升之间的钢盐浓度。当需要比用血液所能达到的腐 蚀速率更高或更低的腐蚀速率时,非生物性质的电解质液体可W被导入到体腔中W完成电 化学腐蚀。在特定的实施方式中,所述非生物性质的电解质液体为盐水溶液。所述盐水溶液 可W具有从0.1%、〇.2%、0.3%、0.4%、0.5%、0.6%、0.7%、0.8%、0.9%、1.0%、 1.1%...3.8%、3.9%、4.0%中选择的盐浓度。浓度为0.9 %的盐水浓度包含大约154毫克 当量/升的钢。具有高于血液的钢浓度的盐水溶液可W被导入W便提高可W用血液达到的 腐蚀速率。具有低于血液的钢浓度的盐水溶液可W被导入W便降低可W用血液达到的腐蚀 速率。
[0062] 除了电解质液体的类型之外,电解液环境的流速和溫度也会影响拆离的速率。较 高的流速和较高的溫度都会提高腐蚀过程的速率。在特定的实施方式中,被导入体腔的电 解质液体的流速被选择W便增加或减少拆离时间。在其他实施方式中,被导入体腔的电解 液的溫度被选择W便增加或减少拆离时间。在进一步的实施方式中,所述溫度和流速两者 都被选择W便增加或减少拆离时间。
[0063] 在一些实施方式中,电化学腐蚀过程的开始和速率被通过限制或延长所述连接件 对电解质液体的暴露来控制。例如,操作者可能不想让电化学腐蚀过程开始,直到植入物被 充分地移动并且正确地安放之后。可选择地,知道电化学腐蚀可能花费几分钟时间的操作 者可能想要在植入物的移动期间就开始进行电化学腐蚀。任何用于延长或限制所述连接件 对电解质液体的暴露的技术都可W被使用。示例性的技术包括使用回拉式套管、在连接件 上放置可渗透的/多孔的套管、或者在连接件上应用将会随着时间溶解的锻层/套管。所述 可溶解的锻层或套管可W由任何生物相容的且可生物降解的材料,例如聚合材料制成。例 如,所述锻层可W是水溶性胶层(例如,可被血液或盐水溶解的胶层)或盐层。
[0064] 图8A和图8B示出了使用回拉式套管来延长连接件对电解质液体的暴露。如图8A所 示,输送件18被设置在回拉式套管20中。当不希望产生腐蚀时,所述回拉式套管19被放置在 连接件100上方。例如在连接件18在体腔内向目标植入位置移动时和放置植入物16的期间, 所述回拉式套管18可W保持在图8A所示的位置。当希望产生腐蚀时,所述回拉式套管20可 W被拉回,如图8B中的箭头所示,W便将连接件100暴露到电解质液体中,从而开始腐蚀过 程。
[0065] 图9示出了根据特定的实施方式的一种可渗透的/多孔的薄膜。如图9所示,可渗透 的薄膜22被放置在连接件100上方,并且至少部分地被放置在输送件18上方。所述可渗透的 薄膜22降低了电解质液体接触连接件100的速率。薄膜的可透过性越低,暴露的速度(W及 电化学腐蚀的速率)就越慢。在特定的实施方式中,所述薄膜22为编织的聚合物,虽然其他 生物可相容的材料也是适于使用的。
[0066] 所述输送件、植入物、或者将所述连接件连接到所述输送件和/或植入物的部件可 W包括一个或多个福射不能透过的标识。所述福射不能透过的标识允许人在被用外部成像 方法(例如巧光透视)观察时确定导管相对于脉管系统的位置。运还有助于确定导管是否被 适当地放置W用于例如脉管阻塞装置的植入。
[0067] 如同前面所论述的,所述电解质液体可W是血液、血浆或非生物性质的溶液。在特 定的实施方式中,所述电解质液体可W从一个或多个外部的液体来源(例如外部的血液、血 浆或盐水溶液的来源)被导入到体腔(例如血管)内。在一个实施方式中,所述电解质液体可 W通过外部导管的套管的空腔被导入到例如血管中,在所述空腔中,本发明提供的系统也 通过其中被移动。在另一个实施方式中,所述电解质液体可W通过独立的液体输送导管被 导入到血管中。在又一个实施方式中,如图10所示,所述输送件18可W开设空腔500,电解质 液体14可W通过该空腔500被导入。
[0068] -般来说,本发明的输送系统包括将植入物连接到输送件的连接件。本发明的系 统可W被导入并驱动着通过体腔而到达目标植入位置。在所述目标植入位置,所述植入物 可W被安置和拆离。本发明的系统利用可W在不使用外部能源的情况下被电化学腐蚀的连 接件。所述连接件由连接到阴极部分而构成原电池的阳极部分形成,使得所述阳极部分在 存在电解质液体时会被腐蚀。所述阳极部分的腐蚀使植入物被拆离,并且允许输送件从体 腔中被移除。
[0069] 除非另有指明,否则用于说明书和权利要求书中的表示成分的含量、性质例如分 子量、反应条件等等的所有数字都应该被理解为在所有的实例中都可W被用术语"大约"来 修改。因此,除非被作出了相反的说明,在说明书和附随的权利要求中列出的数字参数都是 近似值,可W根据本发明希望获得的理想属性来变化。至少地,且并非作为限制对本发明的 范围应用等同原则的尝试,每个数字参数应该至少被根据公布的有意义的数字和通过应用 常规的舍入技巧来解释。虽然列出本发明的广义保护范围的数字范围和参数是近似值,但 是在具体示例中列出的数值则被尽可能精确地公布出来。然而,任何数值都会必然地包含 一定误差,该等误差必然导致它们各自的试验测量中出现标准差。
[0070] 用于本发明的叙述的文字中(尤其是下面的权利要求的文字中)的术语"一"、"一 个"、"所述"和类似的所指对象应该被解释为涵盖了单数和复数两种情况,除非在本文中被 另外说明或者被用文字作出了清楚的否定。本文中对数字范围的复述仅仅是为了用作一一 提到落入该范围的每个单独数值时的速记法。除
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