抽吸导管、系统和方法
【技术领域】 本发明设及医疗装置，并且具体地，本发明设及导管，所述导管可W被可靠地前进到曲 折的人体管腔中并且对于所述导管而言在人体管腔内的导管的位置和取向可W被可靠地 证实。
【背景技术】 吸取(suction)导管用于从气道去除呼吸道分泌物及其它物料，并且通常用于治疗或 预防许多呼吸道病症。例如，当患者发展为肺炎或支气管炎时，他们咳嗽来清除气道。然而， 如果肺炎恶化到需要气管内管来插管并且将其放置在呼吸机(呼吸机器)上，则患者不能咳 嗽（由于镇静剂和气管内管的机械障碍），并且因此吸取导管被传递到气管内管中W清除感 染的粘液，并且从而改善呼吸能力和帮助治疗感染。吸取导管也可W被没有患肺炎的患者 所使用W预防出现肺炎或其它呼吸道并发症。然而，右支气管(气道)是较直的并且具有较 大的直径，使得传递到气管中的吸取导管超过98%的时间进入右支气管中。该解剖学事实 对于管理气道的所有医生(呼吸科医师、外科医生和麻醉师)而言是公知的。 当前的吸取导管被盲目地传递到气管中而不能被指引到任一侧中。当前的吸取导管被 连接到气管内管，并且在未消毒的套管内被保持病床上，从而允许细菌生长和积聚。因而， 当重复吸取时，导管受到污染、污染了套管并且将同样的细菌再次引回到患者的气道中。因 而，再次产生问题而使得吸取导管被设计成根除:感染的分泌物。 因为通常仅右肺被清除了分泌物，所W左肺变成感染储主，即使右肺是感染源，如来自 任一个肺的分泌物也将运动或污染相对的肺。例如，如果右肺是肺炎的感染源，则该感染储 主可W被限制。然而，如果左肺是肺炎的感染源，则它将绝不会通过标准吸取而被清除，并 且经常需要支气管镜检查。运种未能对肺清除的情况延长了使用呼吸机的时间，延长了肺 炎的恢复时间并且增大了发展为耐药性感染和死于肺炎的风险。 同时，据美国肺脏协会称，美国经济在2005年在肺炎和流行性感冒上花费了 402亿美元 的成本，其中间接死亡I成本是60亿美元，并且直接死亡II成本是$342亿美元。根据疾病预 防控制中屯、2011年的初步死亡率数据，对于15个主要死亡原因中的5个(屯、脏病，恶性肿瘤， 脑血管病，阿尔茨海默氏病，和肾脏病)而言，年龄校正死亡率从2010年至2011年明显下降。 然而，对于W下六个主要死亡原因而言:慢性下呼吸道疾病，糖尿病，流感和肺炎，慢性肝病 和肝硬化，帕金森氏症，W及由于固体和液体所引起的局限性肺炎，年龄校正死亡率上升。 运些主要死亡原因中的=个(慢性下呼吸道疾病，流感和肺炎，W及局限性肺炎)全部是肺 炎的变体。运些数据表明，肺炎是已经变得更为致命的危险疾病。 存在有用于改进治疗和预防肺炎和其它呼吸道病症及并发症的需要。
【发明内容】
本发明的实施例可W提供一种用于插入患者的身体管腔中的导管。导管可W包括近侧 端部、用于插入患者的身体管腔中的远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本 体。细长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和 在横截面的与第一侧相对的侧上的第二侧。导管还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸 到远侧端部的至少一个管腔和在远侧端部附近的至少一个预成型的弯曲部。当远侧端部被 插入患者的身体管腔中时，在导管沿着第一取向的同时横截面的第一侧可W接触导管的递 送管腔的第一内侧，而在导管沿着第二取向的同时横截面的第二侧可W接触导管的递送管 腔的第一内侧。第二取向可W是导管相对于第一取向围绕细长本体的纵向轴线转动了 180°。预成型的弯曲部可W具有弯曲方向，所述弯曲方向是相对于横截面的平坦侧的法线 方向成90°。 本发明的实施例可W包括一种导管，所述导管具有近侧端部、用于插入患者的身体管 腔中的远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体。细长本体可W具有横截 面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分，并且细长本体也可W在近 侧端部与远侧端部之间具有1:1的转矩能力(torqueability)比。导管还可W包括从近侧端 部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔。细长本体可W布置在外导管的递送管腔 中，W便当远侧端部被插入患者的身体管腔中时，远侧端部被指向患者的左支气管和右支 气管中的一个。远侧端部可W在近侧端部围绕细长本体的纵向轴线转动期间保持指向左支 气管和右支气管中的一个，直到达到近侧端部的预定转动角为止，此时远侧端部可W翻转 到左支气管和右支气管中的另一个。 本发明的实施例可W包括一种用于插入患者的身体管腔中的导管。导管可W包括远侧 端部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体并且在近侧端部与远侧端部 之间具有1:1的转矩能力比。导管还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远侧端部的 至少一个管腔。细长本体也可W具有抗扭刚度，W便当细长本体被插入外导管的递送管腔 中时，远侧端部在近侧端部围绕导管的纵向轴线转动期间保持在第一休止取向和第二休止 取向中的一个中。 本发明的实施例可W提供一种将导管在患者的身体管腔中取向的方法。该方法可W包 括:提供导管，所述导管可W具有远侧端部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的 细长本体。该方法还可W包括:提供外导管，所述外导管用于插入患者的身体管腔中W接收 导管的远侧端部。该方法还可W包括:将导管通过外导管插入患者的身体管腔中，W及将导 管的近侧端部转动地取向到第一取向。导管的远侧端部可W沿着第一取向被指向患者的左 支气管和右支气管中的一个。该方法还可W包括:通过将导管的近侧端部转动到第二取向 来改变导管的远侧端部的方向，第二取向是近侧端部相对于第一取向转动了基本180°，并 且当近侧端部沿着第二取向时远侧端部被指向左支气管和右支气管中的另一个。 本发明的实施例可W提供一种用于插入患者的身体管腔中的导管。导管可W包括近侧 端部、用于插入患者的身体管腔中的远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本 体。细长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分。 导管还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔和在细长本体 的远侧端部附近的至少一个预成型的弯曲部。至少一个预成型的弯曲部可W使导管沿着与 横截面的平坦侧的法线方向正交的方向弯曲。 本发明的实施例也可W提供一种导管系统，所述导管系统包括第一导管。第一导管可 W包括近侧端部、用于插入患者的身体管腔中的远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延 伸的细长本体。细长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括平坦 的第一侧和在横截面的与第一侧相对的侧上的第二侧，并且细长本体也可W具有从近侧端 部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔。导管系统还可W包括第二导管，所述第 二导管可W包括近侧端部、远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体并且具 有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和在横截面的与第一侧 相对的侧上的第二侧。第二导管的细长本体还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远 侧端部的至少一个管腔。导管系统可W包括键联结部件W与在第一导管和第二导管两者的 近侧端部附近的细长本体的至少部分形成键联结，细长本体的形成键联结的部分包括平坦 的第一侧。第一导管和第二导管可W相对于彼此经由键联结被转动地固定，并且第一导管 和第二导管的细长本体每个都可W在远侧端部附近包括至少一个预成型的弯曲部。 本发明的实施例可W提供一种使用导管系统的方法。该方法可W包括:提供双重导管 系统，所述双重导管系统包括第一导管和第二导管。第一导管和第二导管中的每个可W具 有近侧端部、远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体。细长本体可W具有 横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和在横截面的与第一侧相 对的侧上的第二侧。导管系统还可W包括键联结部件，所述键联结部件被构造成与在第一 导管和第二导管两者的近侧端部附近的细长本体的至少部分形成键联结。细长本体的形成 键联结的部分可W包括平坦的第一侧。第一导管和第二导管可W相对于键联结部件经由键 联结被转动地固定。第一导管的平坦的第一侧可W面对第二导管的平坦的第一侧。该方法 还可W包括:使第一导管和第二导管的远侧端部前进通过患者的身体管腔，W及控制第一 导管和第二导管的位移，W便使第一导管和第二导管中的至少一个被指向患者的左支气管 和右支气管中的一个。 在考虑到W下详细的说明、附图和权利要求书时，阐述了本发明的额外的特征、优点和 实施例或使其变得显而易见。此外，将应理解，本发明的上述
【发明内容】
和W下详细的说明书 是示例性的并且在不限制如所要求保护的本发明的范围的情况下旨在提供进一步解释。
【附图说明】 在本发明中包括附图W提供对本发明的进一步理解，并且所述附图被包含在本说明书 中W构成本说明书的一部分，所述附图示出本发明的优选实施例并且连同详细的描述一起 用于解释本发明的原理。在附图中： 图1示出本发明的实施例中的、具有气管内管的导管系统的视图； 图2A示出图1中所示的本发明的实施例中的导管系统的连接部分的特写侧视图，所述 导管系统的连接部分连接到气管内管； 图2B示出图2A中所示的本发明的实施例中的连接部分的相对侧视图； 图2C示出图2A中所示的本发明的实施例中的连接部分的俯视图； 图2D示出图2A中所示的本发明的实施例中的连接部分的仰视图； 图3A示出根据图2B中的虚线得到的、本发明的实施例中的连接部分W及第一导管的键 联结部件的截面图，并且第二导管和第=导管与第一导管的键联结部件形成键控联结； 图3B示出本发明的实施例中的连接部分W及从第一导管的键联结部件延伸的第二导 管和第=导管的侧透视图； 图4A示出图3B中所示的本发明的实施例中的导管系统的另一个透视图； 图4B示出图4A中所示的本发明的实施例中的导管系统的又一个透视图； 图5示出本发明的实施例中的、连接到导管系统的气管内管的侧视图，所述导管系统在 第一导管内具有单个内导管； 图6A示出图5中所示的本发明的实施例中的导管系统的连接部分的特写侧视图，所述 导管系统的连接部分连接到气管内管； 图6B示出图6A中所示的本发明的实施例中的连接部分的相对侧视图； 图6C示出图6A中所示的本发明的实施例中的连接部分的俯视图； 图6D示出图6A中所示的本发明的实施例中的连接部分的仰视图； 图7A示出根据图6B中的虚线得到的、本发明的实施例中的连接部分W及第一导管的键 联结部件的剖视图，并且第二导管与第一导管的键联结部件形成键控联结； 图7B示出本发明的实施例中的连接部分W及从第一导管的键联结部件延伸的第二导 管的侧透视图； 图8A示出图7B中所示的本发明的实施例中的导管系统的另一个透视图； 图8B示出图7B中所示的本发明的实施例中的导管系统的又一个透视图； 图9A示出本发明的实施例中的、具有气管内管的导管系统，在内导管从气管内管延伸 之前，气管内管被布置在患者体内； 图9B示出图9A中所示的本发明的实施例中的气管内管的端部的特写图，如内导管将要 从气管内管暴露出并且可靠地经过气管内管中的墨菲眼(Mu巧hy ' S巧e); 图9C示出在内导管已经从气管内管暴露出之后的、图9A中所示的本发明的实施例中的 系统的特写图； 图9D示出在内导管已经比图9C中所示的位置更进一步延伸之后的、图9A中所示的本发 明的实施例中的系统的特写图，其中放置可W通过独自推动/拉动定位来实现和/或与如由 转动箭头所示的一对导管的转动联合地来实现； 图9E示出在内导管之一已经比图9D中所示的位置更进一步延伸之后的、图9A中所示的 本发明的实施例中的系统的特写图，方向箭头表明导管是独立的并且可单独地运动到祀分 离区域或管腔； 图9F示出本发明的实施例中的仅具有单个内导管的导管系统，所述单个内导管从气管 内管延伸出，运可W表明第二导管被去除并且可W被再引入和/或单个导管可W作为单个 导管被递送； 图10示出本发明的实施例中的内导管的截面图； 图IlA示出本发明的实施例中的内导管的底视图； 图IlB示出图IlA中所示的本发明的实施例中的内导管的侧视图； 图IlC示出图IlB中所示的本发明的实施例中的内导管的一个端部的详细剖视图； 图12示出本发明的实施例中的内导管的剖视图； 图13示出本发明的实施例中的、具有单个内导管的导管系统，所述单个内导管沿着第 一取向延伸到患者体内； 图14示出本发明的实施例中的、具有单个内导管的导管系统，所述单个内导管沿着第 二取向延伸到患者体内； 图15A示出本发明的实施例中的内导管的底视图； 图15B示出图15A中所示的本发明的实施例中的内导管的侧视图； 图15C示出本发明的实施例中的内导管的端头； 图1抓示出图15B中所示的本发明的实施例中的内导管的一个端部的详细剖视图； 图1祀示出本发明的实施例中的内导管的远侧端部的形状； 图15F示出本发明的实施例中的内导管的远侧端部的形状； 图15G示出本发明的实施例中的内导管的远侧端部的形状； 图15H示出本发明的实施例中的内导管的远侧端部的形状； 图16A示出本发明的实施例中的导管系统的连接部分的俯视图； 图16B示出根据图16A中的虚线得到的、图16A中所示的本发明的实施例中的连接部分 的剖视图； 图16C示出本发明的实施例中的连接部分的、在图16B中用圆圈出的部分的特写图，所 述连接部分的部分具有连接部分的键联结部件； 图16D示出与导管的管腔成轴向的图16A的连接部分的视图，其示出本发明的实施例中 的键联结部件； 图17A示出本发明的实施例中的、具有单个内导管的导管系统的侧视图； 图17B示出图17A中所示的本发明的实施例中的导管系统的连接部分的特写图，所述导 管系统的连接部分具有用于单个内导管的键联结部件； 图17C示出图17A中所示的本发明的实施例中的导管系统的底视图； 图18A示出本发明的实施例中的、具有两个内导管的导管系统的侧视图； 图18B示出图18A中所示的本发明的实施例中的导管系统的连接部分的特写图，所述导 管系统的连接部分具有用于两个内导管的键联结部件； 图18C示出图18A中所示的本发明的实施例中的导管系统的底视图，所述导管系统具有 沿着不同的方向取向的两个内导管； 图18D示出图18C中所示的本发明的实施例中的内导管的端部的特写； 图19示出由用户的手沿着第一取向操作的、本发明的实施例中的导管系统； 图20示出由用户的手沿着第二取向操作的、本发明的实施例中的导管系统； 图21示出本发明的实施例中的导管系统的侧视图； 图22示出图21中所示的本发明的实施例中的系统的远侧端部部分的特写图； 图23示出图22中所示的、如沿着相反取向所示的、本发明的实施例中的远侧端部部分 的特写图； 图24示出本发明的实施例中的导管系统的近侧端部； 图25示出本发明的实施例中的、具有光滑套管的导管系统的视图； 图26A示出根据本发明的实施例的导管的侧视图； 图26B示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的侧视图； 图26C示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的第一侧视图； 图26D示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的第二侧视图； 图26E示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的又一个第一侧视 图； 图26F示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的前视图； 图27是本发明的实施例中的导管的截面图； 图28A、图28B、图28C、图28D和图28E示出根据本发明的实施例的导管当被插入递送导 管中时的示意图，图28A至图28E中所示的导管的部分在图9A中由虚线C所指示； 图29A、图29B、图29C、图29D和图29E示出本发明的实施例中的导管的远侧端部响应于 导管的近侧端部的转动的二元响应； 图30A示出本发明的实施例中的导管的侧视图； 图30B示出沿着图30B中的线A-A得到的、本发明的实施例中的导管的剖视图； 图31A、图31B和图31C示出根据本发明的各种实施例的导管的远侧端部的曲率； 图32A、图32B、图32C、图32D和图3沈示出在从具有墨菲眼开口的外导管暴露出时随时 间变化的、本发明的实施例中的导管的远侧端部； 图33A示出本发明的实施例中的导管的远侧端部的底视图，其示出平坦侧； 图33B示出本发明的实施例中的导管的远侧端部的侧视图； 图33C示出本发明的实施例中的导管的远侧端部的顶视图； 图33D示出本发明的实施例中的导管的远侧端部的前视图；W及 图34A、图34B、