抽吸导管、系统和方法_4

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,诸如导管的细长医疗装置可W经由接入点通过至 祀位置的各种连接通路延伸到身体中。虽然运些方法在屯、脏和血管疾病中是常用的,但是 它们还没有较好地应用于肺病。 呼吸道是迂曲路径的示例。呼吸道在口鼻处开始,所述口鼻敞口到气管。气管向下行进 到胸部中并且气管分成左主支气管和右主支气管。左主支气管和右主支气管从气管W-角 度分开。左主支气管具有较小的直径,并且从气管W比右主支气管大的角度岔开。主支气管 继而分成肺叶支气管,所述肺叶支气管分成肺段支气管。肺段支气管分成亚段支气管。 若干程序需要对包括左和右主支气管在内的呼吸道插管W抽吸肺部中的粘液或递送 局部药物。从气管对左主支气管插管会是困难的,运是因为左主支气管相对于气管可W具 有更小的直径和更大的角度。例如,用于从肺部抽吸流体的典型程序可W包括将气管内管 引入到患者的气管,随后将工作导管(例如,抽吸导管)通过气管内管的管腔延伸到右主支 气管或左主支气管中。力图把抽吸导管插进左主支气管的呼吸治疗师当导管实际上已经进 入右主支气管时会反而错误地相信左主支气管已经被插管。在某些实例中,气管内管可W 被错误地插入太深,导致气管内管的远侧端部延伸到右主支气管中,由此抽吸导管可W仅 接入右主支气管。时常,专科医生,例如,胸腔内科医生,需要将支气管镜插入左主支气管中 并且使用支气管镜的工作通道来抽吸左主支气管。支气管镜配备有观察系统(包括例如光 纤系统)和/或巧光成像系统W将支气管镜导向到左主支气管中。然而,可视化装备和内窥 镜操作会是昂贵的,并且专科医生不能根据需要可容易得到它们来实施程序。 闭合的系统吸取导管组件用于从插有管的患者的气管或支气管内去除分泌物。组件包 括柔性导管,所述柔性导管在其远侧端部处连接到气管内管的近侧端部。柔性导管的近侧 端部与配件连接,所述配件包括阀,所述阀可W被打开或关闭,W控制向导管施加的吸力。 阀通常是运样的类型的,即,所述阀具有定位在流动路径的侧向的流动控制并且具有两个 不同的位置,在所述两个不同的位置处能够或不能实现流动。 导管朝向其远侧端部通过在气管插管的端部与通气回路之间连接的配件延伸。导管可 W沿着气管插管前进通过配件W能够吸取。柔性包膜在两个联接件之间延伸W包封导管, W便使导管可W通过包膜被操纵。前联接件中的防尘圈防止来自通气系统的气体胀大包 膜。 在某些组件中,规定了在导管的远侧端部已经被撤回到前联接件中之后对导管清洁。 位于防尘圈前方的是可手动操作的阀,在阀与防尘圈之间设置清洁室。冲洗端口敞口到该 室中,W便使盐水可W被供给到该室,所述盐水继而通过所施加的吸力沿着导管的膛孔被 抽取W去除聚集在膛孔内的物质。 根据其中设置有两个或更多个内导管的W上实施例,每个内导管都可W是可与其它内 导管独立地滑动的。例如,由第一内导管从导管系统或气管内管延伸出的范围可W与由第 二内导管延伸出的范围独立地被调节。运可W允许用于独立地针对左或右支气管或在支气 管中的一个内的管腔。在实施例中,两个或更多个内导管的至少部分可W被容纳在光滑套 管162内,如图25中示出。光滑套管162可W在使用期间帮助促进内导管中的一个或多个滑 入和/或滑出导管系统。光滑套管162可W是光滑的双重管腔套管,内导管被单独地容纳在 双重管腔套管的不同的管腔中。在双重管腔构型中,光滑套管162可W允许例如将一个内导 管定位在双重管腔套管的一个管腔中,W在不与双重管腔套管中的另一个管腔中的其它内 导管的位置干设的情况下被调节。 图26A示出根据本发明的实施例的导管200。导管200具有近侧端部203、远侧端部205和 细长本体207,所述远侧端部205可W包括预成型的弯曲部,所述细长本体207在近侧端部 203与远侧端部205之间延伸。在图26A中所示的实施例中,远侧端部205具有复合弯曲部,所 述复合弯曲部包括两个弯曲部,一个弯曲部具有曲率半径r ',而另一个弯曲部有曲率半径 ,, r O 图26B示出根据当前发明的实施例的导管200的远侧端部。导管200包括预成型的弯曲 部202。在优选的实施例中,预成型的弯曲部202包括第一弯曲部204和第二弯曲部206,它们 的示例在图26B中示出,但是实施例不限于该构型,并且可W包括一个或多个弯曲部。预成 型的弯曲部202可W具有与上述那些弯曲部相对应的曲率半径。导管200可W包括第一开口 208、第二开口 210和第=开口 212。第一开口 208、第二开口 210和第=开口 212中的每个都与 导管200内的单独的管腔(图26B中未示出,但是参见图27和图30B,其示出包括=个管腔的 导管200的横截面)相对应。例如,开口 208敞口到第一管腔226(参见图30B)。然而、第一管腔 226可W设有多个开口,在某些实施例中包括S个开口 208a、20^3和208c,如W下进一步说 明。(例如,参见图34A至图34巧。 如上所述,每个管腔都可W构造成执行多个功能。在一个实施例中、第一开口 208可W 构造成执行吸取功能。另外地,例如,第二开口 210和第=开口 212可W执行吸取或诸如灌洗 的其它功能。每个开口相对于导管200的远侧尖端201和相对于彼此的位置根据本发明的实 施例可W具有一些优点。例如,如果开口执行吸取并且开口执行冲洗彼此太过接近,则离开 冲洗孔的流体可W立即通过开口执行吸取而被收入,运可W将冲洗和/或吸取的影响最小 化。例如,如果用于冲洗的流体在清洗解剖结构的足够部分之前被吸取,则冲洗功能会受到 负面影响。然而,在相应的开口之间有足够的间距的情况下,该负面影响可W通过允许来自 冲洗开口的流体在被吸取之前清洗解剖结构的较大区域而降低或最小化。使开口 208、210 和212沿着导管200的长度交错的额外优点在于,减少了在该部分的任一个细分部中的开口 的数量。例如,在图26F中,开口 210和212被定位在沿着导管200的不同的点处。运可W在使 用期间增强导管的结构完整性和降低导管扭结的机会。 因此,在某些实施例中,开口208a可W是离远侧尖端201的距离山;开口210可W是离开 口 208a的距离Cb;并且开口 212可W是离开口 210的距离d3,其中距离di、d2和Cb是沿着与X轴 平行的方向测量到的线性尺寸(参见图26EKX轴可W与导管200的细长本体的纵向轴线平 行(与线L2相对应)。还应当理解,由于远侧端部的曲率,dl、d2和Cb的值可W使得在开口之间 的竖直距离(即,与y轴平行)改变。另外,di、d2和Cb的值可W横过具有不同曲率的导管是恒 定的,而同时沿着y方向产生不同的间距,并且反之亦然。在一个示例中,山可W是约7mm,d2 可W是约5mm,并且d3可W是约15mm。在上述说明中,di指的是在远侧尖端201与开口 208a之 间的距离。在开口 208b与远侧尖端201之间的距离也可W是山或可W是不同的距离。 除了开口 208、210和212的交错间距W外,例如,如图26E中所示,开口 208、210和212的 方向还可W改变。例如,参照图26E,开口208面对与Z轴平行的方向,而开口210和212二者面 对的方向与开口 208所面对的方向不同。另外地,开口 210和212可W面对彼此基本相反的方 向。例如,在图26E中,开口 210面对方向曰1,所述方向曰1是与平行于y轴的线成角丫 1。相比之 下,开口212面对方向曰2,所述方向曰2是与平行于y轴的线成角丫 2。根据某些实施例,丫 1和丫 2 可W具有基本相等的量级,但是它们可W根据其它实施例具有不同的量级。例如,丫 1和丫 2 可W至少部分地由导管200的复合弯曲部的每个弯曲部分中的曲率量W及由每个开口 210、 212沿着每个弯曲部分的长度的位置来确定。另外地,通过使开口 210和212面对不同的方 向,在某些实施例中面对可能基本相反的方向,治疗剂的冲洗或分配可W根据需要沿着任 一方向或沿着两个方向被指引W治疗解剖结构的较大面积或体积。 图26E还示出,远侧尖端201可W相对于与X轴平行的线化OW角巧肖向上弯曲。W供参 考,线L2与导管的纵向轴线相对应,并且线L2示出与X轴和b平行。远侧尖端201的该构型连 同折曲部的复合弯曲部一起可W帮助导管200W较通杨的方式被推动通过递送导管的墨菲 目艮。远侧尖端201也可W具有第一管腔226的开口 208c,并且具有斜切的边缘。斜切的边缘可 W将组织的创伤最小化和/或可W当封闭住挤压件的第二管腔228和第=管腔230时形成。 或者,远侧尖端201可W被闭合,W便使没有开口。 另外地,开口 208、210和212的方向和位置可W相对于导管200的特定表面被指定。例 如,在图26B至图26F中,开口208被形成在导管200的弯曲表面216上。在其它实施例中,开口 208可W形成在平坦表面214上(参见图26巧。 在图26B至图26F中,开口 208、210和212的间距是一个实施例的示例,但是当前发明的 实施例不限于所示的间距。开口 208、210和212例如可W具有更大或更小的间距和/或从导 管面对与所示的方向不同的方向。虽然在图26B至图26F中示出S个开口208、210和212,但 是根据本发明的各种实施例可W存在有更多或更少的开口。 开口 208、210和212相对于预成型的弯曲部202的放置也可W具有一些优点。例如,在图 26B中,第二孔210和第S孔212每个都形成在分别第一弯曲部204和第二弯曲部206的内弯 曲部上。该布置可W通过在使用期间降低了孔204和206将放置成与患者的组织立即接触的 可能性来保护患者的解剖结构。例如,组织可W由于孔的边缘擦伤组织而受创伤。然而,第 二开口 210和第S开口 212在弯曲部204、206的内侧上的定位降低了开口 210、212将擦伤组 织的可能性。因此,减少了由开口边缘擦伤所导致的创伤问题。另外地,可W减少直接针对 组织的流体入流(即,吸取)或流体出流,运也可W降低对组织的创伤。 此外,将第一开口 208定位在预成型的弯曲部202的远侧(即,减小第一开口 208与远侧 尖端201之间的距离)可W减少在例如吸取期间在第一开口 208处的力矩,并且因而,降低导 管塌陷的可能性。远侧尖端201可W具有斜切的或折叠的边缘而将是防损伤的。图27示出根 据本发明的实施例的导管200的截面图。在图27中的横截面的总体形状是D形状,其具有带 有法线N的平坦的第一侧214和弯曲的第二侧216。然而,实施例不限于该特定的形状。例如, 某些实施例可W具有平坦的第一侧,而与平坦侧相对的侧可W是弯曲的(如在图27中所示 或具有不同的弯曲部)或平坦的。在一个实施例中,横截面具有较平坦的、基本矩形的"标 尺"形状。根据某些实施例,横截面的各个方面的尺寸可W通过改变例如极惯性矩或其它性 能来影响导管的响应(即,"二元响应")。例如,如图27中示出,横截面可W具有Wi的宽度、hi 的高度和在弯曲侧216和平坦侧214之间的半径为Ri的弯曲过渡部。导管横截面也可W具有 主管腔,所述主管腔具有W2的宽度、h2的高度和半径为R2的弯曲部分。副管腔可W与主管腔 间隔开Cb的距离并且可W具有化的半径。 本发明的某些实施例包括导管,所述导管可W通过将导管穿过诸如气管内管的递送管 腔而插入患者的身体管腔中。在运些实施例中的某些中,在导管与递送管腔之间可W接触, 并且该接触可W实现或有助于导管的远侧端部的二元响应。图28A至图28E示出导管200在 根据某些实施例插入气管内管218中时的示意图。导管200和气管内管218的曲率由身体管 腔的解剖结构所支配。例如,导管200具有足够的柔性W当被插入通过气管内管21別寸弯曲。 气管内管218可W被认为具有第一壁220和第二壁222,如图28A中所示。根据当前发明的实 施例,当导管200被放置在气管内管218内时,导管的第一壁214可W接触气管内管的第一壁 220,并且导管的第二壁216可W接触气管内管的第二壁222。然而,在某些实施例中,导管 200的第一壁214和第二壁216中的仅一个可W接触气管内管的壁。导管200在图28A中的取 向可W被认为是导管的第一取向。通过在导管200插入气管内管218中的同时将导管200在 近侧端部处围绕导管200的纵向轴线转动,导管200可W实现第二取向,在所述第二取向中 导管的第一壁214接触或面对气管内管的第二壁222并且导管的第二壁216接触或面对气管 内管的第一壁220(例如,参见图28E)。在图28A至图28E中,在导管200和气管内管218之间的 接触点由a、b和C指示。图28A至图28E证实根据各种实施例的、在导管200与气管内管218之 间的可能的接触点的各种组合。 例如,在图28A中,导管200的一侧(例如,如图所示,平坦侧214,但是在某些实施例中, 导管200的任一侧可W面对任一方面)碰触气管内管218的一个点bi,并且另一个侧(例如, 如图所示,弯曲侧216)碰触气管内管218的两个点ai和C1。然而,依据导管200的性能和气管 内管218的曲率或患者的解剖结构,导管200可W根据多个布置接触气管内管。例如,在图 28B中,导管200的一侧不碰触气管内管218,而导管的另一侧在两个接触点曰2和b2处碰触。在 图28C中,在导管的第一侧上有一个接触点曰3,但是在第二侧上没有接触点,而在图28D中在 第一侧上没有接触点,但是在第二侧上有一个接触点34。最终,作为又一个示例,在导管的 第一侧上有两个接触点as、C5并且在第二侧上有一个接触点bs。在某些实施例中,当导管沿 着第一取向时,导管可W具有来自图28A至图28E中的一个的构型,并且当导管转动了 180° 而沿着第二取向时导管可W具有来自图28A至图28E的其它构型或相同的构型。运些构型是 某些实施例的示例,但是本发明的实施例不限于运些构型。 当前发明的某些实施例由于各种上述特征、由于本文所述的特征的独特组合而在使用 期间呈现出独特的且有利的响应。在图29A至图2犯中示出具有该响应的导管的实施例。具 体地,当导管插入患者的身体管腔中时,导管可W沿着第一取向(例如,图29A)。导管的近侧 端部的转动可W继而在导管的远侧端部处产生二元响应。如本文所使用的"二元响应"意味 着导管的远侧端部能够有两个休止位置或取向,W便使导管的远侧端部在任何给定的时间 下处于那两个休止取向中的一个中。更具体地,当导管(包括可能通过诸如气管内管的递送 管腔)插入患者的身体管腔中时,导管的近侧端部可W由导管的操作员从第一取向(例如, 图29A)转动至第二取向(例如,图29C)。在导管的近侧端部处的转动程度ai的范围上,导管 的远侧端部将保持沿着第一取向,基本没有转动(参见图28B和图28D)。然而,在近侧端部处 实现预定的转动程度02时,导管的远侧端部将通过从第一取向"翻转"至第二取向(例如,参 见图29C和图29E)而做出响应。远侧端部的第二取向可W是从远侧端部的第一取向转动了 大约180°。因为在近侧端部转动通过了转动程度的范围的同时远侧端部保持沿着一个取 向,导管的细长本体在远侧端部翻转之前将出现一定扭曲。例如,在图29B和图29D中示出该 扭曲。例如,图29B和图29D每个都示出导管的两个侧Si和S2。因为Si和S2是导管的不同的侧 或相对的侧,在那些附图中的两个侧Si和S2的可见性指示导管的扭曲。图29B和图29D中所示 的扭曲仅象征性地指示出现扭曲,不会表示根据运些实施例在导管的使用期间的扭曲的实 际表现。根据某些实施例,为了在导管的远侧端部处实现该响应,在导管的近侧端部处所必 需的转动是至少90°。根据其它实施例,在近侧端部处所必需的转动是至少135°或至少150° 或大约180°。虽然导管的远侧端部的"翻转"意味着,导管可W经过一定程度范围,但是不管 怎样远侧端部可W仅具有两个休止取向。因此,"翻转"不否定上述"二元响应"。 根据上述翻转,从第一取向开始被扭曲或被转动到不足W实现翻转的程度的导管的近 侧端部当所施加的转矩被去除时将导致近侧端部返回到第一取向。由于导管的1:1的转矩 能力,导管的操作员将基于近侧端部的取向了解远侧端部的取向。因此,在该示例中,近侧 端部返回至第一取向将为操作员指示还没有发生翻转并且远侧端部取向与近侧端部取向 相对应。相比之下,当在近侧端部处的转矩产生足W产生翻转的扭曲或转动程度时,远侧端 部将翻转到其第二取向(例如,从其第一取向转动了大约180°)。在远侧端部沿着其第二取 向的情况下,如果近侧端部
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