图34C、图34D、图34E和图34F示出本发明的实施例中的导管的远侧端部 的各种示意图。
【具体实施方式】 本发明提供了用于在不需要直接显示的情况下在患者的身体管腔(例如，左主支气管 和右主支气管）内定位和使用导管的系统和方法。系统可W在不使用内窥镜来确保放置的 情况下允许工作导管期望地放置在支气管内。 导管、系统和方法可W用在各种应用中W吸取和/或去除材料，例如，来自气道的呼吸 道分泌物。导管、系统和方法还可W用于单独地冲洗或与抽吸联合地冲洗。导管、系统和方 法可W用于治疗和/或预防需要抽吸和/或冲洗的病症，包括任何类型的呼吸道病症。运种 呼吸道病症可W包括例如肺炎或支气管炎和例如预防或治疗。 系统和方法可W包括各种实施方案，所述各种实施方案的示例是如本文所述的。方法 和系统可W被实施为开放的和/或闭合的方法和系统。导管可W用作单个导管、双重导管 和/或两者的组合。 在某些实施例中，导管系统包括第一导管，所述第一导管包括第一近侧端部部分、第一 本体部分、第一远侧端部部分、从第一近侧端部部分通过第一本体部分延伸至第一远侧端 部部分的管腔、和第一键联结部件。导管系统还可W包括第二导管，所述第二导管包括第二 近侧端部部分、第二本体部分、第二远侧端部部分、从第二近侧端部部分通过第二本体部分 延伸至第二远侧端部部分的主管腔，第二本体部分的至少部分被布置在第一导管的管腔 内，第二导管还包括第二键联结部件。第二键联结部件可W与第一键联结部件形成第一键 控联结，W便使第二导管相对于第一键联结部件经由第一键控联结被转动地固定，第二远 侧端部部分被构造成插入患者的身体内。第二导管可W构造成在第二远侧端部部分与第二 键连结部件之间具有1:1的转矩能力比。 在某些实施例中，提供一种定位和使用导管系统的方法。在患者的身体管腔中定位和 使用至少一个导管的方法可W包括:提供第一导管，所述第一导管包括第一远侧端部部分、 第一近侧端部部分、在第一近侧端部部分与第一远侧端部部分之间延伸的第一管腔、和第 一键联结部件。该方法还可W包括:在第一导管的第一管腔内提供第二导管，所述第二导管 包括第二远侧端部部分、第二近侧端部部分、在第二近侧端部部分与第二远侧端部部分之 间延伸的第二管腔、和第二键联结部件，所述第二键联结部件在第一远侧端部部分内与第 一键联结部件形成第一键控联结。另外，该方法可W包括:将第二导管的第二远侧端部部分 从第一远侧端部部分延伸到患者的身体内，并且通过将第一键控联结转动成使得第二远侧 端部部分转动到第二取向中W用于与第一祀管腔建立起预定关系来将第二远侧端部部分 W与第一祀管腔有所述预定关系定位在患者的身体内。 在某些实施例中，导管包括细长本体，所述细长本体具有近侧端部部分和远侧端部部 分。细长本体可W限定从近侧端部部分延伸至远侧端部部分的管腔，并且可W包括键联结 部件，所述键联结部件与递送导管的管腔的键联结部件相对应。导管的细长本体的键联结 部件可W构造成被选择性地联接到递送导管的管腔的键联结部件，W便使导管的转动取向 相对于递送导管的转动取向被固定。 在某些实施例中，导管系统包括通气适配器，所述通气适配器被附装到气管内管的近 侧端部。适配器包括第一键联结部件。第一导管可W包括第一细长本体，所述第一细长本体 具有第一近侧端部部分、第一远侧端部部分和布置在通气适配器内的成形的细长本体。导 管系统还可W包括第二导管，所述第二导管被可滑动地布置在通气适配器内。第二导管可 W包括第二细长本体和第二键联结部件，所述第二细长本体具有第二远侧端部部分，所述 第二键联结部件与适配器中的第一键联结部件相对应。适配器键联结部件、第一导管键联 结部件和第二导管键联结部件可W构造成被联接在一起，W便使导管的转动取向相对于通 气适配器的转动取向被固定。 在某些实施例中，导管系统包括通气适配器，所述通气适配器被附装到气管内管的近 侧端部。第一导管具有第一细长本体，所述第一细长本体包括第一近侧端部部分、第一远侧 端部部分W及从第一近侧端部部分延伸至第一远侧端部部分的第一管腔和第二管腔，所述 第一管腔和第二管腔被可滑动地布置在适配器内。第一导管具有第二细长本体，所述第二 细长本体包括第二远侧端部部分和第二近侧端部部分。第一导管的第二远侧端部部分可W 包括预成型的折曲部，所述预成型的折曲部当第二远侧端部部分延伸通过适配器时相对于 第一导管的纵向轴线W非零的角度延伸。导管系统还可W包括第二导管，所述第二导管被 可滑动地布置在通气适配器内。第二导管可W具有第二细长本体，所述第二细长本体包括 第二远侧端部部分和第二近侧端部部分。第二导管的第二远侧端部部分可W包括预成型的 折曲部，所述预成型的折曲部当第二远侧端部部分延伸通过适配器时相对于第二导管的纵 向轴线W非零的角度延伸。 在某些实施例中，吸管被构造成使得远侧端部将是圆形的和防损伤的，并且被预弯曲 W帮助插入气道系统中的插入过程。弯曲管的外侧可W做标记，W便当插入时操作员可W 将弯曲管适当地取向。
[0100]在某些实施例中，吸管可W沿着整个长度做标记W指示将远侧端部插入多深。另 夕h吸管在从气管插管突出的近侧部件（当大大小小的管的远侧端部对准时)上围绕管沿直 线每Icm做标记。 在某些实施例中，吸管的远侧端部在X射线下是可见的，标记带被固定到远侧端部。 在某些实施例中，吸管由两个或更多个管腔构成，一个主管腔用于吸取，而副管腔用于 治疗剂输注。导管是双重管腔;主管腔可W用于从肺部抽吸粘液。因为导管可W被键控，如 导管可W接入支气管的任一个主分支并且抽吸粘液，所W导管形式代表了新颖的装置。第 二管腔可W用于引入盐水和执行灌洗。第二管腔还可W用于引入众多药物。与抽吸协力地， 在抽吸之后用药治疗的能力确保药物与组织相接而不是落在粘液上，否则向患者提供太少 益处。因而，本发明可W是众多装置，它们待用于W下程序： ?抽吸 ?灌洗 ?抽吸W及灌洗 ?与药物递送系统协力的抽吸 ?抽吸、灌洗和药物递送 在某些实施例中，主吸管被构造成使得远侧端部将是圆形的和防损伤的，并且近侧端 部连接到吸式连接器。 在某些实施例中，副吸管被构造成使得远侧端部是被削开的、圆形的和防损伤的。在该 情况下，胀大端口可W穿过叉形件，并且近侧端部可W被热成型W被密封在吸连接器附近。 在某些实施例中，吸管被键入气管插管内W控制弯曲的远侧端部的取向和确保吸管的 两个远侧端部将指在气管插管内而形成Y形状。 在某些实施例中，吸管被预成型W能够收回到气管插管中和盲目展开成预成型的弯曲 形式，确认吸管的两个远侧端部将沿着相反的方向指到气管插管内而形成Y形状。 在某些实施例中，上述导管系统包括闭合的系统吸取导管组件，所述闭合的系统吸取 导管组件包括上述的吸取导管、通气适配器，所述通气适配器可W使用在气管插管的端部 与通气回路之间连接的配件而附装到气管内管的近侧端部。上述抽吸导管可W沿着气管插 管前进通过前联接件W能够吸取。柔性包膜在两个联接件之间延伸W包封导管，W便使导 管可W通过包膜被操纵。前联接件中的防尘圈防止来自通气系统的气体胀大包膜。 在某些实施例中，闭合的系统吸取导管组件用于从插有管的患者的气管或支气管内去 除分泌物。组件包括柔性导管，所述柔性导管在其远侧端部处连接到气管内管的近侧端部。 柔性导管的近侧端部可W与配件连接，所述配件包括阀，所述阀可W被打开或关闭，W控制 向导管施加的吸力。 在某些实施例中，规定了在导管的远侧端部已经被撤回到前联接件中之后对导管清 洁。位于防尘圈前方的是可手动操作的阀，在阀与防尘圈之间设置清洁室。冲洗端口敞口到 该室中，W便使盐水可W被供给到该室，所述盐水继而通过所施加的吸力沿着导管的膛孔 被抽取W去除聚集在膛孔内的物质。 本发明也提供了用于使用根据如本文所述的实施例的导管系统的方法。图1示出根据 实施例的导管系统100。系统100包括细长本体102,所述细长本体102具有近侧端部104和远 侧端部106W及在近侧端部104与远侧端部106之间延伸的管腔108。在管腔108内的是第一 内导管116,所述第一内导管116具有近侧端部120和远侧端部122。也可W在管腔108内设置 有第二内导管117,第二内导管具有近侧端部121和远侧端部123。内导管116、117可W从细 长本体102的近侧端部104和远侧端部106中的一个或二者暴露出。细长本体102可W由柔性 包膜140形成，所述柔性包膜140可W使系统100的用户能够用用户的手通过柔性包膜140操 纵内导管116、117中的一个或二者。由此，用户可W延伸W调节内导管116、117中的一个或 二者的位置或使其延伸到患者的身体内。 细长本体102的远侧端部106可W包括通气适配器部分112,所述通气适配器部分112可 W设有配件138W将系统100连接到例如气管内管114或某些其它构件。第一内导管116和第 二内导管117可W通过通气适配器部分112和通过诸如气管内管114的所附构件延伸出，W 便从定位在患者的身体内的气管内管114的相对端部暴露出。另外地，配件138可W是可相 对于细长本体102转动的。通气适配器部分112还可W包括通气适配器154W用于为患者提 供通气。 第一内导管116和第二内导管117可W分别在近侧端部120和近侧端部121上设有连接 器部分136和连接器部分137。连接器部分136、137各自可W包括防尘圈142, W便当连接器 部分136、137连接到例如流体源时防止泄漏。连接器部分136、137还各自可W包括阀146和 冲洗端口 152。在图1中所示的实施例中，阀146是手动操作的阀，但是也能够有其它实施例。 第一内导管116的远侧端部122可W具有折曲部128。第二内导管117的远侧端部123也 可W具有折曲部129。折曲部128和折曲部129可W沿着相反方向弯曲W产生由第一内导管 116和第二内导管117所形成的V形状或Y形状。 图2A示出在气管内管不连接到配件138的情况下的通气适配器部分112的特写图。通气 适配器部分112可W包括键联结部件（W下说明），所述键联结部件与内导管116、117中的一 个或二者形成键控联结。键控联结可W例如将内导管116、117相对于通气适配器部分112转 动地固定。在图2A中所示的实施例中，内导管116、117被固定成使得第一内导管116沿着与 由通气适配器154所指的方向相同的方向弯曲。如此，通气适配器154可W用作指示器W向 用户指示内导管的远侧端部122、123的取向。然而，能够有其它构型。例如，内导管的取向可 W由设置在导管系统100上的某些其它特征部所指示。 内导管116、117的形状可W是D形，导管的一侧是弯曲的，而其它侧是平坦的。图2A示出 第一内导管116的弯曲侧15化和第二内导管117的平坦侧157曰。在所示的构型中，平坦侧 156a(未示出）和157a彼此面对。内导管的形状和取向不限于该构型，如可W根据本发明的 原理提供其它形状和取向。在其中导管具有不同形状的横截面的实施例中，导管可W仍然 具有运样的横截面，即，所述横截面具有彼此面对的平坦侧，由此允许导管紧密接近和将导 管所占据的体积最小化。然而，导管可W具有又一些其它横截面形状，并且面对的侧会是不 平坦的，但是可W具有不管怎样都彼此相对应的侧。另外地，导管的横截面横过导管的整个 长度会是不恒定的。例如，图3B示出内导管116、117的远侧端部上的管腔124、125的圆形开 口，而导管不管怎样都在所示的导管的其余部分上具有D形横截面。 第一内导管116具有主管腔124。在第一内导管116内也可W设有副管腔126。当设置有 第二内导管117时，第二内导管117具有主管腔125并且也可W具有副管腔127。在内导管 116、117中的管腔的数量不限于运些构型，并且可W设置更多的管腔。 内导管116、117也可W设有防损伤的端部132,所述防损伤的端部132被弯曲或折回W 对患者体内的表面有较小的损伤。可W在运些防损伤的端部132上形成有第一内导管116和 第二内导管117的主管腔124、125的开口。另外地，副管腔126、127可W分别在内导管116、 117的侧上打开。 图2B示出在图2A中所示的通气适配器部分112的相对侧视图。可W在图2A中看到第一 内导管116的平坦侧156a和第二内导管117的弯曲侧15化。 图2C示出在向下看时在通气适配器154上的通气适配器部分112的俯视图。内导管116、 117可W布置成使得平坦侧156a和157a是彼此面对和接近的。如上所述，内导管的形状不限 于D形，并且其它形状可W具有彼此面对和/或接触的不同的成形的表面。图2D示出通气适 配器部分112的仰视图。 图3A示出通气适配器部分112的部分的截面图，所述截面图由图2B中所示的剖面线3A 得到并且与通气适配器部分112共轴。图3B示出来自于等轴侧透视的相同的部分。在通气适 配器部分112内布置有键联结部件110。在图3A和图3B中所示的实施例中，键联结部件110被 键控W用于第一内导管116和第二内导管117。可W在键联结部件110与通气适配器部分112 之间设置有键联结配件158。键联结配件158可W例如帮助将键联结部件110固定在通气适 配器部分112内。 图4A是与通气适配器部分112的配件138共轴的视图。图4B是图4A中所示的部分的可替 代的透视图。 图5示出根据实施例的导管系统100,其中在系统内仅布置有单个导管(例如，第一内导 管116)。除了排除第二内导管W外，图5中所示的系统的部件与图1中的那些相同，并且在此 将不重复那些部件的说明。 本文所述的导管系统可W用作单个导管和/或双重导管。导管可W是可独立地向远侧 和向近侧运动的。双重导管可W是可独立地运动的，W便使两个导管各自都可W从另一个 独立地向近侧和向远侧运动W到达不同的位置。同样，双重导管中的每个都可W与另一个 独立地被去除、被替换和被再插入。 图6A至图6D示出与图2A至图2D中所示的双重导管实施例的视图类似的单个导管实施 例的视图。在此将不重复先前已说明的特征。 图7A和图7B示出具有键联结部件110的单个导管实施例的视图，键联结部件110根据单 个导管实施例被键控W仅用于单个内导管116。在图8A和图8B中也示出具有单个导管116的 实施例。 在图9A至图9E中示出具有两个导管的导管系统100的实施例，其示出在从气管内管114 展开的各种阶段中的内导管116、117。为了示出导管系统100的定位，患者P的肺部L也由左 支气管化和右支气管Br示出。在图9A中，导管系统100示出为被附装到气管内管114,所述气 管内管114被插入患者P的气管T中。第一内导管116和第二内导管117示出为处于气管内管 114内。图9B示出布置在左支气管化和右支气管Br附近的气管内管114的特写图。内导管116、 117的远侧端部已经定位在气管内管114的端部处的开口附近。随着导管系统100的操作员 将内导管116、117进一步推动越过细长本体102的远侧端部106(参见图9A)，内导管从气管 内管114暴露出，如图9C中所示。如上所述，内导管116、117的形状可W设定成随着内导管 116、117从气管内管114的界限暴露出而形成V形状或Y形状。该形状可W将内导管116、117 定位成与左支气管化和右支气管Br的分支相对应，W便使内导管中的一个或二者可W被容 易地定位到支气管中的一个或二者中。例如，图9D示出在被进一步推动通过气管内管114之 后的内导管116、117。第一内导管116朝向右支气管Br延伸到右支气管Br中并且第二内导管 117朝向左支气管化延伸到左支气管化中。内导管116、117中的一个或二者可W甚至被进一 步推动到肺部中W到达肺部内的各种分支。例如，图9E示出被进一步定位到右支气管Br中 的第一内导管116。 内导管116、117还可W在插入患者体内的同时被转动，如由图9D中的圆箭头所指示。该 转动可W通过导管系统100的操作员转动内导管在患者体外的部分来实现。该转动可W用 于帮助内导管插入支气管中。然而，在某些实施例中，内导管116、117的转动会是不需要的， 运是因为内导管116、117可W已经处于所需的位置中。例如，由于内导管116、117的形式或 曲率，内导管116、117每个都可W被指引到不同的支气管，W便在不需要转动的情况下使一 个内导管可W用于一个支气管，而使另一个内导管可W用于另一个支气管。如由图9E中的