用于药物输送装置的驱动机构的制作方法_2

文档序号:9756020阅读:来源:国知局
第二棘齿元件的特定几何形状、特定的伸缩性或回弹性来实现。棘齿元件和第二棘齿主体的带齿轮廓的几何形状和伸缩性以及其间的摩擦力可以选择并设计使得:第一和第二棘齿主体之间作用的保持力和保持转矩小于由偏置弹簧元件提供的转矩。
[0033]根据另一实施例,第一和第二棘齿元件的至少一个适于在第一和第二棘齿主体之间作用的转矩等于或大于第一预定阈值时释放第二棘齿主体相对于第一棘齿主体在剂量递减方向上的旋转。以此方式,第一和/或第二棘齿元件与第二棘齿主体的带齿轮廓的相互接合如下设计,使得等于或大于第一预定阈值的转矩的施加可以越过棘齿机构的旋转互锁。
[0034]以此方式,棘齿机构还支撑驱动套筒相对于壳体的剂量递减旋转,这可能是校正剂量设定所需的。第一阈值转矩的幅度由第一棘齿主体的棘齿元件的柔性和/或第一和/或第二棘齿构件的柔性并且因此由棘齿元件抵抗径向指向的枢转位移来确定,进一步由棘齿元件的几何形状和第二棘齿主体的对应带齿轮廓的几何形状来确定。带齿轮廓的齿的几何形状的调节、以及第一棘齿主体的棘齿元件或其棘齿构件的回弹性或可枢转行为的调节会以任一方式影响转矩阈值。
[0035]通过合适地设计相互接合的带齿轮廓和棘齿元件的几何形状,并且通过利用第一棘齿主体的第一和第二棘齿构件中的至少一个的清晰的可枢转或可回弹形变行为,可以根据棘齿构件和驱动机构的一般要求提高或降低第一预定阈值。
[0036]棘齿元件和第二棘齿主体的带齿轮廓的几何形状、伸缩性以及其间的摩擦力可以选择和设计,使得第二棘齿主体的用户引起的剂量递减旋转,伴随着偏置弹簧元件提供的转矩大于第一和第二棘齿主体之间的保持力或保持转矩。
[0037]根据另一实施例,第一和第二棘齿元件的至少一个额外地或者进一步适于在第二棘齿主体相对第一棘齿主体在剂量递增方向和/或剂量递减方向旋转时向第二棘齿主体施加预定幅度的阻滞力。第一和/或第二棘齿元件还可以啮合第二棘齿主体的带齿轮廓。
[0038]棘齿元件和第二棘齿主体的带齿轮廓的几何形状、伸缩性以及其间的摩擦力可以选择和设计,使得第一和/或第二棘齿元件朝向预定幅度的第二棘齿主体施加阻滞力。
[0039]根据另一实施例,第一和第二棘齿构件相对于驱动套筒的纵轴对称地形成和/或对称地布置。此外,第一和第二棘齿构件可以一体成形并且可以相互连接。通过具有对称成形和/或对称布置的第一和第二棘齿构件,第二棘齿主体的带齿轮廓的基本上位置相对的部分可以交替或同时接合第一和第二棘齿构件的棘齿元件。
[0040]此外并且一般而言,第一和第二棘齿元件还包括基本上相同的形状,并且可以相对于延伸经过第一棘齿主体的长轴对称设置。
[0041]根据另一实施例,第一棘齿元件和/或第二棘齿元件设置在第二棘齿主体的带齿轮廓的几何上相对的部分。由于第一和第二棘齿元件基本上相同的形状和几何尺寸,在第一和第二棘齿主体在任一剂量递增或递减方向上相互旋转时,可以提供与带齿轮廓基本上相同的交替接合。具体而言,第一和第二棘齿元件可以交替接合带齿轮廓,并且可以相对于彼此以n+L/2的圆周偏移定位。
[0042]根据另一实施方案,第一棘齿元件,相对于第二棘齿主体的带齿轮廓的周期,相位位移至第二棘齿元件。以此方式,第一和第二棘齿元件可以交替接合或可以交替啮合第二棘齿主体的带齿轮廓。在第一和第二棘齿元件之间的相位位移,相对于第二棘齿主体的带齿轮廓的齿的周期而言,可以为约180°。
[0043]在再一个实施例中,第一和第二棘齿主体在轴向上相对于彼此轴向可位移,从而与第一和第二棘齿主体选择性接合并选择性地断开接合。通常,当驱动机构处于剂量设定模式时,第一和第二棘齿主体通过带齿结构并通过第一和第二棘齿元件相互接合。在该构造中,驱动套筒与活塞杆断开接合并且因此可以在剂量递增方向以及在剂量递减方向中旋转用来设定剂量。
[0044]通过相对于壳体轴向移位驱动套筒,驱动套筒以转矩或力的传递方式可操作地接合活塞杆。通过将驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式,第一和第二棘齿主体也相对于彼此轴线移位从而可操作地断开接合。由于例如第二棘齿主体相对于壳体的轴向位移并因此相对于固定至壳体的第一棘齿主体的轴向位移,第一棘齿主体的棘齿元件从带齿轮廓断开接合并由此实现了第二棘齿主体相对于第一棘齿主体的旋转。
[0045]以此方式,驱动套筒还可以可操作地从驱动机构的壳体断开接合,并由此实现了驱动套筒在预紧的弹簧元件的作用下旋转。通常,第一和第二棘齿主体相对于彼此的轴向位移抵抗保持弹簧元件而发生。第一和第二棘齿主体的轴向位移可以通过按压驱动构件的致动构件而触发,该驱动构件通常位于壳体的远端。按压致动构件通常抵抗保持弹簧元件的作用而发生,从而第一和第二棘齿主体的断开接合需要在例如轴向远侧方向上持续按压致动构件。
[0046]保持弹簧元件用来在一旦致动构件不再被例如用户的拇指按压时,就将第一和第二棘齿主体返回至相互接合的构造。以此方式,致动构件的过早或不按时的释放,通过第一和第二棘齿主体的相互接合,导致棘齿机构的自锁闭并因此导致驱动机构的自锁闭。以此方式,储存在弹簧元件中的机械能量不会损失并且保留在驱动机构中。
[0047]根据本发明的另一实施方案,第一棘齿主体固定至壳体或者与壳体一体成形,并且包括从各自的弧形或半圆形棘齿构件例如径向向内延伸的第一和第二棘齿元件。第二棘齿主体又固定至驱动套筒或与驱动套筒一体成形,并且包括径向向外延伸的带齿轮廓,以与第一棘齿主体的第一和第二棘齿元件啮合。在第一和第二棘齿主体分别与壳体和驱动套筒一体成形的构造中,第一和第二棘齿主体仅代表壳体和驱动套筒的相应的部分。在该构造中,棘齿机构直接实现于驱动套筒中以及壳体中,而不需要提供任何进一步的机械部件。
[0048]在备选实施方案中,第一棘齿主体固定至驱动套筒或者与驱动套筒一体成形并包括径向向外延伸的第一和第二棘齿元件,其通常从相应的弧形或半圆形棘齿构件延伸。此夕卜,在该构造中,第二棘齿主体固定至壳体或与壳体一体成形并且包括径向向内延伸的带齿轮廓。带齿轮廓可以位于管状壳体的侧壁的朝向内部的部分,而第一棘齿主体的径向向外延伸的棘齿元件径向朝外偏离,从而与带齿轮廓啮合。
[0049]根据另一方面,本发明还涉及用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置。该药物输送装置包括如上所述的驱动机构和至少部分地填充有将要通过药物输送分配的药剂的储物筒。储物筒设置在驱动机构的壳体中或者药物输送装置的储物筒保持器中,其中储物筒保持器以可释放或者不可释放方式固定至壳体。当设计为一次性药物输送装置时,储物筒保持器为不可释放地连接且固定至药物输送装置的壳体或主体。因此,药物输送装置包括储物筒保持器以接收和容纳填充有药物的储物筒。
[0050]在目前的上下文中,远侧方向指向装置的分配端的方向,其中,优选地,针组件设置有双头注射针,该双头注射针将被插入到生物组织中,或者插入到患者的皮肤中以用于输送药剂。
[0051]近端或者近侧方向表示离分配端最远的装置或其部件的端部。通常,致动构件位于药物输送装置的近端处,其可由用户直接操作而旋转以用于设定剂量,并且其可操作而在远侧方向被按压以用于分配剂量。
[0052]如本文中使用的,术语“药物”、“药齐If(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0053]其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
[0054]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的。
[0055]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
[0056]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-1 ike peptide,GLP_1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0057]胰岛素类似物例如617(六21)^作(831)^找(832)人胰岛素;1^8(83)、6111(829)人胰岛素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为ASp、LyS、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
[0058]胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素;B29-N-棕榈酰基人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰基-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰基-T _谷氨酰基)_des(B30)人膜岛素;B29_N_(N-石胆酰基-T -谷氨酰基)_des(B30)人膜岛素;Β29_Ν_( ω-竣基十七醜基)-des(B30)人膜岛素和Β29_Ν_( ω-竣基十七醜基)人膜岛素。
[0059]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2o
[0060]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0061]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2,
[0062]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2,
[0063]des Pro36毒蜥'外泌妝_4( 1-39),
[0064]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39),
[0065]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39),
[0066]des Pro36[Met(0)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0067]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39),
[0068]des Pro36[Trp(02)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0069]des Pro36[Trp(02)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0070]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0071]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
[0072]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39),
[0073]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39),
[0074]des Pro36[Met(0)14,Asp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39),
[0075]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39),
[0076]des Pro36[Trp(02)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0077]des Pro36[Trp(
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