一种防治胰腺癌的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种防治膜腺癌的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 膜腺癌主要指膜外分泌腺的恶性肿瘤，临床上主要表现为腹痛、食欲缺乏、消瘦和 黄痘等。发病年龄W45~65岁最多见，男女比例约为1.58:1。近年来已成为消化系统常见的 恶性肿瘤之一，其发病率呈上升趋势，死亡率较高，预后较差。膜腺癌晚期的发生W膜头部 位最多见，约占70%左右;膜体次之膜尾部更次之;有的头体尾部均有属于弥漫性病变或多 中屯、服务性病变。膜腺癌可归属为中医伏梁范畴，伏梁主要是指屯、下至厮部周围有包块(或 气块）形成的病症，大多由于气血结滞所致。证见厮上至屯、下部位有包块，大如手臂，久不 愈，令人屯、烦，睡眠不安，其临床表现隐匿，不易发现，确诊时大多已属晚期，预后较差，手术 切除率较低，因膜腺癌常伴有严重的能量消耗，所W大部分患者不能耐受足量的化学治疗。 膜腺癌晚期疼痛较为剧烈，用一种止痛剂往往无能为力，多数患者靠麻醉剂缓解疼痛。众所 周知，西药镇痛具有作用迅速、高效等特点，但毒副作用较多、较大，身体虚弱的患者根本承 受不住，相比之下，中药既可抗癌，又可W改善免疫功能，提高抗病能力，延长患者生命时 间，提高生存质量，效果显著，值得推广。
[0003] 大狼把草:本品为菊科植物大狼把草Bidens frondosa L.的干燥地上部分。6~9 月采收，全株或切段，晒干。【性味】苦，平。【功能与主治】补气，清热。用于体虚无力，盗汗，咯 血，频疾。【性状】本品全株通直，上部具分枝。茎圆柱形，下部具纯棱而呈类四方形，直径0.2 ~1.5cm，表面浅栋色至暗紫色，具纵纹;质脆，易折断，断面灰白色，髓部宽或中空。叶对生， 一回羽状复叶，小叶3~5裂，多卷曲或破碎.完整的叶片展平后呈披针形，先端渐尖，边缘有 粗银齿，背面被稀疏短柔毛;具明显小叶柄。头状花序顶生或蔽生，总巷片多数，外层叶状。 瘦果扁平，倒卵状模形.长6~Ilmm,顶端芒刺2枚，长2~4mm，两侧有倒刺毛。气微，味微苦。 收载于上海市中药材标准1994(上海市卫生局）。
[0004] 断线藤：本品为水龙骨科线藤属植物断线藤Colysis hemionitidea (Wall.) Presl巧olypodium hemionitideum Wall.]的叶。全年均可采收，洗净，鲜用。【性味】淡;涩； 凉。【归经】膀脫、肾二经。【功能主治】解毒;清热利尿。主小便短赤淋痛;发额;毒蛇咬伤。【化 学成份】断线藤的叶子中含有尿喀晚(uracil)和尿喀晚核巧(uridine)。【原形态】植株高 30-60cm。根茎长而横生，密生深褐色、卵状披状形鱗片，先端渐尖，边缘有疏齿，筛孔透明。 叶远生;叶柄长1.5-2畑1，圆柱形，暗栋色至红栋色，W关节着生于根茎，疏被鱗片，上部有狭 翅;叶片纸质，阔披针形至倒披针形，长40-60畑1，宽5-7畑1，先端渐尖，向基部渐狭，常下延达 基部，全缘;主脉两面隆起，侧脉明显而两面隆起，不达于叶缘，横脉曲折，在每对侧脉之间 联结成3-4个近方形的大网眼，内藏小脉单一或分叉，先端有膨大的水囊。抱子囊群大，长圆 形、近圆形至短线形，在每对侧脉之间有不整齐的1行，生于网眼的交叉点，无囊群盖，通常 仅位于叶背的上半部能育。收载于中药大辞典。
[0005] 胡桐泪：为杨柳科植物胡杨Populus e叩hratica Ol iv . [P . diversifol ia Schrenk.]的树脂流入±中，多年后形成的产物。【性味】苦;咸;性寒。【归经】肺；胃经。【功 能主治】清热解毒;化疲软坚。主咽喉肿痛;齿痛;牙巧；中耳炎;療痛；胃痛。【性状】本品不 规则的颗粒状小块或小薄片状，多相互粘结成疏松的团块。表面栋黄色至栋色，具角质样光 泽。质脆易碎，断面颜色稍浅，放置则逐渐变深。气极微，味微苦、涩、嚼之微粘牙，稍有砂粒 感。【原植物形态】胡杨，乔木，高15~30米。嫩枝有细毛，一年后脱落，冬芽有毛，无粘胶。叶 形变异甚多，在长枝或幼树的叶披针形、条状披针形或菱形，长5~12厘米，多敷为全缘，有 短柄;在短枝或老树枝上概为广卵形、肾形，长2.5~7厘米，边缘有牙齿，叶柄长3~6厘米； 又在同一树或一枝上可见有两者中间的叶形。花单性，雌雄异株;菜美花序;雄花序长1.5~ 2.5厘米;雄花之巷倒披针形，早落;雄蕊23~27;雌花序长3~5厘米;雌花子房无柄，附着于 花盘基底，柱头6裂，紫红色。葫果长楠圆形，长8~15毫米，有短柄。收载于中药大辞典。
[0006] 胡麻叶：本品为胡麻科胡麻属植物脂麻Sesamum indicum DC.的叶。【性味】甘， 寒。【功能主治】治风寒湿搏，崩中，吐血，阴部湿痒。【化学成份】干燥的叶含脂麻武0.3%。 【药理作用】叶含胶质，加入水中可形成粘浆剂，腹泻和频疾病人用作饮料有缓和刺激作用。 【原植物形态】一年生草本，高达1米。茎直立，四棱形，全株被毛。单叶对生或上部叶互生;卵 形、长圆形或披针形，长3~10厘米，上部的常为披针形，近全缘，中部的有齿缺，下部的常掌 状3裂;叶柄长1.5~5厘米。花单生或2~3朵生于叶蔽;有柄;專片5裂，裂片披针形，长约6毫 米;花冠管状，长2.5~3厘米，被柔毛，白色，常杂有淡紫红色或黄色;雄蕊4，2强，花药黄色， 基着，呈矢形，花丝扁平呈薄纸质；雌蕊1，子房圆锥形，早期呈假4室，成熟后为2室，密被白 柔毛，花柱线形，柱头2裂，呈薄纸质。葫果四棱，也有六棱八棱的，长圆筒状，长约2.5厘米， 黑褐色;具短柄，密被白色柔毛，花專宿存。种子多数，卵形，先端微突尖，黑色、白色或淡黄 色。花期6~8月。果期8~9月。收载于中药大辞典。
[0007] 刺五加巧E(Eleutheroside E):CAS号96038-87-8,分子式C34H46〇i8,分子量 742.73。【药理作用】抗应激反应；预防前列腺和睾丸萎缩。【成分来源】无梗五加皮 AcanthopaMX sessiliflorus〇
[0008] 1个原料药化学结构：
刺五加巧E(Eleutherc)Side E)。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治膜腺癌的药物组合物及 其制备方法。
[0010] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治膜腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 断线藤8500-8600重量份大狼把草6000-6100重量份刺五加巧E180-195重量份胡 桐泪3700-3850重量份胡麻叶600-900重量份。
[0011] 优选的用于防治膜腺癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 断线藤8550重量份大狼把草6050重量份刺五加巧E186重量份胡桐泪3800重量份 胡麻叶800重量份。
[0012] -种防治膜腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] -种防治膜腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防 治膜腺癌药物。
[0014] -种防治膜腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:断线藤8500-8600重量份大狼把草6000-6100重量份刺 五加巧E180-195重量份胡桐泪3700-3850重量份胡麻叶600-900重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取断线藤、大狼把草、刺五加巧E、胡桐泪、胡麻叶，混匀，用重量百分 比浓度16%乙醇作为溶剂，在28°C溫浸提取，提取次数为21次，每次提取时间为3小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的14倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.09,滤过，药液通过XDA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53.5% 乙醇溶液洗脱XDA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓 缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣