为300?1500mm。
[0055]球囊130的构成材料优选具有挠性的材料，例如，聚烯烃、聚烯烃的交联体、聚酯、聚酯弹性体、聚氯乙烯、聚氨酯、聚氨酯弹性体、聚苯硫醚、聚酰胺、聚酰胺弹性体、氟树脂等高分子材料、硅橡胶、胶乳橡胶。对于聚酯而言，例如，有聚对苯二甲酸乙二醇酯。球囊130的构成材料不限于单独利用上述高分子材料的形态，例如，也可以应用将上述高分子材料适当层合而得的膜。
[0056]球囊130的圆筒部分的外径被设定为在被展开时为1.0?10mm，优选为1.0?
5.0mm。球囊130单独的长度为5?50mm，优选为1?40mm。球囊130整体的长度为1?70mm，优选为15?60mm。
[0057]内管轴140的构成材料优选具有挠性的材料，例如，聚烯烃、聚烯烃的交联体、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体、聚酰亚胺、氟树脂等高分子材料或这些材料的混合物。
[0058]内管轴140的外径为0.1?1.0mm，优选为0.3?0.7mm。内管轴140的壁厚为10?150μ??，优选为20?ΙΟΟμ??。内管轴140的长度为100?2000mm，优选为200?1500mm。
[0059]支架输送系统不限于快速交换型，也可以应用于整体交换型(0TW，0verTheWire)。此时，由于是导丝从前端穿通至手边的结构，因此，导丝的交换、操作性变得良好。另夕卜，支架输送系统不限于应用于在心脏的冠状动脉产生的狭窄部的形态，也可以应用于产生于其他的血管、胆管、气管、食道、尿道等的狭窄部。
[0060]接着，对支架10进行详细说明。
[0061 ]图2及图3是图1表示的支架的俯视图及放大图，图4及图5是用于说明图3表示的撑条的弯曲部的俯视图及剖面图，图6是用于说明图3表示的环状体的连接部的俯视图，图7是用于说明图4?图6表示的药物包覆层的剖面图。需要说明的是，图6中，撑条的弯曲部变形显示为直状。
[0062]如图2及图3表示的那样，本发明的实施方式的支架10具有由撑条30构成的环状体
20。撑条30为波状，具有多个主支撑部32、33(相当于第I主支撑部、第2主支撑部。)和弯曲部31，所述主支撑部32、33由直线或曲线构成，所述弯曲部形成于各主支撑部32、33之间。环状体20沿支架10的轴向S依次并列配置，相邻的环状体20间通过连接部22被一体化。因此，通过增减环状体20的数量，可以容易地得到所期望的长度的支架。
[0063]在支架10安装于球囊130的状态下，未扩张时，撑条30所占的面积优选为支架10的外周的面积的60?80%。撑条30的宽度优选为40?150μπι，更优选为80?120μπι。主支撑部32、33的长度优选为0.5?2.0mm，更优选为0.9?1.5mm。未扩张时的支架10的直径优选为0.8?2.5mm，更优选为0.9?2.0mm。未扩张时的支架10的长度优选为约8?40mm。
[0064]包覆于支架10的外侧表面的药物载带于聚合物，构成药物包覆层42。聚合物优选为生物降解性聚合物。此时，在生体内留置支架10后，聚合物被生物降解，药物被缓释，从而确实地防止了支架留置部中的再狭窄。
[0065]对于生物降解性聚合物而言，例如，选自由聚酯、脂肪族聚酯、聚酸酐、聚原酸酯、聚碳酸酯、聚磷腈、聚磷酸酯、聚乙烯醇、多肽、多糖、蛋白质及纤维素组成的组中的至少I种聚合物、由构成上述聚合物的单体任意地共聚而成的共聚物、以及上述聚合物及/或上述共聚物的混合物。对于脂肪族聚酯而言，例如，有聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)。
[0066]如图4?图6表示的那样，药物包覆层42配置于主支撑部32、33的外侧表面34、37。也就是说，撑条30的弯曲部31及连接部22(伴随扩张变形而应力集中及/或应变发生的部位)上未包覆药物，未形成药物包覆层42，从而避免应力集中及/或应变发生于药物包覆层42 ο
[0067]另外，对于容易受弯曲部31影响的主支撑部32、33的端部而言，由于仅在外侧表面34包覆药物而形成药物包覆层42，因此，药物包覆层42的耐剥离性提高，并且，减轻了由无药物包覆部位(弯曲部)的存在导致的对药效的均匀性的影响。因此，具有良好的药效的均匀性，并且，能够抑止由伴随支架10的扩张变形的应力集中及/或应变导致的药物的剥离或脱落。
[0068]需要说明的是，在药物包覆层42和支架10的外侧表面之间，配置有底涂包覆层40。对于构成底涂包覆层40的底涂剂而言，考虑其对于药物包覆层42含有的聚合物的粘合性及对于支架10的外侧表面的粘合性进行选择，由于底涂包覆层40的存在，药物包覆层42的耐剥离性提高。底涂包覆层40也可以根据需要省略。
[0069]如图7表示的那样，主支撑部32、33的端部的药物包覆层42的厚度朝向弯曲部31(及连接部22)阶梯状地逐渐减小。因此，即使增加药物包覆层42的厚度时，位于弯曲部31及连接部22附近的药物包覆层42的厚度也薄，因此，减轻了由药物包覆层42的增加导致的应力集中及/或应变的发生，药物的剥离或脱落被抑止，从而能够容易地确保药物的必需量。
[0070]药物包覆层42逐渐减小的部位的倾斜角Θ小于90度，优选为I?60度，更优选为I?45度。这是因为，例如，倾斜角Θ小于I度时，在广范围内发挥了药物的脱落抑制效果，但包覆的药物量减少，另外，大于60度时，有药物的脱落抑制效果降低的可能性。
[0071]药物包覆层42如后述的那样，通过重叠涂布涂布液a形成，所述涂布液是将药物及聚合物溶解于溶剂制备而得的，通过使重叠涂布层44的长度依次改变，使药物包覆层42的厚度逐渐减小。重叠涂布层44的厚度T优选为I?5μπι。重叠涂布层44的厚度T不限于一致的形态。重叠涂布层44的层合数量优选为2?50层。相邻的重叠涂布层44的长度之差D优选为I?ΙΟΟΟμπι。长度之差D不限于一致的形态。
[0072]接着，对支架10的制造方法进行说明。
[0073]图8是用于说明图1表示的支架的制造方法的流程图。如图8表示的那样，支架10的制造方法具有粗成型工序、精整工序、热处理工序、药物包覆工序及干燥工序。
[0074]粗成型工序中，通过从作为支架原材料的金属管体中除去与支架的空隙部对应的部位，形成环状体和连接部，所述环状体由撑条构成，所述连接部将相邻环状体间一体化。通过适当应用以下方法，执行与支架的空隙部对应的部位的除去:使用掩膜和化学药品、被称为照相化学腐蚀制造法的蚀刻方法、利用模具的放电加工法、切削加工法等。对于切削加工法而言，例如，有机械研磨、激光切削加工。
[0075]精整工序中，例如，通过应用化学研磨或电解研磨，除去撑条的棱边，加工成光滑的面。
[0076]热处理工序中，为了提高支架的柔软性及挠性，实施退火。由此，支架在弯曲的血管内的留置性变得良好，对血管内壁施加的物理性刺激也减少，从而可以减少导致再狭窄的因素。为了不在支架表面形成氧化被膜，优选在非活性气体气氛下加热至900?1200°C后，施以缓冷来进行退火。对于非活性气体而言，例如，有氮气和氢气的混合气体。热处理工序也可以根据需要适当省略。
[0077]药物包覆工序中，包覆了底涂剂及药物。需要说明的是，药物的包覆避开弯曲部31，仅在主支撑部32、33的外侧表面34、37实施(参见图4?图6)。药物与聚合物一同溶解于溶剂，以涂布液a的形态被利用。对于溶剂而言，例如，有丙酮、乙醇、氯仿、四氢呋喃。
[0078]干燥工序中，使溶剂挥发，形成由药物和聚合物构成的药物包覆层42，制造支架10。
[0079]制造的支架10中，撑条30的弯曲部31及连接部22(伴随扩张变形而应力集中及/或应变发生的部位)上未包覆药物，未形成药物包覆层42，因此，像上述那样具有良好的药效均匀性，并且，能够抑止由伴随支架1的扩张变形的应力集中及/或应变导致的药物的剥离或脱落。
[0080]接着，依次详细说明适用于药物包覆工序的涂布装置及药物包覆工序。
[0081]图9及图10是用于说明适用于图8表示的药物包覆工序的涂布装置的主视图及主要部件侧视图，图11及图12是用于说明图1O表示的涂布头的喷嘴的涂布路径的俯视图及用于说明喷嘴的动作的侧视图。
[0082]涂布装置200具有腔室210、保持件220、移动装置230、第I涂布头240、第2涂布头245、第I位置信息获得装置270、第2位置信息获得装置280及控制部290。
[0083]腔室210具有基座212、配置于基座212上的主架214、与顶部连结的管道216。主架214从外表面被透明的合成树脂板覆盖，使腔室210的内部成为气密状态。管道216与空气调和装置218连结。空气调和装置218对腔室210供给调整了温度及湿度的空气。因此，可以将腔室210的内部维持为恒温恒湿的状态，使涂布条件恒定。需要说明的是，标记215表示横架于主架214的支撑框架。
[0084]保持件220配置于腔室210内部的下方，用于保持支架10，具有基部222、夹头部224、电动机226及心轴228。
[0085]基部222载置于移动装置230，如后述的那样，可以沿X_Y方向移动，配置有夹头部224及电动机226。夹头部224用于夹持心轴228的基端。电动机226以可以使夹头部224正反旋转的方式构成。心轴228具有外周，所述外周以使支架10可以拆卸的方式构成。因此，保持件220可以使安装于心轴228的支架10正反旋转、沿X方向移动、沿Y方向移动。
[0086]心轴228的外径优选与支架10的内径大致相同或略大于内径。为了提高支架10的撑条30与空隙部的对比度，心轴228优选用吸收光的黑色涂料涂装。心轴228的外周面上优选形成有凹部，在将支架10安装于心轴228时，所述凹部使心轴228的外周面和支架10的撑条30的下表面之间产生空隙。此时，防止了将底涂液及涂布液a涂布于撑条30上时，底涂液及涂布液a蔓延到心轴228的表面和支架10的内侧表面之间的空隙中，因此，提高了底涂包覆层及药物包覆层的厚度的均匀性及操作的便利性。心轴228优选为可以更换。此时，通过准备外径的尺寸不同的心轴228，可以配合具有各种内径的支架10。
[0087]移动装置(相当于移动机构)230用于使保持件220沿X-Y方向移动，具有X方向移动机构231及Y方向移动机构236。
[0088]X方向移动机构231沿X方向延长，并且，具有行进轨道233和X方向移动台234，所述行进轨道233具有直线电动机式的驱动源，所述X方向移动台234沿行进轨道233移动。Y方向移动机构236具有沿Y方向延长的行进轨道237、沿行进轨道237移动的Y方向移动台238和驱动Y方向移动台238的电动机239。行进轨道237载置于X方向移动台234，保持件220的基部222载置于Y方向移动台238。
[0089]第I涂布头240配置于腔室210内部的中间部，用于涂布涂布液a，所述涂布液a是将药物及聚合物溶解于溶剂制备而得的，所述涂布头具有分配器252、垂直台253、托架258及喷嘴部262(参见图10)。
[0090]分配器252具有缸部255、活塞部256及驱动部257，安装于垂直台253。垂直台253经由托架258安装于腔室210的支撑框架215，通过由电动机254驱动的螺旋送进机构，构成为可以将分配器252沿Z方向移动。<