一种治疗肺癌的益生菌发酵中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种治疗肺癌的益生菌发酵中药组合物及其制备方法，属于医药技术 领域。
【背景技术】
[0002] 肺癌是严重危害人类健康的恶性肿瘤之一，近几十年来，其发病率及死亡率一直 呈上升趋势，是目前全世界发病率和死亡率最高的癌症。中医药疗法是我国治疗肺癌的特 色，近几年来应用中医辨证论治治疗肺癌，在稳定病灶、延长生存时间、改善生存质量等方 面具有优势。如何在此基础上进一步提高中医药的临床疗效，还有许多值得研究的课题。
[0003] 微生态学是一口研究生物体正常微生物群与其宿主相互依赖、相互制约规律的科 学。我国著名微生态学专家康白教授将微生态系统的定义为:微生态系统是指在一定结构 的空间内，正常微生物群W其宿主的组织和细胞及其代谢产物为环境，在长期的进化过程 中形成的能独立进行物质、能量及信息相互交流的统一的生物系统。肠道微生态是人体最 大的微生态系统，被认为是人体一个重要的"器官"，参与人体的新陈代谢，对人体健康起着 至关重要的作用。肠道菌群处于健康状态时，维持着人体的的各种功能，其机制可总结为W 下几点：营养促进作用、参与肠粘膜的增生、免疫作用等。当肠道菌群失衡时，致病菌就会大 量滋生，导致肠粘膜粗糖、血液流通不杨、产生大量有害物质、胃肠蠕动异常W及导致病原 体的侵入。现已证明肠道菌群失衡与癌症等多种疾病有关。
[0004] 近一个世纪来，人们对益生菌的研究越来越多，越来越深入，研究发现益生菌对人 体健康有益。益生菌能够产生e--半乳糖巧酶催化乳糖分解，减轻乳糖不耐症，还能促进 蛋白质和巧等营养物质的吸收，部分益生菌能够合成维生素 B和叶酸，起到营养机体的作 用。益生菌在繁殖过程中产生大量的有机酸，刺激肠壁蠕动，增加胃动力。益生菌能够产生 细菌素及其他代谢物抑制致病菌的增值，维持肠道微生态的平衡，保持宿主正常的营养、免 疫、消化等生理功能。
[0005] 中药汤药是运用中医理论的整体观念，辨证论治，疗效确切。但是，中药汤药的口 感苦涩，大多数人难W接受，特别是患者因放疗、化疗后食欲减退的情况下更难W下咽。并 且患者多存在肠道菌群的失调，使得药物吸收减弱，甚至无法吸收。
【发明内容】
[0006] 为克服现有技术的不足，本发明在中药汤药的基础上，运用益生菌发酵技术，制备 一种发酵型抗肺癌药物。
[0007] 利用中药发酵技术开发创新药物已成为当今世界药物研发的新趋势、国际医药学 术界的研究热点。中药发酵技术是在继承中药炮制学发酵法的基础上，吸取微生态学研究 成果，结合现代微生物工程而形成的高科技中药制药新技术。
[000引本发明的一个目的是提供一种治疗肺癌的益生菌发酵中药组合物。本发明的技术 方案如下： 一种治疗肺癌的益生菌发酵中药组合物，所述中药复方的成分及含量为:每1000 ml益 生菌发酵中药组合物中含:麦冬16~60g、西洋参4~36g、百合12~48g、黄巧16~60g、炙 整甲12~48g、海浮石36~72g、白英0~64g、±贝母16~60g、鱼腥草24~72g、陈皮12~ 48g、蜜紫毙12~48g、蜜款冬花12~48g、苦杏仁0~48g、甘草4~16g;上述中药复方加水煎 煮、浓缩后，添加或不添加葡萄糖、酵母粉、酵母膏和蛋白腺，添加无机盐，添加或不添加薦 糖和=氯薦糖，经由益生菌发酵制得； 所述的益生菌为双歧杆菌和乳杆菌。
[0009] -种优选的方案，所述中药复方的成分及含量为:每1000 ml益生菌发酵型抗肺癌 合剂中含:麦冬36g、西洋参8g、百合24g、黄巧36g、炙整甲20g、海浮石60g、±贝母36g、鱼腥 草40g、陈皮20g、蜜紫毙24g、蜜款冬花24g、甘草4邑。
[0010] 所述治疗肺癌的益生菌发酵中药组合物的制备方法步骤如下： a. 取复方中药，加水煎煮二次，第一次1.0~2.0小时，第二次1.0~2.0小时，合并煎 液，滤过，滤液减压浓缩至50°C下测定相对密度为1.Ol~1.10; b. 上述浓缩液加入体积百分比为0~1.5%的葡萄糖、体积百分比为0~0.2%的酵母粉、 体积百分比为0~0.4 %的酵母膏、体积百分比为0~0.5 %的蛋白腺、无机盐（F e S 0 4 ? 7出0 1.0mg/100ml、ZnS04.7&0 4.4mg/100ml、MgS04.7&0 70mg/100ml、KH2P04100 mg/100ml、 K2HP04,3出0 lOOmg/lOOm。、体积百分比为0~10%的薦糖、体积百分比为0~0.03%的立氯薦 糖，调整pH7.0±0.5,并于110~121°C下灭菌30~60分钟，溫度降至39°C左右时，接种预培 养的体积百分比各0.2~1.0%的一种或者两种双歧杆菌的菌液，常规培养2~6小时，再接种 预培养的体积百分比各0.2~1.0%的两种或者S种乳杆菌的菌液，然后继续发酵12~42小 时，当抑降至4.2W下时结束发酵； C .稳定化处理，无菌分装即得;或离屯、或过滤或冷沉，添加或不添加防腐剂，加纯化水 定容，分装，灭菌，即得所述的治疗肺癌的益生菌发酵中药组合物； 制备方法步骤b中所述的接种的方式也可为同时接种预培养的体积百分比各0.2~ 1.0%的一种或者两种双歧杆菌的菌液和预培养的体积百分比各0.2~1.0%的两种或者S种 乳杆菌的菌液;所述发酵的时间为常规发酵16~48小时，当抑降至4.2W下时结束发酵。
[0011] 制备方法步骤b中所述的双歧杆菌选自两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、长双歧杆菌、 动物双歧杆菌、青春双歧杆菌和婴儿双歧杆菌;所述的乳杆菌选自嗜酸乳杆菌、德氏乳杆 菌、植物乳杆菌、卷曲乳杆菌、瑞±乳杆菌、唾液乳杆菌、格式乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪乳 杆菌、发酵乳杆菌、干酪乳杆菌和鼠李糖乳杆菌。
[0012] 菌种来源于中国典型培养物保藏中屯、（CCTCC)(中国，武汉）或中国普通微生物菌 种保藏管理中屯、（CGMCC)(中国，北京）或者从正常人的粪便或肠粘膜组织中分离得到运些 细困困株。
[0013] 本发明中，该益生菌发酵中药组合物常常被称为发酵型抗肺癌合剂，该药物治疗 效果显著，无毒副作用，口感好。
[0014] 本发明中药复方运用中医理论的整体观念，辨证论治，其中W麦冬润肺养阴兼清 虚火，西洋参补气养阴、清热生津，共为君药。辅W百合清肺润燥、止咳，黄巧益气补中、消肿 托毒，海浮碱寒软坚、善化老疲、散结消积，白英清热利湿、解毒消肿，整甲咸寒滋肾、软坚 散结，±贝母散结、消肿、解毒，鱼腥草清热解毒消肿，共为臣药。佐W陈皮、炙紫毙、炙款冬 花、苦杏仁理气化疲止咳。使W甘草健脾生金、调和诸药。全方化合为用，共奏润肺益气养 阴、化疲软坚消肿之功效。
[0015] 本发明中使用的益生菌为双歧杆菌和乳杆菌，其中双歧杆菌是人或哺乳动物体内 最重要的生理性细菌，主要分布于小肠下部和结肠内。双歧杆菌能在肠道内直接或者间接 参与维生素 B、烟酸、叶酸和除了泛酸、维生素 K之外的水溶性维生素的合成。双歧杆菌能够 明显增加血液中超氧化物歧化酶(SOD)的活性和含量，减少自由基参与的氧化反应。乳杆 菌是人体内分布最为广泛的益生菌，在胃肠道中，该细菌主要分布于迴肠部。乳酸杆菌对肿 瘤具有免疫治疗作用，其机制可分为W下几点：1.乳酸杆菌能够调节肠道菌群的平衡，抑制 致病菌的过度繁殖，从而减少其产生的致癌前体转化为致癌物进入人体。2.激活巨隧细胞、 NK细胞、T细胞、B细胞等从而提高机体免疫功能。3.提高脾淋己细胞TNF-B的分泌。4.诱导 NO的产生。5.抗突变作用。6.逆向调控Bc-2、Bax基因表达。
[0016] 本发明选用双歧杆菌、乳杆菌等常见益生菌菌株，主要是