治疗甲状腺肿的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及治疗甲状腺肿的中药组合物，还涉及所述中药组合物的制备方法，以 及其在制备治疗甲状腺肿的药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 甲状腺肿是指良性甲状腺上皮细胞过度增生形成的甲状腺肿，是甲状腺疾病最常 见的临床表现。甲状腺肿常见于单纯性甲状腺肿，散发性甲状腺肿，高碘性甲状腺肿；甲状 腺良性和恶性肿瘤引起的甲状腺肿;慢性淋巴性甲状腺炎，亚急性甲状腺炎，无痛性甲状腺 炎等甲状腺炎性疾病以及甲状腺亢进症性甲状腺肿。虽然多种甲状腺疾病均可引起甲状腺 月中，但临床表现各异:可表现为甲亢或甲低症状，严重者表现为对周围器官压迫症状，如压 迫气管引起呼吸困难，压迫食道引起吞咽困难，甚至可能由良性转变成恶性，严重影响患者 的健康和生活质量。
[0003] 现有治疗甲状腺肿的药物不同程度的存在疗效不显著、疗程长、副作用大、治愈率 低等缺陷。因此，开发一种新的对甲状腺肿具有确切治疗效果的中药组合物，将具有重要应 用价值。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗甲状腺肿的中药组合物，该中药组合 物治疗甲状腺肿的显效率和总有效率高，疗效确切；
[0005] 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：
[0007] 本发明首先公开了一种治疗甲状腺肿的中药组合物，包括以下各组分:赤芍、石萝 藤、橘核和厚朴；各组分的重量份为:赤苟30-50份、石萝藤25-45份、橘核20-30份、厚朴15-20份;优选的，各组分的重量份为:赤芍42份、石萝藤35份、橘核26份、厚朴18份。
[0008] 赤芍，即赤芍药，为毛茛科植物芍药(野生种）、草芍药、川赤芍等的根。性味酸苦， 凉。入肝、脾经。功能主治:行瘀，止痛，凉血，消肿。治瘀滞经闭，疝瘕积聚，腹痛，胁痛，衄血， 血痢，肠风下血，目赤，痈肿。
[0009] 石萝藤，为鼠李科植物牛儿藤的根。性味:《四川常用中草药》：〃苦辛，凉。〃功能主 治:《四川常用中草药》:〃解表，清热。治胸腹胀痛，红白痢疾，跌打损伤，筋骨痛。
[0010]橘核，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟种 子。性味苦，平。归肝、肾经。功能主治：理气，散结，止痛。用于小肠疝气，睾丸肿痛，乳痈肿 痛。
[0011 ] 厚朴，为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.或凹叶厚朴 Magnolia officinalis Rehd.et Wils. var.biloba Rehd.et Wils.的干燥干皮、根皮及枝 皮。性味苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。功能主治:燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘 痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
[0012] 本发明将赤芍、石萝藤、橘核和厚朴配伍的中药组合物对甲状腺肿具有一定的疗 效。在本发明中药组合物的基础上添加以下原料药时，具有更好的消肿止痛、理气散结的功 效:豨莶草和海螵蛸;各组分的重量份为:豨莶草25-40份、海螵蛸10-25份;优选的，各组分 的重量份为:豨莶草30份、海螵蛸22份。
[0013] 豨莶草，为菊科植物豨莶Siegesbeckia orientalis L.、腺梗豨莶Siegesbeckia pubescens Makino或毛梗豨莶Siegesbeckia glabrescens Makino的干燥地上部分。性味 辛、苦，寒。归肝、肾经。功能主治：祛风湿，利关节，解毒。用于风湿痹痛，筋骨无力，腰膝酸 软，四肢麻痹，半身不遂，风疹湿疮。
[0014] 海螺銷，为乌贼科动物无针乌贼Sepiella maindroni de Rochebrune或金乌贼 Sep i a e s cu I enta Hoy I e的干燥内壳。性味咸、湿，温。归脾、肾经。功能主治:收敛止血，湿精 止带，制酸，敛疮。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下;溃疡病。外治损 伤出血，疮多脓汁。
[0015] 临床疗效比较的结果证明，本发明将赤芍、石萝藤、橘核和厚朴配伍的中药组合物 对单纯性甲状腺肿具有一定的治疗效果，显效率为62%，有效率为10%，总有效率达72%。 而在上述中药组合物的基础上添加豨莶草和海螵蛸，对甲状腺肿的治疗效果显著提高，显 效率达94%，总有效率达100% ;其治疗显效率及总有效率分别比添加其他原料药的组合提 高了22个百分点和20个百分点以上，而且在治疗中未出现不良反应。证明，原料药赤芍、石 萝藤、橘核、厚朴与豨莶草、海螵蛸之间具有明显的协同增效作用。
[0016] 临床应用本发明中药组合物治疗毒性弥漫性甲状腺肿，显效率为95.7%，总有效 率为100%，疗效确切。
[0017] 在本发明中药组合物基础上进一步添加以下原料药，具有更好的清热解毒、祛瘀 止痛的功效:三棱、金银花和丹参；各组分的重量份为:三棱25-35份、金银花20-30份、丹参 15-25份;优选的，各组分的重量份为:三棱32份、金银花25份、丹参20份。
[0018] 三棱，为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块 茎。性味辛、苦，平。归肝、脾经。功能主治:破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食 积胀痛。
[0019] 金银花，为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb ·、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花（毛萼忍冬）Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花。性味甘，寒。归肺、心、胃经。功能主治:清热解 毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
[0020] 丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根莖。性味苦， 微寒。归心、肝经。功能主治:祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕 积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠;肝脾肿大，心绞痛。
[0021]临床应用结果表明，本发明进一步添加三棱、金银花和丹参的中药组合物治疗散 发性甲状腺肿的显效率达98.4 %。
[0022] 本发明还公开了一种制备所述中药组合物的方法，包括以下步骤:按照所述重量 份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。本发明对所述粉碎没有特殊限制，可以根据实际需要 进行调整，作为参考，粉碎至100-300目。
[0023] 本发明所述中药组合物能够应用于制备治疗甲状腺肿的药物，在治疗上有效量的 所述中药组合物的基础上添加适宜的辅料或载体，即可。其中，所述药物的剂型为口服制 剂，包括:散剂、片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊或微胶囊。本发明所述甲状 腺肿包括:单纯性甲状腺肿、散发性甲状腺肿、毒性弥漫性甲状腺肿、高碘性甲状腺肿，慢性 淋巴性甲状腺炎、亚急性甲状腺炎、无痛性甲状腺炎等甲状腺炎性疾病以及甲状腺亢进症 性甲状腺肿中的任意一种或多种。
[0024] 本发明所述辅料或载体是指药学领域常规的辅料或载体，例如:稀释剂、崩裂剂、 润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等;另外，还可以在组合物中加入其它 辅助剂，如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可以是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常 用的稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等。所 述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮(与总重量比为2-6%)，交联羧甲基纤维素钠(与总重 量比为2-6%)、海藻酸(与总重量比为2-5%)、微晶纤维素(与总重量比为5-15%)中之一种 或几种混合物。所述的润滑剂包括硬脂酸，硬脂酸钠，硬脂酸镁，硬脂酸钙，聚乙二醇，滑石 粉，氢化植物油中之一种或几种混合物。润滑剂的用量范围（与总重量比）一般为0.25-0.75%。所述的粘合剂可以是一种或几种有利于制粒的成分，可以是淀粉浆（10-30%，与粘 合剂总重量比），羟丙基甲基纤维素(2-5%，与粘合剂总重量比），聚乙烯吡咯烷酮(2-20%， 与粘合剂总重量比）。所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种或几种混合 物。所述表面活性剂可以为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，例如十二 烷基硫酸钠(常用范围为0.2-6%，与总重量比）。
[0025] 本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。
[0026] 本发明中药组合物的用法与用量:用药量取决于具体剂型、患者的年龄、健康状况 等因素。作为指导，用法用量:片剂，每片含0.1-0.5克生药，每次口服3至4片，一日2次，10天 为一个疗程。
[0027] 本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0028] 本发明中药组合物的配伍合理，原料药赤芍、石萝藤、橘核、厚朴与豨莶草、海螵蛸 之间具有明显的协同增效作用，能够显著提高治疗甲状腺肿的显效率和总有效率，疗效确 切。在本发明中药组合物基础上进一步添加原料药三棱、金银花和丹参，具有更好的清热解 毒、祛瘀止痛的功效。本发明中药组合物的制备方法简单，无毒副作