一种含艾叶的药物组合物用于制备治疗闭经药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种含艾叶的药物组合物用于制备治疗闭经 药物中的用途。
【背景技术】
[0002] 闭经是一种常见的妇科疾病，其原因错综复杂，有发育、遗传、内分泌、免疫、精神 异常等多种问题，也可由肿瘤、创伤以及药物因素导致。常见的有以下几种：1)主要包括消 耗性疾病(如重度肺结核、严重贫血、营养不良等），特有的内分泌疾病(如"肥胖生殖无能性 营养不良病"等），体内一些内分泌紊乱的影响(如肾上腺、甲状腺、胰腺等功能紊乱）；（2)子 宫颈、阴道、处女膜、阴唇等处，有一部分先天性闭锁，或后天损伤造成粘连性闭锁，虽然有 月经，但经血不能外流，这种情况称为隐性或假性闭经;3)有的人先天性无卵巢，或者卵巢 发育不良，或卵巢损坏，不能产生雌激素和孕激素，因此，子宫内膜不能发生周期性的变化， 也就不会出现子宫内膜脱落;4)是由于结核杆菌侵入子宫内膜，使子宫内膜发炎，并受到不 同程度的破坏，最后出现瘢痕组织，而造成闭经。
[0003] 目前，针对不同原因导致的闭经有以下的治疗方法：1)先天性畸形：如处女膜闭 锁、阴道闭锁等采用相应的手术治疗;2)宫腔粘连:扩张宫颈分离粘连，可放置节育器以防 重新粘连;3)子宫内膜结核:抗结核治疗;4)卵巢、垂体及其他部位的肿瘤:根据肿瘤的部 位，性质、大小确定适当的治疗方法，手术切除、放射治疗、化疗等;5)睾丸女性化综合征:染 色体XY，其所存在的性腺有恶变可能，应早期发现早期切除;6)对环境改变、精神创伤一时 性闭经或初潮两年内的闭经:可通过加强营养、增强体质促进卵巢发育，大多能自然恢复； 7)停用口服避孕药引起的闭经:大多在半年内恢复不需治疗;8)性激素疗法:对先天性性腺 发育不良、卵巢功能受损或破坏、垂体功能衰竭、卵巢功能早衰者应用雌孕激素以刺激第二 性征发育、出现月经样出血。对于卵巢功能未衰，有生育要求，垂体卵巢轴尚健全的可促排 卵治疗。
[0004] 本病属难治之证，病程较长。目前，临床上治疗闭经极为棘手，因为人们一般常在 药店自己购买口服活血化淤类药物或中成药，有时并不对症，使用起来没有明显效果。由于 中医治疗具有丰富的用药经验和中医药理论基础，讲求辨证论治。无论是对闭经病因病机 的认识还是诊断治疗方面，现代中医都取得了一定的进展。
[0005] 中国发明专利申请号201410540319.3公开了一种治疗闭经的中药组合物及其制 备方法，该中药组合物由以下制备原料组成:酸枣仁、牡丹皮、柴胡、杜仲、红参、水蛭、土鳖 虫、大血藤、皂角刺、黄芪、丹参、菟丝子、当归、熟地黄、炒白芍、炒白术、炒山药、炒桃仁、红 花、炙甘草。该发明药物虽然具有一定的治疗闭经的效果，但是，该发明药物组方复杂、用药 量大、治疗时间长、药效相对缓慢。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种有效治疗闭经的药物组合物，通过选择合适 的药材及调节配伍，达到携带和服用方便、针对性强、显效快、疗程短、治愈率高、毒副作用 小、安全性尚的目的。
[0007] 为实现本发明目的，发明人依据对中医药理论的研究和临床反复地试验，提供了 一种含有艾叶的药物组合物在制备治疗闭经药物中的用途，其技术方案如下： 本发明含有艾叶的药物组合物包括以下重量份数的制备原料:艾叶9-25份、益母草9-24份、红花7-20份、当归7-19份、黄芪6-18份、桑葚6-16份、及己5-12份、常春藤5-15份、土鳖 虫3-12份、麦芽2-15份、生姜3-9份和甘草6-10份。
[0008] 在该重量份数的范围内，优选了 3个疗效较为显著的配方： 配方1:艾叶25份、益母草24份、红花20份、当归19份、黄芪18份、桑葚16份、及己12份、常 春藤15份、土鳖虫12份、麦芽15份、生姜9份和甘草10份。
[0009] 配方2:艾叶9份、益母草9份、红花7份、当归7份、黄芪6份、桑葚6份、及己5份、常春 藤5份、土鳖虫3份、麦芽2份、生姜3份和甘草6份。
[0010]配方3:艾叶17份、益母草17份、红花14份、当归13份、黄芪12份、桑葚11份、及己9 份、常春藤10份、土鳖虫7份、麦芽8份、生姜6份和甘草8份。
[0011] 本发明还提供一种将上述组方制备成本发明药物组合物的方法，包括以下步骤： 51、 称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉； 52、 将艾叶、红花、及己、土鳖虫、麦芽和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的4-11倍量加 入体积浓度为70-80%的乙醇溶液，浸泡12-24h，再回流煎煮提取2-4次，每次3-5h，过滤(保 留滤渣），合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55-60 °C相对密度为1.20-1.25的浓缩液， 备用； 53、 将益母草、当归、生姜、常春藤、黄芪和桑葚粗粉混匀，合并S2所得滤渣，按照粗粉总 重量的7-9倍量加入纯化水，回流煎煮2.5-5.5小时，过滤，合并滤液，并浓缩至55-60 °C相对 密度为1.20-1.25的浓缩液，备用； 54、 将S2和S3所得浓缩液合并，充分混合，以进风温度为110-140°C，出风温度为75-95 °C进行喷雾干燥，即得药物组合物细粉。
[0012] 进一步地，利用现代中药制剂制备技术，所述药物组合物原料细粉中添加适当的 辅料，可以被制成片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或糖浆等。
[0013] 本发明药物组合物所用药材的来源、性味、归经及功效： 艾叶:本品为菊科植物艾的干燥叶;味辛、苦，性温;归肝、脾、肾经;具有散寒止痛、温经 止血的功效。
[0014] 益母草:本品为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分；味苦、辛，性微寒；归 肝、心包经;具有活血调经，利尿消肿的功效。
[0015] 红花:本品为菊科植物红花的干燥花;味辛，性温;归心、肝经;具有活血通经、散瘀 止痛的功效。
[0016] 当归:本品为伞形科植物当归的干燥根;味甘、辛，性温；归肝、心、脾经;具有补血 活血、调经止痛、润肠通便的功效。
[0017] 桑葚:本品为桑科桑属多年生木本植物桑树果实;味甘、酸，性寒；归心、肝、肾经； 具有滋阴补血、生精润燥、补益肝肾、养心益智的功效。
[0018] 及己：本品为金栗兰科金栗兰属植物及己，以根或全草入药；味辛，性温、平；归肝 经;具有舒筋活络、活血散瘀、祛风止痛、消肿解毒、杀虫的功效。
[0019] 常春藤:本品为五加科常春藤属植物中华常春藤，以全株入药;味苦、辛，性温；归 肝、脾经;具有祛风利湿、活血消肿、平肝解毒的功效。
[0020] 黄芪:本品为豆科黄芪属黄耆种黄芪的根;味甘，性温；归心、肺、脾、肾经;具有补 气固表、利尿、托毒排脓、生肌敛疮的功效。
[0021] 土鳖虫:本品为鳖蠊科土鳖虫;味咸，性寒，有小毒;归肝经;具有破血逐瘀、续筋接 骨的功效。
[0022] 麦芽：本品为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥而得；味甘，性平；归脾、胃 经;具有行气消食、健脾开胃、退乳消胀、疏肝的功效。 生姜:本品为姜科植物姜的新鲜根茎;味辛，性微温;归肺、脾、胃经;具有解表散寒、温 中止呕、化痰止咳的功效。
[0023] 甘草:本品为豆科植物甘草干燥根;味甘，性平;归心、肺、脾、胃经;具有补脾益气， 清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，缓解药物毒性、烈性，调和诸药的功效。
[0024]本发明药物组合物的配伍分析： 本发明药物组合物的组方依据中医药基础理论对闭经的辨证认知，遵循药物的配伍理 论，强化了药材的使用量。本组方是以艾叶和益母草为君药，活血调经、补气养血、补肝益 肾；以红花、当归、桑葚和及己为臣药，活血通经、散瘀止痛、消肿解毒；以常春藤、黄芪、土鳖 虫、麦芽和生姜为佐药，破血逐瘀、行气消食、解表散寒、平肝解毒、活血消肿；以甘草为使 药，补脾益气，缓急止痛，调和诸药药性。诸药配合，相辅相成，协同作用，共奏补血活血、通 经活络、活血化瘀、调经止痛的的功效，在治疗闭经方