用于治疗痛风及高尿酸血症的中药及其制备方法

用于治疗痛风及高尿酸血症的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种中药，具体是涉及用于治疗痛风及高尿酸血症的中药及其制备方法。用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由活性组分组成或者是由活性组分与药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由以下重量份的原料药提取而成：黄连15?135份、吴茱萸8.5?76份、益母草14?130份、延胡索50?900份、淡竹叶18?158份、薏苡仁6?114份。本发明具有祛风除湿，消肿止痛的功效，能够显著降低痛风患者的尿酸及尿素氮水平，对痛风及高尿酸血症疗效显著，且无毒副作用，可用于关节炎、类风湿关节炎、痛风、四肢关节肿大疼痛、变形症。
【专利说明】
用于治疗痛风及高尿酸血症的中药及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及一种用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 痛风是一种由于嚷岭代谢素乱产生过多尿酸、尿酸排泄减少，并在体内蓄积沉淀 所致的一组代谢性疾病。痛风必伴有高尿酸血症，高尿酸血症是痛风的前提与生化基础。临 床上常见痛风性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、特征性慢性关节炎和关节崎形，常累及 肾引起慢性间质性肾炎和肾尿酸结石等。
[0003] 随着人们生活水平的提高W及饮食结构的变化，高嚷岭食品的过量摄入，导致了 全球高尿酸血症及痛风的发生率呈现出增长的趋势。数据显示，我国高尿酸血症及痛风发 病率每年W7.5%的速度大幅度上升，我国高尿酸血症及痛风发病人数已达1350万人，其中 病人病程超过10年，绝大部分均发生难W治愈的尿毒症，其危害不可小视。
[0004] 目前国内抗高尿酸血症及痛风药品种不多，临床治疗主要W秋水仙碱、非酱体类 抗炎药、激素、促进尿酸排泄药(如丙横舒、横化酬及苯漠马隆）和抑制尿酸合成药(别嚷岭 醇）为主。运些药物虽然具有一定的治疗效果，但在治疗过程中也伴有不同程度的副作用， 如呕吐、爆发性肝炎、骨髓毒性变态反应等，严重影响了患者的身体健康，因此，积极开发和 引进疗效显著、副作用少的抗痛风产品，仍是众多医药工作者努力的方向。
[0005] 近年来，中药疗法W其治疗方法多样、疗效显著、不良反应少等特点，已逐渐成为 治疗痛风的发展趋势。本发明依据中医药基本理论，开发出一种治疗痛风及高尿酸血症的 组分中药处方，由中药活性组分配伍而成，具有成分清晰，质量可控等特点，具有显著的疗 效。

【发明内容】

[0006] 本发明的目的就是提供用于治疗痛风及高尿酸血症的中药及其制备方法，本发明 中药在具有抗高尿酸血症及痛风作用基础上，它能够显著降低尿酸及尿素氮含量、毒副作 用较小、不良反应少、疗效显著。
[0007] 为了达到上述目的，本发明是通过下述技术方案实现的： 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由活性组分组成或者是由活性组分与药学上 可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由W下重量份的原料药提取而成：黄连15 - 135份、吴荣英8.5 - 76份、益母草14 - 130份、延胡索50 - 900份、淡竹叶18 - 158份、慧 巧仁6 - 114份。
[0008] 上述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由活性组分组成或者是由活性组 分与药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由W下重量份的原料药提取而成： 黄连40 - 60份、吴荣英20 - 40份、益母草40 - 60份、延胡索250 - 450份、淡竹叶50 - 70 份、慧巧仁20 - 50份。
[0009] 上述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药的制备方法，其特征在于步骤如下： (1) 黄连提取物的制备:取符合所述重量份数的黄连药材洗净、烘干、粉碎过筛，加80- 90%乙醇回流提取2次，每次1-2小时，收集提取液，再将上述药渣加水回流提取2次，收集提 取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附， 水洗柱后不同浓度的乙醇溶液依次洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得黄连提取物； (2) 吴荣英提取物的制备:取符合所述重量份数的吴荣英药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 4倍药材量70-80%乙醇回流提取2次，收集提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用HPD-450型大孔 树脂吸附，1-3倍柱体积洗柱后用6倍柱体积40-60%乙醇溶液洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥， 即得关黄柏提取物； (3 )益母草提取物的制备:取符合所述重量份数的益母草药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 80-90%乙醇回流提取1-2次，收集提取液，干燥，即得益母草提取物； (4)延胡索提取物的制备:取符合所述重量份数的延胡索药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 8-12倍药材量70-80%乙醇回流提取1-2次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩， 浓缩液用苯乙締型弱极性大孔树脂吸附，1-3倍柱体积洗柱后用6-8倍柱体积95%乙醇溶液 洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得延胡索提取物； 巧)淡竹叶提取物的制备:取符合所述重量份数的淡竹叶药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 70-80%乙醇回流提取1-2次，收集提取液。再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液，合 并两次提取液，过滤，滤液浓缩，干燥，即得淡竹叶提取物； (6) 慧巧仁提取物的制备:取符合所述重量份数的慧巧仁药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 8-10倍药材量水回流提取2次，收集提取液。再将上述药渣加4-6倍量90-95%乙醇回流提取2 次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，蒸干，即得慧巧仁提取物； (7) 取上述步骤制备的黄连提取物、吴荣英提取物、益母草提取物、延胡索提取物、淡竹 叶提取物和慧巧仁提取物，配W相应的辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂用口服剂型。
[0010] 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数混合制备 而成:黄连提取物1-50份、吴荣英提取物1-20份、益母草提取物1-20份、延胡索提取物1-20 份、淡竹叶提取物1 -50份、慧巧仁提取物1 -50份。
[0011] 上述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，所述的黄连提取物的制备方法:取符 合所述重量份数的黄连药材洗净、烘干、粉碎过筛，加80-90%乙醇回流提取2次，每次1-2小 时，收集提取液，再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液 浓缩，浓缩液用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，水洗柱后不同浓度的乙醇溶液依 次洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得黄连提取物;吴荣英提取物的制备方法:取符合所述重 量份数的吴荣英药材洗净、烘干、粉碎过筛，加4倍药材量70-80%乙醇回流提取2次，收集提 取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用HPD-450型大孔树脂吸附，1-3倍柱体积洗柱后用6倍柱体积 40-60%乙醇溶液洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得关黄柏提取物；益母草提取物的制备方 法:取符合所述重量份数的益母草药材洗净、烘干、粉碎过筛，加80-90%乙醇回流提取1-2 次，收集提取液，干燥，即得益母草提取物;延胡索提取物的制备方法:取符合所述重量份数 的延胡索药材洗净、烘干、粉碎过筛，加8-12倍药材量70-80%乙醇回流提取1 -2次，收集提取 液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用苯乙締型弱极性大孔树脂吸附，1-3倍柱体 积洗柱后用6-8倍柱体积95%乙醇溶液洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得延胡索提取物;淡 竹叶提取物的制备方法：取符合所述重量份数的淡竹叶药材洗净、烘干、粉碎过筛，加70- 80%乙醇回流提取1-2次，收集提取液。再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液，合并两 次提取液，过滤，滤液浓缩，干燥，即得淡竹叶提取物；慧巧仁提取物的制备方法如下：取符 合所述重量份数的慧巧仁药材洗净、烘干、粉碎过筛，加8-10倍药材量水回流提取2次，收集 提取液。再将上述药渣加4-6倍量90-95%乙醇回流提取2次，收集提取液，合并两次提取液， 过滤，滤液浓缩，蒸干，即得慧巧仁提取物。
[0012] 本发明的特点和效果如下： 本发明针对痛风发病原因及其发病率现状，黄连药、吴荣英、益母草、延胡索、淡竹叶、 慧巧仁制成，各活性组分依据中医辨证理论组成，处方中活性组分的配伍达到了协同增效 的作用。本发明可W被制备成各种常用内服剂型，经体内药效试验验证，本发明具有桂风除 湿，消肿止痛的功效，能够显著降低痛风患者的尿酸及尿素氮水平，对痛风及高尿酸血症疗 效显著，且无毒副作用，可用于关节炎、类风湿关节炎、痛风、四肢关节肿大疼痛、变形症。
[0013] 其中； 黄连:味苦，性寒;归屯、、脾、胃、肝、胆、大肠经;具有清热燥湿，泻火解毒的功效;临床用 于湿热瘡满，呕吐吞酸，泻频，黄痘，高热神昏，屯、火亢盛，屯、烦不寐，血热吐赃，目赤，牙痛， 消渴，痴肿疗疮;外治湿疹，湿疮，耳道流脈。
[0014] 吴荣英:味辛、苦，性热;有小毒;归肝、脾、胃、肾经;具有散寒止痛，降逆止呕，助阳 止泻的功效；用于厥阴头痛、寒痛腹痛、寒湿脚气、经行腹痛，腕腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻 等症。
[0015] 益母草:味苦、辛、性微寒;归肝、屯、包、膀脫经;具有活血调经，利尿消肿，清热解毒 的功效；用于月经不调、痛经闭经、恶露不尽、少肿尿少，疮瘍肿毒等。
[0016] 延胡索：味辛、苦，性溫;归肝、脾经;具有活血，行气，止痛的功效；用于胸胁、腕腹 疼痛，胸搏屯、痛，经闭痛经，产后疲阻，跌打肿痛。
[0017] 淡竹叶:味甘、淡，性寒;归屯、、胃、小肠经;具有清热泻火、除烦止渴、利尿通淋的功 效；用于热病烦渴，小便短赤涩痛，口舌生疮。
[001引慧巧仁:味甘、淡，性凉;归脾、胃、肺经;具有利水渗湿、健脾止泻、除搏、排脈、解毒 散结的功效;用于水肿、脚气、小便不利、脾虚泄泻、湿搏拘李、肺痴、肠痴等症。
[0019] 本发明组分中药处方可W加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，制备成任何 一种常用口服剂型，如散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等。
[0020] 本发明是根据中医理论，将各活性组分按照一定配伍比例制备而成，经体内药效 学试验验证，其能够显著降低高尿酸血症(痛风）小鼠血及尿中尿酸及尿素氮的水平，缓解 临床病症，毒副作用小，疗效显著，在痛风治疗中取得了满意的疗效。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合实施例对本发明进行进一步描述。W下实施例仅为本发明的几个具体实 施例，但本发明的设计构思并不局限于此，凡利用此构思对本发明进行非实质性的改动，均 应属于侵犯本发明保护范围的行为。
[0022] 下述实施例中的方法，如无特别说明，均为常规方法。
[0023] 下述的实施例中的百分含量如无特别说明，均为质量百分含量。
[0024] 实施例1 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄连40 份、吴荣英40份、益母草14份、延胡索50份、淡竹叶70份、慧巧仁20份。
[00巧]其制备方法如下： (1) 黄连提取物的制备:取符合所述重量份数的黄连药材洗净、烘干、粉碎过筛，加85% 乙醇回流提取2次，每次1.5小时，收集提取液，再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取 液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，水 洗柱后不同浓度的乙醇溶液依次洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得黄连提取物； (2) 吴荣英提取物的制备:取符合所述重量份数的吴荣英药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 4倍药材量75%乙醇回流提取2次，收集提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用HPD-450型大孔树 脂吸附，2倍柱体积洗柱后用6倍柱体积50%乙醇溶液洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得关黄 柏提取物； (3 )益母草提取物的制备:取符合所述重量份数的益母草药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 85%乙醇回流提取2次，收集提取液，干燥，即得益母草提取物； (4)延胡索提取物的制备:取符合所述重量份数的延胡索药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 10倍药材量75%乙醇回流提取2次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用 苯乙締型弱极性大孔树脂吸附，2倍柱体积洗柱后用7倍柱体积95%乙醇溶液洗脱，洗脱液回 收溶剂，干燥，即得延胡索提取物； 巧)淡竹叶提取物的制备:取符合所述重量份数的淡竹叶药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 75%乙醇回流提取2次，收集提取液。再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液，合并两次 提取液，过滤，滤液浓缩，干燥，即得淡竹叶提取物； (6) 慧巧仁提取物的制备:取符合所述重量份数的慧巧仁药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 9倍药材量水回流提取2次，收集提取液。再将上述药渣加5倍量92%乙醇回流提取2次，收集 提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，蒸干，即得慧巧仁提取物； (7) 取上述步骤制备的黄连提取物、吴荣英提取物、益母草提取物、延胡索提取物、淡竹 叶提取物和慧巧仁提取物，配W相应的辅料制成片剂。
[00%] 实施例2 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄连15 份、吴荣英8.5份、益母草15份、延胡索100份、淡竹叶18份、慧巧仁6份。
[0027]其制备方法如下： (1) 黄连提取物的制备:取符合所述重量份数的黄连药材洗净、烘干、粉碎过筛，加80% 乙醇回流提取2次，每次1小时，收集提取液，再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液， 合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，水洗 柱后不同浓度的乙醇溶液依次洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得黄连提取物； (2) 吴荣英提取物的制备:取符合所述重量份数的吴荣英药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 4倍药材量70%乙醇回流提取2次，收集提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用HPD-450型大孔树 脂吸附，1倍柱体积洗柱后用6倍柱体积40%乙醇溶液洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得关黄 柏提取物； (3 )益母草提取物的制备:取符合所述重量份数的益母草药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 80%乙醇回流提取1次，收集提取液，干燥，即得益母草提取物； (4)延胡索提取物的制备:取符合所述重量份数的延胡索药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 8倍药材量70%乙醇回流提取1 -2次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液 用苯乙締型弱极性大孔树脂吸附，1倍柱体积洗柱后用6倍柱体积95%乙醇溶液洗脱，洗脱液 回收溶剂，干燥，即得延胡索提取物； 巧)淡竹叶提取物的制备:取符合所述重量份数的淡竹叶药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 70%乙醇回流提取1次，收集提取液。再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液，合并两次 提取液，过滤，滤液浓缩，干燥，即得淡竹叶提取物； (6) 慧巧仁提取物的制备:取符合所述重量份数的慧巧仁药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 8倍药材量水回流提取2次，收集提取液。再将上述药渣加4倍量90%乙醇回流提取2次，收集 提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，蒸干，即得慧巧仁提取物； (7) 取上述步骤制备的黄连提取物、吴荣英提取物、益母草提取物、延胡索提取物、淡竹 叶提取物和慧巧仁提取物，配W相应的辅料制成胶囊剂。
[0028] 实施例3 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄连60 份、吴荣英20份、益母草60份、延胡索450份、淡竹叶100份、慧巧仁50份。
[00巧]其制备方法如下： (1) 黄连提取物的制备:取符合所述重量份数的黄连药材洗净、烘干、粉碎过筛，力的0% 乙醇回流提取2次，每次2小时，收集提取液，再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液， 合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，水洗 柱后不同浓度的乙醇溶液依次洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得黄连提取物； (2) 吴荣英提取物的制备:取符合所述重量份数的吴荣英药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 4倍药材量80%乙醇回流提取2次，收集提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用HPD-450型大孔树 脂吸附，3倍柱体积洗柱后用6倍柱体积60%乙醇溶液洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得关 黄柏提取物； (3 )益母草提取物的制备:取符合所述重量份数的益母草药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 90%乙醇回流提取2次，收集提取液，干燥，即得益母草提取物； (4)延胡索提取物的制备:取符合所述重量份数的延胡索药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 12倍药材量80%乙醇回流提取2次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用 苯乙締型弱极性大孔树脂吸附，3倍柱体积洗柱后用8倍柱体积95%乙醇溶液洗脱，洗脱液 回收溶剂，干燥，即得延胡索提取物； 巧)淡竹叶提取物的制备:取符合所述重量份数的淡竹叶药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 80%乙醇回流提取2次，收集提取液。再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液，合并两次 提取液，过滤，滤液浓缩，干燥，即得淡竹叶提取物； (6) 慧巧仁提取物的制备:取符合所述重量份数的慧巧仁药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 10倍药材量水回流提取2次，收集提取液。再将上述药渣加6倍量95%乙醇回流提取2次，收集 提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，蒸干，即得慧巧仁提取物； (7) 取上述步骤制备的黄连提取物、吴荣英提取物、益母草提取物、延胡索提取物、淡竹 叶提取物和慧巧仁提取物，配W相应的辅料制成颗粒剂。
[0030] 实施例4 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄连45 份、吴荣英24份、益母草45份、延胡索300份、淡竹叶54份、慧巧仁18份。
[0031 ] 其制备方法如下： (1) 黄连提取物的制备:取符合所述重量份数的黄连药材洗净、烘干、粉碎过筛，加86% 乙醇回流提取2次，每次1.6小时，收集提取液，再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取 液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，水 洗柱后不同浓度的乙醇溶液依次洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得黄连提取物； (2) 吴荣英提取物的制备:取符合所述重量份数的吴荣英药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 4倍药材量74%乙醇回流提取2次，收集提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用HPD-450型大孔树 脂吸附，2倍柱体积洗柱后用6倍柱体积51%乙醇溶液洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得关黄 柏提取物； (3 )益母草提取物的制备:取符合所述重量份数的益母草药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 84%乙醇回流提取2次，收集提取液，干燥，即得益母草提取物； (4)延胡索提取物的制备:取符合所述重量份数的延胡索药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 11.5倍药材量74%乙醇回流提取2次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液 用苯乙締型弱极性大孔树脂吸附，2倍柱体积洗柱后用7倍柱体积95%乙醇溶液洗脱，洗脱液 回收溶剂，干燥，即得延胡索提取物； 巧)淡竹叶提取物的制备:取符合所述重量份数的淡竹叶药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 76%乙醇回流提取1次，收集提取液。再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液，合并两次 提取液，过滤，滤液浓缩，干燥，即得淡竹叶提取物； (6) 慧巧仁提取物的制备:取符合所述重量份数的慧巧仁药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 9.5倍药材量水回流提取2次，收集提取液。再将上述药渣加5.2倍量91%乙醇回流提取2次， 收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，蒸干，即得慧巧仁提取物； (7) 取上述步骤制备的黄连提取物、吴荣英提取物、益母草提取物、延胡索提取物、淡竹 叶提取物和慧巧仁提取物，配W相应的辅料制成丸剂。
[0032] 实施例5 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄连80 份、吴荣英40份、益母草60份、延胡索250份、淡竹叶50份、慧巧仁40份。
[0033] 其制备方法如下： (1) 黄连提取物的制备:取符合所述重量份数的黄连药材洗净、烘干、粉碎过筛，加87% 乙醇回流提取2次，每次2小时，收集提取液，再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液， 合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，水洗 柱后不同浓度的乙醇溶液依次洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得黄连提取物； (2) 吴荣英提取物的制备:取符合所述重量份数的吴荣英药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 4倍药材量乙醇回流提取2次，收集提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用HPD-450型大孔树 脂吸附，2.5倍柱体积洗柱后用6倍柱体积55%乙醇溶液洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得关 黄柏提取物； (3 )益母草提取物的制备:取符合所述重量份数的益母草药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 87%乙醇回流提取2次，收集提取液，干燥，即得益母草提取物； (4)延胡索提取物的制备:取符合所述重量份数的延胡索药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 11倍药材量77%乙醇回流提取1次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用 苯乙締型弱极性大孔树脂吸附，2.5倍柱体积洗柱后用7.5倍柱体积95%乙醇溶液洗脱，洗脱 液回收溶剂，干燥，即得延胡索提取物； 巧)淡竹叶提取物的制备:取符合所述重量份数的淡竹叶药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 77%乙醇回流提取1次，收集提取液。再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液，合并两次 提取液，过滤，滤液浓缩，干燥，即得淡竹叶提取物； (6) 慧巧仁提取物的制备:取符合所述重量份数的慧巧仁药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 8-10倍药材量水回流提取2次，收集提取液。再将上述药渣加5.5倍量94%乙醇回流提取2次， 收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，蒸干，即得慧巧仁提取物； (7) 取上述步骤制备的黄连提取物、吴荣英提取物、益母草提取物、延胡索提取物、淡竹 叶提取物和慧巧仁提取物，配W相应的辅料制成片剂。
[0034] 实施例6 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄连135 份、吴荣英76份、益母草130份、延胡索900份、淡竹叶158份、慧巧仁6份。
[0035] 其制备方法如下： (1) 黄连提取物的制备:取符合所述重量份数的黄连药材洗净、烘干、粉碎过筛，加82% 乙醇回流提取2次，每次1.3小时，收集提取液，再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取 液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，水 洗柱后不同浓度的乙醇溶液依次洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得黄连提取物； (2) 吴荣英提取物的制备:取符合所述重量份数的吴荣英药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 4倍药材量73%乙醇回流提取2次，收集提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用HPD-450型大孔树 脂吸附，1.5倍柱体积洗柱后用6倍柱体积45%乙醇溶液洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得关 黄柏提取物； (3 )益母草提取物的制备:取符合所述重量份数的益母草药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 83%乙醇回流提取1-2次，收集提取液，干燥，即得益母草提取物； (4)延胡索提取物的制备:取符合所述重量份数的延胡索药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 9倍药材量72%乙醇回流提取1次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用 苯乙締型弱极性大孔树脂吸附，2倍柱体积洗柱后用6.5倍柱体积95%乙醇溶液洗脱，洗脱液 回收溶剂，干燥，即得延胡索提取物； 巧)淡竹叶提取物的制备:取符合所述重量份数的淡竹叶药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 75%乙醇回流提取1次，收集提取液。再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液，合并两次 提取液，过滤，滤液浓缩，干燥，即得淡竹叶提取物； (6) 慧巧仁提取物的制备:取符合所述重量份数的慧巧仁药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 8.5倍药材量水回流提取2次，收集提取液。再将上述药渣加4.5倍量9?)乙醇回流提取2次， 收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，蒸干，即得慧巧仁提取物； (7) 取上述步骤制备的黄连提取物、吴荣英提取物、益母草提取物、延胡索提取物、淡竹 叶提取物和慧巧仁提取物，配W相应的辅料制成颗粒剂。
[0036] 实施例7 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由w下活性组分按所述重量份数混合而成： 黄连提取物3份、吴荣英提取物2份、益母草提取物2份、延胡索提取物2份、淡竹叶提取物3 份、慧巧仁提取物2份。
[0037]其中黄连提取物、吴荣英提取物、益母草提取物、延胡索提取物、淡竹叶提取物和 慧巧仁提取物的制备方法为常规方法。
[003引实施例8 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下活性组分按所述重量份数混合而成： 黄连提取物1份、吴荣英提取物1份、益母草提取物10份、延胡索提取物10份、淡竹叶提取物 50份、慧巧仁提取物50份。
[0039] 其中黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取物和泽泻提取 物的制备方法与实施例二相同。
[0040] 实施例9 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下活性组分按所述重量份数混合而成： 黄连提取物50份、吴荣英提取物20份、益母草提取物20份、延胡索提取物20份、淡竹叶提取 物1份、慧巧仁提取物1份。
[0041] 其中黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取物和泽泻提取 物的制备方法与实施例Ξ相同。
[00创实施例10 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下活性组分按所述重量份数混合而成： 黄连提取物27份、吴荣英提取物18份、益母草提取物18份、延胡索提取物18份、淡竹叶提取 物27份、慧巧仁提取物18份。
[0043] 其中黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取物和泽泻提取 物的制备方法为常规方法。
[0044] 实施例11 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下活性组分按所述重量份数混合而成： 黄连提取物9份、吴荣英提取物6份、益母草提取物6份、延胡索提取物6份、淡竹叶提取物9 份、慧巧仁提取物6份。
[0045] 其中黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取物和泽泻提取 物的制备方法与实施例五相同。
[0046] 实施例12 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下活性组分按所述重量份数混合而成： 黄连提取物32份、吴荣英提取物4份、益母草提取物1份、延胡索提取物1份、淡竹叶提取物32 份、慧巧仁提取物47份。
[0047] 其中黄连提取物、吴荣英提取物、益母草提取物、延胡索提取物、淡竹叶提取物和 慧巧仁提取物的制备方法为常规方法。
[0048] 本发明实施例2、4、10所得用于治疗痛风及高尿酸血症的中药的药理研究： 体内抗高尿酸血症药效学实验 一、实验材料 1、实验动物:健康雄性昆明种小鼠，体重为(20+2)g，由迂宁长生生物技术有限公司提 供，合格证号为:SCXK2014-2002。
[0049] 2、药品：黄连、吴荣英、益母草、延胡索、淡竹叶、慧巧仁提取物按实施案例1制成； 处方1组按实施例2制备而成;处方2组按实施例4制备而成;处方3组按实施例10制备而成； 试剂:尿酸、尿素氮试剂盒购于长春汇力生物科技有限公司;氧嗦酸钟购于湖北盛天恒 创生物科技有限公司。
[0050] 二、建立小鼠氧嗦酸钟高尿酸血症模型 健康雄性昆明小鼠，每日灌胃给予氧嗦酸钟(450mg/kg)，连续7天，每次造模前1小时， 禁水不禁食。
[0051 ] Ξ、处方抗小鼠高尿酸血症体内药效试验 别嚷岭醇是能有效降低血尿酸含量的西药，故选别嚷岭醇作为西药阳性对照药，实验 设为空白组、模型组、别嚷岭醇组、处方1组、处方2组W及处方3组。除空白组给予同量的生 理盐水外，其余组小鼠均给予氧嗦酸钟构建高尿酸血症模型。阳性药组给予别嚷岭醇巧mg/ kg)，其他各给药组按药典规定的人食用剂量折合成小鼠所需剂量灌胃给药。实验进行到第 6天时，将每组小鼠放入代谢笼中，收集24小时尿液。实验第7天，给药2小时后，无菌摘除眼 球取血及肾组织，分离血清，保存备用。
[0052] Ξ、e 1 i sa试剂盒法、生化分析仪法测定尿酸及尿素氮含量 分别采用elisa尿酸试剂盒及生化分析仪测量每组小鼠血、尿中的尿酸水平(按照试剂 盒说明书中的操作步骤进行）。结果见表1。
[0053] 表1尿酸及尿素氮含量测定结果
[0054] 由表1可知，处方给药组及别嚷岭醇给药组的小鼠血尿酸、尿尿酸含量均比模型组 少，说明本实施方式的处方有较好的降尿酸作用，从而达到明显的预防及治疗痛风的药效。
【主权项】
1. 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于它是由活性组分组成或者是由活性 组分与药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由以下重量份的原料药提取而 成:黄连15 - 135份、吴茱萸8.5 - 76份、益母草14 - 130份、延胡索50 - 900份、淡竹叶18 -158份、意该仁6 - 114份。2. 根据权利要求1所述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于它是由活性 组分组成或者是由活性组分与药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由以下重 量份的原料药提取而成:黄连40 - 60份、吴茱萸20 - 40份、益母草40 - 60份、延胡索250 -450份、淡竹叶50 - 70份、薏苡仁20 - 50份。3. 权利要求1或2所述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药的制备方法，其特征在于步 骤如下： (1) 黄连提取物的制备：取符合所述重量份数的黄连药材洗净、烘干、粉碎过筛，加80-90%乙醇回流提取2次，每次1-2小时，收集提取液，再将上述药渣加水回流提取2次，收集提 取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用苯乙烯型弱极性或非极性大孔树脂吸附， 水洗柱后不同浓度的乙醇溶液依次洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得黄连提取物； (2) 吴茱萸提取物的制备:取符合所述重量份数的吴茱萸药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 4倍药材量70-80%乙醇回流提取2次，收集提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用HPD-450型大孔 树脂吸附，1-3倍柱体积洗柱后用6倍柱体积40-60%乙醇溶液洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥， 即得关黄柏提取物； (3) 益母草提取物的制备:取符合所述重量份数的益母草药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 80-90%乙醇回流提取1-2次，收集提取液，干燥，即得益母草提取物； (4 )延胡索提取物的制备:取符合所述重量份数的延胡索药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 8-12倍药材量70-80%乙醇回流提取1-2次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩， 浓缩液用苯乙烯型弱极性大孔树脂吸附，1-3倍柱体积洗柱后用6-8倍柱体积95%乙醇溶液 洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得延胡索提取物； (5) 淡竹叶提取物的制备:取符合所述重量份数的淡竹叶药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 70-80%乙醇回流提取1-2次，收集提取液。再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液，合 并两次提取液，过滤，滤液浓缩，干燥，即得淡竹叶提取物； (6) 薏苡仁提取物的制备:取符合所述重量份数的薏苡仁药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 8-10倍药材量水回流提取2次，收集提取液。再将上述药渣加4-6倍量90-95%乙醇回流提取2 次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，蒸干，即得薏苡仁提取物； (7) 取上述步骤制备的黄连提取物、吴茱萸提取物、益母草提取物、延胡索提取物、淡竹 叶提取物和薏苡仁提取物，配以相应的辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂用口服剂型。4. 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于它是由以下原料药按所述重量份数 混合制备而成:黄连提取物1_50份、吴茱萸提取物1_20份、益母草提取物1_20份、延胡索提 取物1-20份、淡竹叶提取物1-50份、薏苡仁提取物1-50份。5. 根据权利要求4所述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于所述的黄连 提取物的制备方法:取符合所述重量份数的黄连药材洗净、烘干、粉碎过筛，加80-90%乙醇 回流提取2次，每次1-2小时，收集提取液，再将上述药渣加水回流提取2次，收集提取液，合 并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用苯乙烯型弱极性或非极性大孔树脂吸附，水洗柱 后不同浓度的乙醇溶液依次洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得黄连提取物;吴茱萸提取物 的制备方法:取符合所述重量份数的吴茱萸药材洗净、烘干、粉碎过筛，加4倍药材量70-80% 乙醇回流提取2次，收集提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用HPD-450型大孔树脂吸附，1-3倍 柱体积洗柱后用6倍柱体积40-60%乙醇溶液洗脱，洗脱液回收溶剂，干燥，即得关黄柏提取 物;益母草提取物的制备方法:取符合所述重量份数的益母草药材洗净、烘干、粉碎过筛，加 80-90%乙醇回流提取1-2次，收集提取液，干燥，即得益母草提取物;延胡索提取物的制备方 法:取符合所述重量份数的延胡索药材洗净、烘干、粉碎过筛，加8-12倍药材量70-80%乙醇 回流提取1-2次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液用苯乙烯型弱极性 大孔树脂吸附，1-3倍柱体积洗柱后用6-8倍柱体积95%乙醇溶液洗脱，洗脱液回收溶剂，干 燥，即得延胡索提取物；淡竹叶提取物的制备方法:取符合所述重量份数的淡竹叶药材洗 净、烘干、粉碎过筛，加70-80%乙醇回流提取1-2次，收集提取液。再将上述药渣加水回流提 取2次，收集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，干燥，即得淡竹叶提取物；薏苡仁提 取物的制备方法如下：取符合所述重量份数的薏苡仁药材洗净、烘干、粉碎过筛，加8-10倍 药材量水回流提取2次，收集提取液。再将上述药渣加4-6倍量90-95%乙醇回流提取2次，收 集提取液，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩，蒸干，即得薏苡仁提取物。
【文档编号】A61K36/8994GK105998900SQ201610485094
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月29日
【发明人】于翔
【申请人】于翔